Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mHealth-intervention for at forbedre hiv-forebyggende serviceengagement blandt racemæssigt forskelligartede kvinder, der bruger stoffer (LOTUS)

22. juni 2026 opdateret af: Stephanie Meyers, University of California, San Diego

LOTUS: An mHealth Intervention to Improve HIV Prevention Service Engagement Intersektionelt stigma blandt racemæssigt og etnisk forskelligartede kvinder, der bruger stoffer

Målet med dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige indvirkning af sundhedsinterventionen for at reducere Stigma (LOTUS)-interventionen for at forbedre engagementet i HIV-forebyggende service og reducere intersektionel stigma blandt racemæssigt forskelligartede kvinder, der bruger stoffer. LOTUS er en teknologileveret intervention, der giver informationsindhold og tips til forebyggelse af hiv, social støtte og sociale netværksfunktioner, en ressourcelokalisering, overvågning og påmindelser om hiv-forebyggelse (f.eks. påmindelser om hiv/STI-test og PrEP-doser) og virtuel guide samtaler med sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

LOTUS-interventionen er en teknologi-leveret intervention for at forbedre engagementet i HIV-forebyggende tjenester og reducere intersektionel stigma, styret af Health Stigma and Discrimination Framework og Theory of Triadic Influences, for racemæssigt og etnisk forskelligartede kvinder, der bruger stoffer. LOTUS leverer informationsindhold og tips til forebyggelse af hiv, social støtte og sociale netværksfunktioner, en ressourcelokalisering, overvågning af hiv-forebyggelse og påmindelser (f.eks. påmindelser om hiv/STI-test og PrEP-doser) og virtuelle guidede diskussioner med sundhedspersonale. I betragtning af de uforholdsmæssige hiv-relaterede skader, som kvinder, der bruger stoffer, står over for racemæssigt og etnisk forskelligartede, og det kritiske behov for hiv-forebyggelse mHealth-interventioner skræddersyet til denne befolknings unikke behov, søger denne undersøgelse at opnå følgende mål. Det primære mål er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige virkning af LOTUS-interventionen i et pilot randomiseret kontrolleret forsøg. Racemæssigt og etnisk forskelligartede kvinder, der bruger stoffer bosat i det sydlige Californien (n = 60), vil blive randomiseret (2:1) til at modtage LOTUS-interventionen eller en informativ kontrol i 6 måneder. Andelen af ​​tilbageholdte deltagere, data om interventionsbrug og valideret selvrapporteret anvendelighed, HIV/STI-testning, PrEP-brug og intersektionelle stigmatiseringsmålinger vil blive indsamlet ved baseline, 3- og 6-måneders for at vurdere LOTUS-gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig virkning. Efterforskerne antager, at deltagere i LOTUS-interventionen vil finde interventionen gennemførlig og anvendelig, og at de vil demonstrere betydelige forbedringer i brugen af ​​HIV-forebyggende tjenester og intersektionel stigma på hvert opfølgningstidspunkt sammenlignet med kontroldeltagere. Efterforskerne vil også gennemføre exit-interviews med hver anden deltager randomiseret til LOTUS (n = 20) for at få feedback på interventionens karakteristika, som defineret af det konsoliderede rammeværk for implementeringsforskning, og for at fremkalde forslag til forbedringer i forventning om en fremtidig stor- skala randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California San Diego
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Aktuel kvindelig identitet
  • Tildelt kvinde ved fødslen
  • Rapporter ugentlig eller daglig brug af opioider og/eller stimulanser inden for de seneste 6 måneder
  • Opfyld de nuværende CDC berettigelseskriterier for PrEP
  • Rapportér lave niveauer af hiv-forebyggende serviceengagement i de seneste 6 måneder
  • Ikke i øjeblikket eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
  • Ejer en smartphone med internet-webbrowsing-funktioner

Ekskluderingskriterier:

  • 17 år eller yngre
  • Aktuel anden kønsidentitet end kvinde
  • Ikke tildelt kvinde ved fødslen
  • Indberetter ikke ugentlig eller daglig brug af opioider og/eller stimulanser inden for de seneste 6 måneder
  • Opfylder ikke de nuværende CDC berettigelseskriterier for PrEP
  • Rapporter høje niveauer af hiv-forebyggende serviceengagement i de seneste 6 måneder
  • I øjeblikket, eller planlægger at blive, gravid under undersøgelsen
  • Ejer ikke en smartphone med internet-webbrowsing

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LOTUS Intervention Arm
En mobil, WebApp-baseret platform til at få adgang til LOTUS interventionsindhold.
A mobile, WebApp-based intervention comprised of tips for HIV prevention, a community wall for peer interaction and support, HIV prevention monitoring and reminders, a virtual space to have questions answered by a healthcare professional, a resource database, and a personalized profile. Intervention components are designed to promote HIV prevention service use and improve social support, coping strategies, and positive affect.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LOTUS Gennemførlighed
Tidsramme: 6 måneder
Gennemførligheden af ​​LOTUS mHealth-interventionen vil blive målt ved hjælp af deltagerfastholdelse og via interventionsbrugsdata.
6 måneder
LOTUS Acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Acceptabiliteten af ​​LOTUS mHealth-interventionen vil blive målt via System Usability Scale (SUS), med mulige scorer fra 10-50 og højere score, der indikerer højere acceptabilitet.
6 måneder
Engagement for hiv-forebyggende service
Tidsramme: 6 måneder
Procentdelen af ​​deltagere, der rapporterer at have opnået en HIV/STI-test og/eller påbegyndt PrEP
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attitudes and Perceptions
Tidsramme: 6 months
Attitudes and perceptions will be measured via the validated InDI measure, which is comprised of three subscales: anticipated, day-to-day, and major. Anticipated scores range from 0-4, day-to-day scores range from 0-18, and major scores range from 0-13.
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner