Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

M-terveystoimi, jolla parannetaan HIV-ehkäisypalveluiden sitoutumista rodullisesti erilaisten huumeita käyttävien naisten keskuudessa (LOTUS)

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Stephanie Meyers, University of California, San Diego

LOTUS: m-terveydenhuollon tuki HIV-ehkäisypalveluiden välisen leimautumisen parantamiseksi rodullisesti ja etnisesti erilaisten huumeita käyttävien naisten keskuudessa

Tämän pilotti-satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida LOTUS-toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa vaikutusta HIV-ehkäisypalveluiden osallistumisen parantamiseksi ja huumeita käyttävien naisten välisen leimautumisen vähentämiseksi. LOTUS on teknologiaan perustuva interventio, joka tarjoaa HIV:n ehkäisyyn liittyvää tiedotussisältöä ja vinkkejä, vertaistukea ja sosiaalisen verkostoitumisen ominaisuuksia, resurssien paikantimen, HIV-ehkäisyn seurantaa ja muistutuksia (esim. muistutuksia HIV/STI-testauksesta ja PrEP-annoksista) sekä virtuaalisesti opastettuja keskustelut terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

LOTUS-interventio on teknologiaan perustuva interventio, jolla parannetaan HIV-ehkäisypalveluiden sitoutumista ja vähennetään ryhmien välistä stigmaa, jota ohjaavat Health Stigma and Discrimination Framework ja Triadic Influences -teoria, rodullisesti ja etnisesti monimuotoisille huumeita käyttäville naisille. LOTUS tarjoaa HIV:n ehkäisyyn liittyvää tietosisältöä ja vinkkejä, vertaistukea ja sosiaalisen verkostoitumisen ominaisuuksia, resurssien paikantimen, HIV-ehkäisyn seurantaa ja muistutuksia (esim. muistutuksia HIV/STI-testauksesta ja PrEP-annoksista) sekä virtuaalisia ohjattuja keskusteluja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Ottaen huomioon, että huumeita käyttäville naisille aiheutuu suhteettomia HIV:hen liittyviä haittoja, jotka aiheutuvat rodullisesti ja etnisesti moninaisista naisista ja että HIV:n ehkäisyyn tarvitaan tämän väestön ainutlaatuisiin tarpeisiin räätälöityjä mHealth-toimenpiteitä, tällä tutkimuksella pyritään saavuttamaan seuraava tavoite. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida LOTUS-toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa vaikutusta satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa. Etelä-Kaliforniassa asuvat huumeita käyttävät naiset (n = 60) satunnaistetaan (2:1) saamaan LOTUS-toimenpiteen tai tiedotuskontrollin kuuden kuukauden ajan. Säilytettyjen osallistujien osuus, interventiokäyttötiedot ja validoitu itse ilmoittama käytettävyys, HIV/STI-testaus, PrEP-käyttö ja leikkauspisteen leimausmittaukset kerätään lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua LOTUS-ohjelman toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustava vaikutus. Tutkijat olettavat, että LOTUS-interventioon osallistujat pitävät interventiota toteuttamiskelpoisena ja käyttökelpoisena, ja että he osoittavat merkittäviä parannuksia HIV-ehkäisypalvelujen käytössä ja risteävien leimautumista jokaisella seurantahetkellä verrokkiosallistujiin verrattuna. Tutkijat tekevät myös lähtöhaastatteluja jokaisen toisen LOTUS-ohjelmaan satunnaistetun osallistujan kanssa (n = 20) saadakseen palautetta interventioominaisuuksista, jotka on määritelty täytäntöönpanotutkimuksen konsolidoidussa viitekehyksessä, ja saadakseen parannusehdotuksia tulevaa suurta tutkimusta varten. mittakaavassa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Nykyinen naisen identiteetti
  • Annettu naaras syntyessään
  • Raportoi opioidien ja/tai piristeiden viikoittainen tai päivittäinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Täytä nykyiset CDC:n PrEP-kelpoisuusvaatimukset
  • Ilmoita alhainen HIV-ehkäisypalveluiden sitoutuneisuus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei tällä hetkellä tai suunnittele raskautta tutkimuksen aikana
  • Omistaa älypuhelimen, jossa on Internet-selailuominaisuudet

Poissulkemiskriteerit:

  • 17 vuotta tai nuorempi
  • Nykyinen sukupuoli-identiteetti muu kuin nainen
  • Ei määrätty naiseksi syntyessään
  • Ei raportoi opioidien ja/tai piristeiden viikoittaisesta tai päivittäisestä käytöstä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei täytä nykyisiä CDC-kelpoisuusehtoja PrEP:lle
  • Ilmoita korkeasta HIV-ehkäisypalveluiden sitoutumisesta viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
  • Ei omista älypuhelinta, jossa on Internet-selailuominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LOTUS-interventiovarsi
Mobiili, WebApp-pohjainen alusta, jolla pääset LOTUS-interventiosisältöön.
Mobiili, WebApp-pohjainen interventio, joka koostuu vinkeistä HIV-ehkäisyyn, yhteisöseinästä vertaisvuorovaikutusta ja -tukea varten, hiv-ehkäisyn seurannasta ja muistutuksista, ohjatuista keskusteluista terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, resurssitietokannasta ja henkilökohtaisesta profiilista. Interventiokomponentit on suunniteltu edistämään hiv-ehkäisypalvelujen käyttöä, vähentämään leimautumista ja parantamaan sosiaalista tukea, selviytymisstrategioita ja positiivista vaikuttamista.
Active Comparator: Informatiivinen ohjausvarsi
Vain tiedot sisältävä verkkosivusto, jossa on sisältöä HIV-tartunnasta, PrEP:stä, haittojen vähentämisestä ja resursseista naisille.
Pääsy vain tietoa sisältävälle verkkosivustolle, jolla on sisältöä HIV-tartunnasta, PrEP:stä, haittojen vähentämisestä ja naisille suunnatuista resursseista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LOTUS:n toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LOTUS mHealth -intervention toteutettavuutta mitataan osallistujien pysyvyyden ja interventiokäyttötietojen avulla.
6 kuukautta
LOTUS Hyväksyttävä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LOTUS mHealth -toimenpiteen hyväksyttävyyttä mitataan System Usability Scale (SUS) -asteikolla. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 10–50 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
6 kuukautta
HIV-ehkäisypalvelun osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittavat tehneensä HIV/STI-testin ja/tai aloittaneensa PrEP:n
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stigma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Intersectional stigma mitataan Intersectional Discrimination Index (InDI) -indeksillä, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta: ennakoitu syrjintä, päivittäinen syrjintä ja suuri syrjintä. Odotetut syrjinnän pisteet vaihtelevat välillä 0-4, päivittäiset syrjinnän pisteet 0-18 ja suuren syrjinnän pisteet 0-13. Korkeammat pisteet kaikilla ala-asteikoilla osoittavat korkeampaa odotettua tai koettua syrjintää.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset LOTUS mHealth Intervention Group

3
Tilaa