Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervencí cílené péče

11. října 2023 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Vliv cílené péče na zdravotní výsledky u pacientů s neplánovanou dialýzou po propuštění

Tato studie byla klinickou studií. Cílem této studie bylo zhodnotit účinky intervence Cílově orientované péče na krevní tlak, procento interdialytického přírůstku hmotnosti, sebekontrolní chování a kvalitu života u hospitalizovaných pacientů s neplánovanou dialýzou tři a šest měsíců po propuštění. Tato studie byla experimentálním designem v lékařském centru na jižním Tchaj-wanu. Metoda shlukového vzorku byla vybrána pro každé dvě oddělení ze čtyř nefrologických oddělení a byla náhodně rozdělena do experimentální a kontrolní skupiny. Zařazení pacienti byli zařazeni do experimentální a kontrolní skupiny podle přijetí na různá oddělení. Kritéria pro zařazení byla: (1) pacienti, kteří během hospitalizace podstoupili neplánovanou dialýzu; (2) ve věku mezi 20 a 80 lety; (3) nepodstoupit terapii náhrady ledvin před náborem; (4) stav bdělého vědomí a schopnost komunikace; (5) schopnost provádět sebeovládací chování. Vylučovacími kritérii byla anamnéza psychiatrického onemocnění, jakákoli aktivní infekce a neschopnost komunikovat nebo porozumět vzdělávacímu procesu. Každá skupina se skládala ze 46 účastníků. Obě skupiny absolvovaly běžnou zdravotní výchovu. Experimentální skupina však během hospitalizace navíc absolvovala 40 minut individuálního vzdělávání třikrát týdně po dobu tří týdnů jako program Cílově orientovaná péče v celkové délce 6 hodin, po nichž následovala telefonická sezení v délce 20 minut každý měsíc po dobu šesti týdnů. měsíce po propuštění. Po obdržení třetí dialýzy byly shromážděny základní údaje včetně dotazníků s vlastními údaji, které hodnotily demografické charakteristiky a charakteristiky onemocnění účastníků, a byly shromážděny zprávy z lékařských záznamů pro krevní tlak a procento interdialytického přírůstku hmotnosti. Týden po propuštění byla zhodnocena základní data týkající se sebeovládání a kvality života pomocí dotazníků s vlastními údaji a tyto byly sledovány tři a šest měsíců po propuštění, které pak také zahrnovaly krevní tlak a procento interdialytického přírůstku hmotnosti. Zobecněné odhadovací rovnice byly použity k posouzení množství změn v každé výsledné proměnné od výchozí hodnoty do tří měsíců a šesti měsíců po propuštění mezi dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po obdržení třetí dialýzy byly shromážděny základní údaje včetně dotazníků s vlastními údaji, které hodnotily demografické charakteristiky a charakteristiky onemocnění účastníků, a byly shromážděny zprávy z lékařských záznamů pro krevní tlak a procento interdialytického přírůstku hmotnosti. Týden po propuštění byla zhodnocena základní data týkající se sebeovládání a kvality života pomocí dotazníků s vlastními údaji a tyto byly sledovány tři a šest měsíců po propuštění, které pak také zahrnovaly krevní tlak a procento interdialytického přírůstku hmotnosti. Všechna data byla analyzována pomocí počítačově založeného statistického softwarového balíku SPSS, verze 20.0. Byly vypočteny deskriptivní statistiky, aby se zjistilo rozdělení proměnných studie jako průměr, standardní odchylka a procento mezi účastníky. Inferenční statistika zahrnovala chí-kvadrát test, nezávislý dvouvýběrový t-test a párový výběrový t-test. Zobecněné odhadovací rovnice byly použity k posouzení množství změn v každé výsledné proměnné od výchozí hodnoty do tří měsíců a šesti měsíců po propuštění mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10507
        • ChangGungMH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti, kteří byli během hospitalizace neplánovaně dialyzováni;
  2. ve věku od 20 do 80 let;
  3. nepodstupování renální substituční terapie před náborem;
  4. stav bdělého vědomí a schopnost komunikace;
  5. schopnost provádět sebeovládací chování.

Kritéria vyloučení:

Vylučovacími kritérii byla anamnéza psychiatrického onemocnění, jakákoli aktivní infekce a neschopnost komunikovat nebo porozumět vzdělávacímu procesu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina během hospitalizace navíc absolvovala 40 minut individuálního vzdělávání třikrát týdně po dobu tří týdnů v rámci programu Cílově orientovaná péče po dobu celkem 6 hodin, po nichž následovala telefonická sezení v délce 20 minut každý měsíc po dobu šesti měsíců po -vybít.
Behaviorální: Program Goal-Oriented Care
Intervence cílené péče Intervence GOC zahrnovala následující kroky: respektování hodnot účastníka při stanovování cílů, zvažování přímých a nepřímých faktorů ovlivňujících cíle, komunikace a stanovování cílů, implementace cílově orientovaných strategií a hodnocení cílů při úpravě obsahu strategie.
Behaviorální: Běžná zdravotní výchova
Kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní edukace, která sestávala z ústní edukace a poskytování edukačních letáků sestrami během hospitalizace.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostalo běžné zdravotní výchovy
Behaviorální: Běžná zdravotní výchova
Kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní edukace, která sestávala z ústní edukace a poskytování edukačních letáků sestrami během hospitalizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření krevního tlaku
Časové okno: Základní měření byla provedena v poloze na zádech během třetí hemodialýzy a zaznamenávaly se systolický a diastolický krevní tlak. Následná měření byla provedena před každou hemodialýzou tři a šest měsíců po propuštění.
Měření krevního tlaku prováděli dialyzační technici pomocí pravidelně udržovaných tlakoměrů.
Základní měření byla provedena v poloze na zádech během třetí hemodialýzy a zaznamenávaly se systolický a diastolický krevní tlak. Následná měření byla provedena před každou hemodialýzou tři a šest měsíců po propuštění.
Procento interdialytického přírůstku hmotnosti (IDWG %) během dialýzy
Časové okno: Průměr všech měření provedených během dvou týdnů po třetí dialýze sloužil jako výchozí hodnota, zatímco průměr všech měření provedených každé tři měsíce během tří a šestiměsíčních období sledování byl zaznamenán.
Procento interdialytického přírůstku hmotnosti (IDWG %) bylo vypočteno jako rozdíl mezi hmotností na začátku dialýzy a hmotností po předchozí dialýze, děleno suchou hmotností stanovenou lékařem, vyjádřeno v procentech.
Průměr všech měření provedených během dvou týdnů po třetí dialýze sloužil jako výchozí hodnota, zatímco průměr všech měření provedených každé tři měsíce během tří a šestiměsíčních období sledování byl zaznamenán.
Hemodialýza self-management měří 20 položek a měří výkon při řešení problémů, emoční management, sebepéče a partnerské vztahy
Časové okno: Základní údaje shromážděné od účastníků během jejich hospitalizace po třetí hemodialýze. Následná data o sebekontrolním chování a dotazníky o kvalitě života byly shromážděny tři měsíce a šest měsíců po propuštění.
Byla použita samoobslužná čínská verze Hemodialysis Self-Management Scale, kterou vyvinuli Song a Lin (Song & Lin 2009). Skládá se z 20 položek a měří výkon řešení problémů, emočního managementu, sebeobsluhy a partnerských vztahů v každodenním životě dialyzovaných pacientů. Odpovědi byly hodnoceny na Likertově škále v rozsahu od „nikdy“ (s hodnocením 1) po „vždy“ (s hodnocením 4). Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň sebeřízení.
Základní údaje shromážděné od účastníků během jejich hospitalizace po třetí hemodialýze. Následná data o sebekontrolním chování a dotazníky o kvalitě života byly shromážděny tři měsíce a šest měsíců po propuštění.
Souhrn fyzické složky (PCS) a shrnutí duševní složky (MCS) Quality of Life
Časové okno: Základní údaje shromážděné od účastníků během jejich hospitalizace po třetí hemodialýze. Následná data o sebekontrolním chování a dotazníky o kvalitě života byly shromážděny tři měsíce a šest měsíců po propuštění.
Tchajwanská verze 36 položek Medical Outcome Study Short Form Health Survey (SF-36), přeložená Lu et al. v roce 2003 byl použit k hodnocení kvality života pacientů v posledních 30 dnech související s fyzickým a duševním zdravím. Souhrn fyzických složek (PCS) zahrnuje měření tělesného fungování, fyzické role, bolesti a celkového zdraví. Souhrn duševních složek (MCS) zahrnuje měření vitality, emoční role, sociálního fungování a duševního zdraví. Skóre bylo získáno prostřednictvím odpovědí na dotazník a převedeno na základě manuálu SF-36, se skóre v rozmezí od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Základní údaje shromážděné od účastníků během jejich hospitalizace po třetí hemodialýze. Následná data o sebekontrolním chování a dotazníky o kvalitě života byly shromážděny tři měsíce a šest měsíců po propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202101313A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Goal-Oriented Care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit