Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van doelgerichte zorginterventies

11 oktober 2023 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Effecten van doelgerichte zorg op de gezondheidsresultaten bij patiënten met ongeplande dialyse na ontslag

Deze studie was een klinische proef. Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van doelgerichte zorginterventie op de bloeddruk, het percentage interdialytische gewichtstoename, het zelfmanagementgedrag en de kwaliteit van leven bij gehospitaliseerde patiënten met ongeplande dialyse drie en zes maanden na ontslag. Deze studie was een experimenteel ontwerp in een medisch centrum in Zuid-Taiwan. Uit vier nefrologieafdelingen werd voor elke twee afdelingen een clustersteekproefmethode geselecteerd, die willekeurig werd toegewezen aan de experimentele en de controlegroep. De ingeschreven patiënten werden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen op basis van de opname op verschillende afdelingen. De inclusiecriteria waren: (1) patiënten die ongeplande dialyse kregen tijdens ziekenhuisopname; (2) tussen 20 en 80 jaar oud; (3) geen nierfunctievervangende therapie ondergaan vóór de rekrutering; (4) alerte bewustzijnsstatus en vermogen om te communiceren; (5) vermogen om zelfmanagementgedrag uit te voeren. De uitsluitingscriteria waren een geschiedenis van psychiatrische aandoeningen, elke actieve infectie en het onvermogen om te communiceren of het onderwijsproces te begrijpen. Elke groep bestond uit 46 deelnemers. Beide groepen kregen routinematige gezondheidsvoorlichting. De experimentele groep kreeg tijdens de ziekenhuisopname echter drie weken lang drie keer per week 40 minuten één-op-één onderwijs, als Doelgericht Zorgprogramma van in totaal zes uur, gevolgd door zes uur per maand telefoonsessies van twintig minuten gedurende zes weken. maanden na ontslag. Bij het ontvangen van de derde dialyse werden basisgegevens verzameld, waaronder zelfrapportagevragenlijsten, die de demografische en ziektekenmerken van de deelnemers beoordeelden, en medische dossierrapporten voor bloeddruk en percentage interdialytische gewichtstoename. Een week na ontslag werden het zelfmanagementgedrag en de basisgegevens over de kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van zelfgerapporteerde vragenlijsten en deze werden drie en zes maanden na ontslag gevolgd, waarbij vervolgens ook de bloeddruk en het percentage interdialytische gewichtstoename werden opgenomen. Er werden gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen gebruikt om de omvang van de veranderingen in elke uitkomstvariabele te beoordelen vanaf de basislijn tot drie maanden en zes maanden na ontslag tussen twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij het ontvangen van de derde dialyse werden basisgegevens verzameld, waaronder zelfrapportagevragenlijsten, die de demografische en ziektekenmerken van de deelnemers beoordeelden, en medische dossierrapporten voor bloeddruk en percentage interdialytische gewichtstoename. Een week na ontslag werden het zelfmanagementgedrag en de basisgegevens over de kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van zelfgerapporteerde vragenlijsten en deze werden drie en zes maanden na ontslag gevolgd, waarbij vervolgens ook de bloeddruk en het percentage interdialytische gewichtstoename werden opgenomen. Alle gegevens zijn geanalyseerd met behulp van het computergebaseerde statistische softwarepakket SPSS, versie 20.0. Beschrijvende statistieken werden berekend om de verdeling van de onderzoeksvariabelen als gemiddelde, standaarddeviatie en percentage onder de deelnemers te onderzoeken. Inferentiële statistieken omvatten de chikwadraattoets, de onafhankelijke t-toets met twee steekproeven en de gepaarde t-toets. Er werden gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen gebruikt om de omvang van de veranderingen in elke uitkomstvariabele te beoordelen vanaf de basislijn tot drie maanden en zes maanden na ontslag tussen twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • ChangGungMH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten die tijdens de ziekenhuisopname ongeplande dialyse kregen;
  2. tussen de 20 en 80 jaar oud;
  3. geen nierfunctievervangende therapie ondergaan vóór de rekrutering;
  4. alerte bewustzijnsstatus en vermogen om te communiceren;
  5. vermogen om zelfmanagementgedrag uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

De uitsluitingscriteria waren een geschiedenis van psychiatrische aandoeningen, elke actieve infectie en het onvermogen om te communiceren of het onderwijsproces te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De experimentele groep
De experimentele groep kreeg tijdens de ziekenhuisopname drie weken lang drie keer per week 40 minuten één-op-één onderwijs, als Doelgerichte Zorg-programma in totaal zes uur, gevolgd door telefoonsessies van elke maand twintig minuten gedurende zes maanden. -afvoer.
Gedragsmatig: Het Doelgerichte Zorgprogramma
De doelgerichte zorginterventies De GOC-interventie omvatte de volgende stappen: het respecteren van de waarden van de deelnemer bij het stellen van doelen, het overwegen van directe en indirecte factoren die de doelen beïnvloeden, het communiceren en stellen van doelen, het implementeren van doelgerichte strategieën en het evalueren van doelen terwijl de inhoud ervan wordt aangepast. de strategieën.
Gedragsmatig: Het routinematige gezondheidsonderwijs
De controlegroep kreeg routinematig onderwijs, dat bestond uit mondeling onderwijs en het verstrekken van educatieve pamfletten door verpleegkundigen tijdens ziekenhuisopname.
Actieve vergelijker: De controlegroep
De controlegroep kreeg routinematige gezondheidsvoorlichting
Gedragsmatig: Het routinematige gezondheidsonderwijs
De controlegroep kreeg routinematig onderwijs, dat bestond uit mondeling onderwijs en het verstrekken van educatieve pamfletten door verpleegkundigen tijdens ziekenhuisopname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: Basislijnmetingen werden tijdens de derde hemodialysesessie in rugligging uitgevoerd en de systolische en diastolische bloeddruk werden geregistreerd. Vervolgmetingen werden vóór elke hemodialysesessie drie en zes maanden na ontslag uitgevoerd.
Bloeddrukmetingen werden uitgevoerd door dialysetechnici met behulp van regelmatig onderhouden bloeddrukmeters.
Basislijnmetingen werden tijdens de derde hemodialysesessie in rugligging uitgevoerd en de systolische en diastolische bloeddruk werden geregistreerd. Vervolgmetingen werden vóór elke hemodialysesessie drie en zes maanden na ontslag uitgevoerd.
Percentage interdialytische gewichtstoename (IDWG%) tijdens dialyse
Tijdsspanne: Het gemiddelde van alle metingen die gedurende de twee weken na de derde dialysesessie werden uitgevoerd, diende als basis, terwijl het gemiddelde van alle metingen die elke drie maanden werden uitgevoerd tijdens de follow-upperiodes van drie en zes maanden werd geregistreerd.
Het percentage interdialytische gewichtstoename (IDWG%) werd berekend als het verschil tussen het gewicht aan het begin van de dialyse en het gewicht na de vorige dialysesessie, gedeeld door het door de arts vastgestelde droge gewicht, uitgedrukt als een percentage.
Het gemiddelde van alle metingen die gedurende de twee weken na de derde dialysesessie werden uitgevoerd, diende als basis, terwijl het gemiddelde van alle metingen die elke drie maanden werden uitgevoerd tijdens de follow-upperiodes van drie en zes maanden werd geregistreerd.
De hemodialyse-zelfmanagementschaal bestaat uit 20 items en meet de uitvoering van probleemoplossing, emotioneel management, zelfzorg en partnerrelaties
Tijdsspanne: Basisgegevens verzameld van deelnemers tijdens hun ziekenhuisopname na de derde hemodialysesessie. Drie en zes maanden na ontslag werden follow-upgegevens over zelfmanagementgedrag en vragenlijsten over de kwaliteit van leven verzameld.
Er werd gebruik gemaakt van de zelfbeheerde Chinese versie van de Hemodialyse Zelfmanagementschaal, ontwikkeld door Song en Lin (Song & Lin 2009). Het bestaat uit 20 items en meet de uitvoering van probleemoplossing, emotioneel management, zelfzorg en partnerrelaties in het dagelijks leven van dialysepatiënten. De antwoorden werden beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van ‘nooit’ (gescoord als 1) tot ‘altijd’ (gescoord als 4). De totaalscore varieert van 20 tot 80, waarbij hogere scores een beter zelfmanagementniveau aangeven.
Basisgegevens verzameld van deelnemers tijdens hun ziekenhuisopname na de derde hemodialysesessie. Drie en zes maanden na ontslag werden follow-upgegevens over zelfmanagementgedrag en vragenlijsten over de kwaliteit van leven verzameld.
De fysieke componentensamenvatting (PCS) en de mentale componentsamenvatting (MCS) Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basisgegevens verzameld van deelnemers tijdens hun ziekenhuisopname na de derde hemodialysesessie. Drie en zes maanden na ontslag werden follow-upgegevens over zelfmanagementgedrag en vragenlijsten over de kwaliteit van leven verzameld.
De Taiwanese versie van de 36 items tellende Medical Outcome Study Short Form Health Survey (SF-36), vertaald door Lu et al. in 2003, werd gebruikt om de fysieke en mentale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten in de afgelopen 30 dagen te beoordelen. De samenvatting van de fysieke componenten (PCS) omvat metingen van lichamelijk functioneren, fysieke rol, pijn en algemene gezondheid. De samenvatting van de mentale component (MCS) omvat metingen van vitaliteit, emotionele rol, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid. Scores werden verkregen via antwoorden op de vragenlijst en omgezet op basis van de SF-36-handleiding, met scores variërend van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Basisgegevens verzameld van deelnemers tijdens hun ziekenhuisopname na de derde hemodialysesessie. Drie en zes maanden na ontslag werden follow-upgegevens over zelfmanagementgedrag en vragenlijsten over de kwaliteit van leven verzameld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tsang-Tang Hsieh, Institutional Review Board Chang Gung Medical Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202101313A3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op Het Doelgerichte Zorgprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren