Kalifilcon A 日抛型复曲面隐形眼镜与 Acuvue Oasys 1 天散光隐形眼镜的方位特征比较
2023年10月4日 更新者：Bausch & Lomb Incorporated
大约 30 名适应软复曲面隐形眼镜的受试者将被纳入这项可行性、双边、随机、双盲（受试者和研究者）、重复测量插入研究。
所有受试者都将接受筛选/配药访问，届时将获得知情同意并评估资格。
如果受试者满足所有资格标准，将根据提供给每位研究者的独特随机表为受试者分配研究镜片。
如果符合研究资格，受试者将按随机、连续的顺序佩戴镜片。
受试者将按随机顺序接受每种研究镜片一次。
受试者将佩戴每个研究隐形眼镜约 10 分钟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14609
- Bausch & Lomb, Incorporated
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在签署知情同意书 (ICF) 之日年满 18 岁，并且有能力阅读、理解和提供书面自愿知情同意书。
- 眼前节生理正常，未表现出具有临床意义的生物显微镜检查结果。
- 没有活动性眼部疾病或过敏性结膜炎
- 不使用任何局部眼科药物。
- 愿意并且能够遵循指示。
- 已签署知情同意书。
排除标准：
如果受试者属于以下情况，则受试者没有资格参加研究：
- 参与研究者认为有冲突的研究。
- 研究者认为不适合参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Kalifilcon 散光隐形眼镜
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Kalifilcon 一种用于散光的日抛复曲面隐形眼镜
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有源比较器：市售隐形眼镜：Acuvue Oasys 1-Day for Astigmatism
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市售隐形眼镜：Acuvue Oasys 1-Day for Astigmatism
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要注视方向 5 分钟
大体时间：5分钟
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月11日
初级完成 (实际的)
2023年8月15日
研究完成 (实际的)
2023年8月15日
研究注册日期
首次提交
2023年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月4日
首次发布 (实际的)
2023年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月4日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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