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Efectos de una intervención de atención orientada a objetivos

11 de octubre de 2023 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Efectos de una atención orientada a objetivos sobre los resultados de salud en pacientes con diálisis no planificada después del alta

Este estudio fue un ensayo clínico. Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la intervención de atención orientada a objetivos sobre la presión arterial, el porcentaje de aumento de peso entre diálisis, las conductas de autocuidado y la calidad de vida en pacientes hospitalizados con diálisis no planificada a los tres y seis meses después del alta. Este estudio fue un diseño experimental en un centro médico en el sur de Taiwán. Se seleccionó un método de muestra por conglomerados para cada dos salas de cuatro salas de nefrología y se asignó aleatoriamente a los grupos experimental y de control. Los pacientes inscritos fueron asignados a los grupos experimental y de control según la admisión en diferentes salas. Los criterios de inclusión fueron: (1) pacientes que recibieron diálisis no planificada durante la hospitalización; (2) edades comprendidas entre 20 y 80 años; (3) no someterse a terapia de reemplazo renal antes del reclutamiento; (4) estado de conciencia de alerta y capacidad de comunicación; (5) capacidad para realizar conductas de autocontrol. Los criterios de exclusión fueron antecedentes de enfermedad psiquiátrica, cualquier infección activa e incapacidad para comunicarse o comprender el proceso educativo. Cada grupo estaba formado por 46 participantes. Ambos grupos recibieron educación sanitaria de rutina. Sin embargo, el grupo experimental durante la hospitalización recibió además 40 minutos de educación individualizada tres veces por semana durante tres semanas, así como el programa de Atención Orientada a Objetivos durante 6 horas en total, seguido de sesiones telefónicas de 20 minutos cada mes durante seis horas. meses posteriores al alta. Al recibir la tercera diálisis, se recopilaron datos de referencia, incluidos cuestionarios de autoinforme, que evaluaron las características demográficas y de la enfermedad de los participantes y los informes de los registros médicos sobre la presión arterial y el porcentaje de aumento de peso entre diálisis. Una semana después del alta, se evaluaron las conductas de autocuidado y los datos iniciales de calidad de vida mediante cuestionarios autoinformados y se les dio seguimiento a los tres y seis meses después del alta, que luego también incluyeron la presión arterial y el porcentaje de aumento de peso entre diálisis. Se utilizaron ecuaciones de estimación generalizadas para evaluar las cantidades de cambios en cada variable de resultado desde el inicio hasta los tres meses y seis meses después del alta entre dos grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Al recibir la tercera diálisis, se recopilaron datos de referencia, incluidos cuestionarios de autoinforme, que evaluaron las características demográficas y de la enfermedad de los participantes y los informes de los registros médicos sobre la presión arterial y el porcentaje de aumento de peso entre diálisis. Una semana después del alta, se evaluaron las conductas de autocuidado y los datos iniciales de calidad de vida mediante cuestionarios autoinformados y se les dio seguimiento a los tres y seis meses después del alta, que luego también incluyeron la presión arterial y el porcentaje de aumento de peso entre diálisis. Todos los datos se analizaron utilizando el paquete de software estadístico SPSS, versión 20.0. Se calcularon estadísticas descriptivas para examinar la distribución de las variables del estudio como media, desviación estándar y porcentaje entre los participantes. La estadística inferencial incluyó la prueba de chi-cuadrado, la prueba t independiente para dos muestras y la prueba t para muestras pareadas. Se utilizaron ecuaciones de estimación generalizadas para evaluar las cantidades de cambios en cada variable de resultado desde el inicio hasta los tres meses y seis meses después del alta entre dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10507
        • ChangGungMH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes que recibieron diálisis no planificada durante la hospitalización;
  2. edades comprendidas entre 20 y 80 años;
  3. no someterse a terapia de reemplazo renal antes del reclutamiento;
  4. estado de conciencia alerta y capacidad para comunicarse;
  5. Capacidad para realizar conductas de autocontrol.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión fueron antecedentes de enfermedad psiquiátrica, cualquier infección activa e incapacidad para comunicarse o comprender el proceso educativo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo experimental
El grupo experimental durante la hospitalización recibió además 40 minutos de educación individualizada tres veces por semana durante tres semanas, así como el programa de Atención Orientada a Objetivos durante 6 horas en total, seguido de sesiones telefónicas de 20 minutos cada mes durante los seis meses posteriores. -descargar.
Las intervenciones de atención orientada a objetivos La intervención de GOC incluyó los siguientes pasos: respetar los valores del participante al establecer objetivos, considerar factores directos e indirectos que influyen en los objetivos, comunicar y establecer objetivos, implementar estrategias orientadas a objetivos y evaluar objetivos mientras se ajusta el contenido de las estrategias.
El grupo de control recibió educación de rutina, que consistió en educación oral y entrega de folletos educativos por parte de enfermeras durante la hospitalización.
Comparador activo: El grupo de control
El grupo de control recibió educación sanitaria de rutina.
El grupo de control recibió educación de rutina, que consistió en educación oral y entrega de folletos educativos por parte de enfermeras durante la hospitalización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de presión arterial
Periodo de tiempo: Las mediciones iniciales se tomaron en posición supina durante la tercera sesión de hemodiálisis y se registraron las presiones arteriales sistólica y diastólica. Se tomaron medidas de seguimiento antes de cada sesión de hemodiálisis a los tres y seis meses después del alta.
Las mediciones de la presión arterial fueron realizadas por técnicos de diálisis utilizando monitores de presión arterial mantenidos periódicamente.
Las mediciones iniciales se tomaron en posición supina durante la tercera sesión de hemodiálisis y se registraron las presiones arteriales sistólica y diastólica. Se tomaron medidas de seguimiento antes de cada sesión de hemodiálisis a los tres y seis meses después del alta.
Porcentaje de ganancia de peso interdiálisis (IDWG%) durante la diálisis
Periodo de tiempo: El promedio de todas las mediciones tomadas durante las dos semanas posteriores a la tercera sesión de diálisis sirvió como línea de base, mientras que se registró el promedio de todas las mediciones tomadas cada tres meses durante los períodos de seguimiento de tres y seis meses.
El porcentaje de ganancia de peso interdiálisis (IDWG%) se calculó como la diferencia entre el peso al inicio de la diálisis y el peso después de la sesión de diálisis anterior, dividido por el peso seco fijado por el médico, expresado como porcentaje.
El promedio de todas las mediciones tomadas durante las dos semanas posteriores a la tercera sesión de diálisis sirvió como línea de base, mientras que se registró el promedio de todas las mediciones tomadas cada tres meses durante los períodos de seguimiento de tres y seis meses.
La escala de autocontrol de hemodiálisis tiene 20 ítems y mide la ejecución de la resolución de problemas, el manejo emocional, el autocuidado y las relaciones de pareja.
Periodo de tiempo: Datos iniciales recopilados de los participantes durante su hospitalización después de la tercera sesión de hemodiálisis. Se recopilaron datos de seguimiento sobre conductas de autocuidado y cuestionarios de calidad de vida a los tres y seis meses después del alta.
Se utilizó la versión china autoadministrada de la Escala de autocontrol de hemodiálisis, desarrollada por Song y Lin (Song y Lin 2009). Consta de 20 ítems y mide la ejecución de la resolución de problemas, la gestión emocional, el autocuidado y las relaciones de pareja en la vida diaria de los pacientes en diálisis. Las respuestas se calificaron en una escala Likert que iba desde "nunca" (calificada con 1) hasta "siempre" (calificada con 4). La puntuación total oscila entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican mejores niveles de autogestión.
Datos iniciales recopilados de los participantes durante su hospitalización después de la tercera sesión de hemodiálisis. Se recopilaron datos de seguimiento sobre conductas de autocuidado y cuestionarios de calidad de vida a los tres y seis meses después del alta.
El resumen del componente físico (PCS) y el resumen del componente mental (MCS) Calidad de vida
Periodo de tiempo: Datos iniciales recopilados de los participantes durante su hospitalización después de la tercera sesión de hemodiálisis. Se recopilaron datos de seguimiento sobre conductas de autocuidado y cuestionarios de calidad de vida a los tres y seis meses después del alta.
La versión de Taiwán de la Encuesta de salud breve del estudio de resultados médicos (SF-36), de 36 ítems, traducida por Lu et al. en 2003, se utilizó para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud física y mental de los pacientes en los últimos 30 días. El resumen del componente físico (PCS) incluye mediciones del funcionamiento corporal, función física, dolor y salud general. El resumen del componente mental (MCS) incluye mediciones de vitalidad, rol emocional, funcionamiento social y salud mental. Las puntuaciones se obtuvieron a través de respuestas a cuestionarios y se convirtieron según el manual SF-36, con puntuaciones que van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Datos iniciales recopilados de los participantes durante su hospitalización después de la tercera sesión de hemodiálisis. Se recopilaron datos de seguimiento sobre conductas de autocuidado y cuestionarios de calidad de vida a los tres y seis meses después del alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre El programa de atención orientada a objetivos

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