Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en målrettet omsorgsintervensjon

11. oktober 2023 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter av en målrettet omsorg på helseresultatet hos pasienter med uplanlagt dialyse etter utskrivning

Denne studien var en klinisk studie. Denne studien tok sikte på å evaluere effekten av målrettet omsorgsintervensjon på blodtrykk, prosentandel av interdialytisk vektøkning, selvstyringsatferd og livskvalitet hos sykehusinnlagte pasienter med uplanlagt dialyse tre og seks måneder etter utskrivning. Denne studien var et eksperimentelt design i et medisinsk senter i Sør-Taiwan. En klyngeprøvemetode ble valgt for hver to avdelinger fra fire nefrologiske avdelinger og ble tilfeldig fordelt på forsøks- og kontrollgruppene. De påmeldte pasientene ble tildelt forsøks- og kontrollgruppene i henhold til ulike avdelingers innleggelse. Inklusjonskriteriene var: (1) pasienter som fikk uplanlagt dialyse under sykehusinnleggelse; (2) i alderen mellom 20 og 80 år; (3) ikke gjennomgår nyreerstatningsterapi før rekruttering; (4) varsling av bevissthetsstatus og evne til å kommunisere; (5) evne til å utføre selvledelsesatferd. Eksklusjonskriteriene var en historie med psykiatrisk sykdom, enhver aktiv infeksjon og manglende evne til å kommunisere eller forstå utdanningsprosessen. Hver gruppe besto av 46 deltakere. Begge gruppene fikk rutinemessig helseopplæring. Eksperimentgruppen under sykehusinnleggelse fikk imidlertid i tillegg 40 minutter en-til-en opplæring tre ganger i uken i tre uker, som målrettet omsorgsprogram i 6 timer totalt, etterfulgt av telefonøkter på 20 minutter hver måned i seks timer. måneder etter utskrivning. Da de mottok den tredje dialysen, ble baselinedata inkludert selvrapporteringsspørreskjemaer vurdert deltakernes demografiske og sykdomskarakteristikker og journalrapporter for blodtrykk og prosentandel av interdialytisk vektøkning samlet inn. En uke etter utskrivning ble selvledelsesatferd og baselinedata for livskvalitet vurdert ved hjelp av selvrapporterte spørreskjemaer og disse ble fulgt opp tre og seks måneder etter utskrivning, som da også inkluderte blodtrykk og prosentandel av interdialytisk vektøkning. Generaliserte estimeringsligninger ble brukt til å vurdere endringsbeløp i hver utfallsvariabel fra baseline til tre måneder og seks måneder etter utskrivning mellom to grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Da de mottok den tredje dialysen, ble baselinedata inkludert selvrapporteringsspørreskjemaer vurdert deltakernes demografiske og sykdomskarakteristikker og journalrapporter for blodtrykk og prosentandel av interdialytisk vektøkning samlet inn. En uke etter utskrivning ble selvledelsesatferd og baselinedata for livskvalitet vurdert ved hjelp av selvrapporterte spørreskjemaer og disse ble fulgt opp tre og seks måneder etter utskrivning, som da også inkluderte blodtrykk og prosentandel av interdialytisk vektøkning. Alle data ble analysert ved hjelp av den datamaskinbaserte statistiske programvarepakken SPSS, versjon 20.0. Deskriptiv statistikk ble beregnet for å undersøke fordelingen av studievariablene som gjennomsnitt, standardavvik og prosentandel blant deltakerne. Inferensiell statistikk inkluderte kjikvadrat-testen, uavhengig to-utvalgs t-test og paret prøve-t-test. Generaliserte estimeringsligninger ble brukt for å vurdere endringsbeløp i hver utfallsvariabel fra baseline til tre måneder og seks måneder etter utskrivning mellom to grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • ChangGungMH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter som fikk uplanlagt dialyse under sykehusinnleggelse;
  2. i alderen mellom 20 og 80 år;
  3. ikke gjennomgår nyreerstatningsterapi før rekruttering;
  4. våken bevissthetsstatus og evne til å kommunisere;
  5. evne til å utføre selvledelsesatferd.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriteriene var en historie med psykiatrisk sykdom, enhver aktiv infeksjon og manglende evne til å kommunisere eller forstå utdanningsprosessen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppen
Eksperimentgruppen under sykehusinnleggelse fikk i tillegg 40 minutter en-til-en opplæring tre ganger i uken i tre uker, som målrettet omsorgsprogram i 6 timer totalt, etterfulgt av telefonøkter på 20 minutter hver måned i seks måneder etter -utslipp.
Atferdsmessig: Programmet Målrettet omsorg
De målorienterte omsorgsintervensjonene GOC-intervensjonen inkluderte følgende trinn: respektere deltakerens verdier ved å sette mål, vurdere direkte og indirekte faktorer som påvirker målene, kommunisere og sette mål, implementere målorienterte strategier og evaluere mål samtidig som innholdet i innholdet justeres. strategiene.
Atferdsmessig: Den rutinemessige helseopplæringen
Kontrollgruppen mottok rutineundervisning, som besto av muntlig opplæring og utlevering av pedagogiske brosjyrer av sykepleiere under sykehusinnleggelse.
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen fikk rutinemessig helseundervisning
Atferdsmessig: Den rutinemessige helseopplæringen
Kontrollgruppen mottok rutineundervisning, som besto av muntlig opplæring og utlevering av pedagogiske brosjyrer av sykepleiere under sykehusinnleggelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksmålinger
Tidsramme: Baseline-målinger ble tatt i liggende stilling under den tredje hemodialyseøkten og registrerte systolisk og diastolisk blodtrykk. Oppfølgingsmålinger ble tatt før hver hemodialyseøkt tre og seks måneder etter utskrivning.
Blodtrykksmålinger ble utført av dialyseteknikere ved bruk av regelmessig vedlikeholdte blodtrykksmålere.
Baseline-målinger ble tatt i liggende stilling under den tredje hemodialyseøkten og registrerte systolisk og diastolisk blodtrykk. Oppfølgingsmålinger ble tatt før hver hemodialyseøkt tre og seks måneder etter utskrivning.
Prosentandel av interdialytisk vektøkning (IDWG%) under dialyse
Tidsramme: Gjennomsnittet av alle målinger tatt i løpet av de to ukene etter den tredje dialyseøkten fungerte som baseline, mens gjennomsnittet av alle målinger tatt hver tredje måned i løpet av tre- og seksmåneders oppfølgingsperioder ble registrert.
Interdialytisk vektøkningsprosent (IDWG%) ble beregnet som forskjellen mellom vekten ved starten av dialyse og vekten etter forrige dialyseøkt, delt på tørrvekten angitt av legen, uttrykt i prosent.
Gjennomsnittet av alle målinger tatt i løpet av de to ukene etter den tredje dialyseøkten fungerte som baseline, mens gjennomsnittet av alle målinger tatt hver tredje måned i løpet av tre- og seksmåneders oppfølgingsperioder ble registrert.
Hemodialyse-selvledelse skala 20 elementer og måler gjennomføringen av problemløsning, emosjonell ledelse, egenomsorg og partnerforhold
Tidsramme: Grunnlinjedata samlet inn fra deltakerne under sykehusinnleggelsen etter den tredje hemodialyseøkten. Oppfølgingsdata om selvledelsesatferd og livskvalitetsspørreskjemaer ble samlet inn tre måneder og seks måneder etter utskrivning.
Den selvadministrerte kinesiske versjonen av Hemodialysis Self-Management Scale, utviklet av Song og Lin (Song & Lin 2009), ble brukt. Den består av 20 elementer og måler gjennomføringen av problemløsning, emosjonell ledelse, egenomsorg og partnerrelasjoner i dagliglivet til dialysepasienter. Svarene ble vurdert på en Likert-skala som spenner fra "aldri" (skårer som 1) til "alltid" (skårer som 4). Den totale poengsummen varierer fra 20 til 80, med høyere poengsum som indikerer bedre selvledelsesnivåer.
Grunnlinjedata samlet inn fra deltakerne under sykehusinnleggelsen etter den tredje hemodialyseøkten. Oppfølgingsdata om selvledelsesatferd og livskvalitetsspørreskjemaer ble samlet inn tre måneder og seks måneder etter utskrivning.
Den fysiske komponentsammendraget (PCS) og mental komponentsammendraget (MCS) Livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinjedata samlet inn fra deltakerne under sykehusinnleggelsen etter den tredje hemodialyseøkten. Oppfølgingsdata om selvledelsesatferd og livskvalitetsspørreskjemaer ble samlet inn tre måneder og seks måneder etter utskrivning.
Taiwan-versjonen av 36-elementer Medical Outcome Study Short Form Health Survey (SF-36), oversatt av Lu et al. i 2003, ble brukt til å vurdere pasienters fysiske og psykiske helserelaterte livskvalitet i løpet av de siste 30 dagene. Den fysiske komponentsammendraget (PCS) inkluderer målinger av kroppsfunksjon, fysisk rolle, smerte og generell helse. Den mentale komponentsammendraget (MCS) inkluderer målinger av vitalitet, emosjonell rolle, sosial funksjon og mental helse. Poeng ble oppnådd gjennom spørreskjemasvar og konvertert basert på SF-36-manualen, med poeng fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
Grunnlinjedata samlet inn fra deltakerne under sykehusinnleggelsen etter den tredje hemodialyseøkten. Oppfølgingsdata om selvledelsesatferd og livskvalitetsspørreskjemaer ble samlet inn tre måneder og seks måneder etter utskrivning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202101313A3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere