- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06064994
Влияние медитации осознанности на боль, качество сна и самооценку
Влияние медитации осознанности на боль, качество сна и самооценку у пациентов с терминальной стадией заболевания почек, проходящих гемодиализ в Иордании
Введение: Гемодиализ влияет на жизнь пациентов и связан с социальными, профессиональными, психологическими и социальными проблемами. Вмешательства «разум-тело» (MBI), такие как медитация осознанности, набирают популярность в секторе здравоохранения. МБИ положительно повлияли на боль, качество сна и самооценку у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН). Поставщики медицинских услуг могут оказать более тщательную помощь, если они знают об этих вмешательствах.
Цель: оценить влияние медитации осознанности на боль, качество сна, самооценку и самоконтроль у пациентов с тХПН, проходящих гемодиализ в Иордании.
Методы: Экспериментальное рандомизированное исследование с параллельным контролем и повторным измерением было проведено на 60 пациентах с ТХПН, проходивших гемодиализ в период с марта по июнь 2023 года в диализном центре государственной больницы Алкарак, Иордания. Участники были случайным образом распределены в экспериментальную (N = 30) и контрольную группы (N = 30) с использованием простого метода случайного распределения. Экспериментальная группа практиковала медитацию осознанности по 30 минут три раза в неделю в течение пяти недель во время лечения гемодиализом. Пациенты контрольной группы продолжали получать лечение гемодиализом в обычном режиме, с тремя сеансами гемодиализа в течение пяти недель без какого-либо дополнительного вмешательства. Переменные исследования для обеих групп измерялись на исходном уровне (Т0), через две недели после вмешательства (Т1) и в конце вмешательства (Т2). Переменные измерялись с помощью числовой шкалы оценки боли (NPRS), Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) и опросника по шкале самооценки Розенберга (RSES-M). Для описания участников использовались описательные статистические данные, такие как частота, среднее значение и стандартное отклонение. Тесты ANOVA с повторными измерениями (внутри субъекта) использовались для проверки гипотез исследования.
Обзор исследования
Подробное описание
Постановка задачи
Несмотря на улучшения в сестринском управлении и создание новых учреждений, золотой стандарт лечения пациентов с тХПН еще не установлен (Wen et al., 2021). Значительное количество стрессоров, от которых страдают пациенты, находящиеся на гемодиализе, остаются нерешенными во время лечения диализом (Shinde & Mane, 2014). Эти стрессоры, как физические, так и психические, оказывают негативное влияние на физическое и психологическое здоровье (Jeong & Park, 2012). Для этой группы населения важно то, как справляться со стрессорами, поскольку это может привести к увеличению заболеваемости или даже более ранней смерти.
Боль и плохое качество сна широко распространены среди пациентов с ТХПН, находящихся на гемодиализе. Было обнаружено, что примерно 94,6% и 89,23% из них имели плохое качество сна и боль соответственно (Дарвиши и др., 2019). Плохое качество сна и боль у этих пациентов ухудшают не только качество жизни, но и иммунную функцию. Более того, они даже считаются факторами риска многих других хронических заболеваний, значительно повышая заболеваемость и смертность (Alradaydeh & Khalil, 2019). Низкая самооценка является серьезной проблемой у пациентов с ТХПН, находящихся на гемодиализе. Было обнаружено, что низкая самооценка снижает приверженность лечению и поведение по уходу за собой, ухудшая качество сна и боль среди этих пациентов (Poorgholami et al., 2016).
Вмешательства разума и тела используются при других хронических заболеваниях, таких как рак, синдром раздраженного кишечника и ишемическая болезнь сердца, гораздо чаще, чем при заболеваниях почек (Bennett et al., 2017). В последнее время могут существовать исследования, посвященные вмешательствам разума и тела, таким как релаксационная терапия, но исследований по изучению влияния медитации осознанности было ограничено. Например, проводились исследования, посвященные влиянию техники релаксации Бенсона на боль и качество жизни пациентов, находящихся на гемодиализе (Rambod et al., 2014). Таким образом, эти исследователи рекомендовали провести дополнительные исследования для выявления влияния медитации осознанности на боль, качество сна и самооценку. Итак, цель этого исследования — оценить влияние медитации осознанности на упомянутые переменные среди пациентов, проходящих гемодиализ в Иордании.
Значение исследования
Есть доказательства того, что улучшение способности справляться со стрессом приводит к более высокому эмоциональному, социальному и психологическому благополучию. Однако исследования техник разума и тела, таких как осознанность, привлекли как клинический, так и академический интерес (Al-ghabeesh et al., 2021). В Иордании осознанность рассматривается как социально и культурно приемлемая психотерапия, которая улучшает психологическое благополучие различных терапевтических групп (Rayan & Ahmad, 2018). Примечательно, что существует мало исследований, посвященных эффективности медитации осознанности в отношении качества сна, боли и самооценки (Rambod et al., 2014) у пациентов, находящихся на гемодиализе. Таким образом, настоящее исследование было направлено на изучение влияния медитации осознанности на боль, качество сна и самооценку.
Цель медитации осознанности — помочь людям справиться со стрессорами, связанными с хроническими заболеваниями, такими как ТПН. Примечательно, что появляется все больше данных, подтверждающих использование медитаций осознанности для решения проблем психологического и физического здоровья у различных здоровых и больных групп населения (Bennett et al., 2017). У пациентов с ТХПН, проходящих гемодиализ, было проведено несколько исследований для изучения влияния медитации осознанности на различные психологические проблемы со здоровьем, с которыми сталкиваются пациенты, проходящие гемодиализ, такие как стресс, регуляция эмоций, депрессия, тревога и качество жизни (Alhawatmeh et al., 2021; Пай и др., 2009; Фатхи и др., 2020; Дехган и др., 2020). Теоретически было проведено ограниченное количество исследований, направленных на оценку влияния медитации осознанности на физические симптомы, такие как боль и качество сна, среди пациентов, находящихся на гемодиализе.
Несмотря на положительное влияние медитации на ХПН, необходимы дальнейшие исследования с использованием протокола медитации осознанности. Целью этого исследования является изучение влияния вмешательств, основанных на осознанности, у пациентов с тХПН на гемодиализ и определение методологического качества текущей литературы для поддержки будущих исследований с целью расширения знаний по этой теме (Razzera et al., 2021). Следовательно, результаты этого исследования подкрепят совокупность знаний, улучшат дополнительную медицинскую помощь и побудят политиков в различных медицинских учреждениях использовать такие методы MBI, как медитация осознанности, которые улучшают удовлетворенность болезнью.
Цель исследования
Цель этого исследования — оценить влияние медитации осознанности на боль, качество сна и самооценку у пациентов с ТПН, проходящих гемодиализ в Иордании.
Методы
Дизайн исследования
Экспериментальная рандомизированная схема с повторными измерениями и параллельным контролем проводилась в период с апреля по июнь 2023 года в диализном центре государственной больницы Алькарак, Иордания.
Параметр
По всей Иордании было 81 действующее отделение диализа. 37 отделений (46%) находятся в ведении Министерства здравоохранения (МЗ), 12 отделений (15%) находятся в ведении Королевской медицинской службы (RMS) и 2 отделения (2%) находятся в ведении университетских больниц. Общее количество диализных аппаратов (944) во всех отделениях распределилось следующим образом: 441 (47%) аппарат в отделениях Минздрава, 86 (9%) аппаратов в РМС, 32 (3%) аппаратов в университетских больницах и 385 (41%) %) машин в больницах частного сектора. Общая распространенность на миллион населения в Иордании составляет 974,86/1 000 000; самый высокий процент был обнаружен в провинции Амман (42,5%); По данным Северного региона, Алькара имеет самый высокий процент (4,5%), разделенный на три отделения диализа: больницу короля Али (RMS), государственную больницу Алькарака (МЗ) и итальянскую больницу (частный сектор). Местом сбора данных служила государственная больница Алькарак, подчинявшаяся Министерству здравоохранения и являвшаяся основным отделением диализа в Южной Иордании. В отделении имеется 17 аппаратов, имеется изолятор и обычная палата (без изоляции), и в нем принимают в среднем от 30 до 35 пациентов в день.
3.3 Образец
Целевой группой являются все пациенты с диагнозом терминальной стадии заболевания почек (ТПН) и находящиеся на гемодиализе в Иордании. Доступной группой населения являются пациенты с ТПН, получающие гемодиализ в государственной больнице Алькарак (Иордания). Достаточный размер выборки состоял из 58 участников, отобранных с использованием удобного метода невероятностной выборки. Анализ G*Power (программное обеспечение 3.1) показал, что размер выборки в 36 участников будет адекватным на основе смешанного дизайна (внутри групп и между группами) повторных измерений ANOVA, уровень мощности 0,95, значимый альфа-уровень 0,05. , и умеренный размер эффекта 0,25. В аналогичном исследовании ожидалось, что уровень отсева составит 60% (Alhawatmeh et al., 2022; Nassim et al., 2021). При ожидаемом уровне отсева в 60% необходимо включить примерно 24 дополнительных субъекта, что составит окончательный размер выборки в 60 участников.
Критериями включения в это исследование были пациент с ТПН, получающий гемодиализ три раза в неделю, возраст не менее 18 лет и способность читать и писать по-арабски. Из исследования были исключены пациенты с когнитивной дисфункцией или умственной отсталостью, а также те, кто регулярно принимал психофармакологические, обезболивающие или снотворные препараты или получал психотерапию.
3.4 Инструменты исследования Инструментом сбора данных в этом исследовании была анкета, состоящая из четырех частей. Часть 1 представляла собой лист демографических данных, а Часть 2 представляла собой арабскую версию числовой шкалы оценки боли (NPRS); а Часть 3 представляла собой арабскую версию Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
3.4.1 Лист демографических данных
Эта часть включала вопросы по каждой из следующих переменных: возраст, пол, семейное положение, продолжительность течения ХПН, статус курения, уровень образования, ситуация с трудоустройством, уровень дохода и любые сопутствующие заболевания.
3.4.2 Числовая рейтинговая шкала (NPRS)
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой одномерную меру тяжести боли у взрослых (Child et al., 2005). NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает число ( целые числа от 0 до 10), который лучше всего описывает степень боли (Родригес, 2001). Как грамотные, так и неграмотные пациенты с ревматоидным артритом показали высокую надежность повторного тестирования (r = 0,96 и 0,95 соответственно). Было обнаружено, что у пациентов с хроническими болевыми расстройствами (боль длительностью более шести месяцев) NPRS имеет сильную связь с VAS для валидности конструкции с корреляциями в диапазоне от 0,86 до 0,95 (Ferraz et al., 1990). Для оценки уровня боли в арабских странах Арабская числовая шкала оценки боли была действенным и надежным инструментом. Арабская числовая шкала оценки боли имела высокий коэффициент корреляции (r140,93–0,94). с помощью VAS и VRS, что указывает на высокую согласованность показателей уровня боли по трем шкалам боли (Альгадир, Анвер и Икбал, 2016).
3.4.3 Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Анкета для самооценки под названием PSQI была создана в 1989 году Буйссом, Рейнольдсом, Монком, Берманом и Купфером. PSQI был создан для оценки качества сна клинической популяции. Субъективное качество сна (1 пункт), латентность сна (2 пункта), продолжительность сна (1 пункт), привычная эффективность сна (3 пункта), нарушения сна (9 пунктов), применение снотворных препаратов (1 пункт), дневная дисфункция ( 2) — семь измерений характеристик сна, включенных в PSQI. При оценке PSQI выводятся семь баллов по компонентам, каждый из которых оценивается от 0 (нет сложности) до 3 (серьезная сложность). Оценки компонентов суммируются для получения общего балла (диапазон от 0 до 21). Более высокий балл указывает на худшее качество сна (Buysse et al., 1989). Внутренняя согласованность (альфа Кробаха = 0,85), надежность повторного тестирования (r = 0,85; значение p 0,001), чувствительность 89,6% и специфичность 8,65 — все это было продемонстрировано оригинальной английской версией шкалы PSQI (Buysse et al. , 1989). Альфа-коэффициент Кронбаха арабского PSQI составил 0,77, что указывает на приемлемую надежность. Для оценки качества сна пациентов, говорящих по-арабски, арабская версия PSQI показала достаточную надежность и достоверность (Alghadir et al., 2016).
3.4.4 Шкала самооценки Розенберга (RSES-M)
Шкала самооценки Розенберга, наиболее часто используемая в социальных исследованиях, — это шкала самооценки Розенберга. Самооценка — это общая оценка своей ценности или ценности, будь то хорошая или отрицательная (Розенберг, 1989). Подсчет баллов может быть немного сложным, поскольку RSE представляет собой шкалу Гутмана. Ответы людей с низкой самооценкой: «совершенно не согласен» или «не согласен» по пунктам 1, 3, 4, 7 и 10 и «согласен» или «полностью согласен» по пунктам 2, 5, 6 и 8. Пункты 3, 7 и 9 оцениваются как один, если даны два или три правильных ответа из трех. Пункты 1, 8 и 10 оцениваются как отдельные пункты, а совокупные правильные ответы (один или два из двух) на пункты 2 и 6 считаются отдельными заданиями. Один или два из двух правильных ответов по пунктам 4 и 5 считаются отдельными заданиями. После перестановки оценок по пунктам с отрицательной формулировкой можно альтернативно оценить шкалу путем суммирования каждого 4-балльного пункта по отдельности. Общий балл варьируется от 10 до 40, наивысший балл указывает на более высокую самооценку (Розенберг, 1979).
RSE демонстрирует превосходную внутреннюю согласованность с коэффициентом повторяемости 0,92. В течение двух недель надежность повторных тестов показывает корреляцию 0,85. и.88, демонстрируя выдающуюся стабильность. Валидность: используются известные группы для демонстрации одновременной, прогнозируемой и конструирующей валидности. Опросник самооценки Куперсмита и RSE демонстрируют сильную корреляцию друг с другом (Розенберг, 1979). Согласно двум исследованиям, проведенным среди арабского населения в Иордании и Ливане (Bezri et al., 2022), арабская версия RSES действительна, надежна и полезна для использования среди арабского сообщества.
3.5 Вмешательство
Экспериментальная группа получила версию медитации осознанности Смита (Smith, 2005), которая представляет собой стандартизированное теоретическое вмешательство, которое оказалось эффективным в улучшении различных аспектов здоровья. Версия медитации осознанности Смита (Смит, 2005) включает в себя следующие компоненты:
- Будьте внимательны к дыханию: легко делайте полный, глубокий вдох, наполняя легкие и просто выдыхая, а затем дыша естественно. Замечать и просто следить за тем, как воздух входит и выходит из носа и продвигается глубже в горло и легкие (5 минут).
- Быть внимательным к телу: обращать внимание на то, как чувствует себя тело с головы до пят, и замечать любые ощущения, которые приходят и уходят. Заметив ощущение, осторожно отметьте его, отпустите и продолжайте наблюдать (5 минут).
- Быть внимательным к мыслям: внимание к разуму, когда мысли приходят и уходят. Всякий раз, когда на ум приходит мысль или чувство, просто заметив это, отпустите и продолжайте следить снова и снова и снова (5 минут).
- Внимательность к звукам: внимание к звукам, которые слышишь, не думая о них. Просто осторожно замечаем это, отпускаем и продолжаем ждать (5 минут).
- Помните о вкусе. Представить чудесную тарелку с кусочками любимых фруктов и просто сосредоточиться на вкусовом ощущении, без раздумий, анализа и усилий (5 минут)
- Полная медитация: осторожно откройте глаза и будьте внимательны к миру в данный момент. Тихо наблюдаю и жду. Заметив что-то, будь то образ, звук, мысль или ощущение, просто отпустите это, а затем возобновите внимание. Ничего не делать. Ожидание того, что придет (5 минут).
Экспериментальная группа получила 30-минутное индивидуальное вмешательство под руководством врача во время сеансов гемодиализа. Было обнаружено, что этот протокол осуществим и эффективен для пациентов, находящихся на гемодиализе (Thomas et al., 2017). Смит (2005) объяснил в своей теории, называемой теорией релаксации ABC, что необходимо проводить как минимум два, а лучше пять еженедельных 30-минутных сеансов фактического обучения психотерапевтическим методам разума и тела, чтобы вызвать расслабление, снять стресс и улучшить здоровье в целом. населения. Однако было высказано предположение, что для пациентов, находящихся на гемодиализе, краткий формат программы, общей продолжительностью не менее 400 минут, может принести большую пользу для здоровья пациентов, находящихся на гемодиализе (Nassim, et al., 2021). Соответственно, экспериментальная группа получила 30 минут медитации осознанности; 3 раза в неделю в течение 5 недель (450 минут)
Тем не менее, участники также прошли двухчасовой базовый курс перед фактическими учебными занятиями, проводимыми исследователем, который научил участников основам, преимуществам и протоколу вмешательства, а также методу доступа к вмешательству. Чтобы обеспечить последовательное проведение вмешательства, исследователь записал инструкции по вмешательству на арабском языке на основе протокола Смита (2005) и отправил аудиозаписанные инструкции участникам через приложение WhatsApp или по электронной почте. Содержание аудиозаписей вмешательства было проверено двумя психологами и экспертом по медитации. Записанные инструкции по вмешательству использовались участниками во время сеансов с использованием мобильных телефонов и гарнитур в соответствии с рекомендациями (Nassim et al., 2021). Этот метод позволял 3-5 участникам получать инструкции и выполнять вмешательство одновременно.
Исследователь, который отвечал за разработку исследуемого вмешательства и руководил его проведением, был опытным практиком разума и тела, прошедшим 4-дневный тренинг по медитации осознанности. Исследователь посещал сеансы, чтобы справиться с любыми возможными перерывами и оценить эффективность вмешательства. Конфиденциальность участников сохранялась за счет использования занавесок, окружающих каждого участника во время вмешательства. Участников попросили не делиться какой-либо информацией, связанной с вмешательством, с участниками контрольной группы. Участники контрольной группы получали лечение как обычно в условиях гемодиализа.
3.6 Процедура
Во-первых, было запрошено согласие на использование инструментов исследования. Один из исследователей исследования (Албустанджи А.) провел набор участников после получения разрешения от руководства больницы на проведение исследования. Пациентам было дано подробное объяснение целей и протокола исследования. Пациентам, выполнившим квалификационные требования и согласившимся участвовать в исследовании, было предложено подписать форму разрешения. Затем участники выполнили базовые измерения, используя анкеты для самоотчета (T0) для переменных исследования. Для оказания помощи пациентам был приглашен научный сотрудник со степенью бакалавра сестринского дела, 15-летним опытом работы медсестрой, дипломом нефрологии и магистром психологии; однако она не участвовала в процедуре набора, сборе данных или рандомизации. Используя простую компьютерную последовательность, случайным образом распределяя участников в экспериментальную группу (n = 31) или контрольную группу (n = 31). Переменные исследования оценивались для обеих групп через две недели после вмешательства (Т1) и в конце последнего сеанса (Т2). Тот же научный сотрудник, который не участвовал ни в каких других аспектах исследования и не знал о рандомизированном распределении, измерял переменные исследования в точках T0, T1 и T2. Все измерения проводились конфиденциально в диализном центре.
3.7 Анализ данных
Статистический анализ проводился с использованием программного обеспечения SPSS (версия 23). Для описания выборки использовалась описательная статистика. Выборка и переменные описывались мерами центральной тенденции и дисперсии, соответствующими уровню измерения. Например, средние значения и стандартное отклонение рассчитывались для зависимых переменных, которые измерялись на интервальном уровне измерения, а частота рассчитывалась для таких категориальных переменных, как пол. Первоначальный анализ был проведен, чтобы гарантировать, что рандомизация по ковариатам прошла успешно. Переменные пола, семейного положения, занятости, продолжительности почечной недостаточности, курения и сопутствующих заболеваний были проверены на исходном уровне с использованием хи-квадрата, чтобы продемонстрировать, что они существенно не различались между группами. Однако были проверены переменные возраста и веса. на исходном уровне с использованием независимых t-тестов, чтобы убедиться, что исследовательские группы существенно не различаются по этим переменным, прежде чем вводить медитацию осознанности.
ANOVA с повторными измерениями (RM) (только внутри субъекта) использовался для проверки первой гипотезы исследования. ANOVA с повторными измерениями для смешанных планов (между субъектами и внутри субъектов) использовался для проверки второй гипотезы исследования. В ходе анализа сравнивались средние значения для одних и тех же людей с течением времени (внутрисубъектный фактор), средние значения для разных людей в группах лечения (межсубъектный фактор), а также фактор взаимодействия (временные факторы группы X). Апостериорные t-тесты были проведены для проверки того, существенно ли отличались две исследовательские группы по зависимым переменным в середине или в конце вмешательства отдельно.
3.8 Этические соображения
Институциональный наблюдательный совет Иорданского университета науки и технологий (IRB) и Министерство здравоохранения одобрили эту процедуру. После полного объяснения цели, процедур, преимуществ и значимости исследования пациенту было предложено подписать форму согласия. Кроме того, субъекты будут проинформированы об их праве выйти из исследования в любое время, а также о конфиденциальности и анонимности их информации. Анонимность каждого участника будет сохраняться с использованием цифрового кода, а данные исследования будут храниться. Ни один пациент не был исключен из исследования по признаку пола, этнической принадлежности или национальности. Если во время вмешательства пациент почувствует какие-либо осложнения, вмешательство будет остановлено.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
None Selected
-
Irbid, None Selected, Иордания, 22110
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент с ТХПН, получающий гемодиализ три раза в неделю,
- быть не моложе 18 лет,
- уметь читать и писать по-арабски.
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивной дисфункцией или умственной отсталостью,
- те, кто регулярно употреблял психофармакологические, обезболивающие или снотворные,
- или прошли психотерапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациенты с ТПН, получающие медитацию осознанности
|
Экспериментальная группа получила версию медитации осознанности Смита (Smith, 2005), которая представляет собой стандартизированное теоретическое вмешательство, которое оказалось эффективным в улучшении различных аспектов здоровья. Версия медитации осознанности Смита (Смит, 2005) включает в себя следующие компоненты:
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты с ТПН, получающие традиционную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой одномерную меру тяжести боли у взрослых (Child et al., 2005). NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает число ( целые числа от 0 до 10), который лучше всего описывает степень боли (Родригес, 2001).
Как грамотные, так и неграмотные пациенты с ревматоидным артритом показали высокую надежность повторного тестирования (r = 0,96 и 0,95 соответственно).
Для оценки уровня боли в арабских странах Арабская числовая шкала оценки боли была действенным и надежным инструментом. Арабская числовая шкала оценки боли имела высокий коэффициент корреляции (r140,93–0,94).
с VAS и VRS, что указывает на высокую согласованность показателей уровня боли по трем шкалам боли (Alghadir, Anwer & Iqbal, 2016).
|
6 недель
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 6 недель
|
Качество сна измерялось Питтсбургским индексом качества сна (PSQI) (Buysse, Reynolds, Monk, Berman и Kupfer, 1989).
PSQI был создан для оценки качества сна клинической популяции.
Субъективное качество сна (1 пункт), латентность сна (2 пункта), продолжительность сна (1 пункт), привычная эффективность сна (3 пункта), нарушения сна (9 пунктов), применение снотворных препаратов (1 пункт), дневная дисфункция ( 2) — семь измерений характеристик сна, включенных в PSQI.
При оценке PSQI выводятся семь баллов по компонентам, каждый из которых оценивается от 0 (нет сложности) до 3 (серьезная сложность).
|
6 недель
|
|
Самооценка
Временное ограничение: 6 недель
|
Самооценку измеряли по шкале самооценки Розенберга (Розенберг, 1989).
Общий балл варьируется от 10 до 40, наивысший балл указывает на более высокую самооценку (Розенберг, 1979).
Согласно двум исследованиям, проведенным среди арабского населения в Иордании и Ливане (Bezri et al., 2022), арабская версия RSES действительна, надежна и полезна для использования среди арабского сообщества.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hossam Alhawatmeh, Hossam alhawatmeh, associate professor, Jordan university of science and technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Ferraz MB, Quaresma MR, Aquino LR, Atra E, Tugwell P, Goldsmith CH. Reliability of pain scales in the assessment of literate and illiterate patients with rheumatoid arthritis. J Rheumatol. 1990 Aug;17(8):1022-4.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal ZA. The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(24):2392-7. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. Epub 2016 Jan 6.
- Rayan A, Ahmad M. The psychometric properties of the mindful attention awareness scale among Arab parents of children with autism spectrum disorder. Arch Psychiatr Nurs. 2018 Jun;32(3):444-448. doi: 10.1016/j.apnu.2018.01.001. Epub 2018 Jan 3.
- Chu SWF, Yeam CT, Low LL, Tay WY, Foo WYM, Seng JJB. The role of mind-body interventions in pre-dialysis chronic kidney disease and dialysis patients - A systematic review of literature. Complement Ther Med. 2021 Mar;57:102652. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102652. Epub 2020 Dec 26.
- Shinde, M., & Mane, S. P. (2014). Stressors and the Coping Strategies among Patients Undergoing Hemodialysis, 3(2), 266-276.
- Jeong, M. H., & Park, O. L. (2012). Effects of dan jeon breathing on stress, sleep disturbance and self-esteem of Hemodialysis Patients. Journal of the korea academia-industrial cooperation society, 13(12), 5882-5892.
- Darvishi A, Otaghi M, Mami S. The Effectiveness of Spiritual Therapy on Spiritual Well-Being, Self-Esteem and Self-Efficacy in Patients on Hemodialysis. J Relig Health. 2020 Feb;59(1):277-288. doi: 10.1007/s10943-018-00750-1.
- Alradaydeh, M. F., & Khalil, A. A. (2019). The effectiveness of physical exercise on psychological status, and sleep quality among jordanian patients undergoing hemodialysis: Literature review. Open Journal of Nursing, 9(12), 1267.
- Poorgholami F, Javadpour S, Saadatmand V, Jahromi MK. Effectiveness of Self-Care Education on the Enhancement of the Self-Esteem of Patients Undergoing Hemodialysis. Glob J Health Sci. 2015 Jun 12;8(2):132-6. doi: 10.5539/gjhs.v8n2p132.
- Bennett PN, Ngo T, Kalife C, Schiller B. Improving wellbeing in patients undergoing dialysis: Can meditation help? Semin Dial. 2018 Jan;31(1):59-64. doi: 10.1111/sdi.12656. Epub 2017 Nov 2.
- Rambod M, Sharif F, Pourali-Mohammadi N, Pasyar N, Rafii F. Evaluation of the effect of Benson's relaxation technique on pain and quality of life of haemodialysis patients: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2014 Jul;51(7):964-73. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.11.004. Epub 2013 Nov 25.
- Al-Ghabeesh SH, Rayan A, Hattab F, Jarrar Y. Mindfulness and psychological distress among hemodialysis patients. Psychol Health Med. 2022 Apr;27(4):917-924. doi: 10.1080/13548506.2021.1960395. Epub 2021 Jul 28.
- Alhawatmeh H, Alshammari S, Rababah JA. Effects of mindfulness meditation on trait mindfulness, perceived stress, emotion regulation, and quality of life in hemodialysis patients: A randomized controlled trial. Int J Nurs Sci. 2022 Mar 8;9(2):139-146. doi: 10.1016/j.ijnss.2022.03.004. eCollection 2022 Apr.
- Pai MF, Hsu SP, Yang SY, Ho TI, Lai CF, Peng YS. Sleep disturbance in chronic hemodialysis patients: the impact of depression and anemia. Ren Fail. 2007;29(6):673-7. doi: 10.1080/08860220701459642.
- Dehghan M, Namjoo Z, Bahrami A, Tajedini H, Shamsaddini-Lori Z, Zarei A, Dehghani M, Ranjbar MS, Rafiee Sarbijan Nasab F. The use of complementary and alternative medicines, and quality of life in patients under hemodialysis: A survey in southeast Iran. Complement Ther Med. 2020 Jun;51:102431. doi: 10.1016/j.ctim.2020.102431. Epub 2020 May 21.
- Razzera BN, Adamoli AN, Ranheiri MF, Oliveira MDS, Feoli AMP. Impacts of mindfulness-based interventions in people undergoing hemodialysis: a systematic review. J Bras Nefrol. 2022 Jan-Mar;44(1):84-96. doi: 10.1590/2175-8239-JBN-2021-0116.
- Rosenberg M, Court D. Regulatory sequences involved in the promotion and termination of RNA transcription. Annu Rev Genet. 1979;13:319-53. doi: 10.1146/annurev.ge.13.120179.001535. No abstract available.
- Nassim M, Park H, Dikaios E, Potes A, Elbaz S, Mc Veigh C, Lipman M, Novak M, Trinh E, Alam A, Suri RS, Thomas Z, Torres-Platas S, Vasudev A, Sasi N, Gautier M, Mucsi I, Noble H, Rej S. Brief Mindfulness Intervention vs. Health Enhancement Program for Patients Undergoing Dialysis: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2021 Jun 1;9(6):659. doi: 10.3390/healthcare9060659.
- Rodriguez-Amaya, D. B. (2001). A guide to carotenoid analysis in foods (Vol. 71). Washington: ILSI press.
- Bizri M, Kassir G, Tamim H, Kobeissy F, Hayek SE. Psychological distress experienced by physicians and nurses at a tertiary care center in Lebanon during the COVID-19 outbreak. J Health Psychol. 2022 May;27(6):1288-1300. doi: 10.1177/1359105321991630. Epub 2021 Feb 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 48-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .