Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mHealth-intervensjon for å forbedre engasjementet i HIV-forebyggende tjeneste blant rasemessig forskjellige kvinner som bruker narkotika (LOTUS)

22. juni 2026 oppdatert av: Stephanie Meyers, University of California, San Diego

LOTUS: An mHealth Intervention to Improve HIV Prevention Service Engagement Interseksjonelt stigma blant rasemessige og etnisk forskjellige kvinner som bruker narkotika

Målet med denne randomiserte, kontrollerte pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av helseintervensjonen for å redusere stigma (LOTUS)-intervensjonen for å forbedre engasjementet i HIV-forebyggende tjenester og redusere interseksjonelt stigma blant rasemessige forskjellige kvinner som bruker narkotika. LOTUS er en teknologilevert intervensjon som gir informasjonsinnhold og tips for forebygging av hiv, sosial støtte og sosiale nettverksfunksjoner, en ressurslokalisering, overvåking og påminnelser om hiv-forebygging (f.eks. påminnelser om hiv/STI-testing og PrEP-doser) og virtuell veiledning. samtaler med helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

LOTUS-intervensjonen er en teknologilevert intervensjon for å forbedre engasjementet i HIV-forebyggende tjenester og redusere interseksjonelt stigma, veiledet av Health Stigma and Discrimination Framework og Theory of Triadic Influences, for rasemessige og etnisk forskjellige kvinner som bruker narkotika. LOTUS gir informasjonsinnhold og tips for forebygging av hiv, sosial støtte og sosiale nettverksfunksjoner, en ressurslokalisering, overvåking og påminnelser om hiv-forebygging (f.eks. påminnelser om HIV/STI-testing og PrEP-doser), og virtuelle veiledede diskusjoner med helsepersonell. Gitt de uforholdsmessige HIV-relaterte skadene rasemessig og etnisk mangfoldig kvinner som bruker narkotika står overfor, og kritiske behov for HIV-forebygging mHelse-intervensjoner skreddersydd til de unike behovene til denne befolkningen, søker denne studien å oppnå følgende mål. Hovedmålet er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av LOTUS-intervensjonen i en pilot randomisert kontrollert studie. Rasemessige og etnisk mangfoldige kvinner som bruker narkotika bosatt i Sør-California (n = 60) vil bli randomisert (2:1) til å motta LOTUS-intervensjonen eller en informasjonskontroll i 6 måneder. Andelen av deltakere som beholdes, data om intervensjonsbruk og validert selvrapportert brukervennlighet, HIV/STI-testing, PrEP-bruk og interseksjonelle stigmatiseringstiltak vil bli samlet inn ved baseline, 3 og 6 måneder for å vurdere LOTUS-gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpig innvirkning. Etterforskerne antar at deltakere i LOTUS-intervensjonen vil finne intervensjonen å være gjennomførbar og brukbar, og at de vil vise betydelige forbedringer i bruk av HIV-forebyggende tjenester og interseksjonell stigma ved hvert oppfølgingstidspunkt sammenlignet med kontrolldeltakere. Etterforskerne vil også gjennomføre exit-intervjuer med annenhver deltaker randomisert til LOTUS (n = 20) for å få tilbakemelding på intervensjonskarakteristikkene, som definert av Consolidated Framework for Implementation Research, og for å få frem forslag til forbedringer i påvente av en fremtidig stor- skala randomisert kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • University of California San Diego
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Nåværende kvinnelig identitet
  • Tildelt kvinne ved fødselen
  • Rapporter ukentlig eller daglig bruk av opioider og/eller sentralstimulerende midler de siste 6 månedene
  • Møt gjeldende CDC-kvalifikasjonskriterier for PrEP
  • Rapporter lave nivåer av engasjement i HIV-forebyggende tjeneste de siste 6 månedene
  • Ikke for øyeblikket, eller planlegger å bli, gravid under studien
  • Eier en smarttelefon med internett-nettlesing

Ekskluderingskriterier:

  • 17 år eller yngre
  • Nåværende kjønnsidentitet annet enn kvinne
  • Ikke tildelt kvinne ved fødselen
  • Rapporterer ikke ukentlig eller daglig bruk av opioider og/eller sentralstimulerende midler de siste 6 månedene
  • Oppfyller ikke gjeldende CDC-kvalifikasjonskriterier for PrEP
  • Rapporter høye nivåer av engasjement i HIV-forebyggende tjeneste de siste 6 månedene
  • For øyeblikket, eller planlegger å bli, gravid under studien
  • Eier ikke en smarttelefon med muligheter for nettsurfing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LOTUS intervensjonsarm
En mobil, WebApp-basert plattform for å få tilgang til LOTUS-intervensjonsinnholdet.
A mobile, WebApp-based intervention comprised of tips for HIV prevention, a community wall for peer interaction and support, HIV prevention monitoring and reminders, a virtual space to have questions answered by a healthcare professional, a resource database, and a personalized profile. Intervention components are designed to promote HIV prevention service use and improve social support, coping strategies, and positive affect.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet LOTUS
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomførbarheten av LOTUS mHealth-intervensjonen vil bli målt ved hjelp av deltakeroppbevaring og via intervensjonsbruksdata.
6 måneder
LOTUS Akseptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
Akseptabiliteten av LOTUS mHealth-intervensjonen vil bli målt via System Usability Scale (SUS), med mulige skårer fra 10-50 og høyere skårer som indikerer høyere akseptabilitet.
6 måneder
Engasjement for HIV-forebyggende tjeneste
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandelen av deltakerne som rapporterer å ha tatt en HIV/STI-test og/eller igangsatt PrEP
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Attitudes and Perceptions
Tidsramme: 6 months
Attitudes and perceptions will be measured via the validated InDI measure, which is comprised of three subscales: anticipated, day-to-day, and major. Anticipated scores range from 0-4, day-to-day scores range from 0-18, and major scores range from 0-13.
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere