此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

以目标为导向的护理干预措施的效果

2023年10月11日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

目标导向护理对出院后计划外透析患者健康结果的影响

这项研究是一项临床试验。 本研究旨在评估目标导向护理干预对非计划透析住院患者出院后三个月和六个月的血压、透析间期体重增加百分比、自我管理行为和生活质量的影响。 这项研究是在台湾南部的一个医疗中心进行的实验设计。 采用整群抽样方法从4个肾内科病区中每2个病区随机分为实验组和对照组。 将入组患者根据不同病房的入院情况分为实验组和对照组。 纳入标准为:(1)住院期间接受非计划透析的患者; (二)年龄20周岁以上80周岁以下; (3) 招募前未接受肾脏替代治疗; (四)警觉意识状态和沟通能力; (5)执行自我管理行为的能力。 排除标准是有精神疾病史、任何活动性感染以及无法沟通或理解教育过程。 每组由 46 名参与者组成。 两组均接受常规健康教育。 然而,实验组在住院期间额外接受每周3次、每次40分钟的一对一教育,持续三周,即总共6小时的目标导向护理计划,随后每月进行20分钟的电话会议,持续六小时。出院后几个月。 在接受第三次透析时,收集了基线数据,包括评估参与者的人口统计和疾病特征的自我报告问卷以及血压和透析间期体重增加百分比的病历报告。 出院一周后,使用自我报告的问卷评估自我管理行为和生活质量基线数据,并在出院后三个月和六个月进行随访,其中还包括血压和透析间体重增加百分比。使用广义估计方程来评估两组之间每个结果变量从基线到出院后三个月和六个月的变化量。

研究概览

详细说明

在接受第三次透析时,收集了基线数据,包括评估参与者的人口统计和疾病特征的自我报告问卷以及血压和透析间期体重增加百分比的病历报告。 出院一周后,使用自我报告的问卷评估自我管理行为和生活质量基线数据,并在出院后三个月和六个月进行随访,其中还包括血压和透析间体重增加百分比。 所有数据均使用基于计算机的统计软件包 SPSS 20.0 版进行分析。 计算描述性统计数据以检查研究变量的分布,即参与者之间的平均值、标准差和百分比。 推论统计包括卡方检验、独立双样本 t 检验和配对样本 t 检验。 使用广义估计方程来评估两组之间每个结果变量从基线到出院后三个月和六个月的变化量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、10507
        • ChangGungMH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 住院期间接受非计划透析的患者;
  2. 年龄在20岁至80岁之间;
  3. 招募前未接受肾脏替代治疗;
  4. 警觉意识状态和沟通能力;
  5. 执行自我管理行为的能力。

排除标准:

排除标准是有精神疾病史、任何活动性感染以及无法沟通或理解教育过程。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组在住院期间另外接受每周3次、每次40分钟的一对一教育,持续三周,作为目标导向护理计划,总共6小时,随后每月进行20分钟的电话会议,持续六个月。 -释放。
目标导向的护理干预 GOC 干预包括以下步骤:在设定目标时尊重参与者的价值观、考虑影响目标的直接和间接因素、沟通和设定目标、实施目标导向的策略、在调整目标内容的同时评估目标。策略。
对照组接受常规教育,包括住院期间护士进行口头教育和发放教育小册子。
有源比较器:对照组
对照组接受常规健康教育
对照组接受常规教育,包括住院期间护士进行口头教育和发放教育小册子。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压测量
大体时间:在第三次血液透析过程中以仰卧位进行基线测量,并记录收缩压和舒张压。出院后三个月和六个月的每次血液透析前进行随访测量。
血压测量由透析技术人员使用定期维护的血压监测仪进行。
在第三次血液透析过程中以仰卧位进行基线测量,并记录收缩压和舒张压。出院后三个月和六个月的每次血液透析前进行随访测量。
透析期间透析间体重增加百分比 (IDWG%)
大体时间:第三次透析后两周内进行的所有测量的平均值作为基线,同时记录三个月和六个月随访期间每三个月进行的所有测量的平均值。
透析间体重增加百分比 (IDWG%) 计算为透析开始时的体重与上次透析后的体重之间的差值除以医生设定的干重,以百分比表示。
第三次透析后两周内进行的所有测量的平均值作为基线,同时记录三个月和六个月随访期间每三个月进行的所有测量的平均值。
血液透析自我管理量表20个项目,衡量解决问题、情绪管理、自我护理和伴侣关系的执行情况
大体时间:从参与者第三次血液透析后住院期间收集的基线数据。出院后三个月和六个月收集自我管理行为和生活质量问卷的随访数据。
使用由Song和Lin开发的自我管理中文版血液透析自我管理量表(Song & Lin 2009)。 它由20个项目组成,衡量透析患者日常生活中解决问题、情绪管理、自我护理和伴侣关系的执行情况。 回答按照李克特量表进行评分,范围从“从不”(评分为 1)到“总是”(评分为 4)。 总分范围为20至80分,分数越高表明自我管理水平越好。
从参与者第三次血液透析后住院期间收集的基线数据。出院后三个月和六个月收集自我管理行为和生活质量问卷的随访数据。
身体成分摘要 (PCS) 和精神成分摘要 (MCS) 生活质量
大体时间:从参与者第三次血液透析后住院期间收集的基线数据。出院后三个月和六个月收集自我管理行为和生活质量问卷的随访数据。
台湾版 36 项医疗结果研究简表健康调查 (SF-36),由 Lu 等翻译。 2003年,用于评估患者过去30天内身心健康相关的生活质量。 身体成分摘要 (PCS) 包括身体功能、身体角色、疼痛和一般健康状况的测量。 心理成分总结 (MCS) 包括活力、情绪角色、社会功能和心理健康的测量。 通过问卷回答获得分数,并根据SF-36手册进行转换,分数范围为0到100。 分数越高表明生活质量越好。
从参与者第三次血液透析后住院期间收集的基线数据。出院后三个月和六个月收集自我管理行为和生活质量问卷的随访数据。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tsang-Tang Hsieh、Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月6日

初级完成 (实际的)

2022年7月28日

研究完成 (实际的)

2022年7月28日

研究注册日期

首次提交

2023年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月28日

首次发布 (实际的)

2023年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月11日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

目标导向的护理计划的临床试验

3
订阅