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Un intervento di mHealth per migliorare il coinvolgimento dei servizi di prevenzione dell’HIV tra le donne di razza diversa che fanno uso di droghe (LOTUS)

22 giugno 2026 aggiornato da: Stephanie Meyers, University of California, San Diego

LOTUS: un intervento di mHealth per migliorare il coinvolgimento dei servizi di prevenzione dell’HIV Stigma intersezionale tra le donne razzialmente ed etnicamente diverse che fanno uso di droghe

L’obiettivo di questo studio pilota randomizzato e controllato è valutare la fattibilità, l’accettabilità e l’impatto preliminare dell’intervento mHeaLth Intervention To RedUce Stigma (LOTUS) per migliorare il coinvolgimento dei servizi di prevenzione dell’HIV e ridurre lo stigma intersezionale tra le donne di razza diversa che fanno uso di droghe. LOTUS è un intervento fornito dalla tecnologia che fornisce contenuti informativi e suggerimenti sulla prevenzione dell'HIV, supporto sociale tra pari e funzionalità di social networking, un localizzatore di risorse, monitoraggio e promemoria della prevenzione dell'HIV (ad esempio, promemoria per i test HIV/IST e le dosi PrEP) e guida virtuale discussioni con gli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’intervento LOTUS è un intervento fornito dalla tecnologia per migliorare l’impegno dei servizi di prevenzione dell’HIV e ridurre lo stigma intersezionale, guidato dall’Health Stigma and Discrimination Framework e dalla Teoria delle influenze triadiche, per donne razzialmente ed etnicamente diverse che fanno uso di droghe. LOTUS fornisce contenuti informativi e suggerimenti sulla prevenzione dell'HIV, supporto sociale tra pari e funzionalità di social networking, un localizzatore di risorse, monitoraggio e promemoria della prevenzione dell'HIV (ad esempio, promemoria per i test HIV/IST e le dosi PrEP) e discussioni guidate virtuali con gli operatori sanitari. Considerati i danni sproporzionati legati all’HIV che devono affrontare le donne etnicamente e razzialmente diverse che fanno uso di droghe e la necessità fondamentale di interventi di mHealth di prevenzione dell’HIV adattati alle esigenze specifiche di questa popolazione, lo studio attuale cerca di raggiungere il seguente obiettivo. L'obiettivo principale è valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto preliminare dell'intervento LOTUS in uno studio pilota randomizzato e controllato. Donne razzialmente ed etnicamente diverse che fanno uso di droghe residenti nel sud della California (n = 60) saranno randomizzate (2:1) per ricevere l'intervento LOTUS o un controllo informativo per 6 mesi. La percentuale di partecipanti trattenuti, i dati sull'utilizzo dell'intervento e l'usabilità auto-riferita convalidata, i test HIV/STI, l'uso della PrEP e le misure dello stigma intersezionale saranno raccolti al basale, a 3 e 6 mesi per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di LOTUS. impatto preliminare. I ricercatori ipotizzano che i partecipanti all’intervento LOTUS troveranno l’intervento fattibile e utilizzabile e che dimostreranno miglioramenti significativi nell’uso dei servizi di prevenzione dell’HIV e nello stigma intersezionale in ogni momento di follow-up rispetto ai partecipanti di controllo. I ricercatori condurranno inoltre interviste di uscita con ogni altro partecipante randomizzato a LOTUS (n = 20) per ottenere feedback sulle caratteristiche dell'intervento, come definito dal Quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione, e per suscitare suggerimenti di miglioramento in previsione di un futuro su larga scala. studio randomizzato e controllato su scala.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California San Diego
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Identità femminile attuale
  • Assegnata femmina alla nascita
  • Segnalare l'uso settimanale o quotidiano di oppioidi e/o stimolanti negli ultimi 6 mesi
  • Soddisfare gli attuali criteri di idoneità del CDC per la PrEP
  • Segnalare bassi livelli di coinvolgimento dei servizi di prevenzione dell’HIV negli ultimi 6 mesi
  • Non attualmente, né sta pianificando una gravidanza durante lo studio
  • Possiede uno smartphone con funzionalità di navigazione web in Internet

Criteri di esclusione:

  • 17 anni o meno
  • Identità di genere attuale diversa da quella femminile
  • Non assegnata femmina alla nascita
  • Non segnala l'uso settimanale o quotidiano di oppioidi e/o stimolanti negli ultimi 6 mesi
  • Non soddisfa gli attuali criteri di ammissibilità del CDC per la PrEP
  • Segnalare livelli elevati di coinvolgimento dei servizi di prevenzione dell’HIV negli ultimi 6 mesi
  • Attualmente, o sta pianificando di diventare, incinta durante lo studio
  • Non possiede uno smartphone con funzionalità di navigazione web in Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento LOTUS
Una piattaforma mobile basata su WebApp per accedere ai contenuti dell'intervento LOTUS.
A mobile, WebApp-based intervention comprised of tips for HIV prevention, a community wall for peer interaction and support, HIV prevention monitoring and reminders, a virtual space to have questions answered by a healthcare professional, a resource database, and a personalized profile. Intervention components are designed to promote HIV prevention service use and improve social support, coping strategies, and positive affect.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LOTUS Fattibilità
Lasso di tempo: 6 mesi
La fattibilità dell'intervento LOTUS mHealth sarà misurata in base alla fidelizzazione dei partecipanti e tramite i dati sull'utilizzo dell'intervento.
6 mesi
LOTUS Accettabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
L'accettabilità dell'intervento LOTUS mHealth sarà misurata tramite la System Usability Scale (SUS), con possibili punteggi compresi tra 10 e 50 e punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
6 mesi
Coinvolgimento del servizio di prevenzione dell'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
La percentuale di partecipanti che riferiscono di aver ottenuto un test HIV/STI e/o di aver iniziato la PrEP
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attitudes and Perceptions
Lasso di tempo: 6 months
Attitudes and perceptions will be measured via the validated InDI measure, which is comprised of three subscales: anticipated, day-to-day, and major. Anticipated scores range from 0-4, day-to-day scores range from 0-18, and major scores range from 0-13.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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