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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06068283
Une intervention mHealth pour améliorer l'engagement des services de prévention du VIH parmi les femmes de diverses races qui consomment des drogues (LOTUS)
22 juin 2026 mis à jour par: Stephanie Meyers, University of California, San Diego
LOTUS : une intervention de santé mobile pour améliorer l'engagement des services de prévention du VIH Stigmatisation intersectionnelle parmi les femmes de diverses origines raciales et ethniques qui consomment des drogues
Le but de cet essai pilote randomisé contrôlé est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact préliminaire de l'intervention mHeaLth pour réduire la stigmatisation (LOTUS) pour améliorer l'engagement des services de prévention du VIH et réduire la stigmatisation intersectionnelle parmi les femmes de diverses races qui consomment des drogues.
LOTUS est une intervention technologique qui fournit du contenu informatif et des conseils sur la prévention du VIH, des fonctionnalités de soutien social par les pairs et de réseautage social, un localisateur de ressources, un suivi de la prévention du VIH et des rappels (par exemple, des rappels pour le dépistage du VIH/IST et les doses de PrEP) et un service guidé virtuel. échanges avec des professionnels de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention LOTUS est une intervention technologique visant à améliorer l'engagement des services de prévention du VIH et à réduire la stigmatisation intersectionnelle, guidée par le cadre de stigmatisation et de discrimination en matière de santé et la théorie des influences triadiques, pour les femmes de diverses origines raciales et ethniques qui consomment des drogues.
LOTUS propose du contenu informatif et des conseils sur la prévention du VIH, des fonctionnalités de soutien social par les pairs et de réseautage social, un localisateur de ressources, un suivi et des rappels de prévention du VIH (par exemple, des rappels pour le dépistage du VIH/IST et les doses de PrEP) et des discussions guidées virtuelles avec des professionnels de la santé.
Compte tenu des méfaits disproportionnés liés au VIH auxquels sont confrontées les femmes qui consomment des drogues, de diverses origines raciales et ethniques, et du besoin critique d'interventions de prévention du VIH en matière de santé mobile adaptées aux besoins uniques de cette population, la présente étude vise à atteindre l'objectif suivant.
L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact préliminaire de l'intervention LOTUS dans un essai pilote randomisé contrôlé.
Les femmes racialement et ethniquement diverses qui consomment des drogues résidant en Californie du Sud (n = 60) seront randomisées (2 : 1) pour recevoir l'intervention LOTUS ou un contrôle informationnel pendant 6 mois.
La proportion de participants retenus, les données d'utilisation de l'intervention et l'utilisabilité autodéclarée validée, le dépistage du VIH/IST, l'utilisation de la PrEP et les mesures intersectionnelles de stigmatisation seront collectées au départ, 3 et 6 mois pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'acceptabilité de LOTUS. impact préliminaire.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants à l'intervention LOTUS trouveront l'intervention réalisable et utilisable, et qu'ils démontreront des améliorations significatives dans l'utilisation des services de prévention du VIH et la stigmatisation intersectionnelle à chaque instant de suivi par rapport aux participants témoins.
Les enquêteurs mèneront également des entretiens de sortie avec tous les autres participants randomisés dans LOTUS (n = 20) pour obtenir des commentaires sur les caractéristiques de l'intervention, telles que définies par le cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre, et pour obtenir des suggestions d'amélioration en prévision d'un futur grand- essai contrôlé randomisé à grande échelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephanie A Meyers-Pantele, PhD
- Numéro de téléphone: 619-880-9588
- E-mail: s3meyers@health.ucsd.edu
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of California San Diego
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Contact:
- Stephanie Meyers-Pantele, PhD
- Numéro de téléphone: 619-880-9588
- E-mail: s3meyers@health.ucsd.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Identité féminine actuelle
- Femelle assignée à la naissance
- Déclarez votre consommation hebdomadaire ou quotidienne d'opioïdes et/ou de stimulants au cours des 6 derniers mois.
- Répondre aux critères d’éligibilité actuels des CDC pour la PrEP
- Signaler de faibles niveaux d’engagement dans les services de prévention du VIH au cours des 6 derniers mois
- Vous n’êtes pas enceinte actuellement ou prévoyez de devenir enceinte pendant l’étude
- Possède un smartphone avec des capacités de navigation sur Internet
Critère d'exclusion:
- 17 ans ou moins
- Identité de genre actuelle autre que féminine
- Femelle non assignée à la naissance
- Ne déclare pas avoir consommé d’opioïdes et/ou de stimulants de manière hebdomadaire ou quotidienne au cours des 6 derniers mois.
- Ne répond pas aux critères d’éligibilité actuels des CDC pour la PrEP
- Signaler des niveaux élevés d’engagement dans les services de prévention du VIH au cours des 6 derniers mois
- Actuellement enceinte ou envisageant de le devenir pendant l'étude
- Ne possède pas de smartphone doté de capacités de navigation sur Internet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention LOTUS
Une plate-forme mobile basée sur une application Web pour accéder au contenu de l'intervention LOTUS.
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A mobile, WebApp-based intervention comprised of tips for HIV prevention, a community wall for peer interaction and support, HIV prevention monitoring and reminders, a virtual space to have questions answered by a healthcare professional, a resource database, and a personalized profile.
Intervention components are designed to promote HIV prevention service use and improve social support, coping strategies, and positive affect.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité LOTUS
Délai: 6 mois
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La faisabilité de l'intervention LOTUS mHealth sera mesurée par la rétention des participants et via les données d'utilisation de l'intervention.
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6 mois
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Acceptabilité LOTUS
Délai: 6 mois
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L'acceptabilité de l'intervention LOTUS mHealth sera mesurée via l'échelle d'utilisabilité du système (SUS), avec des scores possibles allant de 10 à 50 et des scores plus élevés indiquant une acceptabilité plus élevée.
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6 mois
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Engagement des services de prévention du VIH
Délai: 6 mois
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Le pourcentage de participants qui déclarent avoir subi un test VIH/IST et/ou avoir commencé la PrEP
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attitudes and Perceptions
Délai: 6 months
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Attitudes and perceptions will be measured via the validated InDI measure, which is comprised of three subscales: anticipated, day-to-day, and major.
Anticipated scores range from 0-4, day-to-day scores range from 0-18, and major scores range from 0-13.
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Première publication (Réel)
5 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- 310548-00001
- K01DA055983 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .