薬物を使用する人種的に多様な女性の HIV 予防サービスへの参加を改善するための mHealth 介入 (LOTUS)
2026年6月22日 更新者：Stephanie Meyers、University of California, San Diego
ロータス：麻薬を使用する人種的および民族的に多様な女性の間での HIV 予防サービスへの参加間の偏見を改善するための mHealth 介入
このパイロットランダム化対照試験の目標は、HIV 予防サービスへの関与を改善し、薬物を使用する人種的に多様な女性の間で交差する偏見を軽減するための医療介入「スティグマを減らすための介入 (LOTUS)」介入の実現可能性、受容性、予備的影響を評価することです。
LOTUS は、HIV 予防に関する情報コンテンツとヒント、ピア ソーシャル サポートとソーシャル ネットワーキング機能、リソース ロケーター、HIV 予防モニタリングとリマインダー (HIV/STI 検査や PrEP 投与量のリマインダーなど)、および仮想ガイド付きのリマインダーを提供する、テクノロジーを活用した介入です。医療専門家とのディスカッション。
調査の概要
詳細な説明
LOTUS 介入は、薬物を使用する人種的および民族的に多様な女性を対象に、健康上の偏見と差別の枠組みおよび三項影響理論に基づいて、HIV 予防サービスへの関与を改善し、交差的偏見を軽減するためのテクノロジーを活用した介入です。
LOTUS は、HIV 予防に関する情報コンテンツとヒント、ピア ソーシャル サポートとソーシャル ネットワーキング機能、リソース ロケーター、HIV 予防モニタリングとリマインダー (HIV/STI 検査や PrEP 投与量のリマインダーなど)、および医療専門家との仮想ガイド付きディスカッションを提供します。
薬物を使用する人種的および民族的に多様な女性が直面している不釣り合いな HIV 関連の害と、この集団特有のニーズに合わせた HIV 予防 mHealth 介入の重要な必要性を考慮して、現在の研究は次の目的を達成することを目指しています。
主な目的は、パイロットランダム化比較試験における LOTUS 介入の実現可能性、受容性、および予備的な影響を評価することです。
南カリフォルニア在住の薬物使用者である人種的および民族的に多様な女性（n = 60）は、LOTUS 介入または 6 か月間情報統制を受けるよう無作為（2:1）に割り付けられます。
維持された参加者の割合、介入利用データ、検証された自己申告のユーザビリティ、HIV/STI 検査、PrEP の使用、および交差するスティグマ対策がベースライン、3 か月、および 6 か月後に収集され、LOTUS の実現可能性、受け入れ可能性、および評価が行われます。予備的な影響。
研究者らは、LOTUS介入の参加者は介入が実現可能で利用可能であると感じ、対照参加者と比較した場合、追跡調査の各時点でHIV予防サービスの利用と交差する偏見が大幅に改善されることを実証すると仮説を立てている。
研究者らはまた、LOTUS (n = 20) にランダム化された他のすべての参加者に対して出口インタビューを実施し、実施研究のための統合フレームワークによって定義された介入の特徴に関するフィードバックを得て、将来の大規模な介入を見越して改善の提案を引き出します。大規模なランダム化比較試験。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephanie A Meyers-Pantele, PhD
- 電話番号：619-880-9588
- メール：s3meyers@health.ucsd.edu
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California San Diego
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コンタクト：
- Stephanie Meyers-Pantele, PhD
- 電話番号：619-880-9588
- メール：s3meyers@health.ucsd.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 現在の女性のアイデンティティ
- 出生時に女性に割り当てられる
- 過去 6 か月間におけるオピオイドおよび/または覚醒剤の毎週または毎日の使用を報告する
- 現在の CDC の PrEP 資格基準を満たす
- 過去 6 か月間の HIV 予防サービスへの参加レベルが低いことを報告する
- 研究期間中に現在妊娠していない、または妊娠する予定がない
- インターネット Web ブラウジング機能を備えたスマートフォンを所有している
除外基準:
- 17歳以下
- 女性以外の現在の性自認
- 出生時に女性に割り当てられていない
- 過去 6 か月間におけるオピオイドおよび/または覚醒剤の毎週または毎日の使用を報告していない
- 現在の CDC の PrEP 資格基準を満たしていません
- 過去 6 か月間の高レベルの HIV 予防サービスへの取り組みを報告する
- 研究期間中に現在妊娠している、または妊娠する予定がある
- インターネット Web ブラウジング機能を備えたスマートフォンを所有していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LOTUS インターベンションアーム
LOTUS 介入コンテンツにアクセスするためのモバイルの WebApp ベースのプラットフォーム。
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A mobile, WebApp-based intervention comprised of tips for HIV prevention, a community wall for peer interaction and support, HIV prevention monitoring and reminders, a virtual space to have questions answered by a healthcare professional, a resource database, and a personalized profile.
Intervention components are designed to promote HIV prevention service use and improve social support, coping strategies, and positive affect.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロータスの実現可能性
時間枠：6ヵ月
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LOTUS mHealth 介入の実現可能性は、参加者の維持率と介入使用データによって測定されます。
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6ヵ月
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ロータスの許容性
時間枠：6ヵ月
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LOTUS mHealth 介入の受け入れ可能性は、システム ユーザビリティ スケール (SUS) によって測定され、スコアは 10 ～ 50 の範囲であり、スコアが高いほど受け入れ可能性が高いことを示します。
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6ヵ月
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HIV予防サービスへの取り組み
時間枠：6ヵ月
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HIV/STI 検査を受けたり PrEP を開始したと報告した参加者の割合
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Attitudes and Perceptions
時間枠：6 months
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Attitudes and perceptions will be measured via the validated InDI measure, which is comprised of three subscales: anticipated, day-to-day, and major.
Anticipated scores range from 0-4, day-to-day scores range from 0-18, and major scores range from 0-13.
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月28日
最初の投稿 (実際)
2023年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 310548-00001
- K01DA055983 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。