Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja m-zdrowia mająca na celu poprawę zaangażowania usług zapobiegania HIV wśród kobiet zróżnicowanych rasowo używających narkotyków (LOTUS)

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Stephanie Meyers, University of California, San Diego

LOTUS: Interwencja m-zdrowia mająca na celu poprawę zaangażowania służb zapobiegania HIV Międzysekcyjne piętno wśród kobiet zróżnicowanych rasowo i etnicznie używających narkotyków

Celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnego wpływu interwencji mHeaLth To RedUce Stigma (LOTUS) mającej na celu poprawę zaangażowania służb zajmujących się profilaktyką HIV i zmniejszenie piętna krzyżowego wśród kobiet zróżnicowanych rasowo używających narkotyków. LOTUS to interwencja oparta na technologii, która zapewnia treści informacyjne i wskazówki dotyczące zapobiegania zakażeniom wirusem HIV, wsparcie społeczne dla rówieśników i funkcje sieci społecznościowych, lokalizator zasobów, monitorowanie profilaktyki HIV i przypomnienia (np. przypomnienia o badaniach na obecność wirusa HIV/STI i dawkach PrEP) oraz wirtualne przewodniki dyskusje z pracownikami służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Interwencja LOTUS to interwencja oparta na technologii, mająca na celu poprawę zaangażowania służb zajmujących się profilaktyką HIV i zmniejszenie piętna krzyżowego, zgodnie z Ramami Stygmatu i Dyskryminacji Zdrowotnej oraz Teorią Wpływów Triadycznych, w przypadku kobiet zróżnicowanych rasowo i etnicznie używających narkotyków. LOTUS zapewnia treści informacyjne i wskazówki dotyczące zapobiegania zakażeniom wirusem HIV, wsparcie społeczne dla rówieśników i funkcje sieci społecznościowych, lokalizator zasobów, monitorowanie zapobiegania zakażeniom wirusem HIV i przypomnienia (np. przypomnienia o badaniach na obecność wirusa HIV/STI i dawkach PrEP) oraz wirtualne dyskusje z udziałem pracowników służby zdrowia. Biorąc pod uwagę nieproporcjonalne szkody związane z HIV, na jakie narażone są kobiety zażywające narkotyki, zróżnicowane rasowo i etnicznie, oraz krytyczną potrzebę interwencji w zakresie m-zdrowia w zakresie zapobiegania zakażeniom wirusem HIV, dostosowanych do wyjątkowych potrzeb tej populacji, obecne badanie ma na celu osiągnięcie następującego celu. Głównym celem jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnego wpływu interwencji LOTUS w pilotażowym, randomizowanym badaniu kontrolowanym. Kobiety zróżnicowane rasowo i etnicznie, zamieszkujące południową Kalifornię (n = 60) zażywające narkotyki, zostaną losowo przydzielone (2:1) do grupy objętej interwencją LOTUS lub kontrolą informacyjną przez 6 miesięcy. Proporcja zatrzymanych uczestników, dane dotyczące stosowania interwencji, potwierdzona przez samych użytkowników przydatność, testy na HIV/STI, stosowanie PrEP i miary napiętnowania intersekcyjnego zostaną zebrane na początku badania, po 3 i 6 miesiącach, aby ocenić wykonalność, akceptowalność i akceptowalność produktu LOTUS. wstępny wpływ. Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy interwencji LOTUS uznają tę interwencję za wykonalną i użyteczną oraz że wykażą znaczną poprawę w zakresie korzystania z usług zapobiegania zakażeniom wirusem HIV i napiętnowania krzyżowego w każdym punkcie czasowym obserwacji w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi. Badacze przeprowadzą także wywiady końcowe z każdym innym uczestnikiem losowo przydzielonym do grupy LOTUS (n = 20), aby uzyskać informacje zwrotne na temat charakterystyki interwencji zgodnie z definicją zawartą w skonsolidowanych ramach badań wdrożeniowych oraz uzyskać sugestie dotyczące poprawy przewidywania przyszłych dużych randomizowane badanie kontrolowane na skalę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California San Diego
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Aktualna tożsamość kobieca
  • Przypisana kobieta po urodzeniu
  • Zgłoś tygodniowe lub codzienne używanie opioidów i/lub środków pobudzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Spełnij aktualne kryteria kwalifikacyjne CDC dla PrEP
  • Zgłoś niski poziom zaangażowania usług zapobiegania HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie nie jest w ciąży ani nie planuje zajść w ciążę w trakcie badania
  • Posiada smartfon z możliwością przeglądania Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • 17 lat lub mniej
  • Obecna tożsamość płciowa inna niż żeńska
  • Nie przydzielono płci żeńskiej po urodzeniu
  • Nie zgłasza tygodniowego lub codziennego używania opioidów i/lub środków pobudzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Nie spełnia aktualnych kryteriów kwalifikacyjnych CDC dla PrEP
  • Zgłoś wysoki poziom zaangażowania usług zapobiegania HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania
  • Nie posiada smartfona z możliwością przeglądania Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne LOTUS
Mobilna platforma oparta na aplikacji WebApp umożliwiająca dostęp do treści interwencyjnych LOTUS.
A mobile, WebApp-based intervention comprised of tips for HIV prevention, a community wall for peer interaction and support, HIV prevention monitoring and reminders, a virtual space to have questions answered by a healthcare professional, a resource database, and a personalized profile. Intervention components are designed to promote HIV prevention service use and improve social support, coping strategies, and positive affect.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LOTOS Wykonalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykonalność interwencji LOTUS mHealth będzie mierzona na podstawie retencji uczestników i danych dotyczących wykorzystania interwencji.
6 miesięcy
LOTUS Akceptowalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Akceptowalność interwencji LOTUS mHealth będzie mierzona za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS), z możliwymi wynikami w zakresie od 10 do 50 i wyższymi wynikami wskazującymi wyższą akceptowalność.
6 miesięcy
Zaangażowanie w usługi zapobiegania HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zgłosili wykonanie testu na HIV/STI i/lub rozpoczęcie PrEP
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Attitudes and Perceptions
Ramy czasowe: 6 months
Attitudes and perceptions will be measured via the validated InDI measure, which is comprised of three subscales: anticipated, day-to-day, and major. Anticipated scores range from 0-4, day-to-day scores range from 0-18, and major scores range from 0-13.
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj