Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av målinriktade vårdinsatser

11 oktober 2023 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Effekter av en målinriktad vård på hälsoresultat hos patienter med oplanerad dialys efter utskrivning

Denna studie var en klinisk prövning. Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av målinriktad vårdintervention på blodtryck, procentandel av interdialytisk viktökning, självförvaltningsbeteenden och livskvalitet hos inlagda patienter med oplanerad dialys tre och sex månader efter utskrivning. Denna studie var en experimentell design i ett medicinskt center i södra Taiwan. En metod för klusterprov valdes ut för varje två avdelningar från fyra nefrologiska avdelningar och fördelades slumpmässigt till experiment- och kontrollgrupperna. De inskrivna patienterna tilldelades experiment- och kontrollgrupperna enligt olika avdelningars intagning. Inklusionskriterierna var: (1) patienter som fick oplanerad dialys under sjukhusvistelse; (2) i åldern mellan 20 och 80 år; (3) att inte genomgå njurersättningsterapi före rekrytering; (4) alert medvetandestatus och förmåga att kommunicera; (5) förmåga att utföra självförvaltningsbeteenden. Uteslutningskriterierna var en historia av psykiatrisk sjukdom, någon aktiv infektion och oförmåga att kommunicera eller förstå utbildningsprocessen. Varje grupp bestod av 46 deltagare. Båda grupperna fick rutinmässig hälsoutbildning. Försöksgruppen under sjukhusvistelsen fick dock dessutom 40 minuters en-till-en-utbildning tre gånger i veckan under tre veckor, som målinriktad vård i 6 timmar totalt, följt av telefonsessioner på 20 minuter varje månad i sex månader efter utskrivningen. Vid mottagandet av den tredje dialysen samlades baslinjedata, inklusive självrapporteringsfrågeformulär, utvärderade deltagarnas demografiska egenskaper och sjukdomsegenskaper och journalrapporter för blodtryck och procentandel av interdialytisk viktökning. En vecka efter utskrivningen utvärderades självförvaltningsbeteenden och baslinjedata för livskvalitet med hjälp av självrapporterade frågeformulär och dessa följdes upp tre och sex månader efter utskrivningen, vilket då även inkluderade blodtryck och procentandel av interdialytisk viktökning. Generaliserade skattningsekvationer användes för att bedöma förändringsbelopp i varje utfallsvariabel från baslinjen till tre månader och sex månader efter utskrivning mellan två grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid mottagandet av den tredje dialysen samlades baslinjedata, inklusive självrapporteringsfrågeformulär, utvärderade deltagarnas demografiska egenskaper och sjukdomsegenskaper och journalrapporter för blodtryck och procentandel av interdialytisk viktökning. En vecka efter utskrivningen utvärderades självförvaltningsbeteenden och baslinjedata för livskvalitet med hjälp av självrapporterade frågeformulär och dessa följdes upp tre och sex månader efter utskrivningen, vilket då även inkluderade blodtryck och procentandel av interdialytisk viktökning. All data analyserades med det datorbaserade statistiska mjukvarupaketet SPSS, version 20.0. Beskrivande statistik beräknades för att undersöka fördelningen av studievariablerna som medelvärde, standardavvikelse och procentandel bland deltagarna. Slutsatsstatistiken inkluderade chi-kvadrattestet, oberoende t-test med två prov och t-test med parat prov. Generaliserade skattningsekvationer användes för att bedöma förändringsbelopp i varje utfallsvariabel från baslinjen till tre månader och sex månader efter utskrivning mellan två grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • ChangGungMH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter som fick oplanerad dialys under sjukhusvistelse;
  2. i åldern mellan 20 och 80 år;
  3. inte genomgår njurersättningsterapi före rekrytering;
  4. alert medvetandestatus och förmåga att kommunicera;
  5. förmåga att utföra självförvaltningsbeteenden.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterierna var en historia av psykiatrisk sjukdom, någon aktiv infektion och oförmåga att kommunicera eller förstå utbildningsprocessen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgruppen
Experimentgruppen under sjukhusvistelsen fick dessutom 40 minuters en-mot-en-utbildning tre gånger i veckan under tre veckor, som målinriktad vård i totalt 6 timmar, följt av telefonsessioner på 20 minuter varje månad under sex månader efter -ansvarsfrihet.
Beteende: Programmet Målinriktad vård
De målinriktade vårdinterventionerna GOC-interventionen inkluderade följande steg: att respektera deltagarens värderingar i att sätta upp mål, överväga direkta och indirekta faktorer som påverkar målen, kommunicera och sätta upp mål, implementera målinriktade strategier och utvärdera mål samtidigt som man justerar innehållet i strategierna.
Beteende: Rutinmässig hälsoutbildning
Kontrollgruppen fick rutinundervisning, som bestod av muntlig utbildning och tillhandahållande av utbildningsbroschyrer av sjuksköterskor under sjukhusvistelse.
Aktiv komparator: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen fick rutinmässig hälsoutbildning
Beteende: Rutinmässig hälsoutbildning
Kontrollgruppen fick rutinundervisning, som bestod av muntlig utbildning och tillhandahållande av utbildningsbroschyrer av sjuksköterskor under sjukhusvistelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtrycksmätningar
Tidsram: Baslinjemätningar togs i ryggläge under den tredje hemodialyssessionen och registrerade systoliskt och diastoliskt blodtryck. Uppföljningsmätningar gjordes före varje hemodialys tre och sex månader efter utskrivning.
Blodtrycksmätningar utfördes av dialystekniker som använde regelbundet underhållna blodtrycksmätare.
Baslinjemätningar togs i ryggläge under den tredje hemodialyssessionen och registrerade systoliskt och diastoliskt blodtryck. Uppföljningsmätningar gjordes före varje hemodialys tre och sex månader efter utskrivning.
Procentandel av interdialytisk viktökning (IDWG%) under dialys
Tidsram: Genomsnittet av alla mätningar som tagits under de två veckorna efter den tredje dialyssessionen fungerade som baslinje, medan genomsnittet av alla mätningar som tagits var tredje månad under de tre och sex månader långa uppföljningsperioderna registrerades.
Interdialytisk viktökningsprocent (IDWG%) beräknades som skillnaden mellan vikten vid starten av dialysen och vikten efter föregående dialyssession, dividerat med torrvikten som läkaren ställt in, uttryckt i procent.
Genomsnittet av alla mätningar som tagits under de två veckorna efter den tredje dialyssessionen fungerade som baslinje, medan genomsnittet av alla mätningar som tagits var tredje månad under de tre och sex månader långa uppföljningsperioderna registrerades.
Hemodialys self-management skala 20 punkter och mäter genomförandet av problemlösning, emotionell hantering, egenvård och partnerrelationer
Tidsram: Baslinjedata som samlats in från deltagarna under deras sjukhusvistelse efter den tredje hemodialyssessionen. Uppföljningsdata om självförvaltningsbeteenden och frågeformulär om livskvalitet samlades in tre månader och sex månader efter utskrivning.
Den självadministrerade kinesiska versionen av Hemodialysis Self-Management Scale, utvecklad av Song och Lin (Song & Lin 2009), användes. Den består av 20 artiklar och mäter genomförandet av problemlösning, emotionell hantering, egenvård och partnerrelationer i dialyspatienters vardag. Svaren bedömdes på en Likert-skala som sträckte sig från "aldrig" (poängs som 1) till "alltid" (poängs som 4). Den totala poängen varierar från 20 till 80, med högre poäng tyder på bättre självförvaltningsnivåer.
Baslinjedata som samlats in från deltagarna under deras sjukhusvistelse efter den tredje hemodialyssessionen. Uppföljningsdata om självförvaltningsbeteenden och frågeformulär om livskvalitet samlades in tre månader och sex månader efter utskrivning.
Sammanfattningen av den fysiska komponenten (PCS) och sammanfattningen av den mentala komponenten (MCS) Livskvalitet
Tidsram: Baslinjedata som samlats in från deltagarna under deras sjukhusvistelse efter den tredje hemodialyssessionen. Uppföljningsdata om självförvaltningsbeteenden och frågeformulär om livskvalitet samlades in tre månader och sex månader efter utskrivning.
Den taiwanesiska versionen av Medical Outcome Study Short Form Health Survey (SF-36) med 36 punkter, översatt av Lu et al. 2003, användes för att bedöma patienternas fysiska och psykiska hälsorelaterade livskvalitet under de senaste 30 dagarna. Den fysiska komponentsammanfattningen (PCS) inkluderar mätningar av kroppsfunktion, fysisk roll, smärta och allmän hälsa. Den mentala komponentsammanfattningen (MCS) inkluderar mätningar av vitalitet, emotionell roll, social funktion och mental hälsa. Poäng erhölls genom frågeformulärsvar och konverterades baserat på SF-36-manualen, med poäng från 0 till 100. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
Baslinjedata som samlats in från deltagarna under deras sjukhusvistelse efter den tredje hemodialyssessionen. Uppföljningsdata om självförvaltningsbeteenden och frågeformulär om livskvalitet samlades in tre månader och sex månader efter utskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2023

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202101313A3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera