Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la méditation de pleine conscience sur la douleur, la qualité du sommeil et l'estime de soi

26 septembre 2023 mis à jour par: Hossam Najjem Alhawatmeh, Jordan University of Science and Technology

L'impact de la méditation de pleine conscience sur la douleur, la qualité du sommeil et l'estime de soi chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale subissant une hémodialyse en Jordanie

Contexte : L'hémodialyse affecte la vie des patients et est associée à des problèmes sociaux, professionnels, psychologiques et sociétaux. Les interventions corps-esprit (MBI), comme la méditation de pleine conscience, gagnent en popularité dans le secteur de la santé. La douleur, la qualité du sommeil et l’estime de soi ont toutes été positivement impactées par les MBI chez les patients atteints d’insuffisance rénale terminale (IRT). Les prestataires de soins de santé peuvent être en mesure de prodiguer des soins plus approfondis s’ils sont au courant de ces interventions.

Objectif : Évaluer l'impact de la méditation de pleine conscience sur la douleur, la qualité du sommeil, l'estime de soi et l'autogestion chez les patients atteints d'IRT subissant une hémodialyse en Jordanie.

Méthodes : Une conception expérimentale à mesures répétées, randomisée et à contrôle parallèle a été menée sur 60 patients atteints d'IRT subissant une hémodialyse entre mars et juin 2023 dans le centre de dialyse de l'hôpital gouvernemental d'Alkarak, en Jordanie. Les participants ont été répartis au hasard entre les groupes expérimental (N = 30) et témoin (N = 30) en utilisant une méthode simple d'attribution aléatoire. Le groupe expérimental a pratiqué la méditation de pleine conscience pendant 30 minutes trois fois par semaine pendant cinq semaines pendant leurs traitements d'hémodialyse. Les patients du groupe témoin ont continué à recevoir un traitement d'hémodialyse comme d'habitude, avec trois séances d'hémodialyse pendant cinq semaines sans aucune intervention supplémentaire. Les variables de l'étude pour les deux groupes ont été mesurées au départ (T0), deux semaines après l'intervention (T1) et à la fin de l'intervention (T2). Les variables ont été mesurées par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et le questionnaire Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES-M). Des statistiques descriptives telles que la fréquence, la moyenne et l'écart type ont été utilisées pour décrire les participants. Les tests ANOVA (intra-sujet) à mesures répétées ont été utilisés pour examiner les hypothèses de l’étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Énoncé du problème

Malgré les améliorations de la gestion infirmière et la création de nouvelles installations, les traitements de référence pour les patients atteints d'IRT n'ont pas été fermement établis (Wen et al., 2021). Un nombre important de facteurs de stress dont souffrent les patients hémodialysés ne sont pas résolus pendant leurs traitements de dialyse (Shinde et Mane, 2014). Ces facteurs de stress, tant physiques que mentaux, ont un impact négatif sur la santé physique et psychologique (Jeong & Park, 2012). Pour cette population, la manière de faire face aux facteurs de stress est importante car cela peut entraîner une morbidité accrue, voire un décès plus précoce.

La douleur et la mauvaise qualité du sommeil sont très répandues chez les patients atteints d'IRT sous hémodialyse. Il a été constaté qu’environ 94,6 % et 89,23 % d’entre eux souffraient respectivement d’une mauvaise qualité de sommeil et de douleurs (Darvishi et al., 2019). La mauvaise qualité du sommeil et la douleur chez ces patients altèrent non seulement la qualité de vie, mais également la fonction immunitaire. De plus, ils sont même considérés comme des facteurs de risque pour de nombreuses autres maladies chroniques, augmentant considérablement la morbidité et la mortalité (Alradaydeh & Khalil, 2019) . La faible estime de soi est un problème majeur chez les patients atteints d'IRT sous hémodialyse. Il a été constaté qu'une faible estime de soi diminue l'observance du traitement et les comportements de soins personnels, aggravant la qualité du sommeil et la douleur chez ces patients (Poorgholami et al., 2016).

Les interventions corps-esprit ont été utilisées bien plus dans d’autres troubles chroniques comme le cancer, le syndrome du côlon irritable et les maladies coronariennes que dans les maladies rénales (Bennett et al., 2017). Récemment, des études portant sur les interventions corps-esprit, telles que la thérapie de relaxation, pourraient exister, mais peu d'études ont été consacrées à l'impact de la méditation de pleine conscience. Par exemple, des études ont porté sur les effets de la technique de relaxation Benson sur la douleur et la qualité de vie des patients hémodialysés (Rambod et al., 2014). Ainsi, ces chercheurs ont recommandé que des recherches supplémentaires soient nécessaires pour identifier les impacts de la méditation de pleine conscience sur la douleur, la qualité du sommeil et l’estime de soi. Ainsi, le but de cette étude est d'évaluer les impacts de la méditation de pleine conscience sur les variables mentionnées chez les patients sous hémodialyse en Jordanie.

Importance de l'étude

Il est prouvé qu’une meilleure gestion du stress conduit à un meilleur bien-être émotionnel, social et psychologique. Cependant, la recherche sur les techniques corps-esprit comme la pleine conscience a suscité un intérêt à la fois clinique et universitaire (Al-ghabeesh et al., 2021). La pleine conscience est considérée en Jordanie comme une psychothérapie socialement et culturellement acceptable qui améliore le bien-être psychologique de diverses populations thérapeutiques (Rayan et Ahmad, 2018). Il convient de noter qu’il existe peu d’études sur l’efficacité de la méditation de pleine conscience sur la qualité du sommeil, la douleur et l’estime de soi (Rambod et al., 2014) chez les patients hémodialysés. Ainsi, la présente étude visait à étudier l’impact de la méditation de pleine conscience sur la douleur, la qualité du sommeil et l’estime de soi.

L’objectif de la méditation de pleine conscience est de permettre aux personnes de faire face plus facilement aux facteurs de stress associés à une maladie chronique, telle que l’IRT. Notamment, les preuves croissantes soutiennent l’utilisation de méditations de pleine conscience pour améliorer les problèmes de santé psychologique et physique chez diverses populations en bonne santé et malades (Bennett et al., 2017). Chez les patients atteints d'IRT sous hémodialyse, plusieurs études ont été menées pour examiner les effets de la méditation de pleine conscience sur différents problèmes de santé psychologique auxquels sont confrontés les patients sous hémodialyse, tels que le stress, la régulation des émotions, la dépression, l'anxiété et la qualité de vie (Alhawatmeh et al., 2021 ; Pai et al., 2009 ; Fathi et al., 2020 ; Dehghan et al., 2020). Théoriquement, il existe peu d'études conçues pour évaluer l'impact de la méditation de pleine conscience sur les symptômes physiques tels que la douleur et la qualité du sommeil chez les patients hémodialysés.

Malgré les effets positifs de la méditation sur l'IRT, d'autres études de recherche utilisant une tentative de protocole de méditation de pleine conscience sont nécessaires. Cette étude vise à étudier l'effet des interventions basées sur la pleine conscience chez les patients atteints d'IRT sur hémodialyse et à identifier la qualité méthodologique de la littérature actuelle pour soutenir les études futures afin de faire progresser les connaissances sur le sujet (Razzera et al., 2021). Par conséquent, les résultats de cette étude soutiendront un ensemble de connaissances, amélioreront les soins de santé complémentaires et inciteront les décideurs politiques de différents contextes de santé à utiliser des modalités MBI telles que la méditation de pleine conscience, qui améliorent la satisfaction de la maladie.

But de l'étude

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la méditation de pleine conscience sur la douleur, la qualité du sommeil et l'estime de soi chez les patients atteints d'IRT sous hémodialyse en Jordanie.

Méthodes

Étudier le design

Une conception expérimentale randomisée à mesures répétées et à contrôle parallèle a été menée entre avril et juin 2023 dans le centre de dialyse de l'hôpital gouvernemental d'Alkarak, en Jordanie.

Paramètre

Il y avait 81 unités de dialyse fonctionnelles réparties dans toute la Jordanie. 37 unités (46 %) administrées par le ministère de la Santé (MOH), 12 unités (15 %) administrées par Royal Medical Services (RMS) et 2 unités (2 %) administrées par des hôpitaux universitaires. Le nombre total d'appareils de dialyse (944) dans toutes les unités était réparti comme suit : 441 (47 %) appareils dans les unités du Ministère de la Santé, 86 (9 %) appareils dans les RMS, 32 (3 %) appareils dans les hôpitaux universitaires et 385 (41 %). %) machines dans les hôpitaux du secteur privé. La prévalence globale par million d’habitants en Jordanie est de 974,86/1 000 000 ; le pourcentage le plus élevé a été trouvé dans le gouvernorat d'Amman (42,5 %) ; selon la région Nord, Alkarah a le pourcentage le plus élevé avec (4,5 %), divisé en trois unités de dialyse : l'hôpital King Ali (RMS), l'hôpital gouvernemental d'Alkarak (MOH) et l'hôpital italien (secteur privé). L'hôpital gouvernemental d'Alkarak, qui succédait au ministère de la Santé et était la principale unité de dialyse du sud de la Jordanie, a servi de site de collecte de données. L'unité dispose de 17 machines, d'une salle d'isolement et d'une salle ordinaire (pas d'isolement) et prend en charge en moyenne entre 30 et 35 patients par jour.

3.3 Échantillon

La population cible est constituée de tous les patients diagnostiqués avec une insuffisance rénale terminale (IRT) et subissant une hémodialyse en Jordanie. La population accessible est constituée des patients atteints d'IRT hémodialysés à l'hôpital gouvernemental d'Alkarak (Jordanie). Un échantillon de taille suffisante était composé de 58 participants, sélectionnés à l’aide d’une méthode d’échantillonnage pratique et non probabiliste. L'analyse G*Power (logiciel 3.1) a suggéré qu'une taille d'échantillon de 36 participants serait adéquate sur la base d'une ANOVA à mesures répétées à plan mixte (au sein des groupes et entre les groupes), un niveau de puissance de 0,95, un niveau alpha significatif de 0,05. , et une taille d'effet modérée de 0,25. Un taux d’attrition de 60 % était attendu dans une étude essentiellement similaire (Alhawatmeh et al., 2022 ; Nassim et al., 2021). Avec un taux d'attrition prévu de 60 %, environ 24 sujets supplémentaires devraient être inclus, constituant la taille de l'échantillon final de 60 participants.

Les critères d'inclusion requis dans cette étude étaient d'être un patient IRT recevant une hémodialyse trois fois par semaine, d'être âgé d'au moins 18 ans et d'être capable de lire et d'écrire l'arabe. Les patients présentant un dysfonctionnement cognitif ou un retard mental ou ceux qui utilisaient régulièrement des analgésiques psychopharmacologiques ou des somnifères ou suivaient une psychothérapie ont été exclus.

3.4 Instruments d'étude L'outil de collecte de données dans cette étude était un questionnaire auto-rapporté composé de quatre parties. La partie 1 était la fiche de données démographiques et la partie 2 était la version arabe de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) ; et la partie 3 était la version arabe de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).

3.4.1 Fiche de données démographiques

Cette partie comprenait des questions pour chacune des variables suivantes : âge, sexe, état civil, durée de l'IRT, tabagisme, niveau d'éducation, situation d'emploi, niveau de revenu et éventuelles comorbidités.

3.4.2 L'échelle d'évaluation numérique (NPRS)

L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure unidimensionnelle de la gravité de la douleur chez les adultes (Child et al., 2005). La NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA), dans laquelle le répondant choisit un nombre ( 0-10 entiers) qui décrit le mieux le degré de douleur (Rodriguez, 2001). Les patients alphabétisés et analphabètes atteints de polyarthrite rhumatoïde ont montré une fiabilité test-retest élevée (r = 0,96 et 0,95, respectivement). Chez les patients souffrant de douleurs chroniques (douleur durant plus de six mois), le NPRS s'est avéré avoir une forte association avec l'EVA pour la validité conceptuelle, avec des corrélations allant de 0,86 à 0,95 (Ferraz et al., 1990). Pour évaluer les niveaux de douleur dans les pays arabes, l'échelle numérique arabe d'évaluation de la douleur était un outil valide et fiable. L'échelle numérique arabe d'évaluation de la douleur avait un coefficient de corrélation élevé (r140,93-0,94). avec l'EVA et le VRS, indiquant une forte cohérence dans les mesures du niveau de douleur entre les trois échelles de douleur (Alghadir, Anwer et Iqbal, 2016).

3.4.3 L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)

Un questionnaire d'auto-évaluation appelé PSQI a été créé en 1989 par Buysse, Reynolds, Monk, Berman et Kupfer. Le PSQI a été créé pour évaluer la qualité du sommeil de la population clinique. Qualité subjective du sommeil (1 élément), latence du sommeil (2 éléments), durée du sommeil (1 élément), efficacité habituelle du sommeil (3 éléments), troubles du sommeil (9 éléments), utilisation de somnifères (1 élément) et dysfonctionnement diurne ( 2) sont les sept dimensions des caractéristiques du sommeil incluses dans le PSQI. Pour la notation du PSQI, sept scores de composants sont dérivés, chacun étant noté de 0 (aucune difficulté) à 3 (difficulté sévère). Les scores des composants sont additionnés pour produire un score global (plage de 0 à 21). Un score plus élevé indique une moins bonne qualité du sommeil (Buysse et al., 1989). La cohérence interne (alpha de Crobach = 0,85), la fiabilité test-retest (r = 0,85 ; valeur p de 0,001), la sensibilité de 89,6 % et la spécificité de 8,65 ont toutes été démontrées par la version anglaise originale de l'échelle PSQI (Buysse et al. , 1989). Le coefficient alpha de Cronbach du PSQI arabe était de 0,77, ce qui indique une fiabilité acceptable. Pour évaluer la qualité du sommeil des patients parlant arabe, la version arabe du PSQI a montré une fiabilité et une validité adéquates (Alghadir et al., 2016).

3.4.4 Échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES-M)

L'échelle d'estime de soi de Rosenberg la plus fréquemment utilisée dans la recherche en sciences sociales est l'échelle d'estime de soi de Rosenberg. L'estime de soi est une évaluation générale de la valeur d'une personne, qu'elle soit bonne ou négative (Rosenberg, 1989). La notation peut être un peu difficile car le RSE est une échelle de Guttman. Les réponses des personnes ayant une faible estime de soi sont « fortement en désaccord » ou « en désaccord » sur les éléments 1, 3, 4, 7 et 10, et « d'accord » ou « tout à fait d'accord » sur les éléments 2, 5, 6 et 8. Les items 3, 7 et 9 sont notés comme un seul item si deux ou trois des trois bonnes réponses sont fournies. Les items 1, 8 et 10 sont notés individuellement, et les réponses correctes combinées (une ou deux sur deux) aux items 2 et 6 sont considérées comme des éléments uniques. Une ou deux des deux bonnes réponses aux items 4 et 5 sont considérées comme des items uniques. Après avoir inversé les scores des items comportant une formulation négative, l'échelle peut également être notée en additionnant chaque item de 4 points individuellement. Le score total varie de 10 à 40, le score le plus élevé révèle une meilleure estime de soi (Rosenberg, 1979).

Le RSE présente une excellente cohérence interne avec un coefficient de répétabilité de 0,92. Sur une période de deux semaines, la fiabilité test-retest montre des corrélations de 0,85 et.88, montrant une stabilité exceptionnelle. Validité : utilise des groupes bien connus pour démontrer la validité contemporaine, prédictive et conceptuelle. Le Coopersmith Self-Esteem Inventory et le RSE présentent de fortes corrélations entre eux (Rosenberg, 1979). La version arabe du RSES est valide, fiable et utile à utiliser au sein de la communauté arabe, selon deux études menées auprès de la population arabe en Jordanie et au Liban (Bezri et al., 2022).

3.5 Intervention

Le groupe expérimental a reçu la version de Smith de la méditation de pleine conscience (Smith, 2005), qui est une intervention théorique standardisée qui s'est avérée efficace pour améliorer les différentes dimensions de la santé. La version de Smith de la méditation de pleine conscience (Smith, 2005) comprend les éléments suivants :

  1. Être attentif à la respiration : inspirer facilement et profondément, remplir les poumons et expirer simplement, puis respirer naturellement. Remarquer et simplement prêter attention à l'air, car il entre et sort du nez et pénètre plus profondément dans la gorge et les poumons (5 minutes).
  2. Être attentif à son corps : être attentif à ce que ressent le corps de la tête aux pieds et remarquer les sensations qui vont et viennent. Chaque fois que vous remarquez une sensation, notez-la doucement, lâchez prise et continuez à y prêter attention (5 minutes).
  3. Être attentif à ses pensées : être attentif à son esprit lorsque les pensées vont et viennent. Chaque fois qu'une pensée ou un sentiment vous vient à l'esprit, il suffit de le remarquer, de lâcher prise et de continuer à y prêter attention, encore et encore (5 minutes).
  4. Être attentif aux sons : être attentif aux sons que l'on entend, sans y penser. Il suffit de le remarquer doucement, de le laisser partir et de continuer à attendre (5 minutes).
  5. Être attentif au goût. Imaginer un merveilleux bol de morceaux de fruits préférés et simplement s'occuper d'une sensation gustative, sans réflexion, analyse et effort (5 minutes)
  6. Méditation complète : ouvrir doucement les yeux et être attentif au monde du moment. Assister et attendre tranquillement. Lorsque vous remarquez quelque chose, qu'il s'agisse d'une vue, d'un son, d'une pensée ou d'une sensation, laissez-le simplement aller et recommencez à y prêter attention. Ne rien faire. En attendant ce qui vient (5 minutes).

Le groupe expérimental a reçu 30 minutes d'intervention administrée individuellement, guidée au fauteuil, pendant les séances d'hémodialyse. Ce protocole s'est avéré réalisable et efficace pour les patients sous hémodialyse (Thomas, et al., 2017). Smith (2005) a expliqué dans sa théorie, appelée théorie de la relaxation ABC, qu'au moins deux et de préférence cinq séances hebdomadaires de 30 minutes d'entraînement réel aux thérapies corps-esprit devraient être proposées pour provoquer la relaxation, soulager le stress et améliorer la santé en général. populations. Cependant, pour les patients hémodialysés, il a été suggéré qu'un formatage bref d'un programme d'au moins 400 minutes au total pourrait entraîner de plus grands avantages pour la santé des patients hémodialysés (Nassim, et al., 2021). En conséquence, le groupe expérimental a reçu 30 minutes de méditation de pleine conscience ; 3 fois par semaine pendant 5 semaines (450 minutes)

Cependant, les participants ont également suivi un cours de base de 2 heures avant les séances de formation proprement dites par un chercheur de l'étude, qui a enseigné aux participants les bases, les avantages, le protocole d'intervention et la méthode d'accès à l'intervention. Pour garantir la cohérence de l'intervention, le chercheur a enregistré les instructions d'intervention en langue arabe sur la base du protocole Smith (2005) et a envoyé des instructions enregistrées audio aux participants via leur application WhatsApp ou par e-mail. Le contenu de l'intervention enregistré audio a été validé par 2 psychologues et un expert en méditation. Les instructions d'intervention enregistrées ont été utilisées par les participants lors des séances en utilisant leur téléphone portable et leurs casques comme recommandé (Nassim, et al., 2021). Cette méthode a permis à jusqu'à 3 à 5 participants de recevoir les instructions et d'effectuer l'intervention simultanément.

Le chercheur responsable du développement de l'intervention de l'étude et supervisé la réalisation de l'intervention était un praticien corps-esprit expérimenté qui a reçu une formation de 4 jours sur la méditation de pleine conscience. Le chercheur a assisté aux séances pour gérer toute interruption potentielle et évaluer la prestation de l'intervention. L'intimité des participants a été préservée en utilisant des rideaux entourant chaque participant pendant l'intervention. Il a été demandé aux participants de ne partager aucune information relative à l'intervention avec les participants du groupe témoin. Les participants du groupe témoin ont reçu le traitement habituel en hémodialyse.

3.6 Procédure

Tout d’abord, le consentement à l’utilisation des instruments de l’étude a été demandé. L'un des chercheurs de l'étude (Albustanji A.) a procédé au recrutement des participants après avoir reçu l'autorisation des responsables de l'hôpital pour mener l'étude. Les patients ont reçu une explication détaillée des objectifs et du protocole de l'étude. Les patients qui remplissaient les conditions d’éligibilité et acceptaient de participer à l’étude ont été invités à signer un formulaire d’autorisation. Les mesures de base ont ensuite été complétées par les participants, en utilisant les questionnaires d'auto-évaluation (T0) pour les variables de l'étude. Pour effectuer l'intervention auprès des patients, on a demandé à un assistant de recherche possédant un baccalauréat en sciences infirmières, 15 ans d'expérience en soins infirmiers, un diplôme en néphrologie et une maîtrise en psychologie ; cependant, elle n'a pas été impliquée dans la procédure de recrutement, la collecte de données ou la randomisation. À l'aide d'une simple séquence générée par ordinateur, assigner au hasard les participants au groupe expérimental (n = 31) ou au groupe témoin (n = 31). Les variables de recherche ont été évaluées pour les deux groupes après deux semaines d'intervention (T1) et à la fin de la dernière séance (T2). Le même assistant de recherche, qui n'était impliqué dans aucun autre aspect de l'étude et ne connaissait pas la répartition aléatoire, a mesuré les variables de l'étude à T0, T1 et T2. Chaque mesure a été effectuée en toute intimité au centre de dialyse.

3.7 Analyse des données

L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel SPSS (version 23). Des statistiques descriptives ont été utilisées pour décrire l'échantillon. L'échantillon et les variables ont été décrits par des mesures de tendance centrale et de dispersion appropriées au niveau de mesure. Par exemple, les moyennes et l'écart-type ont été calculés pour les variables dépendantes mesurées au niveau de l'intervalle de mesure, et la fréquence a été calculée pour les variables catégorielles telles que le sexe. Des analyses initiales ont été menées pour garantir le succès de la randomisation entre les covariables. Les variables de sexe, d'état civil, d'emploi, de durée de l'insuffisance rénale, de tabagisme et de comorbidités ont toutes été testées au départ à l'aide du chi carré pour démontrer qu'elles n'étaient pas significativement différentes entre les groupes. Cependant, les variables d'âge et de poids ont été testées. au départ, en utilisant des tests t indépendants pour s'assurer que les groupes d'étude n'étaient pas significativement différents sur ces variables avant d'introduire la méditation de pleine conscience.

L'ANOVA à mesures répétées (RM) (au sein du sujet uniquement) a été utilisée pour tester la première hypothèse de l'étude. Une ANOVA à mesures répétées pour des plans mixtes (plans entre sujets et intra-sujets) a été utilisée pour tester la deuxième hypothèse de l'étude. L'analyse a comparé les moyennes des mêmes personnes au fil du temps (facteur intra-sujets), les moyennes de différentes personnes dans les groupes de traitement (facteur inter-sujets), ainsi que le terme d'interaction (facteurs temporels du groupe X). Des tests t post-hoc ont été effectués pour examiner si les deux groupes d'étude étaient significativement différents sur les variables dépendantes au milieu ou à la fin de l'intervention séparément.

3.8 Considération éthique

Le comité d’examen institutionnel (IRB) de l’Université jordanienne des sciences et technologies et le ministère de la Santé ont approuvé la procédure. Après une explication complète du but, des procédures, des avantages et de la signification de l'étude, le patient a été invité à signer un formulaire de consentement. De plus, les sujets seront informés de leur droit de se retirer de l'étude à tout moment et de la confidentialité et de l'anonymat de leurs informations. L'anonymat de chaque participant sera maintenu à l'aide d'un code numérique et les données de l'étude seront stockées. Aucun patient n’a été exclu de l’étude en raison de son sexe, de son origine ethnique ou de sa nationalité. Durant l'intervention, si le patient ressent des complications, l'intervention sera arrêtée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • None Selected
      • Irbid, None Selected, Jordan, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient IRT recevant une hémodialyse trois fois par semaine,
  • avoir au moins 18 ans,
  • être capable de lire et d'écrire l'arabe.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un dysfonctionnement cognitif ou un retard mental,
  • ceux qui utilisaient régulièrement des médicaments psychopharmacologiques, analgésiques ou somnifères,
  • ou a suivi une psychothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Patients atteints d'IRT recevant une méditation de pleine conscience

Le groupe expérimental a reçu la version de Smith de la méditation de pleine conscience (Smith, 2005), qui est une intervention théorique standardisée qui s'est avérée efficace pour améliorer les différentes dimensions de la santé. La version de Smith de la méditation de pleine conscience (Smith, 2005) comprend les éléments suivants :

  1. Être attentif à la respiration (5 minutes).
  2. Être conscient du corps (5 minutes).
  3. Être attentif à sa pensée (5 minutes).
  4. Être attentif aux sons (5 minutes).
  5. Être attentif au goût (5 minutes)
  6. Méditation complète
Autres noms:
  • Intervention basée sur la pleine conscience
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Patients atteints d'IRT recevant des soins traditionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la douleur
Délai: 6 semaines
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure unidimensionnelle de la gravité de la douleur chez les adultes (Child et al., 2005). La NPRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA), dans laquelle le répondant choisit un nombre ( 0-10 entiers) qui décrit le mieux le degré de douleur (Rodriguez, 2001). Les patients alphabétisés et analphabètes atteints de polyarthrite rhumatoïde ont montré une fiabilité test-retest élevée (r = 0,96 et 0,95, respectivement). Pour évaluer les niveaux de douleur dans les pays arabes, l'échelle numérique arabe d'évaluation de la douleur était un outil valide et fiable. L'échelle numérique arabe d'évaluation de la douleur avait un coefficient de corrélation élevé (r140,93-0,94). avec l'EVA et le VRS, indiquant une forte cohérence dans les mesures du niveau de douleur entre les trois échelles de douleur (Alghadir, Anwer et Iqbal, 2016).
6 semaines
Qualité du sommeil
Délai: 6 semaines
la qualité du sommeil a été mesurée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) (Buysse, Reynolds, Monk, Berman et Kupfer, 1989). Le PSQI a été créé pour évaluer la qualité du sommeil de la population clinique. Qualité subjective du sommeil (1 élément), latence du sommeil (2 éléments), durée du sommeil (1 élément), efficacité habituelle du sommeil (3 éléments), troubles du sommeil (9 éléments), utilisation de somnifères (1 élément) et dysfonctionnement diurne ( 2) sont les sept dimensions des caractéristiques du sommeil incluses dans le PSQI. Pour la notation du PSQI, sept scores de composants sont dérivés, chacun étant noté de 0 (aucune difficulté) à 3 (difficulté sévère).
6 semaines
Amour propre
Délai: 6 semaines
L'estime de soi a été mesurée par l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (Rosenberg, 1989). Le score total varie de 10 à 40, le score le plus élevé révèle une meilleure estime de soi (Rosenberg, 1979). La version arabe du RSES est valide, fiable et utile à utiliser au sein de la communauté arabe, selon deux études menées auprès de la population arabe en Jordanie et au Liban (Bezri et al., 2022).
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hossam Alhawatmeh, Hossam alhawatmeh, associate professor, Jordan university of science and technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Première publication (Réel)

3 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 48-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner