Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy m-egészségügyi beavatkozás a HIV-megelőzési szolgálat szerepvállalásának javítására a fajilag különböző, kábítószer-használó nők körében (LOTUS)

2023. szeptember 28. frissítette: Stephanie Meyers, University of California, San Diego

LOTUS: Egy m-egészségügyi beavatkozás a HIV-megelőző szolgálat javítására, interszekcionális megbélyegzés a fajilag és etnikailag különböző, kábítószer-használó nők körében

Ennek a kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a megbélyegzés csökkentésére irányuló egészségügyi beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatását, hogy javítsa a HIV-prevenciós szolgálatok elkötelezettségét és csökkentse a fajilag sokszínű, kábítószer-használó nők közötti kereszteződéseket. A LOTUS egy technológián alapuló beavatkozás, amely HIV-megelőzéssel kapcsolatos információs tartalmat és tippeket, társastársi támogatást és közösségi hálózati funkciókat, erőforrás-keresőt, HIV-megelőzési megfigyelést és emlékeztetőket (például emlékeztetőket a HIV/STI-tesztekre és a PrEP-adagokra), valamint virtuális irányítással biztosít. megbeszélések az egészségügyi szakemberekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A LOTUS beavatkozás egy technológiailag átadott beavatkozás a HIV-megelőzési szolgáltatások elkötelezettségének javítására és a kereszteződések megbélyegzésének csökkentésére, amelyet az egészségügyi megbélyegzés és diszkrimináció keretrendszere és a triádikus hatások elmélete vezérel a fajilag és etnikailag sokszínű, kábítószert fogyasztó nők számára. A LOTUS HIV-megelőzéssel kapcsolatos információs tartalmakat és tippeket, társastárs közösségi támogatást és közösségi hálózati funkciókat, erőforrás-keresőt, HIV-megelőzési megfigyelést és emlékeztetőket (például emlékeztetőket a HIV/STI-tesztekre és a PrEP-adagokra), valamint virtuális vezetett beszélgetéseket kínál egészségügyi szakemberekkel. Tekintettel arra, hogy a HIV-vel kapcsolatos ártalmak aránytalanul nagyok a faji és etnikailag sokszínű, kábítószer-használó nőkkel szemben, és kritikus igény van a HIV-megelőző m-egészségügyi beavatkozásokra, amelyek ennek a populációnak az egyedi szükségleteihez igazodnak, a jelenlegi tanulmány a következő célt kívánja elérni. Az elsődleges cél a LOTUS beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatásának felmérése egy randomizált, kontrollált kísérleti kísérletben. A Dél-Kaliforniában élő, fajilag és etnikailag sokszínű nők (n = 60) kábítószert használó nőket véletlenszerűen (2:1) fogják besorolni, hogy megkapják a LOTUS beavatkozását vagy 6 hónapos információs kontrollt. A résztvevők megtartott arányát, az intervenciós felhasználási adatokat és a hitelesített önbevallott használhatóságot, a HIV/STI-tesztet, a PrEP-használatot és a kereszteződéses megbélyegzési méréseket a kiindulási, 3 és 6 hónapos időszakban gyűjtik a LOTUS megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatás. A kutatók azt feltételezik, hogy a LOTUS-beavatkozás résztvevői megvalósíthatónak és használhatónak fogják találni a beavatkozást, és minden egyes követési időpontban jelentős javulást fognak mutatni a HIV prevenciós szolgáltatások használatában és az interszekcionális megbélyegzésben a kontroll résztvevőkkel összehasonlítva. A vizsgálók kilépési interjúkat is készítenek minden más, a LOTUS-ba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevővel (n = 20), hogy visszajelzést kapjanak a beavatkozási jellemzőkről, amint azt a Konszolidált Megvalósítási Kutatási Keretrendszer meghatározza, és javaslatokat gyűjtsenek a javításra a jövőbeni nagy léptékű randomizált kontrollált vizsgálat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • University of California San Diego
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Jelenlegi női identitás
  • Születéskor hozzárendelt nőstény
  • Jelentse heti vagy napi opioidok és/vagy stimulánsok használatát az elmúlt 6 hónapban
  • Megfelel a jelenlegi CDC alkalmassági kritériumoknak a PrEP számára
  • Jelentse a HIV-megelőzési szolgálat alacsony szintű részvételét az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenleg nem vagy nem tervez teherbe esni a vizsgálat alatt
  • Internetes böngészési lehetőségekkel rendelkező okostelefonnal rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • 17 éves vagy fiatalabb
  • Jelenlegi nemi identitás a nőtől eltérő
  • Születéskor nincs nőstény
  • Nem számol be heti vagy napi opioidok és/vagy stimulánsok használatáról az elmúlt 6 hónapban
  • Nem felel meg a jelenlegi CDC alkalmassági kritériumoknak a PrEP számára
  • Jelentsen magas szintű HIV-megelőzési szolgálatot az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenleg vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt
  • Nem rendelkezik internetes böngészési képességgel rendelkező okostelefonnal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LOTUS beavatkozó kar
Mobil, WebApp alapú platform a LOTUS beavatkozási tartalom eléréséhez.
Mobil, WebApp-alapú beavatkozás, amely tippeket tartalmaz a HIV-megelőzéshez, közösségi falat a társak közötti interakcióhoz és támogatáshoz, HIV-megelőzési monitorozást és emlékeztetőket, vezetett beszélgetéseket egészségügyi szakemberrel, erőforrás-adatbázist és személyre szabott profilt. A beavatkozási komponensek célja a HIV prevenciós szolgáltatások használatának elősegítése, a megbélyegzés csökkentése, valamint a szociális támogatás, a megküzdési stratégiák és a pozitív hatás javítása.
Aktív összehasonlító: Információs vezérlőkar
Csak információs webhely a HIV-fertőzésről, a PrEP-ről, az ártalomcsökkentésről és a nők számára készült forrásokról.
Hozzáférés egy csak információs webhelyhez, amely tartalmat tartalmaz a HIV-fertőzésről, a PrEP-ről, az ártalomcsökkentésről és a nők számára készült forrásokról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A LOTUS megvalósíthatósága
Időkeret: 6 hónap
A LOTUS mHealth beavatkozás megvalósíthatóságát a résztvevők megtartásával és a beavatkozás felhasználási adataival mérik.
6 hónap
LOTUS Elfogadhatóság
Időkeret: 6 hónap
A LOTUS mHealth beavatkozás elfogadhatóságát a System Usability Scale (SUS) segítségével mérik, ahol a lehetséges pontszámok 10-50 között mozognak, és magasabb pontszámok jelzik a magasabb elfogadhatóságot.
6 hónap
HIV Prevenciós Szolgálat bevonása
Időkeret: 6 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik beszámoltak HIV/STI-teszt elvégzéséről és/vagy PrEP kezdeményezéséről
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megbélyegzés
Időkeret: 6 hónap
A kereszteződések megbélyegzését az Intersectional Discrimination Index (InDI) segítségével mérjük, amely három alskálából áll: várható diszkrimináció, napi diszkrimináció és jelentős diszkrimináció. A várható diszkriminációs pontszámok 0-4, a napi diszkriminációs pontszámok 0-18, a főbb diszkriminációs pontszámok pedig 0-13 között mozognak. Az összes alskálán elért magasabb pontszám a várható vagy tapasztalt diszkrimináció magasabb szintjét jelzi.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a LOTUS mHealth Intervention Group

3
Iratkozz fel