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目標指向のケア介入の効果

2023年10月11日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

退院後の計画外透析患者の健康転帰に対する目標指向ケアの影響

この研究は臨床試験でした。 この研究は、計画外透析を受けた入院患者の退院後 3 か月および 6 か月の血圧、透析間の体重増加の割合、自己管理行動、および生活の質に対する目標指向ケア介入の効果を評価することを目的としました。 この研究は、台湾南部の医療センターでの実験計画でした。 4 つの腎臓病棟から 2 つの病棟ごとにクラスター サンプル法が選択され、実験グループと対照グループにランダムに割り当てられました。 登録された患者は、異なる病棟の入院に従って実験グループと対照グループに割り当てられました。 対象基準は次のとおりです。(1) 入院中に計画外の透析を受けた患者。 (2) 20 歳から 80 歳までの年齢。 (3) 採用前に腎代替療法を受けていない。 (4) 意識状態とコミュニケーション能力を覚醒させる。 (5) 自己管理行動を実行する能力。 除外基準は、精神疾患の病歴、何らかの活動性感染症、コミュニケーション能力の欠如、または教育プロセスの理解不能であった。 各グループは 46 人の参加者で構成されました。 どちらのグループも定期的な健康教育を受けました。 ただし、入院中の実験グループは、目標指向ケアプログラムとして、週に3回、3週間にわたって40分間のマンツーマン教育を合計6時間受け、その後、毎月20分間の電話セッションを6回受けた。退院から数カ月後。 3回目の透析を受ける際、参加者の人口統計と疾患の特徴を評価する自己申告アンケートを含むベースラインデータと、血圧と透析間の体重増加率に関する医療記録レポートが収集されました。 退院から 1 週間後、自己管理行動と生活の質のベースライン データが自己申告アンケートを使用して評価され、退院後 3 か月と 6 か月後に追跡調査されました。このデータには、血圧と透析間の体重増加の割合も含まれていました。一般化された推定式を使用して、2 つのグループ間のベースラインから退院後 3 か月および 6 か月までの各結果変数の変化量を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

3回目の透析を受ける際、参加者の人口統計と疾患の特徴を評価する自己申告アンケートを含むベースラインデータと、血圧と透析間の体重増加率に関する医療記録レポートが収集されました。 退院から 1 週間後、自己管理行動と生活の質のベースライン データが自己申告アンケートを使用して評価され、退院後 3 か月と 6 か月後に追跡調査されました。このデータには、血圧と透析間の体重増加の割合も含まれていました。 すべてのデータは、コンピューターベースの統計ソフトウェア パッケージ SPSS バージョン 20.0 を使用して分析されました。 記述統計を計算して、参加者間の平均、標準偏差、パーセンテージとして研究変数の分布を調べました。 推論統計には、カイ二乗検定、独立した 2 サンプルの t 検定、および対応のあるサンプルの t 検定が含まれます。 一般化された推定式を使用して、2 つのグループ間のベースラインから退院後 3 か月および 6 か月までの各結果変数の変化量を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、10507
        • ChangGungMH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 入院中に計画外の透析を受けた患者。
  2. 年齢は20歳から80歳まで。
  3. 採用前に腎代替療法を受けていない。
  4. 意識状態とコミュニケーション能力を警告します。
  5. 自己管理行動を実行する能力。

除外基準:

除外基準は、精神疾患の病歴、何らかの活動性感染症、コミュニケーション能力の欠如、または教育プロセスの理解不能であった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループは入院中にさらに目標指向ケアプログラムとして週3回40分間のマンツーマン教育を3週間、合計6時間受けた後、入院後6か月間毎月20分間の電話セッションを受けました。 -放電。
目標指向のケア介入 GOC の介入には次のステップが含まれていました:目標設定における参加者の価値観の尊重、目標に影響を与える直接的および間接的要因の検討、目標の伝達と設定、目標指向の戦略の実施、内容を調整しながらの目標の評価。戦略。
対照群は、入院中に看護師による口頭教育と教育パンフレットの提供からなる日常的な教育を受けた。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
対照群は定期的な健康教育を受けました
対照群は、入院中に看護師による口頭教育と教育パンフレットの提供からなる日常的な教育を受けた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧測定
時間枠:ベースライン測定は、3 回目の血液透析セッション中に仰臥位で行われ、収縮期血圧と拡張期血圧が記録されました。フォローアップ測定は、退院後 3 か月および 6 か月後の各血液透析セッションの前に行われました。
血圧測定は、定期的に維持された血圧モニターを使用して透析技師によって行われました。
ベースライン測定は、3 回目の血液透析セッション中に仰臥位で行われ、収縮期血圧と拡張期血圧が記録されました。フォローアップ測定は、退院後 3 か月および 6 か月後の各血液透析セッションの前に行われました。
透析中の透析間体重増加の割合 (IDWG%)
時間枠:3 回目の透析セッション後の 2 週間に取得されたすべての測定値の平均がベースラインとして機能し、3 か月および 6 か月の追跡期間中に 3 か月ごとに取得されたすべての測定値の平均が記録されました。
透析間の体重増加率(IDWG%)は、透析開始時の体重と前回の透析セッション後の体重の差を医師が設定した乾燥重量で割ったものとして計算し、パーセンテージで表しました。
3 回目の透析セッション後の 2 週間に取得されたすべての測定値の平均がベースラインとして機能し、3 か月および 6 か月の追跡期間中に 3 か月ごとに取得されたすべての測定値の平均が記録されました。
血液透析自己管理尺度は 20 項目であり、問​​題解決、感情管理、セルフケア、パートナーとの関係の実行を測定します。
時間枠:3 回目の血液透析セッション後の入院中に参加者から収集されたベースライン データ。自己管理行動に関する追跡調査データと生活の質に関するアンケートは、退院後 3 か月と 6 か月後に収集されました。
Song と Lin が開発した血液透析自己管理スケールの中国語版自己管理版 (Song & Lin 2009) を使用しました。 20項目からなり、透析患者の日常生活における問題解決、感情管理、セルフケア、パートナー関係の実行状況を測定する。 回答は、「まったくない」(スコア 1)から「常に」(スコア 4)までのリッカート スケールで評価されました。 合計スコアは 20 ~ 80 の範囲であり、スコアが高いほど自己管理レベルが優れていることを示します。
3 回目の血液透析セッション後の入院中に参加者から収集されたベースライン データ。自己管理行動に関する追跡調査データと生活の質に関するアンケートは、退院後 3 か月と 6 か月後に収集されました。
身体的要素の概要 (PCS) と精神的要素の概要 (MCS) 生活の質
時間枠:3 回目の血液透析セッション後の入院中に参加者から収集されたベースライン データ。自己管理行動に関する追跡調査データと生活の質に関するアンケートは、退院後 3 か月と 6 か月後に収集されました。
Lu et al. が翻訳した 36 項目の Medical Outcome Study Short Form Health Survey (SF-36) の台湾版。 2003 年には、過去 30 日以内の患者の身体的および精神的健康に関連した生活の質を評価するために使用されました。 身体コンポーネントの概要 (PCS) には、身体機能、身体的役割、痛み、一般的な健康状態の測定値が含まれます。 精神的要素の概要 (MCS) には、活力、感情的役割、社会的機能、精神的健康の測定値が含まれます。 スコアはアンケート回答により得られ、SF-36 マニュアルに基づいて換算され、0 から 100 の範囲でスコアが表示されます。 スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
3 回目の血液透析セッション後の入院中に参加者から収集されたベースライン データ。自己管理行動に関する追跡調査データと生活の質に関するアンケートは、退院後 3 か月と 6 か月後に収集されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tsang-Tang Hsieh、Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月6日

一次修了 (実際)

2022年7月28日

研究の完了 (実際)

2022年7月28日

試験登録日

最初に提出

2023年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月28日

最初の投稿 (実際)

2023年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月11日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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