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목표 지향적 치료 중재의 효과

2023년 10월 11일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

퇴원 후 계획되지 않은 투석을 받은 환자의 목표 지향적 치료가 건강 결과에 미치는 영향

이 연구는 임상시험이었습니다. 이 연구는 퇴원 후 3개월 및 6개월에 예정되지 않은 투석을 받은 입원 환자의 혈압, 투석간 체중 증가 비율, 자가 관리 행동 및 삶의 질에 대한 목표 지향적 치료 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구는 대만 남부의 한 의료 센터에서 수행된 실험 설계였습니다. 4개의 신장병동 중 각 2개의 병동에 대해 클러스터 표본 방법을 선택하여 실험군과 대조군에 무작위로 할당했습니다. 등록된 환자들은 병동 입원 여부에 따라 실험군과 대조군으로 배정되었다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 입원 중에 계획되지 않은 투석을 받은 환자; (2) 20세에서 80세 사이; (3) 모집 전에 신장 대체 요법을 받지 않았습니다. (4) 경계 의식 상태 및 의사소통 능력; (5) 자기 관리 행동을 수행하는 능력. 제외 기준은 정신 질환 병력, 활동성 감염, 교육 과정에 대한 의사소통 또는 이해 불능 등이었습니다. 각 그룹은 46명의 참가자로 구성되었습니다. 두 그룹 모두 정기적인 건강 교육을 받았습니다. 그러나 입원 기간 중 실험군은 목표지향 진료 프로그램으로 주 3회 40분씩 3주 동안 추가로 총 6시간의 일대일 교육을 받았으며, 이후 매달 20분씩 6회 전화교육을 받았다. 퇴원 후 몇 달. 세 번째 투석을 받으면 참가자의 인구통계학적 및 질병 특성을 평가한 자가 보고 설문지를 포함한 기본 데이터와 혈압 및 투석 간 체중 증가 비율에 대한 의료 기록 보고서가 수집되었습니다. 퇴원 1주일 후 자가 관리 행동과 삶의 질 기본 데이터를 자가 보고 설문지를 사용하여 평가하고 퇴원 후 3개월 및 6개월에 추적 조사했으며 여기에는 혈압과 투석 간 체중 증가 비율도 포함되었습니다. 일반화된 추정 방정식을 사용하여 두 그룹 간의 기준선부터 퇴원 후 3개월 및 6개월까지 각 결과 변수의 변화량을 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

세 번째 투석을 받으면 참가자의 인구통계학적 및 질병 특성을 평가한 자가 보고 설문지를 포함한 기본 데이터와 혈압 및 투석 간 체중 증가 비율에 대한 의료 기록 보고서가 수집되었습니다. 퇴원 1주일 후 자가 관리 행동과 삶의 질 기본 데이터를 자가 보고 설문지를 사용하여 평가하고 퇴원 후 3개월 및 6개월에 추적 조사했으며 여기에는 혈압과 투석 간 체중 증가 비율도 포함되었습니다. 모든 데이터는 컴퓨터 기반 통계 소프트웨어 패키지 SPSS 버전 20.0을 사용하여 분석되었습니다. 연구변수의 분포를 평균, 표준편차, 참가자 간 백분율로 조사하기 위해 기술통계를 계산하였다. 추론 통계에는 카이제곱 검정, 독립 2표본 t 검정, 쌍체 표본 t 검정이 포함되었습니다. 일반화된 추정 방정식을 사용하여 두 그룹 간의 기준선부터 퇴원 후 3개월 및 6개월까지 각 결과 변수의 변화량을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 10507
        • ChangGungMH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 입원 중 계획되지 않은 투석을 받은 환자;
  2. 20세에서 80세 사이;
  3. 모집 전에 신장 대체 요법을 받지 않음;
  4. 경계 의식 상태 및 의사소통 능력;
  5. 자기 관리 행동을 수행하는 능력.

제외 기준:

제외 기준은 정신 질환 병력, 활동성 감염, 교육 과정에 대한 의사소통 또는 이해 불능 등이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 그룹
입원 기간 중 실험군은 목표지향 진료 프로그램으로 주 3회 40분씩 3주 동안 추가로 총 6시간 동안 일대일 교육을 받았고, 이후 6개월 동안 매달 20분씩 전화교육을 받았다. -해고하다.
목표 지향 치료 중재 GOC 개입에는 목표 설정 시 참가자의 가치 존중, 목표에 영향을 미치는 직간접적 요인 고려, 목표 전달 및 설정, 목표 지향 전략 구현, 목표 평가 및 내용 조정 등의 단계가 포함됩니다. 전략.
대조군은 입원기간 중 구강교육과 간호사를 통한 교육 팜플렛 제공 등의 일상적인 교육을 받았다.
활성 비교기: 대조군
대조군은 정기적인 건강 교육을 받았습니다.
대조군은 입원기간 중 구강교육과 간호사를 통한 교육 팜플렛 제공 등의 일상적인 교육을 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 측정
기간: 세 번째 혈액투석 세션 동안 누운 자세에서 기본 측정을 ​​수행하고 수축기 혈압과 확장기 혈압을 기록했습니다. 퇴원 후 3개월과 6개월에 각 혈액투석 세션 전에 추적 측정을 실시했습니다.
정기적으로 유지되는 혈압 모니터를 사용하여 투석 기술자가 혈압 측정을 수행했습니다.
세 번째 혈액투석 세션 동안 누운 자세에서 기본 측정을 ​​수행하고 수축기 혈압과 확장기 혈압을 기록했습니다. 퇴원 후 3개월과 6개월에 각 혈액투석 세션 전에 추적 측정을 실시했습니다.
투석 중 투석간 체중 증가율(IDWG%)
기간: 세 번째 투석 세션 후 2주 동안 측정한 모든 측정의 평균을 기준으로 삼았고, 3개월과 6개월의 추적 기간 동안 3개월마다 측정한 모든 측정의 평균을 기록했습니다.
투석 간 체중 증가율(IDWG%)은 투석 시작 시 체중과 이전 투석 세션 후 체중의 차이를 의사가 설정한 건조 체중으로 나누어 백분율로 표시하여 계산되었습니다.
세 번째 투석 세션 후 2주 동안 측정한 모든 측정의 평균을 기준으로 삼았고, 3개월과 6개월의 추적 기간 동안 3개월마다 측정한 모든 측정의 평균을 기록했습니다.
혈액투석 자기관리 척도는 20개 항목으로 문제해결 실행, 감정관리, 자기관리, 파트너관계 실행을 측정한다.
기간: 세 번째 혈액투석 세션 후 입원 기간 동안 참가자로부터 수집된 기본 데이터입니다. 자기관리 행동에 대한 추적자료와 삶의 질 설문지는 퇴원 후 3개월과 6개월에 수집되었다.
Song과 Lin(Song & Lin 2009)이 개발한 자가 관리형 혈액투석 자가 관리 척도가 사용되었습니다. 총 20개 문항으로 구성되어 있으며, 투석환자의 일상생활에서 문제해결, 감정관리, 자기관리, 파트너관계 실행 등을 측정합니다. 응답은 "전혀"(1점)부터 "항상"(4점)까지 Likert 척도로 평가되었습니다. 총점의 범위는 20점에서 80점까지이며, 점수가 높을수록 자기관리 수준이 양호한 것을 의미한다.
세 번째 혈액투석 세션 후 입원 기간 동안 참가자로부터 수집된 기본 데이터입니다. 자기관리 행동에 대한 추적자료와 삶의 질 설문지는 퇴원 후 3개월과 6개월에 수집되었다.
물리적 구성 요소 요약(PCS) 및 정신적 구성 요소 요약(MCS) 삶의 질
기간: 세 번째 혈액투석 세션 후 입원 기간 동안 참가자로부터 수집된 기본 데이터입니다. 자기관리 행동에 대한 추적자료와 삶의 질 설문지는 퇴원 후 3개월과 6개월에 수집되었다.
Lu 등이 번역한 36개 항목 의료 결과 연구 약식 건강 설문조사(SF-36)의 대만 버전. 2003년에 지난 30일 이내에 환자의 신체적, 정신적 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다. 신체 구성 요소 요약(PCS)에는 신체 기능, 신체 역할, 통증 및 일반적인 건강에 대한 측정이 포함됩니다. 정신 구성 요소 요약(MCS)에는 활력, 정서적 역할, 사회적 기능 및 정신 건강에 대한 측정이 포함됩니다. 점수는 설문지 응답을 통해 얻은 후 SF-36 매뉴얼을 기준으로 환산하였으며, 점수 범위는 0~100점이다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
세 번째 혈액투석 세션 후 입원 기간 동안 참가자로부터 수집된 기본 데이터입니다. 자기관리 행동에 대한 추적자료와 삶의 질 설문지는 퇴원 후 3개월과 6개월에 수집되었다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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