Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты целенаправленных медицинских вмешательств

11 октября 2023 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Влияние целенаправленной помощи на состояние здоровья пациентов, перенесших незапланированный диализ после выписки

Это исследование было клиническим испытанием. Это исследование было направлено на оценку влияния вмешательства «Целеориентированная помощь» на артериальное давление, процент междиализного увеличения веса, поведение самоуправления и качество жизни у госпитализированных пациентов с незапланированным диализом через три и шесть месяцев после выписки. Это исследование представляло собой экспериментальную разработку в медицинском центре на юге Тайваня. Методом кластерной выборки был выбран метод выборки для каждых двух палат из четырех нефрологических отделений и случайным образом распределен в экспериментальную и контрольную группы. Поступившие пациенты были распределены в экспериментальную и контрольную группы в зависимости от госпитализации в разные отделения. Критериями включения были: (1) пациенты, получавшие внеплановый диализ во время госпитализации; (2) в возрасте от 20 до 80 лет; (3) не проходившие заместительную почечную терапию до набора; (4) состояние бдительного сознания и способность общаться; (5) способность осуществлять поведение самоуправления. Критериями исключения были психические заболевания в анамнезе, любая активная инфекция и неспособность общаться или понимать образовательный процесс. Каждая группа состояла из 46 участников. Обе группы получили обычное медицинское образование. Однако экспериментальная группа во время госпитализации дополнительно получала 40 минут индивидуального обучения три раза в неделю в течение трех недель в рамках программы «Целево-ориентированная помощь» общей продолжительностью 6 часов, за которыми следовали телефонные занятия по 20 минут каждый месяц в течение шести часов. месяцев после выписки. При получении третьего диализа были собраны исходные данные, включая анкеты для самоотчета, оценивающие демографические характеристики участников и характеристики заболевания, а также медицинские отчеты о артериальном давлении и проценте междиализного увеличения веса. Через неделю после выписки поведение по самоконтролю и исходные данные о качестве жизни оценивались с использованием анкет, заполняемых самими пациентами, и отслеживались через три и шесть месяцев после выписки, которые затем также включали артериальное давление и процент междиализного увеличения веса. Обобщенные оценочные уравнения использовались для оценки количества изменений в каждой переменной результата от исходного уровня до трех и шести месяцев после выписки между двумя группами.

Обзор исследования

Подробное описание

При получении третьего диализа были собраны исходные данные, включая анкеты для самоотчета, оценивающие демографические характеристики участников и характеристики заболевания, а также медицинские отчеты о артериальном давлении и проценте междиализного увеличения веса. Через неделю после выписки поведение по самоконтролю и исходные данные о качестве жизни оценивались с использованием анкет, заполняемых самими пациентами, и отслеживались через три и шесть месяцев после выписки, которые затем также включали артериальное давление и процент междиализного увеличения веса. Все данные были проанализированы с использованием пакета компьютерного статистического программного обеспечения SPSS версии 20.0. Описательная статистика была рассчитана для изучения распределения переменных исследования в виде среднего значения, стандартного отклонения и процента среди участников. Инференциальная статистика включала критерий хи-квадрат, независимый t-критерий для двух выборок и t-критерий для парных выборок. Обобщенные оценочные уравнения использовались для оценки количества изменений в каждой переменной результата от исходного уровня до трех и шести месяцев после выписки между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты, получившие внеплановый диализ во время госпитализации;
  2. возраст от 20 до 80 лет;
  3. не проходившие заместительную почечную терапию до призыва в армию;
  4. состояние боевого сознания и способность к общению;
  5. способность осуществлять самоконтроль поведения.

Критерий исключения:

Критериями исключения были психические заболевания в анамнезе, любая активная инфекция и неспособность общаться или понимать образовательный процесс.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа во время госпитализации дополнительно получала 40 минут индивидуального обучения три раза в неделю в течение трех недель в рамках программы «Целево-ориентированная помощь» общей продолжительностью 6 часов, с последующими телефонными сеансами по 20 минут каждый месяц в течение шести месяцев после госпитализации. -увольнять.
Вмешательства, ориентированные на достижение цели. Вмешательство ГОК включало следующие шаги: уважение ценностей участника при постановке целей, учет прямых и косвенных факторов, влияющих на цели, общение и постановка целей, реализация целенаправленных стратегий и оценка целей при корректировке содержания стратегии.
Контрольная группа получала обычное обучение, которое включало устное обучение и предоставление обучающих брошюр медсестрами во время госпитализации.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получила плановое медицинское просвещение.
Контрольная группа получала обычное обучение, которое включало устное обучение и предоставление обучающих брошюр медсестрами во время госпитализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения артериального давления
Временное ограничение: Исходные измерения проводились в положении лежа на спине во время третьего сеанса гемодиализа и записывали систолическое и диастолическое артериальное давление. Последующие измерения проводились перед каждым сеансом гемодиализа через три и шесть месяцев после выписки.
Измерения артериального давления проводились специалистами по диализу с использованием регулярно обслуживаемых тонометров.
Исходные измерения проводились в положении лежа на спине во время третьего сеанса гемодиализа и записывали систолическое и диастолическое артериальное давление. Последующие измерения проводились перед каждым сеансом гемодиализа через три и шесть месяцев после выписки.
Процент междиализного прироста веса (IDWG%) во время диализа
Временное ограничение: Среднее значение всех измерений, проведенных в течение двух недель после третьего сеанса диализа, служило базовым уровнем, в то время как среднее значение всех измерений, проведенных каждые три месяца в течение трех- и шестимесячного периода наблюдения, записывалось.
Процент междиализного прироста веса (IDWG%) рассчитывали как разницу между весом в начале диализа и весом после предыдущего сеанса диализа, деленную на сухой вес, установленный врачом, выраженную в процентах.
Среднее значение всех измерений, проведенных в течение двух недель после третьего сеанса диализа, служило базовым уровнем, в то время как среднее значение всех измерений, проведенных каждые три месяца в течение трех- и шестимесячного периода наблюдения, записывалось.
Шкала самоконтроля гемодиализа состоит из 20 пунктов и измеряет выполнение решения проблем, управление эмоциями, заботу о себе и партнерские отношения.
Временное ограничение: Исходные данные, собранные у участников во время их госпитализации после третьего сеанса гемодиализа. Последующие данные о поведении самоконтроля и опросники качества жизни были собраны через три месяца и шесть месяцев после выписки.
Была использована самостоятельная китайская версия шкалы самоконтроля гемодиализа, разработанная Сонгом и Линем (Song & Lin 2009). Он состоит из 20 пунктов и измеряет эффективность решения проблем, эмоционального управления, заботы о себе и партнерских отношений в повседневной жизни пациентов, находящихся на диализе. Ответы оценивались по шкале Лайкерта от «никогда» (1 балл) до «всегда» (4 балла). Общий балл варьируется от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоуправления.
Исходные данные, собранные у участников во время их госпитализации после третьего сеанса гемодиализа. Последующие данные о поведении самоконтроля и опросники качества жизни были собраны через три месяца и шесть месяцев после выписки.
Сводка физического компонента (PCS) и сводка психического компонента (MCS) Качество жизни
Временное ограничение: Исходные данные, собранные у участников во время их госпитализации после третьего сеанса гемодиализа. Последующие данные о поведении самоконтроля и опросники качества жизни были собраны через три месяца и шесть месяцев после выписки.
Тайваньская версия краткого опроса о состоянии здоровья, состоящего из 36 пунктов (SF-36), переведенная Lu et al. в 2003 году использовался для оценки качества жизни пациентов, связанного с физическим и психическим здоровьем, в течение последних 30 дней. Сводка физических компонентов (PCS) включает измерения функционирования организма, физической роли, боли и общего состояния здоровья. Сводка психических компонентов (MCS) включает измерения жизнеспособности, эмоциональной роли, социального функционирования и психического здоровья. Оценки были получены посредством ответов на анкету и преобразованы на основе руководства SF-36 в диапазоне от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Исходные данные, собранные у участников во время их госпитализации после третьего сеанса гемодиализа. Последующие данные о поведении самоконтроля и опросники качества жизни были собраны через три месяца и шесть месяцев после выписки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа «Целево-ориентированная помощь»

Подписаться