Tavoitteellisten hoitotoimenpiteiden vaikutukset
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tavoitteellisen hoidon vaikutukset terveydellisiin tuloksiin potilailla, joilla on suunnittelematon dialyysi kotiutuksen jälkeen
Tämä tutkimus oli kliininen tutkimus.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan tavoitekeskeisen hoidon vaikutukset verenpaineeseen, interdialyyttisen painonnousun prosenttiosuuteen, itsehoitokäyttäytymiseen ja elämänlaatuun sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla oli suunnittelematon dialyysi kolme ja kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Tämä tutkimus oli kokeellinen suunnittelu lääketieteellisessä keskustassa Etelä-Taiwanissa.
Klusterinäytemenetelmä valittiin jokaiselle kahdelle osastolle neljästä nefrologian osastosta ja jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin.
Mukaan otetut potilaat jaettiin koe- ja kontrolliryhmiin eri osastojen vastaanottojen mukaan.
Osallistumiskriteerit olivat: (1) potilaat, jotka saivat suunnittelematonta dialyysihoitoa sairaalahoidon aikana; (2) iältään 20–80 vuotta; (3) ei saa munuaiskorvaushoitoa ennen värväystä; (4) valpas tajunnan tila ja kyky kommunikoida; (5) kyky suorittaa itsehallintakäyttäytymistä.
Poissulkemiskriteerit olivat psykiatrinen sairaus, mikä tahansa aktiivinen infektio ja kyvyttömyys kommunikoida tai ymmärtää koulutusprosessia.
Jokaisessa ryhmässä oli 46 osallistujaa.
Molemmat ryhmät saivat rutiininomaista terveyskasvatusta.
Sairaalahoidon aikana koeryhmä sai kuitenkin lisäksi 40 minuuttia henkilökohtaista koulutusta kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan, tavoitekeskeisenä hoito-ohjelmana yhteensä 6 tuntia, jota seurasi 20 minuutin puhelinkeskustelu joka kuukausi kuuden ajan. kuukautta purkamisen jälkeen.
Kolmannen dialyysin saamisen yhteydessä kerättiin lähtötilannetiedot, mukaan lukien itseraportointikyselylomakkeet, joissa arvioitiin osallistujien demografisia ja sairauksien ominaisuuksia sekä lääketieteelliset raportit verenpaineesta ja interdialyyttisen painonnousun prosenteista.
Viikko kotiutuksen jälkeen arvioitiin itsehoitokäyttäytymistä ja elämänlaadun perustiedot käyttämällä itseraportoituja kyselylomakkeita, ja näitä seurattiin kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen, mikä sisälsi myös verenpaineen ja prosenttiosuuden interdialyyttisesta painonnoususta. Yleistettyjä estimointiyhtälöitä käytettiin arvioimaan muutosmääriä kussakin tulosmuuttujassa lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen ja kuuden kuukauden kuluttua purkamisesta kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmannen dialyysin saamisen yhteydessä kerättiin lähtötilannetiedot, mukaan lukien itseraportointikyselylomakkeet, joissa arvioitiin osallistujien demografisia ja sairauksien ominaisuuksia sekä lääketieteelliset raportit verenpaineesta ja interdialyyttisen painonnousun prosenteista.
Viikko kotiutuksen jälkeen arvioitiin itsehoitokäyttäytymistä ja elämänlaadun perustiedot käyttämällä itseraportoituja kyselylomakkeita, ja näitä seurattiin kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen, mikä sisälsi myös verenpaineen ja prosenttiosuuden interdialyyttisesta painonnoususta.
Kaikki tiedot analysoitiin tietokonepohjaisella tilastoohjelmistolla SPSS, versio 20.0.
Kuvaavat tilastot laskettiin tutkimaan tutkimusmuuttujien jakautumista keskiarvona, keskihajonnana ja prosentteina osallistujien kesken.
Päätelmätilastot sisälsivät khin neliötestin, riippumattoman kahden otoksen t-testin ja parinäytteen t-testin.
Yleistettyjä estimointiyhtälöitä käytettiin arvioimaan muutosmääriä kussakin tulosmuuttujassa lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen ja kuuden kuukauden kuluttua purkamisesta kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10507
- ChangGungMH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka saivat suunnittelematonta dialyysihoitoa sairaalahoidon aikana;
- iältään 20–80 vuotta;
- jolle ei käytetä munuaiskorvaushoitoa ennen rekrytointia;
- valpas tietoisuuden tila ja kyky kommunikoida;
- kyky suorittaa itsehallintakäyttäytymistä.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit olivat psykiatrinen sairaus, mikä tahansa aktiivinen infektio ja kyvyttömyys kommunikoida tai ymmärtää koulutusprosessia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Sairaalahoidon aikana koeryhmä sai lisäksi 40 minuuttia henkilökohtaista koulutusta kolme kertaa viikossa kolmen viikon ajan, tavoitelähtöisenä hoito-ohjelmana yhteensä 6 tuntia, jota seurasi 20 minuutin puhelinkeskustelu joka kuukausi kuuden kuukauden ajan. -purkaa.
|
Tavoitteelliset hoitotoimenpiteet GOC-interventioon sisältyi seuraavat vaiheet: osallistujan arvojen kunnioittaminen tavoitteiden asettamisessa, tavoitteisiin vaikuttavien suorien ja välillisten tekijöiden huomioon ottaminen, kommunikointi ja tavoitteiden asettaminen, tavoitteellisten strategioiden toteuttaminen ja tavoitteiden arviointi samalla kun sovitetaan tavoitteen sisältöä. strategioita.
Kontrolliryhmä sai rutiiniopetusta, joka koostui suullisesta koulutuksesta ja sairaanhoitajien koulutuslehtisten antamisesta sairaalahoidon aikana.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiininomaista terveyskasvatusta
|
Kontrolliryhmä sai rutiiniopetusta, joka koostui suullisesta koulutuksesta ja sairaanhoitajien koulutuslehtisten antamisesta sairaalahoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen mittaukset
Aikaikkuna: Perustason mittaukset tehtiin makuuasennossa kolmannen hemodialyysikerran aikana ja kirjattiin systolinen ja diastolinen verenpaine. Seurantamittaukset tehtiin ennen jokaista hemodialyysikertaa kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
|
Dialyysiteknikot suorittivat verenpainemittaukset säännöllisesti huolletuilla verenpainemittareilla.
|
Perustason mittaukset tehtiin makuuasennossa kolmannen hemodialyysikerran aikana ja kirjattiin systolinen ja diastolinen verenpaine. Seurantamittaukset tehtiin ennen jokaista hemodialyysikertaa kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
|
|
Dialyyttisen painonnousun prosenttiosuus (IDWG %) dialyysin aikana
Aikaikkuna: Kaikkien kolmen kolmannen dialyysikerran jälkeisten kahden viikon aikana tehtyjen mittausten keskiarvo oli lähtökohtana, kun taas kolmen ja kuuden kuukauden seurantajakson aikana kirjattiin kaikkien kolmen kuukauden välein tehtyjen mittausten keskiarvo.
|
Interdialyyttinen painonnousuprosentti (IDWG %) laskettiin erotuksena dialyysin alussa ja edellisen dialyysikerran jälkeisen painon välillä, jaettuna lääkärin asettamalla kuivapainolla, ilmaistuna prosentteina.
|
Kaikkien kolmen kolmannen dialyysikerran jälkeisten kahden viikon aikana tehtyjen mittausten keskiarvo oli lähtökohtana, kun taas kolmen ja kuuden kuukauden seurantajakson aikana kirjattiin kaikkien kolmen kuukauden välein tehtyjen mittausten keskiarvo.
|
|
Hemodialyysin itsehallinnan asteikko 20 kohtaa ja mittaa ongelmanratkaisun, tunnehallinnan, itsehoidon ja kumppanisuhteiden toteutumista.
Aikaikkuna: Perustiedot kerättiin osallistujilta heidän sairaalahoidon aikana kolmannen hemodialyysikerran jälkeen. Seurantatiedot itsehallinnollisista käyttäytymismalleista ja elämänlaatukyselyistä kerättiin kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
|
Käytettiin Songin ja Linin (Song & Lin 2009) kehittämää hemodialyysiselvitysasteikon kiinankielistä versiota.
Se koostuu 20 osasta ja mittaa ongelmanratkaisun, tunnehallinnan, itsehoidon ja kumppanisuhteiden toteutumista dialyysipotilaiden jokapäiväisessä elämässä.
Vastaukset arvioitiin Likert-asteikolla "ei koskaan" (pistemäärä 1) "aina" (pistemäärä 4).
Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehallintatasoa.
|
Perustiedot kerättiin osallistujilta heidän sairaalahoidon aikana kolmannen hemodialyysikerran jälkeen. Seurantatiedot itsehallinnollisista käyttäytymismalleista ja elämänlaatukyselyistä kerättiin kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
|
|
Fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenveto (MCS) elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustiedot kerättiin osallistujilta heidän sairaalahoidon aikana kolmannen hemodialyysikerran jälkeen. Seurantatiedot itsehallinnollisista käyttäytymismalleista ja elämänlaatukyselyistä kerättiin kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
|
Taiwanin versio 36-kohtaisesta Medical Outcome Study Short Form Health Survey -tutkimuksesta (SF-36), jonka ovat kääntäneet Lu et al. Vuonna 2003 arvioitiin potilaiden fyysiseen ja henkiseen terveyteen liittyvää elämänlaatua viimeisen 30 päivän aikana.
Fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS) sisältää mittauksia kehon toiminnasta, fyysisestä roolista, kivusta ja yleisestä terveydestä.
Psyykkisten komponenttien yhteenveto (MCS) sisältää elinvoiman, emotionaalisen roolin, sosiaalisen toiminnan ja mielenterveyden mittauksia.
Pisteet saatiin kyselyvastausten kautta ja muunnettiin SF-36-käsikirjan perusteella pisteillä 0-100.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Perustiedot kerättiin osallistujilta heidän sairaalahoidon aikana kolmannen hemodialyysikerran jälkeen. Seurantatiedot itsehallinnollisista käyttäytymismalleista ja elämänlaatukyselyistä kerättiin kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202101313A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .