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Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf Schmerzen, Schlafqualität und Selbstwertgefühl

26. September 2023 aktualisiert von: Hossam Najjem Alhawatmeh, Jordan University of Science and Technology

Der Einfluss der Achtsamkeitsmeditation auf Schmerzen, Schlafqualität und Selbstwertgefühl bei Patienten mit terminaler Nierenerkrankung, die sich in Jordanien einer Hämodialyse unterziehen

Hintergrund: Die Hämodialyse beeinflusst das Leben der Patienten und ist mit sozialen, beruflichen, psychologischen und gesellschaftlichen Problemen verbunden. Geist-Körper-Interventionen (MBIs) wie Achtsamkeitsmeditation erfreuen sich im Gesundheitssektor zunehmender Beliebtheit. Schmerzen, Schlafqualität und Selbstwertgefühl wurden durch MBIs bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) positiv beeinflusst. Gesundheitsdienstleister können möglicherweise eine gründlichere Pflege leisten, wenn sie sich dieser Eingriffe bewusst sind.

Zweck: Beurteilung der Auswirkungen von Achtsamkeitsmeditation auf Schmerzen, Schlafqualität, Selbstwertgefühl und Selbstmanagement bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die sich in Jordanien einer Hämodialyse unterziehen.

Methoden: Ein experimentelles, randomisiertes, paralleles Kontrolldesign mit wiederholten Messungen wurde an 60 Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz durchgeführt, die sich zwischen März und Juni 2023 im Dialysezentrum des Regierungskrankenhauses Alkarak, Jordanien, einer Hämodialyse unterzogen. Die Teilnehmer wurden mithilfe einer einfachen Zufallszuordnungsmethode zufällig der Versuchsgruppe (N = 30) und der Kontrollgruppe (N = 30) zugeordnet. Die Versuchsgruppe praktizierte während ihrer Hämodialysebehandlungen fünf Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten lang Achtsamkeitsmeditation. Die Patienten der Kontrollgruppe erhielten weiterhin wie gewohnt eine Hämodialysebehandlung mit drei Hämodialysesitzungen über fünf Wochen ohne zusätzliche Intervention. Die Studienvariablen für beide Gruppen wurden zu Studienbeginn (T0), zwei Wochen nach der Intervention (T1) und am Ende der Intervention (T2) gemessen. Die Variablen wurden anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS), des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und des Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES-M)-Fragebogens gemessen. Beschreibende Statistiken wie Häufigkeit, Mittelwert und Standardabweichung wurden zur Beschreibung der Teilnehmer verwendet. Die ANOVA-Tests (innerhalb des Probanden) mit wiederholten Messungen wurden verwendet, um die Studienhypothesen zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Problemstellung

Trotz der Verbesserungen im Pflegemanagement und der Schaffung neuer Einrichtungen sind die Goldstandardbehandlungen für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz noch nicht fest etabliert (Wen et al., 2021). Eine erhebliche Anzahl von Stressfaktoren, unter denen Hämodialysepatienten leiden, bleiben während ihrer Dialysebehandlungen ungelöst (Shinde & Mane, 2014). Diese physischen und psychischen Stressfaktoren wirken sich negativ auf die physische und psychische Gesundheit aus (Jeong & Park, 2012). Für diese Bevölkerungsgruppe ist es wichtig, mit Stressfaktoren umzugehen, da dies zu einer erhöhten Morbidität oder sogar zu einem früheren Tod führen kann.

Schmerzen und schlechte Schlafqualität sind bei ESRD-Patienten, die eine Hämodialyse erhalten, weit verbreitet. Es wurde festgestellt, dass etwa 94,6 % bzw. 89,23 % von ihnen eine schlechte Schlafqualität bzw. Schmerzen hatten (Darvishi et al., 2019). Schlechte Schlafqualität und Schmerzen beeinträchtigen bei diesen Patienten nicht nur die Lebensqualität, sondern auch die Immunfunktion. Darüber hinaus gelten sie sogar als Risikofaktoren für viele andere chronische Krankheiten und erhöhen die Morbidität und Mortalität erheblich (Alradaydeh & Khalil, 2019). Ein geringes Selbstwertgefühl ist ein großes Problem bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die eine Hämodialyse erhalten. Es wurde festgestellt, dass ein geringes Selbstwertgefühl die Einhaltung der Behandlung und das Selbstfürsorgeverhalten verringert, was zu einer Verschlechterung der Schlafqualität und Schmerzen bei diesen Patienten führt (Poorgholami et al., 2016).

Geist-Körper-Interventionen wurden bei anderen chronischen Erkrankungen wie Krebs, Reizdarmsyndrom und koronarer Herzkrankheit viel häufiger eingesetzt als bei Nierenerkrankungen (Bennett et al., 2017). In letzter Zeit gibt es möglicherweise Studien, die sich mit Geist-Körper-Interventionen wie Entspannungstherapie befassen, aber es gibt nur begrenzte Studien, um die Wirkung von Achtsamkeitsmeditation zu untersuchen. Beispielsweise gab es Studien, die sich mit den Auswirkungen der Benson-Entspannungstechnik auf Schmerzen und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten befassten (Rambod et al., 2014). Daher empfahlen diese Forscher, dass weitere Untersuchungen erforderlich seien, um die Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf Schmerzen, Schlafqualität und Selbstwertgefühl zu ermitteln. Der Zweck dieser Studie besteht also darin, die Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf die genannten Variablen bei Patienten zu bewerten, die sich in Jordanien einer Hämodialyse unterziehen.

Bedeutung der Studie

Es gibt Hinweise darauf, dass eine bessere Stressbewältigung zu einem höheren emotionalen, sozialen und psychologischen Wohlbefinden führt. Allerdings hat die Forschung zu Geist-Körper-Techniken wie Achtsamkeit sowohl klinisches als auch akademisches Interesse geweckt (Al-ghabeesh et al., 2021). Achtsamkeit wird in Jordanien als eine sozial und kulturell akzeptable Psychotherapie angesehen, die das psychische Wohlbefinden verschiedener therapeutischer Bevölkerungsgruppen steigert (Rayan & Ahmad, 2018). Bemerkenswert ist, dass es nur wenige Studien zur Wirksamkeit der Achtsamkeitsmeditation auf Schlafqualität, Schmerzen und Selbstwertgefühl (Rambod et al., 2014) bei Hämodialysepatienten gibt. Ziel der aktuellen Studie war es daher, die Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf Schmerzen, Schlafqualität und Selbstwertgefühl zu untersuchen.

Das Ziel der Achtsamkeitsmeditation besteht darin, Menschen den Umgang mit den Stressfaktoren zu erleichtern, die mit einer chronischen Erkrankung wie terminaler Niereninsuffizienz einhergehen. Insbesondere gibt es immer mehr Belege für den Einsatz von Achtsamkeitsmeditationen zur Verbesserung psychischer und physischer Gesundheitsprobleme in verschiedenen gesunden und kranken Bevölkerungsgruppen (Bennett et al., 2017). Bei ESRD-Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, wurden mehrere Studien durchgeführt, um die Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf verschiedene psychische Gesundheitsprobleme zu untersuchen, mit denen Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, konfrontiert sind, wie z. B. Stress, Emotionsregulation, Depression, Angstzustände und Lebensqualität ( Alhawatmeh et al., 2021; Pai et al., 2009; Fathi et al., 2020; Dehghan et al., 2020). Theoretisch gab es nur begrenzte Studien, die darauf abzielten, die Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf körperliche Symptome wie Schmerzen und Schlafqualität bei Hämodialysepatienten zu untersuchen.

Trotz der positiven Auswirkungen der Meditation auf terminale Niereninsuffizienz sind weitere Forschungsstudien erforderlich, bei denen versuchte Achtsamkeitsmeditationsprotokolle zum Einsatz kommen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung achtsamkeitsbasierter Interventionen bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz auf die Hämodialyse zu untersuchen und die methodische Qualität der aktuellen Literatur zu ermitteln, um zukünftige Studien zu unterstützen und das Wissen zu diesem Thema zu erweitern (Razzera et al., 2021). Daher werden die Ergebnisse dieser Studie einen Wissensschatz untermauern, die komplementäre Gesundheitsversorgung verbessern und politische Entscheidungsträger in verschiedenen Gesundheitsumgebungen dazu ermutigen, MBI-Modalitäten wie Achtsamkeitsmeditation einzusetzen, die die Krankheitszufriedenheit verbessern.

Zweck der Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf Schmerzen, Schlafqualität und Selbstwertgefühl bei ESRD-Patienten zu bewerten, die sich in Jordanien einer Hämodialyse unterziehen.

Methoden

Studiendesign

Zwischen April und Juni 2023 wurde im Dialysezentrum des Regierungskrankenhauses Alkarak in Jordanien ein experimentelles, randomisiertes, paralleles Kontrolldesign mit wiederholten Messungen durchgeführt.

Einstellung

Über ganz Jordanien verteilt gab es 81 funktionierende Dialyseeinheiten. 37 Einheiten (46 %) werden vom Gesundheitsministerium (MOH) verwaltet, 12 Einheiten (15 %) werden von Royal Medical Services (RMS) verwaltet und 2 Einheiten (2 %) werden von Universitätskliniken verwaltet. Die Gesamtzahl der Dialysegeräte (944) in allen Einheiten verteilte sich wie folgt: 441 (47 %) Geräte in MOH-Einheiten, 86 (9 %) Geräte in RMS, 32 (3 %) Geräte in Universitätskliniken und 385 (41). %) Maschinen in privaten Krankenhäusern. Die Gesamtprävalenz pro Million Einwohner in Jordanien beträgt 974,86/1.000.000; der höchste Prozentsatz wurde im Gouvernement Amman gefunden (42,5 %); Laut der Region Nord weist Alkarah mit (4,5 %) den höchsten Anteil auf, aufgeteilt in drei Dialyseeinheiten: King Ali Hospital (RMS), Alkarak Government Hospital (MOH) und Italian Hospital (privater Sektor). Als Datenerfassungsstelle diente das Alkarak Government Hospital, das dem Gesundheitsministerium unterstand und die wichtigste Dialysestation in Südjordanien war. Die Einheit verfügt über 17 Maschinen, eine Isolierstation und eine reguläre Station (keine Isolierung) und betreut durchschnittlich zwischen 30 und 35 Patienten pro Tag.

3.3 Probe

Die Zielgruppe sind alle Patienten, bei denen eine Nierenerkrankung im Endstadium diagnostiziert wurde und die sich in Jordanien einer Hämodialyse unterziehen. Die zugängliche Population sind ESRD-Patienten, die im Regierungskrankenhaus Alkarak (Jordanien) eine Hämodialyse erhalten. Eine ausreichende Stichprobengröße bestand aus 58 Teilnehmern, die mithilfe einer praktischen, nicht wahrscheinlichen Stichprobenmethode ausgewählt wurden. Die G*Power-Analyse (3.1-Software) ergab, dass eine Stichprobengröße von 36 Teilnehmern angemessen wäre, basierend auf einer gemischten ANOVA (innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen) mit wiederholten Messungen, einem Trennschärfeniveau von 0,95 und einem signifikanten Alpha-Niveau von 0,05 , und eine moderate Effektgröße von 0,25. In einer größtenteils ähnlichen Studie wurde eine Fluktuationsrate von 60 % erwartet (Alhawatmeh et al., 2022; Nassim et al., 2021). Bei einer erwarteten Fluktuationsrate von 60 % sollten etwa 24 zusätzliche Probanden einbezogen werden, sodass sich die endgültige Stichprobengröße auf 60 Teilnehmer belaufen würde.

Die in dieser Studie erforderlichen Einschlusskriterien waren, dass sie ein ESRD-Patient waren, der dreimal pro Woche eine Hämodialyse erhielt, mindestens 18 Jahre alt war und Arabisch lesen und schreiben konnte. Patienten mit kognitiver Dysfunktion oder geistiger Behinderung oder solche, die regelmäßig Psychopharmaka, Schmerz- oder Schlafmittel einnahmen oder eine Psychotherapie erhielten, wurden ausgeschlossen.

3.4 Studieninstrumente Das Datenerfassungsinstrument in dieser Studie war ein Selbstauskunftsfragebogen, der aus vier Teilen bestand. Teil 1 war das demografische Datenblatt und Teil 2 war die arabische Version der Numerical Pain Rating Scale (NPRS); und Teil 3 war die arabische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

3.4.1 Demografisches Datenblatt

Dieser Teil umfasste Fragen zu jeder der folgenden Variablen: Alter, Geschlecht, Familienstand, Dauer der terminalen Niereninsuffizienz, Raucherstatus, Bildungsniveau, Beschäftigungssituation, Einkommensniveau und etwaige Komorbiditäten.

3.4.2 Die numerische Bewertungsskala (NPRS)

Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzstärke bei Erwachsenen (Child et al., 2005). Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der der Befragte eine Zahl auswählt ( 0-10 ganze Zahlen), die den Grad des Schmerzes am besten beschreiben (Rodriguez, 2001). Sowohl lesens- als auch lesenskundige Patienten mit rheumatoider Arthritis zeigten eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit (r = 0,96 bzw. 0,95). Bei Patienten mit chronischen Schmerzstörungen (Schmerzen, die länger als sechs Monate anhalten) wurde festgestellt, dass der NPRS hinsichtlich der Konstruktvalidität einen starken Zusammenhang mit dem VAS aufweist, mit Korrelationen im Bereich von 0,86 bis 0,95 (Ferraz et al., 1990). Für die Bewertung des Schmerzniveaus in arabischen Ländern war die arabische numerische Schmerzbewertungsskala ein gültiges und zuverlässiges Instrument. Die arabische numerische Schmerzbewertungsskala hatte einen hohen Korrelationskoeffizienten (r140,93–0,94). wobei VAS und VRS auf eine starke Konsistenz der Schmerzniveaumessungen zwischen den drei Schmerzskalen hinweisen (Alghadir, Anwer & Iqbal, 2016).

3.4.3 Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

Ein Selbstbewertungsfragebogen namens PSQI wurde 1989 von Buysse, Reynolds, Monk, Berman und Kupfer erstellt. Der PSQI wurde erstellt, um die Schlafqualität der klinischen Bevölkerung zu beurteilen. Subjektive Schlafqualität (1 Item), Schlaflatenz (2 Items), Schlafdauer (1 Item), gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz (3 Items), Schlafstörungen (9 Items), Einnahme von Schlafmitteln (1 Item) und Funktionsstörungen am Tag ( 2) sind die sieben Dimensionen der Schlafeigenschaften, die im PSQI enthalten sind. Für die Bewertung des PSQI werden sieben Komponentenbewertungen abgeleitet, die jeweils mit 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (schwere Schwierigkeit) bewertet werden. Die Komponentenwerte werden summiert, um einen Gesamtwert zu ergeben (Bereich 0 bis 21). Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin (Buysse et al., 1989). Interne Konsistenz (Crobachs Alpha = 0,85), Test-Retest-Zuverlässigkeit (r = 0,85; p-Wert von 0,001), Sensitivität von 89,6 % und Spezifität von 8,65 wurden alle durch die englische Originalversion der PSQI-Skala nachgewiesen (Buysse et al. , 1989). Der Cronbach-Alpha-Koeffizient des arabischen PSQI betrug 0,77, was auf eine akzeptable Zuverlässigkeit hinweist. Für die Beurteilung der Schlafqualität von Patienten, die Arabisch sprechen, zeigte die arabische Version des PSQI eine ausreichende Zuverlässigkeit und Validität (Alghadir et al., 2016).

3.4.4 Rosenberg-Selbstwertgefühlsskala (RSES-M)

Die in der sozialwissenschaftlichen Forschung am häufigsten verwendete Rosenberg-Selbstwertskala ist die Rosenberg-Selbstwertskala. Selbstwertgefühl ist eine allgemeine Einschätzung des eigenen Wertes oder Wertes, ob dieser nun gut oder negativ ist (Rosenberg, 1989). Die Bewertung kann etwas schwierig sein, da es sich beim RSE um eine Guttman-Skala handelt. Die Antworten von Menschen mit geringem Selbstwertgefühl lauten „stimme überhaupt nicht zu“ oder „stimme nicht zu“ zu den Punkten 1, 3, 4, 7 und 10 und „stimme zu“ oder „stimme völlig zu“ zu den Punkten 2, 5, 6 und 8. Die Items 3, 7 und 9 werden als ein Item gewertet, wenn zwei oder drei der drei richtigen Antworten gegeben wurden. Die Items 1, 8 und 10 werden als einzelne Items bewertet, und kombinierte richtige Antworten (eine oder zwei von zwei) auf die Items 2 und 6 werden als einzelne Dinge gewertet. Eine oder zwei der beiden richtigen Antworten zu den Items 4 und 5 gelten als einzelne Items. Nach Umkehrung der Punktewerte für die Items mit negativem Wortlaut kann die Skala alternativ durch Addition jedes 4-Punkte-Items einzeln bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 40, die höchste Punktzahl zeigt ein besseres Selbstwertgefühl (Rosenberg, 1979).

Der RSE weist eine hervorragende interne Konsistenz mit einem Wiederholkoeffizienten von 0,92 auf. Über einen Zeitraum von zwei Wochen zeigt die Test-Retest-Zuverlässigkeit Korrelationen von .85 und.88, was eine hervorragende Stabilität aufweist. Gültigkeit: Verwendet bekannte Gruppen, um zeitgleiche, prädiktive und Konstruktvalidität zu demonstrieren. Das Coopersmith Self-Esteem Inventory und das RSE weisen starke Korrelationen zueinander auf (Rosenberg, 1979). Laut zwei Studien, die unter der arabischen Bevölkerung in Jordanien und im Libanon durchgeführt wurden (Bezri et al., 2022), ist die arabische Version des RSES gültig, zuverlässig und von Nutzen für die arabische Gemeinschaft.

3.5 Intervention

Die Versuchsgruppe erhielt die Smith-Version der Achtsamkeitsmeditation (Smith, 2005), eine standardisierte, theoriebasierte Intervention, die sich als wirksam bei der Verbesserung der verschiedenen Dimensionen der Gesundheit erwiesen hat. Die Smith-Version der Achtsamkeitsmeditation (Smith, 2005) umfasst die folgenden Komponenten:

  1. Achten Sie auf die Atmung: Atmen Sie leicht und tief ein, füllen Sie die Lunge, atmen Sie einfach aus und atmen Sie dann auf natürliche Weise. Die Luft wahrnehmen und einfach darauf achten, wie sie in die Nase ein- und ausströmt und tiefer in den Rachen und die Lunge vordringt (5 Minuten).
  2. Achten Sie auf den Körper: Achten Sie darauf, wie sich der Körper von Kopf bis Fuß anfühlt, und nehmen Sie wahr, welche Empfindungen kommen und gehen. Wann immer Sie eine Empfindung wahrnehmen, nehmen Sie sie sanft zur Kenntnis, lassen Sie sie los und achten Sie weiter darauf (5 Minuten).
  3. Den Gedanken gegenüber achtsam sein: Auf den Geist achten, während Gedanken kommen und gehen. Wann immer Ihnen ein Gedanke oder ein Gefühl in den Sinn kommt, nehmen Sie es einfach zur Kenntnis, lassen Sie es los und achten Sie immer wieder darauf (5 Minuten).
  4. Auf Geräusche achten: Auf die Geräusche achten, die man hört, ohne darüber nachzudenken. Ich nehme es einfach sanft wahr, lasse es los und warte weiter (5 Minuten).
  5. Auf den Geschmack achten. Stellen Sie sich eine wunderbare Schüssel mit Stücken Ihrer Lieblingsfrucht vor und kümmern Sie sich einfach um ein Geschmackserlebnis, ohne nachzudenken, zu analysieren und ohne Anstrengung (5 Minuten)
  6. Vollständige Meditation: Öffnen Sie sanft die Augen und achten Sie auf die Welt des Augenblicks. Stilles Zuschauen und Warten. Wenn Sie etwas bemerken, sei es ein Anblick, ein Geräusch, ein Gedanke oder eine Empfindung, lassen Sie es einfach los und beginnen Sie dann mit der Aufmerksamkeit. Nichts tun. Warten auf das, was kommt (5 Minuten).

Die Versuchsgruppe erhielt während der Hämodialysesitzungen 30 Minuten lang eine individuell verabreichte, angeleitete Intervention am Stuhl. Dieses Protokoll erwies sich als machbar und wirksam für Hämodialysepatienten (Thomas et al., 2017). Smith (2005) erklärte in seiner als ABC-Entspannungstheorie bezeichneten Theorie, dass mindestens zwei und vorzugsweise fünf wöchentliche 30-minütige Sitzungen mit tatsächlichem Training von Geist-Körper-Therapien angeboten werden sollten, um Entspannung hervorzurufen, Stress abzubauen und die Gesundheit im Allgemeinen zu verbessern Populationen. Für Hämodialysepatienten wurde jedoch vermutet, dass eine kurze Programmformatierung mit mindestens 400 Gesamtminuten größere gesundheitliche Vorteile für Hämodialysepatienten mit sich bringen könnte (Nassim, et al., 2021). Dementsprechend erhielt die Versuchsgruppe 30 Minuten Achtsamkeitsmeditation; 3 Mal pro Woche für 5 Wochen (450 Minuten)

Allerdings erhielten die Teilnehmer vor den eigentlichen Schulungssitzungen auch einen zweistündigen Grundkurs durch einen Studienforscher, der den Teilnehmern die Grundlagen, Vorteile und das Protokoll der Intervention sowie die Methode für den Zugriff auf die Intervention vermittelte. Um eine konsistente Durchführung der Intervention sicherzustellen, zeichnete der Forscher die Interventionsanweisungen in arabischer Sprache auf, basierend auf dem Protokoll von Smith (2005), und schickte den Teilnehmern Audio-Anweisungen über ihre WhatsApp-Anwendung oder E-Mails. Die audio-aufgezeichneten Interventionsinhalte wurden von zwei Psychologen und einem Meditationsexperten validiert. Die aufgezeichneten Interventionsanweisungen wurden von den Teilnehmern während der Sitzungen wie empfohlen mithilfe ihres Mobiltelefons und ihrer Headsets verwendet (Nassim, et al., 2021). Diese Methode ermöglichte es bis zu 3–5 Teilnehmern, die Anweisungen zu erhalten und den Eingriff gleichzeitig durchzuführen.

Der Forscher, der für die Entwicklung der Studienintervention verantwortlich war und die Durchführung der Intervention überwachte, war ein erfahrener Geist-Körper-Praktizierender, der eine viertägige Ausbildung in Achtsamkeitsmeditation erhielt. Der Forscher nahm an den Sitzungen teil, um mögliche Unterbrechungen zu bewältigen und die Durchführung der Intervention zu bewerten. Die Privatsphäre der Teilnehmer wurde durch die Verwendung von Vorhängen um jeden Teilnehmer während der Intervention gewahrt. Die Teilnehmer wurden gebeten, den Teilnehmern der Kontrollgruppe keine Informationen im Zusammenhang mit der Intervention mitzuteilen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten die übliche Behandlung im Rahmen der Hämodialyse.

3.6 Vorgehensweise

Zunächst wurde die Zustimmung zur Nutzung der Instrumente der Studie eingeholt. Einer der Studienforscher (Albustanji A.) führte die Teilnehmerrekrutierung durch, nachdem er von der Krankenhausleitung die Erlaubnis zur Durchführung der Studie erhalten hatte. Den Patienten wurden die Ziele und das Protokoll der Studie ausführlich erläutert. Patienten, die die Zulassungsvoraussetzungen erfüllten und der Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden gebeten, ein Einverständnisformular zu unterzeichnen. Die Basismessungen wurden dann von den Teilnehmern durchgeführt, wobei die Selbstberichtsfragebögen (T0) für die Studienvariablen verwendet wurden. Um die Intervention den Patienten anbieten zu können, wurde ein wissenschaftlicher Mitarbeiter mit einem Bachelor-Abschluss in Krankenpflege, 15 Jahren Erfahrung in der Krankenpflege, einem Diplom in Nephrologie und einem Master-Abschluss in Psychologie gebeten; Sie war jedoch nicht am Rekrutierungsverfahren, der Datenerhebung oder der Randomisierung beteiligt. Mithilfe einer einfachen computergenerierten Sequenz werden die Teilnehmer zufällig der Experimentalgruppe (n = 31) oder der Kontrollgruppe (n = 31) zugeordnet. Die Forschungsvariablen wurden für beide Gruppen nach zwei Wochen der Intervention (T1) und am Ende der letzten Sitzung (T2) bewertet. Derselbe wissenschaftliche Mitarbeiter, der an keinen anderen Aspekten der Studie beteiligt war und gegenüber der randomisierten Zuteilung blind war, maß die Studienvariablen zu T0, T1 und T2. Jede Messung wurde vertraulich in der Dialyseeinrichtung durchgeführt.

3.7 Datenanalyse

Die statistische Analyse wurde mit der SPSS-Software (Version 23) durchgeführt. Zur Beschreibung der Stichprobe wurden deskriptive Statistiken verwendet. Die Stichprobe und die Variablen wurden durch Maße der zentralen Tendenz und Streuung beschrieben, die dem Messniveau angemessen waren. Beispielsweise wurden Mittelwerte und SD für die abhängigen Variablen berechnet, die auf der Intervallebene der Messung gemessen wurden, und die Häufigkeit wurde für die kategorialen Variablen wie etwa das Geschlecht berechnet. Es wurden erste Analysen durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Randomisierung über Kovariaten hinweg erfolgreich war. Die Variablen Geschlecht, Familienstand, Beschäftigung, Dauer des Nierenversagens und Rauchen sowie die Variablen Komorbiditäten wurden alle zu Studienbeginn mit Chi-Quadrat getestet, um zu zeigen, dass sie sich zwischen den Gruppen nicht signifikant unterschieden. Allerdings wurden die Variablen Alter und Gewicht getestet Zu Beginn wurden unabhängige T-Tests verwendet, um sicherzustellen, dass sich die Studiengruppen bei diesen Variablen nicht signifikant unterschieden, bevor Achtsamkeitsmeditation eingeführt wurde.

ANOVA mit wiederholten Messungen (RM) (nur innerhalb des Probanden) wurde verwendet, um die erste Studienhypothese zu testen. ANOVA mit wiederholten Messungen für gemischte Designs (zwischen Subjekten und innerhalb von Subjekten) wurden verwendet, um die zweite Studienhypothese zu testen. Die Analyse verglich die Mittelwerte für dieselben Personen im Zeitverlauf (innerhalb der Probanden) und die Mittelwerte für verschiedene Personen in den Behandlungsgruppen (zwischen den Probanden) sowie den Interaktionsterm (Zeitfaktoren der Gruppe X). Post-hoc-T-Tests wurden durchgeführt, um zu untersuchen, ob sich die beiden Studiengruppen in Bezug auf die abhängigen Variablen in der Mitte oder am Ende der Intervention getrennt voneinander signifikant unterschieden.

3.8 Ethische Überlegungen

Das Institutional Review Board (IRB) der Jordan University of Science and Technology und das Gesundheitsministerium genehmigten das Verfahren. Nach einer ausführlichen Erläuterung des Zwecks, der Verfahren, des Nutzens und der Bedeutung der Studie wurde der Patient gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Darüber hinaus werden die Probanden über ihr Recht, jederzeit von der Studie zurückzutreten, sowie über die Vertraulichkeit und Anonymität ihrer Daten informiert. Die Anonymität jedes Teilnehmers wird durch einen Zahlencode gewahrt und die Studiendaten werden gespeichert. Kein Patient wurde aufgrund seines Geschlechts, seiner ethnischen Zugehörigkeit oder seiner Nationalität von der Studie ausgeschlossen. Wenn der Patient während des Eingriffs Komplikationen verspürt, wird der Eingriff abgebrochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • None Selected
      • Irbid, None Selected, Jordanien, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ESRD-Patient, der dreimal pro Woche eine Hämodialyse erhält,
  • mindestens 18 Jahre alt sein,
  • Arabisch lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kognitiver Dysfunktion oder geistiger Behinderung,
  • diejenigen, die regelmäßig Psychopharmaka, Schmerzmittel oder Schlafmittel einnahmen,
  • oder eine Psychotherapie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz erhalten Achtsamkeitsmeditation

Die Versuchsgruppe erhielt die Smith-Version der Achtsamkeitsmeditation (Smith, 2005), eine standardisierte, theoriebasierte Intervention, die sich als wirksam bei der Verbesserung der verschiedenen Dimensionen der Gesundheit erwiesen hat. Die Smith-Version der Achtsamkeitsmeditation (Smith, 2005) umfasst die folgenden Komponenten:

  1. Achten Sie auf die Atmung (5 Minuten).
  2. Auf den Körper achten (5 Minuten).
  3. Achtsames Denken (5 Minuten).
  4. Auf Geräusche achten (5 Minuten).
  5. Auf den Geschmack achten (5 Minuten)
  6. Vollständige Meditation
Andere Namen:
  • Achtsamkeitsbasierte Intervention
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die traditionelle Pflege erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzstärke bei Erwachsenen (Child et al., 2005). Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der der Befragte eine Zahl auswählt ( 0-10 ganze Zahlen), die den Grad des Schmerzes am besten beschreiben (Rodriguez, 2001). Sowohl lesens- als auch lesenskundige Patienten mit rheumatoider Arthritis zeigten eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit (r = 0,96 bzw. 0,95). Für die Bewertung des Schmerzniveaus in arabischen Ländern war die arabische numerische Schmerzbewertungsskala ein gültiges und zuverlässiges Instrument. Die arabische numerische Schmerzbewertungsskala hatte einen hohen Korrelationskoeffizienten (r140,93–0,94). mit VAS und VRS, was auf eine starke Konsistenz der Schmerzniveaumessungen zwischen den drei Schmerzskalen hinweist (Alghadir, Anwer & Iqbal, 2016).
6 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Schlafqualität wurde anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen (Buysse, Reynolds, Monk, Berman und Kupfer, 1989). Der PSQI wurde erstellt, um die Schlafqualität der klinischen Bevölkerung zu beurteilen. Subjektive Schlafqualität (1 Item), Schlaflatenz (2 Items), Schlafdauer (1 Item), gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz (3 Items), Schlafstörungen (9 Items), Einnahme von Schlafmitteln (1 Item) und Funktionsstörungen am Tag ( 2) sind die sieben Dimensionen der Schlafeigenschaften, die im PSQI enthalten sind. Für die Bewertung des PSQI werden sieben Komponentenbewertungen abgeleitet, die jeweils mit 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (schwere Schwierigkeit) bewertet werden.
6 Wochen
Selbstachtung
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Selbstwertgefühl wurde anhand der Rosenberg-Selbstwertskala gemessen (Rosenberg, 1989). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 40, die höchste Punktzahl zeigt ein besseres Selbstwertgefühl (Rosenberg, 1979). Laut zwei Studien, die unter der arabischen Bevölkerung in Jordanien und im Libanon durchgeführt wurden (Bezri et al., 2022), ist die arabische Version des RSES gültig, zuverlässig und von Nutzen für die arabische Gemeinschaft.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hossam Alhawatmeh, Hossam alhawatmeh, associate professor, Jordan university of science and technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 48-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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