- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06064994
Inverkan av Mindfulness Meditation på smärta, sömnkvalitet, självkänsla
Effekten av mindfulness-meditation på smärta, sömnkvalitet, självkänsla hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som genomgår hemodialys i Jordanien
Bakgrund: Hemodialys påverkar patienternas liv och är förknippad med sociala, yrkesmässiga, psykologiska och samhälleliga problem. Mind-body interventions (MBIs), liksom mindfulness-meditation, har blivit allt populärare inom hälsosektorn. Smärta, sömnkvalitet och självkänsla har alla påverkats positivt av MBI hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD). Vårdgivare kan kanske ge mer grundlig vård om de är medvetna om dessa insatser.
Syfte: Att bedöma effekten av mindfulness-meditation på smärta, sömnkvalitet och självkänsla, och självhantering hos patienter med ESRD som genomgår hemodialys i Jordanien.
Metoder: En experimentell upprepad åtgärd, randomiserad, parallell kontrolldesign utfördes på 60 patienter med ESRD som genomgick hemodialys mellan mars och juni 2023 i dialyscentret vid Alkarak statliga sjukhus, Jordanien. Deltagarna tilldelades slumpmässigt till de experimentella (N = 30) och kontrollgrupperna (N = 30) med hjälp av en enkel slumpmässig tilldelningsmetod. Den experimentella gruppen praktiserade mindfulness-meditation i 30 minuter tre gånger per vecka i fem veckor under sina hemodialysbehandlingar. Kontrollgruppens patienter fortsatte att få hemodialysbehandling som vanligt, med tre hemodialystillfällen under fem veckor utan ytterligare ingrepp. Studievariablerna för båda grupperna mättes vid baslinjen (T0), två veckor efter interventionen (T1) och i slutet av interventionen (T2). Variabler mättes med den numeriska smärtskalan (NPRS), Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI) och frågeformuläret Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES-M). Beskrivande statistik som frekvens, medelvärde och standardavvikelse användes för att beskriva deltagare. De upprepade mätningarna ANOVA (inom-subjekt) tester användes för att undersöka studiens hypoteser.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Problembeskrivning
Trots förbättringarna i omvårdnadshanteringen och skapandet av nya anläggningar har guldstandardbehandlingarna för patienter med ESRD inte fastställts ordentligt (Wen et al., 2021). Ett betydande antal stressfaktorer som hemodialyspatienter drabbas av går inte att lösa under sina dialysbehandlingar (Shinde & Mane, 2014). Dessa stressorer, både fysiska och psykiska, har en negativ inverkan på den fysiska och psykiska hälsan (Jeong & Park, 2012). För denna befolkning är det viktigt hur man hanterar stressfaktorer eftersom det kan leda till ökad sjuklighet eller till och med tidigare död.
Smärta och dålig sömnkvalitet är mycket vanliga bland ESRD-patienter som får hemodialys. Det har visat sig att cirka 94,6 % och 89,23 % av dem hade dålig sömnkvalitet respektive smärta (Darvishi et al., 2019). Dålig sömnkvalitet och smärta bland dessa patienter försämrar inte bara livskvaliteten utan även immunförsvaret. Vidare anses de till och med vara riskfaktorer för många andra kroniska sjukdomar, vilket avsevärt ökar sjuklighet och dödlighet (Alradaydeh & Khalil, 2019). Låg självkänsla är ett stort problem hos ESRD-patienter som får hemodialys. Låg självkänsla har visat sig minska följsamheten till behandling och egenvårdsbeteenden, försämrad sömnkvalitet och smärta bland dessa patienter (Poorgholami et al., 2016).
Mind-body interventioner har använts vid andra kroniska sjukdomar som cancer, colon irritabile och kranskärlssjukdom mycket mer än vid njursjukdom (Bennett et al., 2017). Nyligen kan det finnas studier som behandlar sinne-kroppsinterventioner, såsom avslappningsterapi, men det har gjorts begränsade studier för att undersöka effekten av mindfulness-meditation. Det fanns till exempel studier som behandlade effekterna av Bensons avslappningsteknik på smärta och livskvalitet hos patienter i hemodialys (Rambod et al., 2014). Så de forskarna rekommenderade att mer forskning behövs för att identifiera effekterna av mindfulness-meditation på smärta, sömnkvalitet och självkänsla. Så syftet med denna studie är att bedöma effekterna av mindfulness-meditation på de nämnda variablerna bland patienter som genomgår hemodialys i Jordanien.
Studiens betydelse
Det finns bevis för att förbättrad stresshantering leder till högre känslomässigt, socialt och psykologiskt välbefinnande. Forskning om kropp-sinne-tekniker som mindfulness har dock väckt både kliniskt och akademiskt intresse (Al-ghabeesh et al., 2021). Mindfulness ses i Jordanien som en socialt och kulturellt acceptabel psykoterapi som förbättrar det psykologiska välbefinnandet hos olika terapeutiska populationer (Rayan & Ahmad, 2018). Anmärkningsvärt är att det finns få studier om effektiviteten av mindfulness-meditation på sömnkvalitet, smärta och självkänsla (Rambod et al., 2014) för patienter som får hemodialys. Således syftade den aktuella studien till att undersöka effekten av mindfulness-meditation på smärta, sömnkvalitet och självkänsla.
Målet med mindfulness-meditation är att göra det lättare för människor att hantera de stressfaktorer som är förknippade med att ha ett kroniskt tillstånd, såsom ESRD. Särskilt de växande bevisen som stöder användningen av mindfulness-meditationer för att förbättra psykologiska och fysiska hälsoproblem hos olika friska och sjuka populationer (Bennett et al., 2017). Hos ESRD-patienter som genomgår hemodialys genomfördes flera studier för att undersöka effekterna av mindfulness-meditation på olika psykologiska hälsoproblem som drabbar patienter som genomgår hemodialys, såsom stress, känsloreglering, depression, ångest och livskvalitet (Alhawatmeh et al., 2021; Pai et al., 2009; Fathi et al., 2020; Dehghan et al., 2020). Teoretiskt sett fanns det begränsade studier utformade för att bedöma effekten av mindfulness-meditation på fysiska symtom som smärta och sömnkvalitet bland patienter som får hemodialys.
Trots de positiva effekterna av meditation på ESRD krävs ytterligare forskningsstudier som använder försök med mindfulness-meditationsprotokoll. Denna studie syftar till att undersöka effekten av mindfulness-baserade interventioner hos patienter med ESRD på hemodialys och att identifiera den metodologiska kvaliteten på den aktuella litteraturen för att stödja framtida studier för att främja kunskap om ämnet (Razzera et al., 2021). Följaktligen kommer resultat från denna studie att stödja en mängd kunskap, förbättra kompletterande hälsovård och förbättra beslutsfattare i olika hälsomiljöer att använda MBI-modaliteter såsom mindfulness-meditation, som förbättrar sjukdomstillfredsställelsen.
Syftet med studien
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av mindfulness-meditation på smärta, sömnkvalitet och självkänsla hos ESRD-patienter som genomgår hemodialys i Jordanien.
Metoder
Studera design
En experimentell, randomiserad, parallell kontrollkonstruktion med upprepade åtgärder genomfördes mellan april och juni 2023 i dialyscentret på Alkaraks statliga sjukhus, Jordanien.
Miljö
Det fanns 81 fungerande dialysenheter fördelade över hela Jordanien. 37 enheter (46 %) administrerade av hälsoministeriet (MOH), 12 enheter (15 %) administrerade av Royal Medical Services (RMS), och 2 enheter (2 %) administrerade av universitetssjukhus. Det totala antalet dialysmaskiner (944) på alla enheter fördelade sig enligt följande: 441 (47 %) maskiner i MOH-enheter, 86 (9 %) maskiner i RMS, 32 (3 %) maskiner på universitetssjukhus och 385 (41 stycken). %) maskiner på privata sjukhus. Den totala prevalensen per miljon invånare i Jordanien är 974,86/1 000 000; den högsta procenten återfanns i Ammans guvernement (42,5 %); enligt den norra regionen har Alkarah den högsta procenten med (4,5%), uppdelat på tre dialysenheter: King Ali Hospital (RMS), Alkarak Government Hospital (MOH) och Italian Hospital (privat sektor). Alkarak Governmental Hospital, som följde hälsoministeriet och var den primära dialysenheten i södra Jordanien, fungerade som datainsamlingsplats. Enheten har 17 maskiner, har en isoleringsavdelning och en vanlig avdelning (ingen isolering) och hanterar i genomsnitt mellan 30 och 35 patienter per dag.
3.3 Prov
Målgruppen är alla patienter som diagnostiserats med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) och som genomgår hemodialys i Jordanien. Den tillgängliga befolkningen är ESRD-patienter som får hemodialys på Alkaraks statliga sjukhus (Jordanien). En tillräcklig urvalsstorlek bestod av 58 deltagare, utvalda med hjälp av en bekvämlighet, icke-sannolikhetsurvalsmetod. Analysen av G*Power (3.1 mjukvara) antydde att en provstorlek på 36 deltagare skulle vara tillräcklig baserat på en blandad design (inom grupper och mellan grupper) upprepade mätningar ANOVA, en effektnivå på 0,95, en signifikant alfanivå på 0,05 , och en måttlig effektstorlek på 0,25. En utslitningsgrad på 60 % förväntades i en mestadels liknande studie (Alhawatmeh et al., 2022; Nassim et al., 2021). Med en förväntad utslitningsgrad på 60 % bör cirka 24 ytterligare ämnen inkluderas, vilket utgör den slutliga urvalsstorleken på 60 deltagare.
Inklusionskriterierna som krävdes i denna studie var att vara en ESRD-patient som fick hemodialys tre gånger i veckan, vara minst 18 år gammal och kunna läsa och skriva arabiska. Patienter med kognitiv dysfunktion eller mental retardation eller de som regelbundet använde psykofarmakologiska, smärt- eller sömntabletter eller fick psykoterapi exkluderades.
3.4 Studieinstrument Datainsamlingsverktyget i denna studie var ett självrapporterat frågeformulär, som bestod av fyra delar. Del 1 var det demografiska databladet och del 2 var den arabiska versionen av Numerical Pain Rating Scale (NPRS); och del 3 var den arabiska versionen av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
3.4.1 Demografiskt datablad
Denna del inkluderade frågor för var och en av följande variabler: ålder, kön, civilstånd, längden på ESRD-lidande, rökstatus, utbildningsnivå, sysselsättningssituation, inkomstnivå och eventuella samsjukligheter.
3.4.2 Numerisk värderingsskala (NPRS)
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) är ett endimensionellt mått på smärtans svårighetsgrad hos vuxna (Child et al., 2005). NPRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS), där respondenten väljer ett nummer ( 0-10 heltal) som bäst beskriver graden av smärta (Rodriguez, 2001). Patienter med både läskunniga och analfabeter med reumatoid artrit har visat hög tillförlitlighet för test-omtest (r = 0,96 respektive 0,95). Hos patienter med kroniska smärtstörningar (smärta som varar mer än sex månader) visade sig NPRS ha ett starkt samband med VAS för konstruktionsvaliditet, med korrelationer från 0,86 till 0,95 (Ferraz et al., 1990). För att utvärdera smärtnivåer i arabiska länder var den arabiska numeriska smärtskalan ett giltigt och pålitligt verktyg. Den arabiska numeriska smärtskalan hade en hög korrelationskoefficient (r140.93-0.94) med VAS och VRS. indikerar stark överensstämmelse i smärtnivåmått bland de tre smärtskalorna (Alghadir, Anwer, & Iqbal, 2016).
3.4.3 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ett självvärderingsformulär kallat PSQI skapades 1989 av Buysse, Reynolds, Monk, Berman och Kupfer. PSQI skapades för att bedöma den kliniska befolkningens sömnkvalitet. Subjektiv sömnkvalitet (1 objekt), sömnfördröjning (2 objekt), sömnlängd (1 objekt), vanlig sömneffektivitet (3 artiklar), sömnstörningar (9 artiklar), användning av sömnmedicin (1 objekt) och dysfunktion under dagtid ( 2) är de sju dimensionerna av sömnegenskaper som ingår i PSQI. Poängen för PSQI, sju komponentpoäng härleds, var och en fick 0 (ingen svårighet) till 3 (svår svårighet). Komponentpoängen summeras för att ge en global poäng (intervall 0 till 21). Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet (Buysse et al., 1989). Intern konsistens (Crobachs alfa = 0,85), test-retest-tillförlitlighet (r = 0,85; p-värde på 0,001), sensitivitet på 89,6% och specificitet på 8,65 visades alla av den ursprungliga engelska versionen av PSQI-skalan (Buysse et al. 1989). Den arabiska PSQI:s Cronbachs alfakoefficient var 0,77, vilket indikerar acceptabel tillförlitlighet. För att utvärdera patienter som talar arabiskans sömnkvalitet visade den arabiska versionen av PSQI adekvat tillförlitlighet och validitet (Alghadir et al., 2016).
3.4.4 Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES-M)
Rosenbergs självkänslasskala som oftast används inom samhällsvetenskaplig forskning är Rosenbergs självkänslasskala. Självkänsla är en allmän bedömning av ens värde eller värde, vare sig det är bra eller negativt (Rosenberg, 1989). Poängsättning kan vara lite utmanande eftersom RSE är en Guttman-skala. Svar från personer med låg självkänsla är "håller inte med" eller "håller inte med" om saker 1, 3, 4, 7 och 10, och "håller med" eller "håller helt med" om punkterna 2, 5, 6 och 8. Punkterna 3, 7 och 9 poängsätts som en punkt om två eller tre av de tre rätta svaren tillhandahålls. Föremål 1, 8 och 10 poängsätts som individuella föremål, och kombinerade korrekta svar (en eller två av två) på föremålen 2 och 6 anses vara enskilda saker. Ett eller två av de två rätta svaren för punkterna 4 och 5 anses vara enskilda poster. Efter att ha omvänt poängen för poster med negativ formulering kan skalan alternativt poängsättas genom att lägga ihop varje 4-punktspost individuellt. Totalpoäng varierar från 10-40, högsta poäng avslöjar bättre självkänsla (Rosenberg, 1979).
RSE uppvisar utmärkt intern konsistens med en repeterbarhetskoefficient på .92. Under en period av två veckor visar test-retest reliabilitet korrelationer på.85 och.88, som visar enastående stabilitet. Validitet: använder välkända grupper för att visa samtidig, prediktiv och konstruktionsvaliditet. Coopersmith Self-Esteem Inventory och RSE uppvisar starka korrelationer med varandra (Rosenberg, 1979). Den arabiska versionen av RSES är giltig, pålitlig och fördelaktig att använda bland det arabiska samfundet, enligt två studier utförda bland den arabiska befolkningen i Jordanien och Libanon (Bezri et al., 2022).
3.5 Intervention
Den experimentella gruppen fick Smiths version av mindfulness-meditationen (Smith, 2005), som är en standardiserad teoribaserad intervention som befunnits vara effektiv för att förbättra de olika dimensionerna av hälsa. Smiths version av mindfulness-meditationen (Smith, 2005), inkluderar följande komponenter:
- Var uppmärksam på att andas: Ta lätt in ett helt, djupt andetag, fyll lungorna och andas ut och andas sedan naturligt. Att lägga märke till och helt enkelt ta hand om luften när den rinner in och ut ur näsan och rör sig djupare in i halsen och lungan (5 minuter).
- Att vara uppmärksam på kroppen: Att vara uppmärksam på hur kroppen känns från topp till tå, och märka vilka förnimmelser som än kommer och går. När du märker en känsla, notera den försiktigt, släpp taget och fortsätt att gå (5 minuter).
- Att vara medveten om tanken: Att vara uppmärksam på sinnet, när tankar kommer och går. Närhelst en tanke eller känsla dyker upp, bara att lägga märke till det, släppa taget och fortsätta att närvara, igen och igen och igen (5 minuter).
- Att vara uppmärksam på ljud: Att ta hänsyn till de ljud man hör, utan att tänka på det. Bara att försiktigt lägga märke till det, släppa det och fortsätta vänta (5 minuter).
- Att vara medveten om smak. Att föreställa sig en underbar skål med bitar av favoritfrukt och helt enkelt ta hand om en smaksensation, utan tanke, analys och ansträngning (5 minuter)
- Fullständig meditation: Öppna försiktigt ögonen och var uppmärksam på ögonblickets värld. Lugnt med och väntar. När du märker något, vare sig det är en syn, ett ljud, en tanke eller en känsla, bara släpper du det och fortsätter sedan att delta. Gör inget. Väntar på vad som kommer (5 minuter).
Den experimentella gruppen fick 30 minuters individuellt administrerad, guidad intervention vid stolen under hemodialyssessioner. Detta protokoll visade sig vara genomförbart, effektivt för patienter i hemodialys (Thomas, et al., 2017). Smith (2005) förklarade i sin teori, kallad ABC-avslappningsteorin, att minst två och helst fem veckovisa 30-minuterssessioner med faktisk träning av kropp-sinne-terapier bör tillhandahållas för att framkalla avslappning, lindra stress och förbättra hälsan i allmänhet befolkningar. Men för hemodialyspatienter har det föreslagits att kort programformatering med minst 400 totalt minuter kan leda till större hälsofördelar för hemodialyspatienter (Nassim, et al., 2021). Följaktligen fick experimentgruppen 30 minuters mindfulness-meditation; 3 gånger i veckan i 5 veckor (450 minuter)
Men deltagarna fick också en 2-timmars grundkurs före faktiska träningssessioner av en studieforskare, som lärde deltagarna grunderna, fördelarna och protokollet för interventionen och metoden för att komma åt interventionen. För att säkerställa en konsekvent leverans av interventionen spelade forskaren in interventionsinstruktionerna på arabiska baserade på Smith (2005)-protokollet och skickade ljudinspelade instruktioner till deltagarna via deras WhatsApp-applikation eller e-post. Det ljudinspelade interventionsinnehållet validerades av 2 psykologer och en expert på meditation. De inspelade interventionsinstruktionerna användes av deltagarna under sessioner med deras mobiltelefon och headset enligt rekommendation (Nassim, et al., 2021). Denna metod gjorde det möjligt för upp till 3-5 deltagare att ta emot instruktionerna och utföra interventionen samtidigt.
Forskaren som var ansvarig för att utveckla studieinterventionen och övervakade interventionsleveransen var en erfaren kropp-sinne-utövare som fick en 4-dagars träning i mindfulness-meditation. Forskaren deltog i sessionerna för att hantera eventuella avbrott och utvärdera interventionsleveransen. Deltagarnas integritet upprätthölls genom att använda gardiner som omgav varje deltagare under interventionen. Deltagarna ombads att inte dela någon information relaterad till interventionen med deltagarna i kontrollgruppen. Deltagarna i kontrollgruppen fick behandling som vanligt i hemodialys.
3.6 Tillvägagångssätt
Först söktes studiens instruments samtycke till att användas. En av studieforskarna (Albustanji A.) genomförde deltagarrekryteringen efter att ha fått tillstånd från sjukhusets tjänstemän att genomföra studien. Patienterna fick en grundlig förklaring av studiens mål och protokoll. Patienter som uppfyllde behörighetskraven och gick med på att delta i studien ombads att underteckna ett tillståndsformulär. Baslinjemätningarna slutfördes sedan av deltagarna med hjälp av självrapporteringsfrågeformulär (T0) för studievariablerna. För att ge interventionen till patienterna tillfrågades en forskningsassistent med en kandidatexamen i omvårdnad, 15 års erfarenhet av omvårdnad, ett diplom i nefrologi och en magisterexamen i psykologi; hon var dock inte involverad i rekryteringsförfarandet, datainsamlingen eller randomiseringen. Använd en enkel datorgenererad sekvens, slumpmässigt tilldela deltagarna till experimentgruppen (n = 31) eller kontrollgruppen (n = 31). Forskningsvariablerna utvärderades för båda grupperna efter två veckors intervention (T1) och vid slutet av den sista sessionen (T2). Samma forskningsassistent, som inte var involverad i några andra aspekter av studien och var blind för den randomiserade tilldelningen, mätte studievariablerna vid T0, T1 och T2. Varje mätning gjordes i avskildhet på dialysanläggningen.
3.7 Dataanalys
Statistisk analys utfördes med SPSS-programvara (version 23). Beskrivande statistik användes för att beskriva urvalet. Urvalet och variablerna beskrevs med mått på central tendens och spridning lämpliga för mätningsnivån. Till exempel beräknades medelvärden och SD för de beroende variablerna som mättes på intervallnivå för mätning, och frekvensen beräknades för de kategoriska variablerna som kön. Inledande analyser genomfördes för att säkerställa att randomiseringen över kovariater var framgångsrik. Variablerna kön, civilstånd, sysselsättning, längd på njursvikt, rökning och samsjuklighetsvariabler testades alla vid baslinjen med Chi-square för att visa att de inte var signifikant olika mellan grupperna. Variablerna ålder och vikt testades dock. vid baslinjen med hjälp av oberoende t-tester för att säkerställa att studiegrupperna inte var signifikant olika på dessa variabler innan man introducerade mindfulness-meditation.
Upprepade åtgärder (RM) ANOVA (endast inom försökspersonen) användes för att testa den första studiehypotesen. Upprepade åtgärder ANOVA för blandade design (mellan-subjekt och inom-subject design) användes för att testa den andra studiens hypotes. Analysen jämförde medelvärden för samma personer över tid (inom-subjektsfaktor), medel för olika personer i behandlingsgrupperna (between-subjects-faktor), samt interaktionstermen (grupp X tidsfaktorer). Post hoc t-tester kördes för att undersöka om de två studiegrupperna var signifikant olika på de beroende variablerna i mitten eller slutet av interventionen separat.
3.8 Etiskt övervägande
Jordan University of Science and Technology institutionella granskningsnämnd (IRB) och hälsoministeriet godkände förfarandet. Efter en fullständig förklaring av studiens syfte, procedurer, fördelar och betydelse, ombads patienten att underteckna ett samtyckesformulär. Dessutom kommer försökspersonerna att informeras om sin rätt att när som helst dra sig ur studien och om konfidentialitet och anonymitet för deras information. Varje deltagares anonymitet kommer att upprätthållas med hjälp av en numerisk kod, och studiedata kommer att lagras. Ingen patient uteslöts från studien på grund av kön, etnicitet eller nationalitet. Om patienten känner av några komplikationer under ingreppet kommer interventionen att avbrytas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
None Selected
-
Irbid, None Selected, Jordanien, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ESRD-patient som får hemodialys tre gånger i veckan,
- vara minst 18 år gammal,
- kunna läsa och skriva arabiska.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kognitiv dysfunktion eller mental retardation,
- de som regelbundet använde psykofarmakologiska, smärtstillande eller sömntabletter,
- eller fått psykoterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter med ESRD som får mindfulness-meditation
|
Den experimentella gruppen fick Smiths version av mindfulness-meditationen (Smith, 2005), som är en standardiserad teoribaserad intervention som befunnits vara effektiv för att förbättra de olika dimensionerna av hälsa. Smiths version av mindfulness-meditationen (Smith, 2005), inkluderar följande komponenter:
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter med ESRD som får traditionell vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtuppfattning
Tidsram: 6 veckor
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) är ett endimensionellt mått på smärtans svårighetsgrad hos vuxna (Child et al., 2005). NPRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS), där respondenten väljer ett nummer ( 0-10 heltal) som bäst beskriver graden av smärta (Rodriguez, 2001).
Patienter med både läskunniga och analfabeter med reumatoid artrit har visat hög tillförlitlighet för test-omtest (r = 0,96 respektive 0,95).
För att utvärdera smärtnivåer i arabiska länder var den arabiska numeriska smärtskalan ett giltigt och pålitligt verktyg. Den arabiska numeriska smärtskalan hade en hög korrelationskoefficient (r140.93-0.94)
med VAS och VRS, vilket indikerar stark konsistens i smärtnivåmått bland de tre smärtskalorna (Alghadir, Anwer, & Iqbal, 2016).
|
6 veckor
|
Kvaliteten på sömnen
Tidsram: 6 veckor
|
sömnkvaliteten mättes med The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse, Reynolds, Monk, Berman och Kupfer, 1989).
PSQI skapades för att bedöma den kliniska befolkningens sömnkvalitet.
Subjektiv sömnkvalitet (1 objekt), sömnfördröjning (2 objekt), sömnlängd (1 objekt), vanlig sömneffektivitet (3 artiklar), sömnstörningar (9 artiklar), användning av sömnmedicin (1 objekt) och dysfunktion under dagtid ( 2) är de sju dimensionerna av sömnegenskaper som ingår i PSQI.
Poängen för PSQI, sju komponentpoäng härleds, var och en fick 0 (ingen svårighet) till 3 (svår svårighet).
|
6 veckor
|
Självkänsla
Tidsram: 6 veckor
|
självkänsla mättes med Rosenberg självkänsla skalan (Rosenberg, 1989).
Totalpoäng varierar från 10-40, högsta poäng avslöjar bättre självkänsla (Rosenberg, 1979).
Den arabiska versionen av RSES är giltig, pålitlig och fördelaktig att använda bland det arabiska samfundet, enligt två studier utförda bland den arabiska befolkningen i Jordanien och Libanon (Bezri et al., 2022).
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hossam Alhawatmeh, Hossam alhawatmeh, associate professor, Jordan university of science and technology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal ZA. The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(24):2392-7. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. Epub 2016 Jan 6.
- Rayan A, Ahmad M. The psychometric properties of the mindful attention awareness scale among Arab parents of children with autism spectrum disorder. Arch Psychiatr Nurs. 2018 Jun;32(3):444-448. doi: 10.1016/j.apnu.2018.01.001. Epub 2018 Jan 3.
- Chu SWF, Yeam CT, Low LL, Tay WY, Foo WYM, Seng JJB. The role of mind-body interventions in pre-dialysis chronic kidney disease and dialysis patients - A systematic review of literature. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102652. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102652. Epub 2020 Dec 26.
- Shinde, M., & Mane, S. P. (2014). Stressors and the Coping Strategies among Patients Undergoing Hemodialysis, 3(2), 266-276.
- Jeong, M. H., & Park, O. L. (2012). Effects of dan jeon breathing on stress, sleep disturbance and self-esteem of Hemodialysis Patients. Journal of the korea academia-industrial cooperation society, 13(12), 5882-5892.
- Darvishi A, Otaghi M, Mami S. The Effectiveness of Spiritual Therapy on Spiritual Well-Being, Self-Esteem and Self-Efficacy in Patients on Hemodialysis. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):277-288. doi: 10.1007/s10943-018-00750-1.
- Alradaydeh, M. F., & Khalil, A. A. (2019). The effectiveness of physical exercise on psychological status, and sleep quality among jordanian patients undergoing hemodialysis: Literature review. Open Journal of Nursing, 9(12), 1267.
- Poorgholami F, Javadpour S, Saadatmand V, Jahromi MK. Effectiveness of Self-Care Education on the Enhancement of the Self-Esteem of Patients Undergoing Hemodialysis. Glob J Health Sci. 2015 Jun 12;8(2):132-6. doi: 10.5539/gjhs.v8n2p132.
- Bennett PN, Ngo T, Kalife C, Schiller B. Improving wellbeing in patients undergoing dialysis: Can meditation help? Semin Dial. 2018 Jan;31(1):59-64. doi: 10.1111/sdi.12656. Epub 2017 Nov 2.
- Rambod M, Sharif F, Pourali-Mohammadi N, Pasyar N, Rafii F. Evaluation of the effect of Benson's relaxation technique on pain and quality of life of haemodialysis patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2014 Jul;51(7):964-73. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.11.004. Epub 2013 Nov 25.
- Al-Ghabeesh SH, Rayan A, Hattab F, Jarrar Y. Mindfulness and psychological distress among hemodialysis patients. Psychol Health Med. 2022 Apr;27(4):917-924. doi: 10.1080/13548506.2021.1960395. Epub 2021 Jul 28.
- Alhawatmeh H, Alshammari S, Rababah JA. Effects of mindfulness meditation on trait mindfulness, perceived stress, emotion regulation, and quality of life in hemodialysis patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Sci. 2022 Mar 8;9(2):139-146. doi: 10.1016/j.ijnss.2022.03.004. eCollection 2022 Apr.
- Pai MF, Hsu SP, Yang SY, Ho TI, Lai CF, Peng YS. Sleep disturbance in chronic hemodialysis patients: the impact of depression and anemia. Ren Fail. 2007;29(6):673-7. doi: 10.1080/08860220701459642.
- Dehghan M, Namjoo Z, Bahrami A, Tajedini H, Shamsaddini-Lori Z, Zarei A, Dehghani M, Ranjbar MS, Rafiee Sarbijan Nasab F. The use of complementary and alternative medicines, and quality of life in patients under hemodialysis: A survey in southeast Iran. Complement Ther Med. 2020 Jun;51:102431. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102431. Epub 2020 May 21.
- Razzera BN, Adamoli AN, Ranheiri MF, Oliveira MDS, Feoli AMP. Impacts of mindfulness-based interventions in people undergoing hemodialysis: a systematic review. J Bras Nefrol. 2022 Jan-Mar;44(1):84-96. doi: 10.1590/2175-8239-JBN-2021-0116.
- Rosenberg M, Court D. Regulatory sequences involved in the promotion and termination of RNA transcription. Annu Rev Genet. 1979;13:319-53. doi: 10.1146/annurev.ge.13.120179.001535. No abstract available.
- Nassim M, Park H, Dikaios E, Potes A, Elbaz S, Mc Veigh C, Lipman M, Novak M, Trinh E, Alam A, Suri RS, Thomas Z, Torres-Platas S, Vasudev A, Sasi N, Gautier M, Mucsi I, Noble H, Rej S. Brief Mindfulness Intervention vs. Health Enhancement Program for Patients Undergoing Dialysis: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2021 Jun 1;9(6):659. doi: 10.3390/healthcare9060659.
- Rodriguez-Amaya, D. B. (2001). A guide to carotenoid analysis in foods (Vol. 71). Washington: ILSI press.
- Bizri M, Kassir G, Tamim H, Kobeissy F, Hayek SE. Psychological distress experienced by physicians and nurses at a tertiary care center in Lebanon during the COVID-19 outbreak. J Health Psychol. 2022 May;27(6):1288-1300. doi: 10.1177/1359105321991630. Epub 2021 Feb 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 48-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ESRD
-
Everett MeyerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, inte rekryterande
-
Azienda Ospedaliera, Ospedale Civile di LegnanoAO Garbagnate-BollateOkänd
-
Northwell HealthAvslutadESRDFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Anzhen Hospital; First Hospital of China Medical University; The... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Satellite HealthcareAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamBaxter Healthcare CorporationAvslutad
Kliniska prövningar på Mindfulness meditation
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUpphängdSmärta, postoperativt | Ryggkirurgi | MeditationFörenta staterna
-
York UniversityAvslutadKronisk smärta | Depression, ångestKanada
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutadKroniska njursjukdomar | HemodialyskomplikationJordanien
-
Kaiser PermanenteAvslutadDepression | Ångest | Avancerad cancerFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaAbbott Medical Devices; California Foundation for Occupational TherapyAvslutad
-
University of MichiganAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomFörenta staterna
-
Haley DuncansonSuffolk UniversityAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
Duke UniversityIndragenAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad