Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een mHealth-interventie om de betrokkenheid van hiv-preventiediensten onder raciaal diverse vrouwen die drugs gebruiken te verbeteren (LOTUS)

22 juni 2026 bijgewerkt door: Stephanie Meyers, University of California, San Diego

LOTUS: Een mHealth-interventie om de betrokkenheid van HIV-preventiediensten te verbeteren Intersectioneel stigma onder raciaal en etnisch diverse vrouwen die drugs gebruiken

Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde proefstudie is het beoordelen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige impact van de mHeaLth-interventie om het stigma te verminderen (LOTUS)-interventie om de betrokkenheid van HIV-preventiediensten te verbeteren en intersectioneel stigma te verminderen onder raciaal diverse vrouwen die drugs gebruiken. LOTUS is een door technologie geleverde interventie die informatieve inhoud en tips voor hiv-preventie biedt, sociale ondersteuning en sociale netwerkfuncties, een hulpmiddelzoeker, monitoring en herinneringen voor hiv-preventie (bijvoorbeeld herinneringen voor hiv/soa-tests en PrEP-doses) en virtueel begeleide interventies. gesprekken met zorgprofessionals.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De LOTUS-interventie is een door technologie geleverde interventie om de betrokkenheid van hiv-preventiediensten te verbeteren en intersectioneel stigma te verminderen, geleid door het Health Stigma and Discrimination Framework en de Theory of Triadic Influences, voor raciaal en etnisch diverse vrouwen die drugs gebruiken. LOTUS biedt informatieve inhoud en tips voor HIV-preventie, sociale ondersteuning en sociale netwerkfuncties, een hulpmiddelzoeker, monitoring en herinneringen voor HIV-preventie (bijvoorbeeld herinneringen voor HIV/SOA-tests en PrEP-doses) en virtuele begeleide discussies met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Gezien de disproportionele HIV-gerelateerde schade waarmee raciaal en etnisch diverse vrouwen die drugs gebruiken, worden geconfronteerd, en de cruciale behoefte aan HIV-preventie mHealth-interventies die zijn toegesneden op de unieke behoeften van deze populatie, probeert de huidige studie het volgende doel te bereiken. Het primaire doel is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige impact van de LOTUS-interventie te beoordelen in een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie. Raciaal en etnisch diverse vrouwen die drugs gebruiken en woonachtig zijn in Zuid-Californië (n = 60) worden gerandomiseerd (2:1) om de LOTUS-interventie of een informatieve controle gedurende zes maanden te ontvangen. Het percentage behouden deelnemers, de gegevens over het interventiegebruik en de gevalideerde zelfgerapporteerde bruikbaarheid, HIV/SOA-testen, PrEP-gebruik en intersectionele stigma-maatregelen zullen worden verzameld bij aanvang, na 3 en 6 maanden om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van LOTUS te beoordelen. voorlopige impact. De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers aan de LOTUS-interventie de interventie haalbaar en bruikbaar zullen vinden, en dat ze op elk follow-up-tijdstip significante verbeteringen zullen aantonen in het gebruik van HIV-preventiediensten en intersectioneel stigma in vergelijking met controledeelnemers. De onderzoekers zullen ook exit-interviews houden met elke andere deelnemer die gerandomiseerd is naar LOTUS (n = 20) om feedback te krijgen over de interventiekenmerken, zoals gedefinieerd door het Consolidated Framework for Implementation Research, en om suggesties voor verbetering uit te lokken in afwachting van een toekomstige grote- schaal gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California San Diego
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Huidige vrouwelijke identiteit
  • Toegewezen vrouwtje bij de geboorte
  • Meld wekelijks of dagelijks gebruik van opioïden en/of stimulerende middelen in de afgelopen 6 maanden
  • Voldoe aan de huidige CDC-criteria voor PrEP
  • Rapporteer een laag niveau van betrokkenheid bij de HIV-preventiediensten in de afgelopen zes maanden
  • Momenteel niet zwanger, of van plan om zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Bezit een smartphone met mogelijkheden om op het internet te surfen

Uitsluitingscriteria:

  • 17 jaar of jonger
  • Huidige genderidentiteit anders dan vrouwelijk
  • Geen vrouwtje toegewezen bij de geboorte
  • Rapporteert geen wekelijks of dagelijks gebruik van opioïden en/of stimulerende middelen in de afgelopen 6 maanden
  • Voldoet niet aan de huidige CDC-criteria voor PrEP
  • Rapporteer een hoog niveau van betrokkenheid bij de HIV-preventiediensten in de afgelopen zes maanden
  • Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Heeft geen smartphone met mogelijkheden om op het internet te surfen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LOTUS Interventiearm
Een mobiel, op WebApp gebaseerd platform voor toegang tot de LOTUS-interventie-inhoud.
Gedragsmatig: LOTUS mHealth Intervention Group
A mobile, WebApp-based intervention comprised of tips for HIV prevention, a community wall for peer interaction and support, HIV prevention monitoring and reminders, a virtual space to have questions answered by a healthcare professional, a resource database, and a personalized profile. Intervention components are designed to promote HIV prevention service use and improve social support, coping strategies, and positive affect.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LOTUS-haalbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
De haalbaarheid van de LOTUS mHealth-interventie zal worden gemeten aan de hand van deelnemersretentie en via gegevens over interventiegebruik.
6 maanden
LOTUS-aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
De aanvaardbaarheid van de LOTUS mHealth-interventie zal worden gemeten via de System Usability Scale (SUS), waarbij mogelijke scores variëren van 10-50 en hogere scores duiden op een hogere aanvaardbaarheid.
6 maanden
Betrokkenheid van de HIV-preventiedienst
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage deelnemers dat aangeeft een HIV/SOA-test te hebben ondergaan en/of PrEP te starten
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Attitudes and Perceptions
Tijdsspanne: 6 months
Attitudes and perceptions will be measured via the validated InDI measure, which is comprised of three subscales: anticipated, day-to-day, and major. Anticipated scores range from 0-4, day-to-day scores range from 0-18, and major scores range from 0-13.
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 310548-00001
  • K01DA055983 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren