Совместное теоретическое вмешательство по стимулированию физической активности среди родителей, ведущих малоподвижный образ жизни, и их детей (ProAct)
3 октября 2023 г. обновлено: University of Jyvaskyla
Недостаточная физическая активность у детей и взрослых связана с повышенным риском нарушений физического и психического здоровья.
Родители оказывают важное влияние на активность своих детей, и предварительно направленные на пропаганду физической активности предполагают семейную ячейку как потенциально эффективное средство родоразрешения.
Однако существует относительно мало исследований, изучающих эффективность семейных вмешательств, направленных на повышение физической активности как родителей, так и детей.
Кроме того, многие вмешательства на уровне семьи не основаны на поведенческой теории, которая, как известно, повышает эффективность вмешательства и снижает вариативность, и не нацелены на малоактивные семьи.
Таким образом, в рамках этого проекта будет разработана и проверена эффективность основанного на теории поведенческого вмешательства для повышения уровня физической активности у малоактивных детей и их родителей.
Вмешательство будет проводиться по рандомизированной схеме, контролируемой списком ожидания, при этом родители и их дети будут распределены в группу вмешательства, которая получает теоретически обоснованный контент, нацеленный на изменения в ключевых поведенческих детерминантах, или в контрольную группу списка ожидания, которая получает только измерения.
Вмешательство будет проводиться для диад родитель-ребенок в виде серии из четырех онлайн-встреч с обученным координатором, сопровождаемых вспомогательными веб-материалами и модерируемой онлайн-чатовой группой социальной поддержки.
Первичной зависимой переменной будет физическая активность родителей и детей в свободное от работы время, а вторичными результатами будут измеренная с помощью устройства физическая активность (только группа вмешательства) и показатели ключевых теоретически обоснованных детерминант физической активности, включая автономную мотивацию, установки, субъективные нормы, самоэффективность, намерения и предполагаемая поддержка автономии.
Эти результаты будут измеряться на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня.
Ожидается, что родители и дети, включенные в группу вмешательства, будут демонстрировать более высокий уровень физической активности и поведенческих детерминант.
Ожидается, что влияние вмешательства на изменение физической активности будет опосредовано теоретически обоснованными детерминантами, согласующимися с психологической теорией.
Проект внесет свой вклад в исследования, проверив эффективность уникального вмешательства, основанного на поведенческой теории, которое, как ожидается, будет эффективным в стимулировании физической активности у малоактивных родителей и их детей, а также предоставит рекомендации и материалы, которые могут использовать практикующие специалисты в области укрепления здоровья и общественного здравоохранения. в кампаниях и национальных стратегиях по пропаганде физической активности среди этой группы населения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Низкий уровень физической активности среди взрослого и молодого населения связан с повышенным риском нарушений физического и психического здоровья и снижением качества жизни. И наоборот, регулярное участие в какой-либо деятельности связано со снижением риска хронических заболеваний и улучшением психологического здоровья и благополучия. Однако исследования показывают, что большинство молодых людей и взрослых не достигают рекомендуемого уровня физической активности. Участие в физической активности также имеет тенденцию к снижению на протяжении всего детства, причем резкое снижение наблюдается в подростковом возрасте. Следовательно, необходимы эффективные средства содействия участию детей и взрослых в физической активности. Хотя вмешательства на уровне семьи представляют собой потенциально полезную среду для проведения поведенческих вмешательств, направленных на повышение физической активности как родителей, так и детей, в этом контексте применялось мало вмешательств. Те, которые имеют, как правило, не имеют прочной основы в поведенческой теории, часто фокусируются на краткосрочных изменениях и редко оцениваются систематически.
В рамках этого проекта мы стремимся разработать меры по повышению физической активности у малоактивных родителей и их детей. Основываясь на предыдущих исследованиях, интегрированная модель, основанная на множестве теорий поведенческой науки, в частности социальной психологии, будет определять разработку вмешательства в текущем проекте. В частности, модель основывает свои прогнозы на основе двух ключевых поведенческих теорий: теории самоопределения (SDT) и теории запланированного поведения (TPB), двух выдающихся теоретических подходов, которые широко применялись для прогнозирования поведения и руководства вмешательствами в отношении поведения в отношении здоровья. контексты.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что ключевой подход к семейным поведенческим вмешательствам, направленным на поощрение физической активности среди молодых людей и их родителей, должен быть сосредоточен на парах родитель-ребенок, поскольку они обеспечивают эффективные средства повышения физической активности с обеих сторон. Лишь немногие исследования систематически оценивали эффективность методов изменения поведения, ориентированных конкретно на эти виды диад, при изменении физической активности в рамках вмешательств на уровне семьи, и необходимы дополнительные доказательства высокого качества. Хотя предложенная интегрированная модель обычно использовалась в качестве основы для вмешательств в индивидуальных контекстах, она до сих пор не была принята в качестве основы для вмешательств по изменению поведения на уровне семьи, ориентированных на диады, но имеет хорошие возможности для адаптации для информирования о таких вмешательствах. Модель также может быть изменена, чтобы включить в нее версии ключевых детерминант, определенных в модели, ориентированные на диаду. Например, модель можно модифицировать, включив в нее восприятие самоэффективности на основе диады, семейный пересмотр конструкции самоэффективности в модели, который отражает воспринимаемую уверенность в выполнении целевого поведения вместе с другими членами диады и совместную оценку. прогресса цели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
254
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Keegan Knittle
- Номер телефона: +358504698252
- Электронная почта: keegan.p.knittle@jyu.fi
Места учебы
-
-
Keski Suomi
-
Jyväskylä, Keski Suomi, Финляндия, 40014
- Рекрутинг
- The Faculty of Sport and Health Sciences
-
Контакт:
- Keegan Knittle
- Номер телефона: +358504698252
- Электронная почта: keegan.p.knittle@jyu.fi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родитель не занимается физической активностью средней интенсивности (или 75 минут высокой интенсивности) в течение как минимум 150 минут в неделю.
- Ребенок не занимается по крайней мере 60 минут физической активности средней или высокой интенсивности каждый день.
- Ребенок в возрасте от 8 до 12 лет
Критерий исключения:
- Родитель сообщает, что либо он, либо его ребенок в настоящее время соблюдают рекомендации по физической активности при скрининге.
- Родитель заявляет, что он или его ребенок имеет какое-то физическое состояние, которое не позволяет ему безопасно участвовать в физической активности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа немедленного вмешательства
Группа немедленного вмешательства.
Участникам, назначенным в группу немедленного вмешательства, будут предоставляться материалы в течение трехмесячного периода в виде серии из четырех семинаров, проводимых в Zoom, онлайн-контента и группы социальной поддержки.
|
Мероприятие будет осуществляться в течение трехмесячного периода в виде серии из четырех семинаров, проводимых в Zoom, онлайн-контента и модерируемой группы социальной поддержки.
Семинары Zoom продлятся 45 минут и будут посвящены ключевым конструкциям интегрированной модели изменения поведения.
Основными темами семинаров являются автономия, поддерживающее родительское воспитание (неделя 1), постановка целей и убеждения в результате (неделя 3), нормы физической активности (неделя 5) и поощрение самоэффективности и поддержания работоспособности (неделя 8).
После каждого семинара участники будут получать ссылки на онлайн-контент, основанный на темах семинара, например, сообщения, рабочие листы и задачи для размышления.
На протяжении всего исследования участники смогут участвовать в чат-группах социальной поддержки, чтобы обсуждать свой прогресс с другими членами группы вмешательства и координаторами вмешательства.
|
|
Другой: Группа управления списком ожидания
Группа контроля списка ожидания.
Участникам последующей группы будут доставлены материалы для вмешательства после третьего момента сбора данных.
|
Мероприятие будет осуществляться в течение трехмесячного периода в виде серии из четырех семинаров, проводимых в Zoom, онлайн-контента и модерируемой группы социальной поддержки.
Семинары Zoom продлятся 45 минут и будут посвящены ключевым конструкциям интегрированной модели изменения поведения.
Основными темами семинаров являются автономия, поддерживающее родительское воспитание (неделя 1), постановка целей и убеждения в результате (неделя 3), нормы физической активности (неделя 5) и поощрение самоэффективности и поддержания работоспособности (неделя 8).
После каждого семинара участники будут получать ссылки на онлайн-контент, основанный на темах семинара, например, сообщения, рабочие листы и задачи для размышления.
На протяжении всего исследования участники смогут участвовать в чат-группах социальной поддержки, чтобы обсуждать свой прогресс с другими членами группы вмешательства и координаторами вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Годин Анкета по физической активности в свободное время
Временное ограничение: Оценивалось до вмешательства, через 3 месяца (т.е. сразу после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Физическая активность в свободное время по самооценке всех участников по опроснику Година о физической активности в свободное время.
Диапазон баллов варьируется от 0 и выше, причем более высокие баллы указывают на большую физическую активность в свободное время.
|
Оценивалось до вмешательства, через 3 месяца (т.е. сразу после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Теория запланированного поведения — шкала семантического дифференциального отношения
Временное ограничение: Оценивалось исходно, через 3 месяца (сразу после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Всем участникам будут предоставлены онлайн-анкеты для оценки их отношения к физической активности в свободное время.
Отношение будет оцениваться с использованием пунктов семантической дифференциальной шкалы, оцениваемых от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к занятиям физической активностью.
Элементы опроса взяты из шкал по финскому языку, проверенных и использованных в предыдущей работе исследовательской группы и доступных по адресу https://osf.io/rfw2g.
|
Оценивалось исходно, через 3 месяца (сразу после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Теория запланированного поведения — субъективные нормы, шкала Лайкерта
Временное ограничение: Оценивалось исходно, через 3 месяца (сразу после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Всем участникам будут предоставлены онлайн-анкеты для оценки их субъективных норм относительно физической активности в свободное время.
Субъективная норма будет оцениваться с использованием пунктов шкалы Лайкерта, оцененных от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на убежденность в том, что другие хотели бы, чтобы они занимались физической активностью.
Элементы опроса взяты из шкал по финскому языку, проверенных и использованных в предыдущей работе исследовательской группы и доступных по адресу https://osf.io/rfw2g.
|
Оценивалось исходно, через 3 месяца (сразу после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Теория запланированного поведения - шкала воспринимаемого поведенческого контроля Лайкерта
Временное ограничение: Оценивалось исходно, через 3 месяца (сразу после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Всем участникам будут предоставлены онлайн-анкеты для оценки их предполагаемого контроля над поведением при занятиях физической активностью в свободное время.
Ощущаемый поведенческий контроль будет оцениваться с использованием пунктов шкалы Лайкерта, оцененных от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на убежденность в том, что участник может заниматься физической активностью, если он того пожелает.
Элементы опроса взяты из шкал по финскому языку, проверенных и использованных в предыдущей работе исследовательской группы и доступных по адресу https://osf.io/rfw2g.
|
Оценивалось исходно, через 3 месяца (сразу после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Теория запланированного поведения — шкала Лайкерта намерения
Временное ограничение: Оценивалось исходно, через 3 месяца (сразу после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Всем участникам будут предоставлены онлайн-анкеты для оценки их намерений заниматься физической активностью в свободное время.
Намерения будут оцениваться с использованием пунктов шкалы Лайкерта, оцененных от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на намерения и готовность участников заниматься физической активностью в свободное время в будущем.
Элементы опроса взяты из шкал по финскому языку, проверенных и использованных в предыдущей работе исследовательской группы и доступных по адресу https://osf.io/rfw2g.
|
Оценивалось исходно, через 3 месяца (сразу после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Теория самоопределения — шкала Лайкерта автономной мотивации
Временное ограничение: Оценивалось исходно, через 3 месяца (сразу после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Всем участникам будут предоставлены онлайн-анкеты для оценки их уровня автономной мотивации к физической активности в свободное время.
Автономная мотивация будет оцениваться с использованием пунктов шкалы Лайкерта, оцененных от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на желание участников заниматься физической активностью, поскольку они лично мотивированы на это.
Элементы опроса взяты из шкал по финскому языку, проверенных и использованных в предыдущей работе исследовательской группы и доступных по адресу https://osf.io/rfw2g.
|
Оценивалось исходно, через 3 месяца (сразу после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Теория самоопределения - шкала Лайкерта воспринимаемой поддержки автономии
Временное ограничение: Оценивалось исходно, через 3 месяца (сразу после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Всем участникам будут предоставлены онлайн-анкеты для оценки уровня предполагаемой поддержки самостоятельности при занятиях физической активностью в свободное время.
Ощущаемая поддержка автономии будет оцениваться с использованием пунктов шкалы Лайкерта, набираемых от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на уверенность участников в том, что им предоставлена среда, позволяющая выбирать и самоопределяться в отношении физической активности.
Элементы опроса взяты из шкал по финскому языку, проверенных и использованных в предыдущей работе исследовательской группы и доступных по адресу https://osf.io/rfw2g.
|
Оценивалось исходно, через 3 месяца (сразу после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Записи трехосного акселерометра
Временное ограничение: Оценивалось исходно, через 3 месяца (сразу после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Для участников, отнесенных к группе немедленного вмешательства, физическая активность, измеряемая устройством, будет оцениваться наряду с самооценкой уровней активности с использованием трехосного акселерометра, такого как Hooke AM13 или аналогичного.
Данные трехосного акселерометра будут использоваться для классификации количества времени, потраченного на малоподвижный образ жизни, а также легкую, умеренную и энергичную физическую активность.
Баллы за каждый сидячий образ жизни, легкую физическую активность, умеренную физическую активность и время активной физической активности будут записываться как среднее количество минут каждый день, в течение которых каждый участник занимался этой категорией активности.
|
Оценивалось исходно, через 3 месяца (сразу после вмешательства), через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Данные оценки вмешательства фокус-группы – качественное интервью
Временное ограничение: Оценено через 3 месяца, сразу после вмешательства.
|
Для участников группы немедленного вмешательства онлайн-анкета после вмешательства (3 месяца) будет включать в себя возможность выразить свою заинтересованность в посещении 45-минутного заключительного интервью, посвященного процессу вмешательства.
Интервью будут проводиться через Zoom и записываться на аудио для обеспечения качественного тематического анализа.
|
Оценено через 3 месяца, сразу после вмешательства.
|
|
Данные об использовании ресурсов
Временное ограничение: Оценка через 3 месяца за период времени, охватывающий вмешательство.
|
Для участников группы немедленного вмешательства использование ресурсов вмешательства будет регистрироваться в виде количества посещенных сеансов, количества доступных онлайн-материалов и количества сообщений или реакций, отправленных в группу WhatsApp.
|
Оценка через 3 месяца за период времени, охватывающий вмешательство.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Hagger, University of Jyväskylä
- Главный следователь: Keegan Knittle, University of Jyväskylä
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 806/13.00.04.00/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все компоненты исследования, включая протоколы, материалы, обезличенные данные, а также протоколы и результаты анализа, будут общедоступны в постоянном репозитории с открытым доступом (OSF.io).
Сроки обмена IPD
Данные будут загружены после завершения сбора всех данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут в открытом доступе.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .