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Uma intervenção de saúde móvel para melhorar o envolvimento dos serviços de prevenção do HIV entre mulheres com diversidade racial que usam drogas (LOTUS)

22 de junho de 2026 atualizado por: Stephanie Meyers, University of California, San Diego

LOTUS: Uma intervenção de saúde móvel para melhorar o envolvimento dos serviços de prevenção do HIV Estigma interseccional entre mulheres com diversidade racial e étnica que usam drogas

O objetivo deste ensaio piloto randomizado controlado é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e impacto preliminar da intervenção mHeaLth para reduzir o estigma (LOTUS) para melhorar o envolvimento dos serviços de prevenção do HIV e reduzir o estigma interseccional entre mulheres racialmente diversas que usam drogas. LOTUS é uma intervenção fornecida por tecnologia que fornece conteúdo informativo e dicas sobre prevenção do HIV, suporte social de pares e recursos de redes sociais, um localizador de recursos, monitoramento e lembretes de prevenção do HIV (por exemplo, lembretes para testes de HIV/IST e doses de PrEP) e orientação virtual. discussões com profissionais de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A intervenção LOTUS é uma intervenção fornecida por tecnologia para melhorar o envolvimento dos serviços de prevenção do VIH e reduzir o estigma interseccional, orientada pelo Quadro de Estigma e Discriminação na Saúde e pela Teoria das Influências Triádicas, para mulheres racial e etnicamente diversas que usam drogas. A LOTUS fornece dicas e conteúdo informativo sobre prevenção do HIV, suporte social de pares e recursos de redes sociais, um localizador de recursos, monitoramento e lembretes de prevenção do HIV (por exemplo, lembretes para testes de HIV/IST e doses de PrEP) e discussões virtuais guiadas com profissionais de saúde. Dados os danos desproporcionais relacionados com o VIH que as mulheres racial e etnicamente diversas que usam drogas enfrentam, e a necessidade crítica de intervenções de saúde móvel para a prevenção do VIH adaptadas às necessidades únicas desta população, o presente estudo procura atingir o seguinte objetivo. O objetivo principal é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e impacto preliminar da intervenção LOTUS em um ensaio piloto randomizado controlado. Mulheres com diversidade racial e étnica que usam drogas residentes no sul da Califórnia (n = 60) serão randomizadas (2:1) para receber a intervenção LOTUS ou um controle informativo por 6 meses. A proporção de participantes retidos, dados de uso de intervenção e usabilidade auto-relatada validada, teste de HIV/IST, uso de PrEP e medidas de estigma interseccional serão coletadas no início do estudo, 3 e 6 meses para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e impacto preliminar. Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes da intervenção LOTUS considerarão a intervenção viável e utilizável, e que demonstrarão melhorias significativas no uso de serviços de prevenção de HIV e estigma interseccional em cada momento de acompanhamento quando comparado aos participantes de controle. Os investigadores também conduzirão entrevistas de saída com todos os outros participantes randomizados para LOTUS (n = 20) para obter feedback sobre as características da intervenção, conforme definido pela Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação, e para obter sugestões de melhoria em antecipação de um futuro grande- ensaio clínico randomizado em escala.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California San Diego
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Identidade feminina atual
  • Mulher designada ao nascer
  • Relate o uso semanal ou diário de opioides e/ou estimulantes nos últimos 6 meses
  • Atender aos critérios atuais de elegibilidade do CDC para PrEP
  • Relatar baixos níveis de envolvimento dos serviços de prevenção do VIH nos últimos 6 meses
  • Atualmente não está grávida ou está planejando engravidar durante o estudo
  • Possui um smartphone com recursos de navegação na Internet

Critério de exclusão:

  • 17 anos de idade ou menos
  • Identidade de gênero atual diferente de feminina
  • Não designada mulher ao nascer
  • Não relata uso semanal ou diário de opioides e/ou estimulantes nos últimos 6 meses
  • Não atende aos critérios atuais de elegibilidade do CDC para PrEP
  • Relatar altos níveis de envolvimento dos serviços de prevenção do HIV nos últimos 6 meses
  • Atualmente, ou planejando engravidar, durante o estudo
  • Não possui um smartphone com recursos de navegação na Internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção LOTUS
Uma plataforma móvel baseada em WebApp para acessar o conteúdo da intervenção LOTUS.
A mobile, WebApp-based intervention comprised of tips for HIV prevention, a community wall for peer interaction and support, HIV prevention monitoring and reminders, a virtual space to have questions answered by a healthcare professional, a resource database, and a personalized profile. Intervention components are designed to promote HIV prevention service use and improve social support, coping strategies, and positive affect.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade LÓTUS
Prazo: 6 meses
A viabilidade da intervenção LOTUS mHealth será medida pela retenção de participantes e por meio de dados de uso da intervenção.
6 meses
Aceitabilidade da LÓTUS
Prazo: 6 meses
A aceitabilidade da intervenção LOTUS mHealth será medida por meio da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS), com pontuações possíveis variando de 10 a 50 e pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
6 meses
Envolvimento do serviço de prevenção do HIV
Prazo: 6 meses
A porcentagem de participantes que relatam ter feito um teste de HIV/IST e/ou iniciar a PrEP
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Attitudes and Perceptions
Prazo: 6 months
Attitudes and perceptions will be measured via the validated InDI measure, which is comprised of three subscales: anticipated, day-to-day, and major. Anticipated scores range from 0-4, day-to-day scores range from 0-18, and major scores range from 0-13.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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