カリフィルコン A 1 日使い捨てトーリック コンタクト レンズの配向特性と乱視用アキュビュー オアシス 1 デー コンタクト レンズの比較
2025年6月12日 更新者：Bausch & Lomb Incorporated
約３０人のソフトトーリックコンタクトレンズ適応被験者が、この実現可能性のある、両側性、無作為化、二重マスク（被験者と研究者）、反復測定挿入研究に登録される。
すべての被験者はスクリーニング/調剤訪問を受け、その際にインフォームドコンセントが得られ、適格性が評価されます。
被験者がすべての適格基準を満たしている場合、被験者には各治験責任医師に提供される独自のランダム化テーブルに従って研究用レンズが投与されます。
研究適格性が満たされた場合、被験者はランダムな連続順序でレンズを挿入されます。
被験者は、ランダムな順序で各種類の研究用レンズを 1 回ずつ受け取ります。
被験者はそれぞれの研究用コンタクトレンズを約 10 分間装着します。
調査の概要
詳細な説明
約30のソフトトーリックコンタクトレンズ適応被験者は、この実現可能性、両側、無作為化、二重マスク（被験者および調査員）、繰り返し測定挿入研究に登録されます。
すべての被験者は、インフォームドコンセントが得られ、適格性が評価されるスクリーニング/調剤訪問のために見られます。
被験者がすべての適格性基準を満たしている場合、被験者は各調査員に提供される固有のランダム化表に従って、研究レンズを分配されます。
研究の適格性が満たされている場合、被験者はランダムで連続した順序でレンズを挿入します。
被験者は、ランダム化された順序で、各研究レンズタイプを1回受け取ります。
被験者は、各研究コンタクトレンズを約10分間着用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14609
- Bausch & Lomb, Incorporated
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセント・フォーム (ICF) に署名した時点で 18 歳以上であり、書面による自発的なインフォームド・コンセントを読み、理解し、提供する能力を持っていること。
- 臨床的に重要な生体顕微鏡所見を示さない生理学的に正常な前眼部を有する。
- 活動性の眼疾患やアレルギー性結膜炎がないこと
- 局所眼科薬は使用しないでください。
- 進んで指示に従うことができるようにしてください。
- インフォームド・コンセントの声明に署名していること。
除外基準:
以下の場合、被験者は研究に参加する資格がありません。
- 研究者の意見に基づいて矛盾する研究に参加する。
- 調査官は参加の候補者として適切ではないとみなした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Kalifilcon毎日の使い捨てトーリック
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kalifilcon A デイリーディスポーザブル トーリック
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アクティブコンパレータ：Acuvue Oasysは乱視のための1日
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Acuvue Oasysは乱視のための1日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一次視線の向き
時間枠：レンズ挿入の5分後に評価されました
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レンズ挿入の5分後に一次視線の向き
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レンズ挿入の5分後に評価されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月11日
一次修了 (実際)
2023年8月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2023年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月4日
最初の投稿 (実際)
2023年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月12日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。