- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06064994
Vliv meditace všímavosti na bolest, kvalitu spánku, sebeúctu
Vliv meditace všímavosti na bolest, kvalitu spánku, sebevědomí u pacientů s konečným stádiem onemocnění ledvin podstupujících hemodialýzu v Jordánsku
Východiska: Hemodialýza ovlivňuje životy pacientů a je spojena se sociálními, pracovními, psychologickými a společenskými problémy. Intervence mysli a těla (MBI), stejně jako meditace všímavosti, získávají na popularitě ve zdravotnictví. Bolest, kvalita spánku a sebevědomí byly pozitivně ovlivněny MBI u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD). Poskytovatelé zdravotní péče mohou být schopni poskytnout důkladnější péči, pokud jsou si těchto intervencí vědomi.
Účel: Zhodnotit dopad meditace všímavosti na bolest, kvalitu spánku a sebeúctu a sebeovládání u pacientů s ESRD podstupujících hemodialýzu v Jordánsku.
Metody: Experimentální opakované měření, randomizovaný, paralelní kontrolní design byl proveden na 60 pacientech s ESRD podstupujících hemodialýzu mezi březnem a červnem 2023 v dialyzačním středisku ve vládní nemocnici Alkarak v Jordánsku. Účastníci byli náhodně rozděleni do experimentální (N = 30) a kontrolní skupiny (N = 30) pomocí jednoduché metody náhodného přiřazení. Experimentální skupina praktikovala meditaci všímavosti po dobu 30 minut třikrát týdně po dobu pěti týdnů během hemodialýzy. Pacienti kontrolní skupiny pokračovali v léčbě hemodialýzou jako obvykle, se třemi hemodialýzami po dobu pěti týdnů bez jakékoli další intervence. Proměnné studie pro obě skupiny byly měřeny na začátku (T0), dva týdny po intervenci (T1) a na konci intervence (T2). Proměnné byly měřeny pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS), Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) a dotazníku Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES-M). K popisu účastníků byly použity deskriptivní statistiky, jako je frekvence, průměr a standardní odchylka. Ke zkoumání hypotéz studie byly použity testy ANOVA s opakovanými měřeními (v rámci subjektu).
Přehled studie
Detailní popis
Problémové prohlášení
Navzdory zlepšení v ošetřovatelském managementu a vytvoření nových zařízení nebyl zlatý standard léčby pro pacienty s ESRD pevně stanoven (Wen et al., 2021). Značný počet stresorů, kterými trpí hemodialyzovaní pacienti, zůstává během dialyzační léčby nevyřešen (Shinde & Mane, 2014). Tyto stresory, fyzické i psychické, mají negativní dopad na fyzické i psychické zdraví (Jeong & Park, 2012). Pro tuto populaci je důležité, jak se vyrovnat se stresory, protože to může vést ke zvýšené nemocnosti nebo dokonce k dřívější smrti.
U pacientů s ESRD podstupujících hemodialýzu vysoce převládá bolest a špatná kvalita spánku. Bylo zjištěno, že přibližně 94,6 % a 89,23 % z nich mělo špatnou kvalitu spánku a bolesti (Darvishi et al., 2019). Špatná kvalita spánku a bolest u těchto pacientů zhoršují nejen kvalitu života, ale také imunitní funkce. Navíc jsou dokonce považovány za rizikové faktory mnoha dalších chronických onemocnění, což významně zvyšuje nemocnost a mortalitu (Alradaydeh & Khalil, 2019). Nízké sebevědomí je hlavním problémem u pacientů s ESRD podstupujících hemodialýzu. Bylo zjištěno, že nízké sebevědomí u těchto pacientů snižuje adherenci k léčbě a sebeobsluhu, zhoršuje kvalitu spánku a bolest (Poorgholami et al., 2016).
Intervence mysli a těla se používají u jiných chronických poruch, jako je rakovina, syndrom dráždivého tračníku a ischemická choroba srdeční, mnohem více než u onemocnění ledvin (Bennett et al., 2017). V poslední době mohou existovat studie, které se zabývají intervencemi mysli a těla, jako je relaxační terapie, ale existují omezené studie, které zkoumají dopad meditace všímavosti. Například existovaly studie zabývající se účinky Bensonovy relaxační techniky na bolest a kvalitu života u pacientů na hemodialýze (Rambod et al., 2014). Tito vědci tedy doporučili, že je zapotřebí více výzkumu k identifikaci dopadů meditace všímavosti na bolest, kvalitu spánku a sebevědomí. Účelem této studie je tedy posoudit dopady meditace všímavosti na zmíněné proměnné u pacientů podstupujících hemodialýzu v Jordánsku.
Význam studie
Existují důkazy, že zlepšení zvládání stresu vede k vyšší emocionální, sociální a psychické pohodě. Nicméně výzkum technik mysli a těla, jako je všímavost, přitáhl klinický i akademický zájem (Al-ghabeesh et al., 2021). Všímavost je v Jordánsku vnímána jako sociálně a kulturně přijatelná psychoterapie, která zlepšuje psychickou pohodu různých terapeutických populací (Rayan & Ahmad, 2018). Je pozoruhodné, že existuje jen málo studií o účinnosti meditace všímavosti na kvalitu spánku, bolest a sebeúctu (Rambod et al., 2014) u pacientů na hemodialýze. Současná studie se proto zaměřila na zkoumání vlivu meditace všímavosti na bolest, kvalitu spánku a sebevědomí.
Cílem meditace všímavosti je usnadnit lidem vyrovnat se se stresory spojenými s chronickým onemocněním, jako je ESRD. Zejména přibývá důkazů podporujících používání meditací všímavosti ke zlepšení psychických a fyzických zdravotních problémů u různých zdravých a nemocných populací (Bennett et al., 2017). U pacientů s ESRD podstupujících hemodialýzu bylo provedeno několik studií, které zkoumaly účinky meditace všímavosti na různé psychologické zdravotní problémy, kterým čelí pacienti podstupující hemodialýzu, jako je stres, regulace emocí, deprese, úzkost a kvalita života (Alhawatmeh et al., 2021; Pai a kol., 2009; Fathi a kol., 2020; Dehghan a kol., 2020). Teoreticky existovaly omezené studie navržené k posouzení dopadu meditace všímavosti na fyzické symptomy, jako je bolest a kvalita spánku u pacientů podstupujících hemodialýzu.
Navzdory pozitivním účinkům meditace na ESRD jsou zapotřebí další výzkumné studie využívající protokol pokusu o meditaci všímavosti. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv intervencí založených na všímavosti u pacientů s ESRD na hemodialýzu a identifikovat metodologickou kvalitu současné literatury na podporu budoucích studií s cílem rozšířit znalosti o tomto tématu (Razzera et al., 2021). Výsledky této studie tedy podpoří soubor znalostí, zlepší doplňkovou zdravotní péči a posílí tvůrce politik v různých zdravotnických zařízeních, aby využívali modality MBI, jako je meditace všímavosti, které zlepšují spokojenost s nemocí.
Účel studia
Účelem této studie je posoudit vliv meditace všímavosti na bolest, kvalitu spánku a sebevědomí u pacientů s ESRD podstupujících hemodialýzu v Jordánsku.
Metody
Studovat design
Experimentální randomizovaná opakovaná opatření, paralelní kontrolní design byl proveden mezi dubnem a červnem 2023 v dialyzačním středisku ve vládní nemocnici Alkarak v Jordánsku.
Nastavení
Po celém Jordánsku bylo rozmístěno 81 pracovních dialyzačních jednotek. 37 jednotek (46 %) spravovaných Ministerstvem zdravotnictví (MOH), 12 jednotek (15 %) spravovaných Royal Medical Services (RMS) a 2 jednotky (2 %) spravovanými univerzitními nemocnicemi. Celkový počet dialyzačních přístrojů (944) ve všech jednotkách byl rozdělen následovně: 441 (47 %) strojů na jednotkách MOH, 86 (9 %) strojů v RMS, 32 (3 %) strojů ve fakultních nemocnicích a 385 (41 %) strojů v nemocnicích soukromého sektoru. Celková prevalence na milion obyvatel v Jordánsku je 974,86/1 000 000; nejvyšší procento bylo zjištěno v guvernorátu Ammán (42,5 %); podle regionu Sever má nejvyšší procento Alkarah (4,5 %), rozdělené do tří dialyzačních jednotek: King Ali Hospital (RMS), Alkarak Government Hospital (MOH) a Italian Hospital (soukromý sektor). Jako místo sběru dat sloužila vládní nemocnice Alkarak, která následovala ministerstvo zdravotnictví a byla primární dialyzační jednotkou v jižním Jordánsku. Jednotka má 17 přístrojů, má izolační oddělení a běžné oddělení (bez izolace) a denně ošetří v průměru 30 až 35 pacientů.
3.3 Ukázka
Cílovou populací jsou všichni pacienti s diagnózou konečného onemocnění ledvin (ESRD) a podstupující hemodialýzu v Jordánsku. Přístupnou populací jsou pacienti s ESRD na hemodialýze ve vládní nemocnici Alkarak (Jordánsko). Dostatečná velikost vzorku sestávala z 58 účastníků vybraných pomocí pohodlné, nepravděpodobnostní metody vzorkování. Analýza G*Power (software 3.1) navrhla, že velikost vzorku 36 účastníků by byla adekvátní na základě smíšeného návrhu (v rámci skupin a mezi skupinami) opakovaných měření ANOVA, úroveň výkonu 0,95, významná úroveň alfa 0,05 , a střední velikost účinku 0,25. Ve většinou podobné studii se očekávala 60% míra opotřebení (Alhawatmeh et al., 2022; Nassim et al., 2021). S předpokládanou mírou opotřebení 60 % by mělo být zahrnuto přibližně 24 dalších subjektů, což představuje konečnou velikost vzorku 60 účastníků.
Kritéria pro zařazení požadovaná v této studii byla, aby pacient s ESRD podstupoval hemodialýzu třikrát týdně, byl mu alespoň 18 let a byl schopen číst a psát arabsky. Vyloučeni byli pacienti s kognitivní dysfunkcí nebo mentální retardací nebo ti, kteří pravidelně užívali psychofarmaka, prášky proti bolesti nebo na spaní nebo dostávali psychoterapii.
3.4 Nástroje studie Nástrojem pro sběr dat v této studii byl dotazník, který si sami vytvořili a sestával ze čtyř částí. Část 1 byl list s demografickými údaji a část 2 byla arabská verze numerické škály hodnocení bolesti (NPRS); a část 3 byla arabská verze Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
3.4.1 Demografický list
Tato část obsahovala otázky pro každou z následujících proměnných: věk, pohlaví, rodinný stav, délka utrpení ESRD, kouření, dosažené vzdělání, situace v zaměstnání, úroveň příjmu a jakékoli komorbidity.
3.4.2 numerická ratingová stupnice (NPRS)
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je jednorozměrné měřítko závažnosti bolesti u dospělých (Child et al., 2005). NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent volí číslo ( 0-10 celých čísel), která nejlépe popisuje stupeň bolesti (Rodriguez, 2001). Jak gramotní, tak negramotní pacienti s revmatoidní artritidou prokázali vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu (r = 0,96 a 0,95, v tomto pořadí). U pacientů s chronickými bolestivými poruchami (bolest trvající déle než šest měsíců) bylo zjištěno, že NPRS má silnou asociaci s VAS pro validitu konstruktu, s korelacemi v rozmezí od 0,86 do 0,95 (Feraz et al., 1990). Pro hodnocení úrovně bolesti v arabských zemích byla arabská numerická škála hodnocení bolesti platným a spolehlivým nástrojem. Arabská numerická škála hodnocení bolesti měla vysoký korelační koeficient (r140,93-0,94). s VAS a VRS. což naznačuje silnou konzistenci měření úrovně bolesti mezi třemi stupnicemi bolesti (Alghadir, Anwer, & Iqbal, 2016).
3.4.3 Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Sebehodnotící dotazník nazvaný PSQI vytvořili v roce 1989 Buysse, Reynolds, Monk, Berman a Kupfer. PSQI byl vytvořen k posouzení kvality spánku klinické populace. Subjektivní kvalita spánku (1 položka), latence spánku (2 položky), délka spánku (1 položka), obvyklá účinnost spánku (3 položky), poruchy spánku (9 položek), užívání léků na spaní (1 položka) a denní dysfunkce ( 2) je sedm dimenzí charakteristik spánku zahrnutých v PSQI. Skóre PSQI, sedm dílčích skóre je odvozeno, každé skóre 0 (žádná obtížnost) až 3 (závažná obtížnost). Skóre jednotlivých složek se sečtou a vytvoří se globální skóre (rozsah 0 až 21). Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku (Buysse et al., 1989). Vnitřní konzistence (Crobachova alfa = 0,85), reliabilita testu-retestu (r = 0,85; p hodnota 0,001), senzitivita 89,6 % a specificita 8,65 byly všechny demonstrovány původní anglickou verzí škály PSQI (Buysse et al. , 1989). Arabský Cronbachův koeficient alfa PSQI byl 0,77, což ukazuje na přijatelnou spolehlivost. Pro hodnocení kvality spánku pacientů, kteří mluví arabsky, vykazovala arabská verze PSQI adekvátní spolehlivost a validitu (Alghadir et al., 2016).
3.4.4 Rosenbergova škála sebeúcty (RSES-M)
Rosenbergova škála sebevědomí nejčastěji používaná v společenskovědním výzkumu je Rosenbergova škála sebeúcty. Sebeúcta je obecné hodnocení vlastní hodnoty nebo hodnoty, ať už je dobrá nebo negativní (Rosenberg, 1989). Bodování může být trochu náročné, protože RSE je Guttmanova stupnice. Odpovědi od lidí s nízkým sebevědomím jsou „rozhodně nesouhlasím“ nebo „nesouhlasím“ s věcmi 1, 3, 4, 7 a 10 a „souhlasím“ nebo „rozhodně souhlasím“ s body 2, 5, 6 a 8. Položky 3, 7 a 9 jsou hodnoceny jako jedna položka, pokud jsou zadány dvě nebo tři ze tří správných odpovědí. Položky 1, 8 a 10 jsou hodnoceny jako jednotlivé položky a kombinované správné odpovědi (jedna nebo dvě ze dvou) na položky 2 a 6 jsou považovány za jednotlivé věci. Jedna nebo dvě ze dvou správných odpovědí pro položky 4 a 5 jsou považovány za jednotlivé položky. Po obrácení skóre u položek s negativním zněním lze stupnici alternativně bodovat sečtením každé 4bodové položky jednotlivě. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 10-40, nejvyšší skóre odhaluje lepší sebevědomí (Rosenberg, 1979).
RSE vykazuje vynikající vnitřní konzistenci s koeficientem opakovatelnosti 0,92. Po dobu dvou týdnů spolehlivost test-retest ukazuje korelace 0,85 a.88, vykazující vynikající stabilitu. Validita: používá dobře známé skupiny k prokázání současné, prediktivní a konstruktové platnosti. Coopersmith Self-Esteem Inventory a RSE vykazují silné vzájemné vztahy (Rosenberg, 1979). Arabská verze RSES je platná, spolehlivá a přínosná pro použití mezi arabskou komunitou, podle dvou studií provedených mezi arabskou populací v Jordánsku a Libanonu (Bezri et al., 2022).
3.5 Zásah
Experimentální skupina obdržela Smithovu verzi meditace všímavosti (Smith, 2005), což je standardizovaná intervence založená na teorii, která je účinná při zlepšování různých dimenzí zdraví. Smithova verze meditace všímavosti (Smith, 2005) obsahuje následující složky:
- Dávejte pozor na dýchání: Snadno se zhluboka nadechněte, naplňte plíce a jednoduše vydechněte a pak dýchejte přirozeně. Všímá si a jednoduše sleduje vzduch, jak proudí dovnitř a ven z nosu a pohybuje se hlouběji do krku a plic (5 minut).
- Být všímavý k tělu: Všímat si toho, jak se tělo cítí od hlavy až k patě, a všímat si všech vjemů, které přicházejí a odcházejí. Kdykoli si všimnete nějakého pocitu, jemně si ho poznamenejte, uvolněte a pokračujte v péči (5 minut).
- Být všímavý k myšlenkám: Všímat si mysli, jak myšlenky přicházejí a odcházejí. Kdykoli vás napadne nějaká myšlenka nebo pocit, stačí si toho všimnout, pustit a pokračovat v návštěvách, znovu a znovu a znovu (5 minut).
- Všímat si zvuků: Všímat si zvuků, které člověk slyší, aniž by o tom přemýšlel. Jen si toho jemně všimnout, pustit to a pokračovat v čekání (5 minut).
- Být pozorný k chuti. Představte si báječnou misku kousků oblíbeného ovoce a jednoduše se postarejte o chuťový vjem, bez přemýšlení, analýzy a námahy (5 minut)
- Plná meditace: Jemně otevírejte oči a pamatujte na svět okamžiku. Tiše se účastní a čeká. Když si něčeho všimnete, ať už jde o pohled, zvuk, myšlenku nebo pocit, prostě to pusťte a pak pokračujte v docházce. Nicnedělání. Čekání na to, co přijde (5 minut).
Experimentální skupina obdržela 30 minut individuálně podávané, řízené intervence u židle během hemodialýzy. Bylo zjištěno, že tento protokol je proveditelný a účinný pro pacienty na hemodialýze (Thomas, et al., 2017). Smith (2005) ve své teorii, nazývané ABC relaxační teorie, vysvětlil, že by měly být poskytnuty alespoň dvě a nejlépe pět týdenních 30minutových sezení skutečného tréninku terapií mysli a těla, aby navodily relaxaci, zmírnily stres a zlepšily zdraví obecně. populace. U hemodialyzovaných pacientů však bylo navrženo, že krátké formátování programu s celkovým počtem alespoň 400 minut může vést k větším zdravotním přínosům pro hemodialyzované pacienty (Nassim, et al., 2021). V souladu s tím experimentální skupina obdržela 30 minut meditace všímavosti; 3x týdně po dobu 5 týdnů (450 minut)
Účastníci však absolvovali také 2hodinový základní kurz před vlastním školením výzkumného pracovníka studie, který účastníky seznámil se základy, výhodami, protokolem intervence a způsobem přístupu k intervenci. Aby bylo zajištěno konzistentní poskytování intervence, výzkumník zaznamenal intervenční pokyny v arabském jazyce na základě Smith (2005) protokolu a zaslal audionahrané pokyny účastníkům prostřednictvím jejich aplikace WhatsApp nebo e-mailů. Zvukově nahraný obsah intervence byl ověřen 2 psychology a odborníkem na meditaci. Zaznamenané intervenční instrukce používali účastníci během sezení pomocí svého mobilního telefonu a náhlavních souprav podle doporučení (Nassim, et al., 2021). Tato metoda umožnila až 3-5 účastníkům přijímat instrukce a provádět intervenci současně.
Výzkumník, který byl odpovědný za vývoj studijní intervence a dohlížel na provedení intervence, byl zkušený praktik mysli a těla, který absolvoval 4denní školení meditace všímavosti. Výzkumník se účastnil sezení, aby zvládl jakékoli potenciální přerušení a vyhodnotil provedení intervence. Soukromí účastníků bylo zachováno pomocí závěsů obklopujících každého účastníka během zásahu. Účastníci byli požádáni, aby s účastníky v kontrolní skupině nesdíleli žádné informace související s intervencí. Účastníci v kontrolní skupině dostávali léčbu jako obvykle na hemodialýze.
3.6 Postup
Nejprve byl požadován souhlas nástrojů studie s použitím. Jeden z výzkumníků studie (Albustanji A.) provedl nábor účastníků poté, co obdržel povolení od představitelů nemocnice k provedení studie. Pacienti dostali důkladné vysvětlení cílů a protokolu studie. Pacienti, kteří splnili požadavky na způsobilost a souhlasili s účastí ve studii, byli požádáni, aby podepsali formulář povolení. Účastníci poté dokončili základní měření s využitím dotazníků pro sebereportáž (T0) pro proměnné studie. Pro poskytnutí intervence pacientům byla požádána výzkumná asistentka s bakalářským vzděláním v oboru ošetřovatelství, 15letou praxí v ošetřovatelství, diplomem z nefrologie a magisterským studiem psychologie; nebyla však zapojena do náborového řízení, sběru dat ani randomizace. Pomocí jednoduché počítačově generované sekvence náhodně přiřazujeme účastníky do experimentální skupiny (n = 31) nebo kontrolní skupiny (n = 31). Výzkumné proměnné byly hodnoceny pro obě skupiny po dvou týdnech intervence (T1) a na konci posledního sezení (T2). Stejný výzkumný asistent, který nebyl zapojen do žádných dalších aspektů studie a byl zaslepený vůči randomizovanému rozdělení, měřil studijní proměnné v T0, T1 a T2. Každé měření bylo prováděno v soukromí na dialyzačním zařízení.
3.7 Analýza dat
Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru SPSS (verze 23). K popisu vzorku byla použita popisná statistika. Vzorek a proměnné byly popsány pomocí měření centrální tendence a disperze odpovídající úrovni měření. Například průměry a SD byly vypočteny pro závislé proměnné, které byly měřeny na intervalové úrovni měření, a frekvence byla vypočtena pro kategorické proměnné, jako je pohlaví. Byly provedeny počáteční analýzy, aby se zajistilo, že randomizace napříč kovariátami byla úspěšná. Proměnné pohlaví, rodinný stav, zaměstnání, délka selhání ledvin a kouření a proměnné komorbidity byly všechny testovány na začátku pomocí chí-kvadrát, aby se prokázalo, že se mezi skupinami významně neliší. Byly však testovány proměnné věku a hmotnosti. na začátku pomocí nezávislých t-testů, aby se ujistil, že studijní skupiny nebyly významně odlišné v těchto proměnných před zavedením meditace všímavosti.
K testování hypotézy první studie byla použita opakovaná měření (RM) ANOVA (pouze v rámci subjektu). Opakovaná měření ANOVA pro smíšené návrhy (mezi subjekty a návrhy v rámci subjektů) byla použita k testování hypotézy druhé studie. Analýza porovnávala průměry pro stejné lidi v průběhu času (faktor v rámci subjektů), průměry pro různé osoby v léčebných skupinách (faktor mezi subjekty) a také termín interakce (časové faktory skupiny X). Byly provedeny post hoc t-testy, aby se zjistilo, zda se dvě studijní skupiny významně lišily v závislých proměnných uprostřed nebo na konci intervence samostatně.
3.8 Etické zohlednění
Institucionální kontrolní komise Jordánské univerzity vědy a technologie (IRB) a ministerstvo zdravotnictví postup schválily. Po úplném vysvětlení účelu studie, postupů, přínosů a významu byl pacient požádán, aby podepsal formulář souhlasu. Kromě toho budou subjekty informovány o svém právu kdykoli odstoupit ze studie ao důvěrnosti a anonymitě jejich informací. Anonymita každého účastníka bude udržována pomocí číselného kódu a studijní údaje budou uloženy. Žádný pacient nebyl ze studie vyloučen z důvodu pohlaví, etnického původu nebo národnosti. Pokud během intervence pacient pocítí nějaké komplikace, intervence bude zastavena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Irbid, None Selected, Jordán, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ESRD pacient podstupující hemodialýzu třikrát týdně,
- být starší 18 let,
- umět číst a psát arabsky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kognitivní dysfunkcí nebo mentální retardací,
- kteří pravidelně užívali psychofarmaka, léky proti bolesti nebo na spaní,
- nebo absolvovali psychoterapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti s ESRD dostávají meditaci všímavosti
|
Experimentální skupina obdržela Smithovu verzi meditace všímavosti (Smith, 2005), což je standardizovaná intervence založená na teorii, která je účinná při zlepšování různých dimenzí zdraví. Smithova verze meditace všímavosti (Smith, 2005) obsahuje následující složky:
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti s ESRD dostávají tradiční péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je jednorozměrné měřítko závažnosti bolesti u dospělých (Child et al., 2005). NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent volí číslo ( 0-10 celých čísel), která nejlépe popisuje stupeň bolesti (Rodriguez, 2001).
Jak gramotní, tak negramotní pacienti s revmatoidní artritidou prokázali vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu (r = 0,96 a 0,95, v tomto pořadí).
Pro hodnocení úrovně bolesti v arabských zemích byla arabská numerická škála hodnocení bolesti platným a spolehlivým nástrojem. Arabská numerická škála hodnocení bolesti měla vysoký korelační koeficient (r140,93-0,94).
s VAS a VRS, což ukazuje na silnou konzistenci měření úrovně bolesti mezi třemi stupnicemi bolesti (Alghadir, Anwer, & Iqbal, 2016).
|
6 týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 6 týdnů
|
kvalita spánku byla měřena pomocí The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse, Reynolds, Monk, Berman a Kupfer, 1989).
PSQI byl vytvořen k posouzení kvality spánku klinické populace.
Subjektivní kvalita spánku (1 položka), latence spánku (2 položky), délka spánku (1 položka), obvyklá účinnost spánku (3 položky), poruchy spánku (9 položek), užívání léků na spaní (1 položka) a denní dysfunkce ( 2) je sedm dimenzí charakteristik spánku zahrnutých v PSQI.
Skóre PSQI, sedm dílčích skóre je odvozeno, každé skóre 0 (žádná obtížnost) až 3 (závažná obtížnost).
|
6 týdnů
|
|
Sebevědomí
Časové okno: 6 týdnů
|
sebeúcta byla měřena pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty (Rosenberg, 1989).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 10-40, nejvyšší skóre odhaluje lepší sebevědomí (Rosenberg, 1979).
Arabská verze RSES je platná, spolehlivá a přínosná pro použití mezi arabskou komunitou, podle dvou studií provedených mezi arabskou populací v Jordánsku a Libanonu (Bezri et al., 2022).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hossam Alhawatmeh, Hossam alhawatmeh, associate professor, Jordan university of science and technology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal ZA. The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(24):2392-7. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. Epub 2016 Jan 6.
- Rayan A, Ahmad M. The psychometric properties of the mindful attention awareness scale among Arab parents of children with autism spectrum disorder. Arch Psychiatr Nurs. 2018 Jun;32(3):444-448. doi: 10.1016/j.apnu.2018.01.001. Epub 2018 Jan 3.
- Chu SWF, Yeam CT, Low LL, Tay WY, Foo WYM, Seng JJB. The role of mind-body interventions in pre-dialysis chronic kidney disease and dialysis patients - A systematic review of literature. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102652. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102652. Epub 2020 Dec 26.
- Shinde, M., & Mane, S. P. (2014). Stressors and the Coping Strategies among Patients Undergoing Hemodialysis, 3(2), 266-276.
- Jeong, M. H., & Park, O. L. (2012). Effects of dan jeon breathing on stress, sleep disturbance and self-esteem of Hemodialysis Patients. Journal of the korea academia-industrial cooperation society, 13(12), 5882-5892.
- Darvishi A, Otaghi M, Mami S. The Effectiveness of Spiritual Therapy on Spiritual Well-Being, Self-Esteem and Self-Efficacy in Patients on Hemodialysis. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):277-288. doi: 10.1007/s10943-018-00750-1.
- Alradaydeh, M. F., & Khalil, A. A. (2019). The effectiveness of physical exercise on psychological status, and sleep quality among jordanian patients undergoing hemodialysis: Literature review. Open Journal of Nursing, 9(12), 1267.
- Poorgholami F, Javadpour S, Saadatmand V, Jahromi MK. Effectiveness of Self-Care Education on the Enhancement of the Self-Esteem of Patients Undergoing Hemodialysis. Glob J Health Sci. 2015 Jun 12;8(2):132-6. doi: 10.5539/gjhs.v8n2p132.
- Bennett PN, Ngo T, Kalife C, Schiller B. Improving wellbeing in patients undergoing dialysis: Can meditation help? Semin Dial. 2018 Jan;31(1):59-64. doi: 10.1111/sdi.12656. Epub 2017 Nov 2.
- Rambod M, Sharif F, Pourali-Mohammadi N, Pasyar N, Rafii F. Evaluation of the effect of Benson's relaxation technique on pain and quality of life of haemodialysis patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2014 Jul;51(7):964-73. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.11.004. Epub 2013 Nov 25.
- Al-Ghabeesh SH, Rayan A, Hattab F, Jarrar Y. Mindfulness and psychological distress among hemodialysis patients. Psychol Health Med. 2022 Apr;27(4):917-924. doi: 10.1080/13548506.2021.1960395. Epub 2021 Jul 28.
- Alhawatmeh H, Alshammari S, Rababah JA. Effects of mindfulness meditation on trait mindfulness, perceived stress, emotion regulation, and quality of life in hemodialysis patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Sci. 2022 Mar 8;9(2):139-146. doi: 10.1016/j.ijnss.2022.03.004. eCollection 2022 Apr.
- Pai MF, Hsu SP, Yang SY, Ho TI, Lai CF, Peng YS. Sleep disturbance in chronic hemodialysis patients: the impact of depression and anemia. Ren Fail. 2007;29(6):673-7. doi: 10.1080/08860220701459642.
- Dehghan M, Namjoo Z, Bahrami A, Tajedini H, Shamsaddini-Lori Z, Zarei A, Dehghani M, Ranjbar MS, Rafiee Sarbijan Nasab F. The use of complementary and alternative medicines, and quality of life in patients under hemodialysis: A survey in southeast Iran. Complement Ther Med. 2020 Jun;51:102431. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102431. Epub 2020 May 21.
- Razzera BN, Adamoli AN, Ranheiri MF, Oliveira MDS, Feoli AMP. Impacts of mindfulness-based interventions in people undergoing hemodialysis: a systematic review. J Bras Nefrol. 2022 Jan-Mar;44(1):84-96. doi: 10.1590/2175-8239-JBN-2021-0116.
- Rosenberg M, Court D. Regulatory sequences involved in the promotion and termination of RNA transcription. Annu Rev Genet. 1979;13:319-53. doi: 10.1146/annurev.ge.13.120179.001535. No abstract available.
- Nassim M, Park H, Dikaios E, Potes A, Elbaz S, Mc Veigh C, Lipman M, Novak M, Trinh E, Alam A, Suri RS, Thomas Z, Torres-Platas S, Vasudev A, Sasi N, Gautier M, Mucsi I, Noble H, Rej S. Brief Mindfulness Intervention vs. Health Enhancement Program for Patients Undergoing Dialysis: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2021 Jun 1;9(6):659. doi: 10.3390/healthcare9060659.
- Rodriguez-Amaya, D. B. (2001). A guide to carotenoid analysis in foods (Vol. 71). Washington: ILSI press.
- Bizri M, Kassir G, Tamim H, Kobeissy F, Hayek SE. Psychological distress experienced by physicians and nurses at a tertiary care center in Lebanon during the COVID-19 outbreak. J Health Psychol. 2022 May;27(6):1288-1300. doi: 10.1177/1359105321991630. Epub 2021 Feb 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 48-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .