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座りっぱなしの親とその子の身体活動を促進するための理論に基づく共同介入 (ProAct)

2023年10月3日 更新者:University of Jyvaskyla
子供と大人の身体活動が不十分であると、身体的および精神的健康状態のリスク増加につながります。 親は子供の活動に重要な影響を及ぼしており、身体活動の促進を目的とした予備調査では、家族単位が潜在的に効果的な伝達手段であることが示唆されています。 しかし、親と子供の両方の身体活動を促進することを目的とした家族介入の有効性を調査した研究は比較的少ない。 さらに、家族ベースの介入の多くは、介入の有効性を高め、変動を減らすことが知られている行動理論に基づいておらず、活動性の低い家族を対象としていません。 したがって、このプロジェクトでは、活動性の低い子供とその親の身体活動への参加を増やすための、理論に基づいた行動介入の有効性を開発し、テストする予定です。 この介入では、ランダム化された待機リスト制御の設計が採用され、親とその子供たちは、主要な行動決定要因の変化を対象とした理論に基づいたコンテンツを受け取る介入グループ、または測定のみを受け取る待機リスト対照グループに割り当てられます。 この介入は、訓練を受けたファシリテーターによる 4 回のオンライン会議を通じて親子ペアに提供され、Web ベースのサポート資料とモデレーターによるソーシャル サポート オンライン チャット グループが伴います。 主な従属変数は親と子供の余暇の身体活動であり、副次的結果はデバイスで測定された身体活動 (介入グループのみ) および自律的な動機、態度、主観的規範、身体活動の主要な理論に基づく決定要因の測定になります。自己効力感、意図、自律性のサポートと認識されています。 これらの結果は、ベースライン時と、ベースラインから 3、6、および 12 か月後に測定されます。 介入グループに割り当てられた親と子供は、より高いレベルの身体活動と行動決定要因を示すことが期待されます。 身体活動の変化に対する介入効果は、心理学理論と一致して、理論に基づいた決定要因によって媒介されると予想されます。 このプロジェクトは、活動性の低い親とその子供の身体活動を促進するのに効果的であると期待される行動理論に基づく独自の介入の有効性をテストし、健康増進と公衆衛生の専門家が使用できるガイドラインと資料を提供することで研究に貢献します。この人々の身体活動を促進するためのキャンペーンや国家戦略において。

調査の概要

詳細な説明

成人および若者の身体活動レベルが低いと、身体的および精神的健康状態のリスクが増加し、生活の質が低下します。 逆に、定期的に活動に参加すると、慢性疾患のリスクが軽減され、心理的健康と幸福度が向上します。 しかし、研究によると、ほとんどの若者と成人は推奨レベルの身体活動に達していません。 身体活動への参加も小児期を通じて減少する傾向があり、思春期には急激な減少が観察されます。 したがって、子供と成人の身体活動への参加を促進する効果的な手段が必要とされています。 家族ベースの介入は、親と子供の両方の身体活動を促進するための行動的介入を提供するのに潜在的に有用な環境を表しますが、この状況で適用された介入はほとんどありません。 行動理論の強力な基礎を持っていない傾向があり、短期的な変化に焦点を当てていることが多く、系統的に評価されることはほとんどありません。

このプロジェクトでは、活動性の低い親とその子供たちの身体活動を促進する介入を開発することを目指しています。 これまでの研究に基づいて、行動科学、特に社会心理学の複数の理論に基づく統合モデルが、現在のプロジェクトにおける介入の開発をガイドします。 具体的には、このモデルは 2 つの主要な行動理論から予測を引き出しています。自己決定理論 (SDT) と計画的行動理論 (TPB) です。これら 2 つの優れた理論的アプローチは、行動を予測し、健康行動への介入を導くために広く適用されています。コンテキスト。

証拠は、若者とその親の身体活動を促進することを目的とした家族ベースの行動介入への重要なアプローチは、親子二者関係に焦点を当てるべきであることを示唆しています。なぜなら、親子二者関係は双方の身体活動を増加させる効果的な手段を提供するからです。 家族ベースの介入における身体活動の変化における、この種の二者関係に特に焦点を当てた行動変容手法の有効性を系統的に評価した研究はほとんどなく、さらに質の高い証拠が必要である。 提案された統合モデルは一般に、個人の状況における介入の基礎として使用されてきましたが、これまで二者関係に焦点を当てた家族ベースの行動変容介入の基礎としては採用されていませんでしたが、そのような介入に情報を提供するのに適した位置にあります。 モデル内で特定された主要な決定要因のダイアドに焦点を当てたバージョンを包含するようにモデルを変更することもできます。 たとえば、モデルは、ダイアッドベースの自己効力感認識、モデル内の自己効力感構成要素の家族ベースの修正を含めるように変更できます。これは、他のダイアッドメンバーと一緒に目標行動を実行する際の認識された自信や共同評価を反映します。目標の進捗状況。

研究の種類

介入

入学 (推定)

254

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Keski Suomi
      • Jyväskylä、Keski Suomi、フィンランド、40014
        • 募集
        • The Faculty of Sport and Health Sciences
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 親は毎週少なくとも 150 分間の中程度の強度 (または 75 分間の激しい強度) の身体活動を行っていません。
  • 子供が毎日少なくとも 60 分間の中程度の強度または激しい強度の身体活動を行っていない。
  • お子様の年齢は8歳から12歳までです

除外基準:

  • 親は、自分または子供が現在身体活動ガイドラインを満たしているとスクリーニング時に報告しています。
  • 親は、自分または子供が身体活動に安全に参加できない何らかの身体的疾患があると述べています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時介入グループ
即時介入グループ。 即時介入グループに割り当てられた参加者には、Zoom で開催される 4 回の一連のワークショップ、オンライン コンテンツ、およびソーシャル サポート グループとして、3 か月間にわたって資料が提供されます。
この介入は、Zoom が主催する 4 回のワークショップ、オンライン コンテンツ、およびモデレーター付きのソーシャル サポート グループのシリーズとして 3 か月にわたって実施されます。 Zoom ワークショップは 45 分間続き、統合された行動変化モデルの主要な構成要素を対象とします。 ワークショップの主なトピックは、自律性、支援的な子育て(第 1 週)、目標設定と結果に関する信念(第 3 週)、身体活動の規範(第 5 週)、自己効力感と自己維持の促進(第 8 週)です。 各ワークショップの終了後、参加者は、メッセージ、ワークシート、振り返りタスクなど、ワークショップのテーマに基づいたオンライン コンテンツへのリンクを受け取ります。 治験期間中、参加者はソーシャルサポートチャットグループに参加し、介入グループの他のメンバーや介入ファシリテーターと進捗状況について話し合うことができます。
他の:待機リスト制御グループ
待機リスト制御グループ。 フォローアップ グループの参加者には、3 回目のデータ収集時点後に介入資料が提供されます。
この介入は、Zoom が主催する 4 回のワークショップ、オンライン コンテンツ、およびモデレーター付きのソーシャル サポート グループのシリーズとして 3 か月にわたって実施されます。 Zoom ワークショップは 45 分間続き、統合された行動変化モデルの主要な構成要素を対象とします。 ワークショップの主なトピックは、自律性、支援的な子育て(第 1 週)、目標設定と結果に関する信念(第 3 週)、身体活動の規範(第 5 週)、自己効力感と自己維持の促進(第 8 週)です。 各ワークショップの終了後、参加者は、メッセージ、ワークシート、振り返りタスクなど、ワークショップのテーマに基づいたオンライン コンテンツへのリンクを受け取ります。 治験期間中、参加者はソーシャルサポートチャットグループに参加し、介入グループの他のメンバーや介入ファシリテーターと進捗状況について話し合うことができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Godin 余暇の身体活動アンケート
時間枠:介入前、3 か月(つまり介入直後)、6 か月、および 12 か月の時点で評価されます。
すべての参加者を対象としたゴダンの余暇身体活動アンケートによって評価された自己報告の余暇身体活動。 スコアの範囲は 0 から上で、スコアが高いほど余暇の身体活動が多いことを示します。
介入前、3 か月(つまり介入直後)、6 か月、および 12 か月の時点で評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
計画的行動の理論 - 意味論的態度差尺度
時間枠:ベースライン、3 か月(介入直後)、6 か月、および 12 か月で評価されました。
すべての参加者に対してオンラインアンケートが実施され、余暇の身体活動に対する参加者の態度が評価されます。 態度は、1 ~ 5 の間でスコア付けされる意味論的差分スケール項目を使用して評価されます。スコアが高いほど、身体活動への取り組みに対するより積極的な態度を示します。 調査項目は、研究チームの以前の研究で検証および使用されたフィンランド語スケールから抽出されており、https://osf.io/rfw2g で入手できます。
ベースライン、3 か月(介入直後)、6 か月、および 12 か月で評価されました。
計画的行動の理論 - 主観的規範リッカート尺度
時間枠:ベースライン、3 か月(介入直後)、6 か月、および 12 か月で評価されました。
すべての参加者にオンラインアンケートが実施され、余暇の身体活動に関する主観的な基準が評価されます。 主観的規範は、1 から 5 までのリッカート スケール項目を使用して評価されます。スコアが高いほど、他人が身体活動を行うことを望んでいるという信念を示します。 調査項目は、研究チームの以前の研究で検証および使用されたフィンランド語スケールから抽出されており、https://osf.io/rfw2g で入手できます。
ベースライン、3 か月(介入直後)、6 か月、および 12 か月で評価されました。
計画的行動の理論 - 知覚された行動制御リッカート スケール
時間枠:ベースライン、3 か月(介入直後)、6 か月、および 12 か月で評価されました。
すべての参加者にオンラインアンケートが実施され、余暇の身体活動に関する行動制御の認識が評価されます。 知覚された行動制御は、1 ~ 5 のスコアのリッカート スケール項目を使用して評価されます。スコアが高いほど、参加者が望めば身体活動を行うことができるという信念を示します。 調査項目は、研究チームの以前の研究で検証および使用されたフィンランド語スケールから抽出されており、https://osf.io/rfw2g で入手できます。
ベースライン、3 か月(介入直後)、6 か月、および 12 か月で評価されました。
計画的行動の理論 - 意図リッカートスケール
時間枠:ベースライン、3 か月(介入直後)、6 か月、および 12 か月で評価されました。
すべての参加者にオンラインアンケートが実施され、余暇の身体活動への参加意向が評価されます。 意図は、1 から 5 までのリッカート スケール項目を使用して評価されます。スコアが高いほど、参加者の意図と、将来余暇の身体活動に参加する意欲を示します。 調査項目は、研究チームの以前の研究で検証および使用されたフィンランド語スケールから抽出されており、https://osf.io/rfw2g で入手できます。
ベースライン、3 か月(介入直後)、6 か月、および 12 か月で評価されました。
自己決定理論 - 自律的動機付けリッカート尺度
時間枠:ベースライン、3 か月(介入直後)、6 か月、および 12 か月で評価されました。
すべての参加者にオンラインアンケートが実施され、余暇の身体活動に対する自主的な動機のレベルが評価されます。 自律的動機付けは、1 から 5 の間でスコア付けされたリッカート スケール項目を使用して評価されます。スコアが高いほど、参加者が個人的にそうするように動機付けられているため、身体活動に参加することを望んでいることを示します。 調査項目は、研究チームの以前の研究で検証および使用されたフィンランド語スケールから抽出されており、https://osf.io/rfw2g で入手できます。
ベースライン、3 か月(介入直後)、6 か月、および 12 か月で評価されました。
自己決定理論 - 認識された自律性のサポート リッカート スケール
時間枠:ベースライン、3 か月(介入直後)、6 か月、および 12 か月で評価されました。
すべての参加者にオンラインアンケートが実施され、余暇の身体活動に対する自主性サポートの認識レベルが評価されます。 自律性のサポートは、1 から 5 までのリッカート スケール項目を使用して評価されます。スコアが高いほど、身体活動の選択と自己決定を可能にする環境が提供されていると参加者が信じていることを示します。 調査項目は、研究チームの以前の研究で検証および使用されたフィンランド語スケールから抽出されており、https://osf.io/rfw2g で入手できます。
ベースライン、3 か月(介入直後)、6 か月、および 12 か月で評価されました。
3軸加速度計の記録
時間枠:ベースライン、3 か月(介入直後)、6 か月、および 12 か月で評価されました。
即時介入グループに割り当てられた参加者については、Hooke AM13 などの三軸加速度計を使用して、デバイスで測定された身体活動が、自己申告の活動レベルと並行して評価されます。 三軸加速度計のデータは、座りっぱなしの行動や、軽度、中度、激しい身体活動に費やした時間を分類するために使用されます。 座りがちな行動、軽い身体活動、中等度の身体活動、激しい身体活動時間のスコアは、各参加者がそのカテゴリの活動に費やした毎日の平均分数として記録されます。
ベースライン、3 か月(介入直後)、6 か月、および 12 か月で評価されました。
フォーカスグループ介入評価データ - 定性的インタビュー
時間枠:介入直後の 3 か月後に評価。
即時介入グループの参加者の場合、介入後(3 か月後)のオンライン アンケートには、参加者が介入プロセスに関する 45 分間の終了面接への参加に関心を表明するオプションが含まれます。 インタビューはZoomで行われ、定性的なテーマ分析に対応するために音声が録音されます。
介入直後の 3 か月後に評価。
リソース使用データ
時間枠:介入をカバーする期間として、3 か月後に評価されます。
即時介入グループの参加者の場合、介入リソースの利用状況は、参加したセッションの数、アクセスしたオンライン資料の数、および whataspp グループに送信されたメッセージまたは反応の数の形式で記録されます。
介入をカバーする期間として、3 か月後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martin Hagger、University of Jyväskylä
  • 主任研究者:Keegan Knittle、University of Jyväskylä

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月20日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月3日

最初の投稿 (実際)

2023年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 806/13.00.04.00/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

プロトコル、材料、匿名化データ、分析プロトコルと出力を含むすべての研究コンポーネントは、永続的なオープンアクセス リポジトリ (OSF.io) で公的に共有されます。

IPD 共有時間枠

データはすべてのデータ収集の完了後にアップロードされます。

IPD 共有アクセス基準

データはオープンに利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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