난시용 콘택트렌즈인 아큐브 오아시스 1일과 칼리필콘A 일일 일회용 토릭 콘택트렌즈의 배향 특성
2023년 10월 4일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
약 30명의 소프트 토릭 콘택트 렌즈 적응 피험자가 이 타당성, 양측, 무작위, 이중 마스크(피험자 및 조사자), 반복 측정 삽입 연구에 등록됩니다.
모든 피험자는 사전 동의를 얻고 적격성을 평가하는 선별/조제 방문을 받게 됩니다.
피험자가 모든 적격성 기준을 충족하는 경우 피험자에게는 각 조사자에게 제공되는 고유한 무작위 테이블에 따라 연구 렌즈가 제공됩니다.
연구 적격성이 충족되면 피험자는 렌즈를 무작위로 연속적으로 삽입하게 됩니다.
피험자는 무작위 순서로 각 연구 렌즈 유형을 한 번씩 받게 됩니다.
피험자는 대략 10분 동안 각 연구용 콘택트 렌즈를 착용하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14609
- Bausch & Lomb, Incorporated
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사전 동의서(ICF) 서명일을 기준으로 18세 이상이어야 하며 서면 자발적 사전 동의를 읽고 이해하고 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 생리학적으로 정상적인 전안부가 임상적으로 유의미한 생체현미경 소견을 나타내지 않는 경우.
- 활동성 안질환이나 알레르기성 결막염이 없는 사람
- 국소 안약을 사용하지 마십시오.
- 지침을 기꺼이 따를 수 있어야 합니다.
- 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
피험자가 다음과 같은 경우 연구에 참여할 자격이 없습니다.
- 연구자의 의견에 따라 상충되는 연구에 참여합니다.
- 조사관이 참여하기에 적합한 후보자가 아닌 것으로 간주한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 난시용 콘택트렌즈 Kalifilcon
|
Kalifilcon 난시용 일일 일회용 토릭 콘택트렌즈
|
|
활성 비교기: 시판 콘택트렌즈 : 난시용 아큐브 오아시스 1일
|
시판 콘택트렌즈 : 난시용 아큐브 오아시스 1일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
5분 동안 기본 시선 방향
기간: 5 분
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
난시용 콘택트렌즈 Kalifilcon에 대한 임상 시험
-
Bausch & Lomb Incorporated완전한