- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06064994
Innvirkning av mindfulness-meditasjon på smerte, søvnkvalitet, selvtillit
Effekten av mindfulness-meditasjon på smerte, søvnkvalitet, selvtillit hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgår hemodialyse i Jordan
Bakgrunn: Hemodialyse påvirker pasientenes liv og er assosiert med sosiale, yrkesmessige, psykologiske og samfunnsmessige problemer. Mind-body intervensjoner (MBIs), som mindfulness meditasjon, har blitt stadig mer populært i helsesektoren. Smerte, søvnkvalitet og selvtillit har alle blitt positivt påvirket av MBI hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD). Helsepersonell kan være i stand til å gi mer grundig omsorg hvis de er klar over disse intervensjonene.
Formål: Å vurdere effekten av mindfulness-meditasjon på smerte, søvnkvalitet og selvtillit, og selvbehandling hos pasienter med ESRD som gjennomgår hemodialyse i Jordan.
Metoder: Et eksperimentelt gjentatt mål, randomisert, parallell kontrolldesign ble utført på 60 pasienter med ESRD som gjennomgikk hemodialyse mellom mars og juni 2023 i dialysesenteret ved Alkarak statlige sykehus, Jordan. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til den eksperimentelle (N = 30) og kontrollgruppen (N = 30) ved bruk av en enkel tilfeldig tildelingsmetode. Eksperimentgruppen praktiserte mindfulness-meditasjon i 30 minutter tre ganger per uke i fem uker under sine hemodialysebehandlinger. Kontrollgruppens pasienter fortsatte å få hemodialysebehandling som vanlig, med tre hemodialysesesjoner i fem uker uten ytterligere intervensjon. Studievariablene for begge gruppene ble målt ved baseline (T0), to uker etter intervensjon (T1) og ved slutten av intervensjon (T2). Variablene ble målt ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES-M) spørreskjema. Beskrivende statistikk som frekvens, gjennomsnitt og standardavvik ble brukt for å beskrive deltakerne. De gjentatte målene ANOVA (innen-subjekt) testene ble brukt til å undersøke studiens hypoteser.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Problemstilling
Til tross for forbedringene i sykepleieledelsen og etableringen av nye fasiliteter, har ikke gullstandardbehandlingene for pasienter med ESRD blitt fast etablert (Wen et al., 2021). Et betydelig antall stressfaktorer som hemodialysepasienter lider forblir uløst under dialysebehandlingene (Shinde & Mane, 2014). Disse stressfaktorene, både fysiske og mentale, har en negativ innvirkning på fysisk og psykisk helse (Jeong & Park, 2012). For denne befolkningen er det viktig hvordan man takler stressfaktorer fordi det kan føre til økt sykelighet eller til og med tidligere død.
Smerte og dårlig søvnkvalitet er svært utbredt blant ESRD-pasienter som får hemodialyse. Det er funnet at omtrent 94,6 % og 89,23 % av dem hadde henholdsvis dårlig søvnkvalitet og smerte (Darvishi et al., 2019). Dårlig søvnkvalitet og smerter blant disse pasientene svekker ikke bare livskvaliteten, men også immunfunksjonen. Videre anses de til og med som risikofaktorer for mange andre kroniske sykdommer, noe som øker sykelighet og dødelighet betydelig (Alradaydeh & Khalil, 2019). Lav selvtillit er et stort problem hos ESRD-pasienter som får hemodialyse. Lav selvtillit har vist seg å redusere overholdelse av behandling og egenomsorgsadferd, forverret søvnkvalitet og smerte blant disse pasientene (Poorgholami et al., 2016).
Mind-body intervensjoner har blitt brukt i andre kroniske lidelser som kreft, irritabel tarm-syndrom og koronar hjertesykdom mye mer enn ved nyresykdom (Bennett et al., 2017). Nylig kan det eksistere studier som tar for seg kropps-sinn-intervensjoner, som avspenningsterapi, men det har vært begrensede studier for å undersøke effekten av mindfulness-meditasjon. For eksempel var det studier som tok for seg effekten av Bensons avspenningsteknikk på smerte og livskvalitet hos pasienter på hemodialyse (Rambod et al., 2014). Så disse forskerne anbefalte at mer forskning er nødvendig for å identifisere virkningene av mindfulness-meditasjon på smerte, søvnkvalitet og selvtillit. Så formålet med denne studien er å vurdere virkningene av mindfulness-meditasjon på de nevnte variablene blant pasienter som gjennomgår hemodialyse i Jordan.
Betydningen av studien
Det er bevis på at økt stressmestring fører til høyere følelsesmessig, sosialt og psykologisk velvære. Forskning på sinn-kropp-teknikker som mindfulness har imidlertid tiltrukket seg både klinisk og akademisk interesse (Al-ghabeesh et al., 2021). Mindfulness blir i Jordan sett på som en sosialt og kulturelt akseptabel psykoterapi som forbedrer det psykologiske velværet til ulike terapeutiske populasjoner (Rayan & Ahmad, 2018). Bemerkelsesverdig er det få studier på effektiviteten av mindfulness-meditasjon på søvnkvalitet, smerte og selvtillit (Rambod et al., 2014) for pasienter som får hemodialyse. Derfor hadde den nåværende studien som mål å undersøke effekten av mindfulness-meditasjon på smerte, søvnkvalitet og selvtillit.
Målet med mindfulness-meditasjon er å gjøre det lettere for folk å takle stressfaktorene forbundet med å ha en kronisk tilstand, for eksempel ESRD. Spesielt det økende beviset som støtter bruken av mindfulness-meditasjoner for å forbedre psykologiske og fysiske helseproblemer i ulike sunne og syke populasjoner (Bennett et al., 2017). Hos ESRD-pasienter som gjennomgår hemodialyse, ble det utført flere studier for å undersøke effekten av mindfulness-meditasjon på ulike psykologiske helseproblemer som pasienter som gjennomgår hemodialyse står overfor, som stress, emosjonsregulering, depresjon, angst og livskvalitet (Alhawatmeh et al., 2021; Pai et al., 2009; Fathi et al., 2020; Dehghan et al., 2020). Teoretisk sett var det begrensede studier designet for å vurdere effekten av mindfulness-meditasjon på fysiske symptomer som smerte og søvnkvalitet blant pasienter som får hemodialyse.
Til tross for de positive effektene av meditasjon på ESRD, er ytterligere forskningsstudier som bruker forsøkt mindfulness-meditasjonsprotokoll nødvendig. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av oppmerksomhetsbaserte intervensjoner hos pasienter med ESRD på hemodialyse og å identifisere den metodiske kvaliteten til den nåværende litteraturen for å støtte fremtidige studier for å fremme kunnskap om emnet (Razzera et al., 2021). Derfor vil resultater fra denne studien støtte en mengde kunnskap, forbedre komplementær helsehjelp og forbedre beslutningstakere i ulike helsemiljøer til å bruke MBI-modaliteter som mindfulness-meditasjon, som forbedrer sykdomstilfredshet.
Hensikten med studien
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av mindfulness-meditasjon på smerte, søvnkvalitet og selvtillit hos ESRD-pasienter som gjennomgår hemodialyse i Jordan.
Metoder
Studere design
En eksperimentell, randomisert, parallell kontrolldesign med gjentatte mål ble utført mellom april og juni 2023 i dialysesenteret ved Alkarak statlige sykehus, Jordan.
Innstilling
Det var 81 arbeidende dialyseenheter fordelt over hele Jordan. 37 enheter (46%) administrert av Helsedepartementet (MOH), 12 enheter (15%) administrert av Royal Medical Services (RMS), og 2 enheter (2%) administrert av universitetssykehus. Det totale antallet dialysemaskiner (944) i alle enheter fordelte seg som følger: 441 (47 %) maskiner i MOH-enheter, 86 (9 %) maskiner i RMS, 32 (3 %) maskiner i universitetssykehus og 385 (41). %) maskiner i private sykehus. Den totale prevalensen per million innbyggere i Jordan er 974,86/1 000 000; den høyeste prosenten ble funnet i Amman guvernement (42,5 %); i følge Nord-regionen har Alkarah den høyeste prosentandelen med (4,5%), fordelt på tre dialyseenheter: King Ali Hospital (RMS), Alkarak Government Hospital (MOH) og Italian Hospital (privat sektor). Alkarak Governmental Hospital, som fulgte Helsedepartementet og var den primære dialyseenheten i Sør-Jordan, fungerte som datainnsamlingssted. Enheten har 17 maskiner, har en isolasjonsavdeling og en vanlig avdeling (ingen isolasjon), og håndterer i gjennomsnitt mellom 30 og 35 pasienter per dag.
3.3 Prøve
Målpopulasjonen er alle pasienter som er diagnostisert med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) og som gjennomgår hemodialyse i Jordan. Den tilgjengelige befolkningen er ESRD-pasienter som får hemodialyse på Alkarak regjeringssykehus (Jordan). En tilstrekkelig utvalgsstørrelse besto av 58 deltakere, valgt ut ved hjelp av en praktisk, ikke-sannsynlighetsutvalgsmetode. G*Power-analysen (3.1-programvare) antydet at en prøvestørrelse på 36 deltakere ville være tilstrekkelig basert på et blandet design (innenfor grupper og mellom grupper) gjentatte mål ANOVA, et effektnivå på 0,95, et signifikant alfanivå på.05 , og en moderat effektstørrelse på 0,25. En utmattelsesrate på 60 % var forventet i en stort sett lignende studie (Alhawatmeh et al., 2022; Nassim et al., 2021). Med en forventet utmattelsesrate på 60 %, bør omtrent 24 ekstra emner inkluderes, som utgjør den endelige prøvestørrelsen på 60 deltakere.
Inklusjonskriteriene som kreves i denne studien var å være en ESRD-pasient som fikk hemodialyse tre ganger i uken, være minst 18 år gammel og kunne lese og skrive arabisk. Pasienter med kognitiv dysfunksjon eller mental retardasjon eller de som regelmessig brukte psykofarmakologiske, smerte- eller sovemedisiner eller fikk psykoterapi ble ekskludert.
3.4 Studieinstrumenter Datainnsamlingsverktøyet i denne studien var et selvrapportert spørreskjema, som besto av fire deler. Del 1 var det demografiske databladet, og del 2 var den arabiske versjonen av Numerical Pain Rating Scale (NPRS); og del 3 var den arabiske versjonen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
3.4.1 Demografisk datablad
Denne delen inkluderte spørsmål for hver av følgende variabler: alder, kjønn, sivilstatus, lengden på ESRD-lidelser, røykestatus, utdanningsnivå, arbeidssituasjon, inntektsnivå og eventuelle komorbiditeter.
3.4.2 Numerisk vurderingsskala (NPRS)
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensjonalt mål på smertens alvorlighetsgrad hos voksne (Child et al.,2005). NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS), der respondenten velger et tall ( 0-10 heltall) som best beskriver graden av smerte (Rodriguez, 2001). Pasienter med både lese- og skrive- og analfabeter med revmatoid artritt har vist høy test-re-test reliabilitet (r = henholdsvis 0,96 og 0,95). Hos pasienter med kroniske smertelidelser (smerte som varer mer enn seks måneder), ble NPRS funnet å ha en sterk assosiasjon med VAS for konstruksjonsvaliditet, med korrelasjoner fra 0,86 til 0,95 (Ferraz et al., 1990). For å evaluere smertenivåer i arabiske land var den arabiske numeriske smertevurderingsskalaen et gyldig og pålitelig verktøy. Den arabiske numeriske smertevurderingsskalaen hadde en høy korrelasjonskoeffisient (r140.93-0.94) med VAS og VRS.som indikerer sterk konsistens i smertenivåmål blant de tre smerteskalaene (Alghadir, Anwer, & Iqbal, 2016).
3.4.3 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Et selvvurderingsskjema kalt PSQI ble opprettet i 1989 av Buysse, Reynolds, Monk, Berman og Kupfer. PSQI ble opprettet for å vurdere den kliniske befolkningens søvnkvalitet. Subjektiv søvnkvalitet (1 element), søvnlatens (2 elementer), søvnvarighet (1 element), vanlig søvneffektivitet (3 elementer), søvnforstyrrelser (9 elementer), bruk av sovemedisin (1 element) og dysfunksjon på dagtid ( 2) er de syv dimensjonene av søvnkarakteristikkene som er inkludert i PSQI. Poengsummen til PSQI, sju komponentpoeng er utledet, hver scoret 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 3 (alvorlig vanskelighetsgrad). Komponentskårene summeres for å gi en global skåre (område 0 til 21). Høyere skår indikerer dårligere søvnkvalitet (Buysse et al., 1989). Intern konsistens (Crobachs alfa = 0,85), test-retest reliabilitet (r = 0,85; p-verdi på 0,001), sensitivitet på 89,6 % og spesifisitet på 8,65 ble alle demonstrert av den originale engelske versjonen av PSQI-skalaen (Buysse et al. , 1989). Den arabiske PSQIs Cronbachs alfa-koeffisient var 0,77, noe som indikerer akseptabel pålitelighet. For å evaluere pasienter som snakker arabisk søvnkvalitet, viste den arabiske versjonen av PSQI tilstrekkelig reliabilitet og validitet (Alghadir et al., 2016).
3.4.4 Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES-M)
Rosenbergs selvfølelsesskala som oftest brukes i samfunnsvitenskapelig forskning er Rosenbergs selvfølelsesskala. Selvfølelse er en generell vurdering av ens verdi eller verdi, enten den er god eller negativ (Rosenberg, 1989). Scoring kan være litt utfordrende fordi RSE er en Guttman-skala. Svar fra personer med lav selvtillit er "helt uenig" eller "uenig" i ting 1, 3, 4, 7 og 10, og "enig" eller "helt enig" i punkt 2, 5, 6 og 8. Punkt 3, 7 og 9 scores som ett element hvis to eller tre av de tre riktige svarene er gitt. Elementene 1, 8 og 10 blir skåret som individuelle elementer, og kombinerte korrekte svar (en eller to av to) på punkt 2 og 6 regnes som enkeltting. Ett eller to av de to riktige svarene for punkt 4 og 5 regnes som enkeltelementer. Etter å ha reversert poengsummene for elementene med negativ ordlyd, kan skalaen alternativt skåres ved å legge sammen hvert 4-punktselement individuelt. Total poengsum varierer fra 10-40, høyeste poengsum avslører bedre selvtillit (Rosenberg, 1979).
RSE viser utmerket intern konsistens med en repeterbarhetskoeffisient på.92. Over en periode på to uker viser test-retest reliabilitet korrelasjoner på.85 og.88, viser enestående stabilitet. Validitet: bruker kjente grupper for å demonstrere samtidig, prediktiv og konstruktiv validitet. Coopersmith Self-Esteem Inventory og RSE viser sterke korrelasjoner med hverandre (Rosenberg, 1979). Den arabiske versjonen av RSES er gyldig, pålitelig og fordelaktig å bruke blant det arabiske samfunnet, ifølge to studier utført blant den arabiske befolkningen i Jordan og Libanon (Bezri et al., 2022).
3.5 Intervensjon
Eksperimentgruppen mottok Smiths versjon av mindfulness-meditasjon (Smith, 2005), som er en standardisert teoribasert intervensjon som er funnet å være effektiv for å forbedre de ulike dimensjonene av helse. Smiths versjon av mindfulness-meditasjon (Smith, 2005), inkluderer følgende komponenter:
- Vær oppmerksom på å puste: Ta enkelt inn en full, dyp pust, fyll lungene og pust ut, og deretter puste naturlig. Legger merke til og tar vare på luften når den strømmer inn og ut av nesen og beveger seg dypere inn i halsen og lungene (5 minutter).
- Vær oppmerksom på kroppen: Vær oppmerksom på hvordan kroppen føles fra topp til tær, og legg merke til hvilke opplevelser som kommer og går. Når du legger merke til en følelse, merk den forsiktig, gi slipp og fortsett å delta (5 minutter).
- Vær oppmerksom på tankene: Vær oppmerksom på tankene, når tankene kommer og går. Når en tanke eller følelse dukker opp, er det bare å legge merke til det, gi slipp og fortsette å delta, igjen og igjen og igjen (5 minutter).
- Å være oppmerksom på lyder: Å ta hensyn til lydene man hører, uten å tenke på det. Bare å legge merke til det forsiktig, slippe det og fortsette å vente (5 minutter).
- Vær oppmerksom på smak. Tenk deg en herlig bolle med biter av favorittfrukt og rett og slett ta vare på en smakssensasjon, uten tanke, analyse og innsats (5 minutter)
- Full meditasjon: Åpne øynene forsiktig og vær oppmerksom på øyeblikkets verden. Stille opp og venter. Når du legger merke til noe, det være seg et syn, en lyd, en tanke eller en følelse, bare la det gå og fortsette å delta. Gjør ingenting. Venter på det som kommer (5 minutter).
Eksperimentgruppen fikk 30 minutters individuelt administrert, veiledet intervensjon ved stolen under hemodialyseøkter. Denne protokollen ble funnet å være gjennomførbar, effektiv for pasienter på hemodialyse (Thomas, et al., 2017). Smith (2005) forklarte i sin teori, kalt ABC-avspenningsteorien, at minst to og fortrinnsvis fem ukentlige 30-minutters økter med faktisk trening av kropps-sinn-terapi bør gis for å fremkalle avslapning, lindre stress og forbedre helse generelt. populasjoner. For hemodialysepasienter har det imidlertid blitt foreslått at kort programformatering med minst 400 minutter totalt kan føre til større helsegevinster for hemodialysepasienter (Nassim, et al., 2021). Eksperimentgruppen fikk følgelig 30 minutter med mindfulness-meditasjon; 3 ganger i uken i 5 uker (450 minutter)
Imidlertid fikk deltakerne også 2-timers grunnkurs før faktiske treningsøkter av en studieforsker, som lærte deltakerne det grunnleggende, fordelene og protokollen for intervensjon og metoden for å få tilgang til intervensjonen. For å sikre en konsekvent levering av intervensjon, registrerte forskeren intervensjonsinstruksjonene på arabisk basert på Smith (2005)-protokollen og sendte lydinnspilte instruksjoner til deltakerne via deres WhatsApp-applikasjon eller e-post. Intervensjonsinnholdet på lydopptak ble validert av 2 psykologer og en ekspert på meditasjon. De registrerte intervensjonsinstruksjonene ble brukt av deltakerne under økter ved å bruke mobiltelefonen og hodetelefonene som anbefalt (Nassim, et al., 2021). Denne metoden tillot opptil 3-5 deltakere å motta instruksjonene og utføre intervensjonen samtidig.
Forskeren som var ansvarlig for å utvikle studieintervensjonen og overvåket intervensjonsleveringen, var en erfaren kropp-sinn-utøver som fikk en 4-dagers trening i mindfulness-meditasjon. Forskeren deltok på øktene for å håndtere eventuelle avbrudd og evaluere intervensjonsleveringen. Deltakernes privatliv ble ivaretatt ved å bruke gardiner rundt hver deltaker under intervensjon. Deltakerne ble bedt om å ikke dele informasjon relatert til intervensjonen med deltakerne i kontrollgruppen. Deltakerne i kontrollgruppen fikk behandling som vanlig i hemodialyse.
3.6 Prosedyre
Først ble studiens virkemidler søkt samtykke til å bli utnyttet. En av studieforskerne (Albustanji A.) gjennomførte deltakerrekruttering etter å ha mottatt tillatelse fra sykehusets tjenestemenn til å gjennomføre studien. Pasientene fikk en grundig forklaring på studiens mål og protokoll. Pasienter som fullførte kvalifikasjonskravene og godtok å delta i studien ble bedt om å signere et tillatelsesskjema. Grunnlinjemålingene ble deretter fullført av deltakerne ved å bruke selvrapporteringsspørreskjemaene (T0) for studievariablene. For å gi intervensjonen til pasientene ble en forskningsassistent med bachelor i sykepleie, 15 års sykepleierfaring, diplom i nefrologi og master i psykologi spurt; hun var imidlertid ikke involvert i rekrutteringsprosedyren, datainnsamlingen eller randomiseringen. Ved å bruke en enkel datamaskingenerert sekvens, tildeles deltakerne tilfeldig til den eksperimentelle gruppen (n = 31) eller kontrollgruppen (n = 31). Forskningsvariablene ble vurdert for begge gruppene etter to uker etter intervensjonen (T1) og ved slutten av den siste økten (T2). Den samme forskningsassistenten, som ikke var involvert i noen andre aspekter av studien og ble blindet for den randomiserte allokeringen, målte studievariablene ved T0, T1 og T2. Hver måling ble gjort i privatlivet ved dialyseanlegget.
3.7 Dataanalyse
Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS-programvare (versjon 23). Beskrivende statistikk ble brukt for å beskrive utvalget. Utvalget og variablene ble beskrevet ved mål på sentral tendens og spredning passende for målenivået. For eksempel ble gjennomsnitt og SD beregnet for de avhengige variablene som ble målt på intervallnivå for måling, og frekvens ble beregnet for de kategoriske variablene som kjønn. Innledende analyser ble utført for å sikre at randomiseringen på tvers av kovariater var vellykket. Variablene for kjønn, sivilstatus, sysselsetting, lengde på nyresvikt og røyking og komorbiditetsvariabler ble alle testet ved baseline ved bruk av Chi-square for å demonstrere at de ikke var signifikant forskjellig mellom gruppene. Variablene alder og vekt ble imidlertid testet ved baseline ved å bruke uavhengige t-tester for å sikre at studiegruppene ikke var signifikant forskjellige på disse variablene før de introduserte mindfulness-meditasjon.
Gjentatte mål (RM) ANOVA (bare innen forsøksperson) ble brukt for å teste den første studiehypotesen. Gjentatte målinger ANOVA for blandede design (mellom-emner og innenfor-emner-design) ble brukt for å teste den andre studiehypotesen. Analysen sammenlignet middelverdier for de samme personene over tid (in-subjects-faktor), betyr for ulike personer i behandlingsgruppene (between-subjects-faktor), samt interaksjonsbegrepet (gruppe X-tidsfaktorer). Post hoc t-tester ble kjørt for å undersøke om de to studiegruppene var signifikant forskjellige på de avhengige variablene i midten eller slutten av intervensjonen separat.
3.8 Etisk hensyn
Jordan University of Science and Technology institusjonelle vurderingskomité (IRB) og helsedepartementet godkjente prosedyren. Etter en fullstendig forklaring av studiens formål, prosedyrer, fordeler og betydning, ble pasienten bedt om å signere et samtykkeskjema. I tillegg vil forsøkspersonene bli informert om deres rett til å trekke seg fra studien når som helst og konfidensialiteten og anonymiteten til informasjonen deres. Hver deltakers anonymitet vil bli opprettholdt ved hjelp av en numerisk kode, og studiedataene vil bli lagret. Ingen pasienter ble ekskludert fra studien på grunn av kjønn, etnisitet eller nasjonalitet. Under intervensjonen, hvis pasienten føler noen komplikasjoner, vil intervensjonen bli stoppet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Irbid, None Selected, Jordan, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ESRD-pasient som får hemodialyse tre ganger i uken,
- være minst 18 år gammel,
- å kunne lese og skrive arabisk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kognitiv dysfunksjon eller mental retardasjon,
- de som regelmessig brukte psykofarmakologiske, smerte- eller sovemedisiner,
- eller mottatt psykoterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter med ESRD som mottar mindfulness-meditasjon
|
Eksperimentgruppen mottok Smiths versjon av mindfulness-meditasjon (Smith, 2005), som er en standardisert teoribasert intervensjon som er funnet å være effektiv for å forbedre de ulike dimensjonene av helse. Smiths versjon av mindfulness-meditasjon (Smith, 2005), inkluderer følgende komponenter:
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter med ESRD som mottar tradisjonell behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteoppfatning
Tidsramme: 6 uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensjonalt mål på smertens alvorlighetsgrad hos voksne (Child et al.,2005). NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS), der respondenten velger et tall ( 0-10 heltall) som best beskriver graden av smerte (Rodriguez, 2001).
Pasienter med både lese- og skrive- og analfabeter med revmatoid artritt har vist høy test-re-test reliabilitet (r = henholdsvis 0,96 og 0,95).
For å evaluere smertenivåer i arabiske land var den arabiske numeriske smertevurderingsskalaen et gyldig og pålitelig verktøy. Den arabiske numeriske smertevurderingsskalaen hadde en høy korrelasjonskoeffisient (r140.93-0.94)
med VAS og VRS, noe som indikerer sterk konsistens i smertenivåmålene blant de tre smerteskalaene (Alghadir, Anwer, & Iqbal, 2016).
|
6 uker
|
|
Kvalitet på søvn
Tidsramme: 6 uker
|
søvnkvaliteten ble målt av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse, Reynolds, Monk, Berman og Kupfer, 1989).
PSQI ble opprettet for å vurdere den kliniske befolkningens søvnkvalitet.
Subjektiv søvnkvalitet (1 element), søvnlatens (2 elementer), søvnvarighet (1 element), vanlig søvneffektivitet (3 elementer), søvnforstyrrelser (9 elementer), bruk av sovemedisin (1 element) og dysfunksjon på dagtid ( 2) er de syv dimensjonene av søvnkarakteristikkene som er inkludert i PSQI.
Poengsummen til PSQI, sju komponentpoeng er utledet, hver scoret 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 3 (alvorlig vanskelighetsgrad).
|
6 uker
|
|
Selvtillit
Tidsramme: 6 uker
|
selvtillit ble målt ved Rosenbergs selvfølelseskala (Rosenberg, 1989).
Total poengsum varierer fra 10-40, høyeste poengsum avslører bedre selvtillit (Rosenberg, 1979).
Den arabiske versjonen av RSES er gyldig, pålitelig og fordelaktig å bruke blant det arabiske samfunnet, ifølge to studier utført blant den arabiske befolkningen i Jordan og Libanon (Bezri et al., 2022).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hossam Alhawatmeh, Hossam alhawatmeh, associate professor, Jordan university of science and technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal ZA. The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(24):2392-7. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. Epub 2016 Jan 6.
- Rayan A, Ahmad M. The psychometric properties of the mindful attention awareness scale among Arab parents of children with autism spectrum disorder. Arch Psychiatr Nurs. 2018 Jun;32(3):444-448. doi: 10.1016/j.apnu.2018.01.001. Epub 2018 Jan 3.
- Chu SWF, Yeam CT, Low LL, Tay WY, Foo WYM, Seng JJB. The role of mind-body interventions in pre-dialysis chronic kidney disease and dialysis patients - A systematic review of literature. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102652. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102652. Epub 2020 Dec 26.
- Shinde, M., & Mane, S. P. (2014). Stressors and the Coping Strategies among Patients Undergoing Hemodialysis, 3(2), 266-276.
- Jeong, M. H., & Park, O. L. (2012). Effects of dan jeon breathing on stress, sleep disturbance and self-esteem of Hemodialysis Patients. Journal of the korea academia-industrial cooperation society, 13(12), 5882-5892.
- Darvishi A, Otaghi M, Mami S. The Effectiveness of Spiritual Therapy on Spiritual Well-Being, Self-Esteem and Self-Efficacy in Patients on Hemodialysis. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):277-288. doi: 10.1007/s10943-018-00750-1.
- Alradaydeh, M. F., & Khalil, A. A. (2019). The effectiveness of physical exercise on psychological status, and sleep quality among jordanian patients undergoing hemodialysis: Literature review. Open Journal of Nursing, 9(12), 1267.
- Poorgholami F, Javadpour S, Saadatmand V, Jahromi MK. Effectiveness of Self-Care Education on the Enhancement of the Self-Esteem of Patients Undergoing Hemodialysis. Glob J Health Sci. 2015 Jun 12;8(2):132-6. doi: 10.5539/gjhs.v8n2p132.
- Bennett PN, Ngo T, Kalife C, Schiller B. Improving wellbeing in patients undergoing dialysis: Can meditation help? Semin Dial. 2018 Jan;31(1):59-64. doi: 10.1111/sdi.12656. Epub 2017 Nov 2.
- Rambod M, Sharif F, Pourali-Mohammadi N, Pasyar N, Rafii F. Evaluation of the effect of Benson's relaxation technique on pain and quality of life of haemodialysis patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2014 Jul;51(7):964-73. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.11.004. Epub 2013 Nov 25.
- Al-Ghabeesh SH, Rayan A, Hattab F, Jarrar Y. Mindfulness and psychological distress among hemodialysis patients. Psychol Health Med. 2022 Apr;27(4):917-924. doi: 10.1080/13548506.2021.1960395. Epub 2021 Jul 28.
- Alhawatmeh H, Alshammari S, Rababah JA. Effects of mindfulness meditation on trait mindfulness, perceived stress, emotion regulation, and quality of life in hemodialysis patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Sci. 2022 Mar 8;9(2):139-146. doi: 10.1016/j.ijnss.2022.03.004. eCollection 2022 Apr.
- Pai MF, Hsu SP, Yang SY, Ho TI, Lai CF, Peng YS. Sleep disturbance in chronic hemodialysis patients: the impact of depression and anemia. Ren Fail. 2007;29(6):673-7. doi: 10.1080/08860220701459642.
- Dehghan M, Namjoo Z, Bahrami A, Tajedini H, Shamsaddini-Lori Z, Zarei A, Dehghani M, Ranjbar MS, Rafiee Sarbijan Nasab F. The use of complementary and alternative medicines, and quality of life in patients under hemodialysis: A survey in southeast Iran. Complement Ther Med. 2020 Jun;51:102431. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102431. Epub 2020 May 21.
- Razzera BN, Adamoli AN, Ranheiri MF, Oliveira MDS, Feoli AMP. Impacts of mindfulness-based interventions in people undergoing hemodialysis: a systematic review. J Bras Nefrol. 2022 Jan-Mar;44(1):84-96. doi: 10.1590/2175-8239-JBN-2021-0116.
- Rosenberg M, Court D. Regulatory sequences involved in the promotion and termination of RNA transcription. Annu Rev Genet. 1979;13:319-53. doi: 10.1146/annurev.ge.13.120179.001535. No abstract available.
- Nassim M, Park H, Dikaios E, Potes A, Elbaz S, Mc Veigh C, Lipman M, Novak M, Trinh E, Alam A, Suri RS, Thomas Z, Torres-Platas S, Vasudev A, Sasi N, Gautier M, Mucsi I, Noble H, Rej S. Brief Mindfulness Intervention vs. Health Enhancement Program for Patients Undergoing Dialysis: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2021 Jun 1;9(6):659. doi: 10.3390/healthcare9060659.
- Rodriguez-Amaya, D. B. (2001). A guide to carotenoid analysis in foods (Vol. 71). Washington: ILSI press.
- Bizri M, Kassir G, Tamim H, Kobeissy F, Hayek SE. Psychological distress experienced by physicians and nurses at a tertiary care center in Lebanon during the COVID-19 outbreak. J Health Psychol. 2022 May;27(6):1288-1300. doi: 10.1177/1359105321991630. Epub 2021 Feb 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 48-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .