A célorientált gondozási beavatkozások hatásai
2023. október 11. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A célorientált gondozás hatása az elbocsátás után nem tervezett dialízisben szenvedő betegek egészségi állapotára
Ez a vizsgálat klinikai vizsgálat volt.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a célorientált gondozás beavatkozásának a vérnyomásra, az interdialitikus súlygyarapodás százalékos arányára, az önmenedzselési viselkedésre és az életminőségre gyakorolt hatását olyan kórházi betegeknél, akik nem tervezett dialíziskezelésben részesültek három és hat hónappal az elbocsátás után.
Ez a tanulmány egy dél-tajvani egészségügyi központ kísérleti terve volt.
A négy nefrológiai osztály két osztályára egy-egy klaszterminta-módszert választottak ki, és véletlenszerűen osztották be a kísérleti és a kontrollcsoportba.
A beíratott betegeket a különböző osztályok felvétele alapján a kísérleti és a kontroll csoportba soroltuk.
A felvételi kritériumok a következők voltak: (1) a kórházi kezelés során nem tervezett dialízisben részesült betegek; (2) 20 és 80 év közötti; (3) a felvétel előtt nem részesül vesepótló kezelésben; (4) éber tudatállapot és kommunikációs képesség; (5) képesség az önmenedzselési magatartások végrehajtására.
A kizárási kritériumok a következők voltak: pszichiátriai betegség anamnézisében, bármilyen aktív fertőzés és képtelenség kommunikálni vagy megérteni az oktatási folyamatot.
Minden csoport 46 résztvevőből állt.
Mindkét csoport rutinszerű egészségügyi oktatásban részesült.
A kísérleti csoport azonban a kórházi kezelés alatt három héten keresztül hetente háromszor 40 perc egyéni oktatásban részesült, a célorientált gondozási program keretében összesen 6 órában, amit havonta 20 perces telefonos beszélgetés követett 6 órán keresztül. hónapokkal a kibocsátás után.
A harmadik dialízis alkalmával kiindulási adatokat gyűjtöttek, beleértve az önbeszámoló kérdőíveket, amelyek a résztvevők demográfiai és betegségi jellemzőit értékelték, valamint a vérnyomásra és az interdialitikus súlygyarapodás százalékára vonatkozó orvosi feljegyzéseket.
Egy héttel a hazabocsátás után az önmenedzselési viselkedést és az életminőség kiindulási adatait önkitöltős kérdőívek segítségével értékelték, amelyeket három és hat hónappal az elbocsátás után követtek nyomon, amely azután a vérnyomást és az interdialitikus súlygyarapodás százalékos arányát is magában foglalta. Általánosított becslési egyenleteket használtunk az egyes kimeneti változókban a kiindulási értéktől három hónapig és hat hónappal a kibocsátás utáni változás mértékének értékeléséhez két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A harmadik dialízis alkalmával kiindulási adatokat gyűjtöttek, beleértve az önbeszámoló kérdőíveket, amelyek a résztvevők demográfiai és betegségi jellemzőit értékelték, valamint a vérnyomásra és az interdialitikus súlygyarapodás százalékára vonatkozó orvosi feljegyzéseket.
Egy héttel a hazabocsátás után az önmenedzselési viselkedést és az életminőség kiindulási adatait önkitöltős kérdőívek segítségével értékelték, amelyeket három és hat hónappal az elbocsátás után követtek nyomon, amely azután a vérnyomást és az interdialitikus súlygyarapodás százalékos arányát is magában foglalta.
Minden adatot az SPSS 20.0-s verziójú számítógépes statisztikai szoftvercsomag segítségével elemeztünk.
Leíró statisztikákat számoltunk a vizsgálati változók átlagos, szórás és százalékos eloszlásának vizsgálatára a résztvevők között.
A következtetési statisztikák tartalmazták a khi-négyzet tesztet, a független kétmintás t-próbát és a páros mintás t-próbát.
Általánosított becslési egyenleteket használtunk az egyes kimeneti változókban a kiindulási értéktől a három hónapig és hat hónappal a kibocsátás utáni változás mértékének értékeléséhez két csoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
92
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10507
- ChangGungMH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akik nem tervezett dialízisben részesültek a kórházi kezelés során;
- 20 és 80 év közöttiek;
- nem részesül vesepótló kezelésben a felvétel előtt;
- éber tudatállapot és kommunikációs képesség;
- az önmenedzselési magatartások végrehajtásának képessége.
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok a következők voltak: pszichiátriai betegség anamnézisében, bármilyen aktív fertőzés és képtelenség kommunikálni vagy megérteni az oktatási folyamatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kísérleti csoport
A kísérleti csoport a kórházi kezelés alatt ezenkívül hetente háromszor 40 perc egyéni oktatásban részesült három héten keresztül, a célorientált gondozási program keretében összesen 6 órán keresztül, majd ezt követően hat hónapon keresztül havonta 20 perces telefonbeszélgetéseket. -kisülés.
|
A célorientált gondozási beavatkozások A GOC beavatkozása a következő lépéseket tartalmazta: a résztvevő értékeinek tiszteletben tartása a célok kitűzésében, a célokat befolyásoló közvetlen és közvetett tényezők figyelembevétele, kommunikáció és célok kitűzése, célorientált stratégiák megvalósítása, a célok értékelése, a célok tartalmi módosítása mellett. a stratégiákat.
A kontrollcsoport rutin oktatásban részesült, amely szóbeli oktatásból és ápolónők oktatási brosúrákból állt a kórházi kezelés során.
|
|
Aktív összehasonlító: A kontrollcsoport
A kontrollcsoport rutin egészségügyi oktatásban részesült
|
A kontrollcsoport rutin oktatásban részesült, amely szóbeli oktatásból és ápolónők oktatási brosúrákból állt a kórházi kezelés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás mérések
Időkeret: A kiindulási méréseket hanyatt fekve, a harmadik hemodialízis során végeztük, és rögzítettük a szisztolés és diasztolés vérnyomást. A nyomon követési méréseket minden hemodialízis előtt három és hat hónappal az elbocsátás után végezték.
|
A vérnyomásméréseket dializáló technikusok végezték rendszeresen karbantartott vérnyomásmérők segítségével.
|
A kiindulási méréseket hanyatt fekve, a harmadik hemodialízis során végeztük, és rögzítettük a szisztolés és diasztolés vérnyomást. A nyomon követési méréseket minden hemodialízis előtt három és hat hónappal az elbocsátás után végezték.
|
|
Az interdialitikus súlygyarapodás százalékos aránya (IDWG%) a dialízis során
Időkeret: A harmadik dialízis utáni két hét során végzett összes mérés átlaga szolgált kiindulási értékként, míg a három- és hat hónapos követési időszak alatt háromhavonta végzett mérések átlagát rögzítettük.
|
Az interdialitikus súlygyarapodási százalékot (IDWG%) a dialízis kezdeti és az előző dialízis utáni testtömeg különbségeként számítottuk ki, osztva az orvos által beállított száraz tömeggel, százalékban kifejezve.
|
A harmadik dialízis utáni két hét során végzett összes mérés átlaga szolgált kiindulási értékként, míg a három- és hat hónapos követési időszak alatt háromhavonta végzett mérések átlagát rögzítettük.
|
|
A hemodialízis önmenedzselés skála 20 tételből áll, és a problémamegoldás, érzelemkezelés, öngondoskodás és partnerkapcsolatok végrehajtását méri.
Időkeret: A résztvevőktől a harmadik hemodialízis utáni kórházi kezelés során gyűjtött alapadatok. Az önmenedzselési magatartásokra és az életminőségre vonatkozó kérdőívekre vonatkozó nyomon követési adatokat a hazabocsátás után három és hat hónappal gyűjtöttük.
|
A Song és Lin által kifejlesztett Hemodialízis Self-Management Scale (Song & Lin 2009) saját beadású kínai változatát használták.
20 tételből áll, és a problémamegoldás, az érzelemkezelés, az öngondoskodás és a partnerkapcsolatok megvalósítását méri a dializált betegek mindennapi életében.
A válaszokat egy Likert-skálán értékelték, amely a "soha"-tól (1-es pontszám) a "mindig"-ig (4-ig) terjedt.
Az összpontszám 20-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb önkezelési szinteket jeleznek.
|
A résztvevőktől a harmadik hemodialízis utáni kórházi kezelés során gyűjtött alapadatok. Az önmenedzselési magatartásokra és az életminőségre vonatkozó kérdőívekre vonatkozó nyomon követési adatokat a hazabocsátás után három és hat hónappal gyűjtöttük.
|
|
A fizikai összetevők összefoglalója (PCS) és a mentális összetevők összegzése (MCS) az életminőség
Időkeret: A résztvevőktől a harmadik hemodialízis utáni kórházi kezelés során gyűjtött alapadatok. Az önmenedzselési magatartásokra és az életminőségre vonatkozó kérdőívekre vonatkozó nyomon követési adatokat a hazabocsátás után három és hat hónappal gyűjtöttük.
|
A 36 elemből álló Medical Outcome Study Short Form Health Survey (SF-36) tajvani változata, amelyet Lu és munkatársai fordítottak. 2003-ban a betegek testi és lelki egészségével összefüggő életminőségének felmérésére szolgált az elmúlt 30 napban.
A fizikai összetevők összefoglalója (PCS) tartalmazza a testi működés, a fizikai szerep, a fájdalom és az általános egészségi állapot mérését.
A mentális komponens összefoglaló (MCS) a vitalitás, az érzelmi szerep, a szociális működés és a mentális egészség mérését tartalmazza.
A pontszámokat a kérdőíves válaszok alapján kaptuk, és az SF-36 kézikönyve alapján konvertálták, 0 és 100 közötti pontszámmal.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
A résztvevőktől a harmadik hemodialízis utáni kórházi kezelés során gyűjtött alapadatok. Az önmenedzselési magatartásokra és az életminőségre vonatkozó kérdőívekre vonatkozó nyomon követési adatokat a hazabocsátás után három és hat hónappal gyűjtöttük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Veseelégtelenség, krónikus
- Akut vese sérülés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202101313A3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .