인종적으로 다양한 약물을 사용하는 여성들의 HIV 예방 서비스 참여를 개선하기 위한 모바일 헬스 개입 (LOTUS)
2026년 6월 22일 업데이트: Stephanie Meyers, University of California, San Diego
LOTUS: 마약을 사용하는 인종 및 민족이 다양한 여성들의 HIV 예방 서비스 참여 교차적 낙인을 개선하기 위한 모바일 헬스 개입
이 파일럿 무작위 대조 시험의 목표는 HIV 예방 서비스 참여를 개선하고 약물을 사용하는 인종적으로 다양한 여성의 교차적 낙인을 줄이기 위해 모바일 의료 개입의 타당성, 수용성 및 예비 영향을 평가하는 것입니다.
LOTUS는 HIV 예방 정보 콘텐츠 및 팁, 동료 사회적 지원 및 소셜 네트워킹 기능, 리소스 찾기, HIV 예방 모니터링 및 알림(예: HIV/STI 테스트 및 PrEP 복용량에 대한 알림), 가상 안내를 제공하는 기술 제공 개입입니다. 의료 전문가와의 토론.
연구 개요
상세 설명
LOTUS 개입은 약물을 사용하는 인종 및 민족이 다양한 여성을 대상으로 건강 낙인 및 차별 프레임워크와 삼극 영향 이론에 따라 HIV 예방 서비스 참여를 개선하고 교차 낙인을 줄이기 위한 기술 제공 개입입니다.
LOTUS는 HIV 예방 정보 콘텐츠 및 팁, 동료 사회적 지원 및 소셜 네트워킹 기능, 리소스 찾기, HIV 예방 모니터링 및 알림(예: HIV/STI 테스트 및 PrEP 복용량에 대한 알림), 의료 전문가와의 가상 안내 토론을 제공합니다.
약물을 사용하는 인종 및 민족적으로 다양한 여성이 직면하는 불균형한 HIV 관련 피해와 이 인구 집단의 고유한 요구에 맞는 HIV 예방 mHealth 개입이 절실히 필요하다는 점을 고려하여 현재 연구에서는 다음과 같은 목표를 달성하고자 합니다.
일차 목표는 파일럿 무작위 대조 시험에서 LOTUS 개입의 타당성, 수용성 및 예비 영향을 평가하는 것입니다.
남부 캘리포니아에 거주하는 약물을 사용하는 인종 및 민족이 다양한 여성(n = 60)은 무작위로 배정되어(2:1) LOTUS 개입 또는 6개월 동안 정보 통제를 받게 됩니다.
유지된 참가자 비율, 중재 사용 데이터, 검증된 자체 보고 유용성, HIV/STI 테스트, PrEP 사용 및 교차 낙인 측정값을 기준선, 3개월 및 6개월에 수집하여 LOTUS 타당성, 수용성 및 예비 영향.
연구자들은 LOTUS 개입 참가자가 개입이 실현 가능하고 유용하다는 것을 알게 될 것이며 대조군 참가자와 비교했을 때 각 후속 시점에서 HIV 예방 서비스 사용 및 교차 낙인이 크게 개선되었음을 보여줄 것이라는 가설을 세웠습니다.
조사관은 또한 구현 연구를 위한 통합 프레임워크에서 정의한 중재 특성에 대한 피드백을 얻고 미래의 대규모 연구를 예상하여 개선을 위한 제안을 도출하기 위해 LOTUS(n = 20)에 무작위로 배정된 다른 모든 참가자와 종료 인터뷰를 수행합니다. 규모 무작위 대조 시험.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephanie A Meyers-Pantele, PhD
- 전화번호: 619-880-9588
- 이메일: s3meyers@health.ucsd.edu
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California San Diego
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연락하다:
- Stephanie Meyers-Pantele, PhD
- 전화번호: 619-880-9588
- 이메일: s3meyers@health.ucsd.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 여성의 정체성
- 태어날 때 여성으로 지정됨
- 지난 6개월 동안 매주 또는 매일 오피오이드 및/또는 각성제 사용을 보고하십시오.
- PrEP에 대한 현재 CDC 자격 기준 충족
- 지난 6개월 동안 낮은 수준의 HIV 예방 서비스 참여를 보고하십시오.
- 연구 기간 동안 현재 임신하지 않거나 임신할 계획이 없습니다.
- 인터넷 웹 브라우징 기능을 갖춘 스마트폰을 소유하고 있습니다.
제외 기준:
- 17세 이하
- 여성 이외의 현재 성 정체성
- 태어날 때 여성으로 지정되지 않음
- 지난 6개월 동안 매주 또는 매일 오피오이드 및/또는 각성제 사용을 보고하지 않습니다.
- PrEP에 대한 현재 CDC 자격 기준을 충족하지 않습니다.
- 지난 6개월 동안 높은 수준의 HIV 예방 서비스 참여를 보고하세요.
- 연구 기간 동안 현재 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우
- 인터넷 웹 브라우징 기능이 있는 스마트폰을 보유하고 있지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LOTUS 개입 팔
LOTUS 개입 콘텐츠에 액세스하기 위한 모바일 WebApp 기반 플랫폼입니다.
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A mobile, WebApp-based intervention comprised of tips for HIV prevention, a community wall for peer interaction and support, HIV prevention monitoring and reminders, a virtual space to have questions answered by a healthcare professional, a resource database, and a personalized profile.
Intervention components are designed to promote HIV prevention service use and improve social support, coping strategies, and positive affect.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로터스 타당성
기간: 6 개월
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LOTUS mHealth 개입의 타당성은 참가자 유지 및 개입 사용 데이터를 통해 측정됩니다.
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6 개월
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로터스 수용성
기간: 6 개월
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LOTUS mHealth 개입의 수용성은 시스템 사용성 척도(SUS)를 통해 측정되며 가능한 점수는 10~50점이며 점수가 높을수록 수용성이 더 높다는 것을 의미합니다.
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6 개월
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HIV 예방 서비스 참여
기간: 6 개월
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HIV/STI 검사를 받았거나 PrEP를 시작했다고 보고한 참가자의 비율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Attitudes and Perceptions
기간: 6 months
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Attitudes and perceptions will be measured via the validated InDI measure, which is comprised of three subscales: anticipated, day-to-day, and major.
Anticipated scores range from 0-4, day-to-day scores range from 0-18, and major scores range from 0-13.
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 310548-00001
- K01DA055983 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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