- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06070038
Yhteistyöteoriaan perustuva toimenpide liikunnan edistämiseksi istuvien vanhempien ja heidän lastensa keskuudessa (ProAct)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisten ja nuorten alhainen fyysinen aktiivisuus liittyy lisääntyneeseen fyysisen ja henkisen terveydentilan riskiin ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Sitä vastoin säännölliseen toimintaan osallistuminen liittyy alentuneeseen kroonisten sairauksien riskiin ja parempaan psyykkiseen terveyteen ja hyvinvointiin. Tutkimukset osoittavat kuitenkin, että useimmat nuoret ja aikuiset eivät saavuta suositeltua fyysistä aktiivisuutta. Myös fyysiseen toimintaan osallistuminen vähenee koko lapsuuden ajan, ja jyrkkä lasku on havaittu murrosiässä. Näin ollen tarvitaan tehokkaita keinoja edistää fyysiseen toimintaan osallistumista lapsi- ja aikuisväestössä. Vaikka perhepohjaiset interventiot ovat potentiaalisesti hyödyllinen ympäristö käyttäytymisinterventioiden toteuttamiselle sekä vanhempien että lasten fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi, tässä yhteydessä on käytetty vain vähän interventioita. Niillä, joilla on, ei yleensä ole vahvaa perustaa käyttäytymisteorialle, ne keskittyvät usein lyhytaikaiseen muutokseen, ja niitä arvioidaan harvoin systemaattisesti.
Tässä hankkeessa pyrimme kehittämään interventiota, jolla edistetään vähäaktiivisten vanhempien ja heidän lastensa fyysistä aktiivisuutta. Aiempien tutkimusten perusteella interventioiden kehittämistä tässä projektissa ohjaa integroitu malli, joka perustuu useisiin käyttäytymistieteen, erityisesti sosiaalipsykologian, teorioihin. Tarkemmin sanottuna malli ammentaa ennusteensa kahdesta keskeisestä käyttäytymisteoriasta: itsemääräämisteoriasta (SDT) ja suunnitellun käyttäytymisen teoriasta (TPB), kaksi merkittävää teoreettista lähestymistapaa, joita on käytetty laajasti käyttäytymisen ennustamiseen ja terveyskäyttäytymisen interventioiden ohjaamiseen. konteksteissa.
Todisteet viittaavat siihen, että keskeinen lähestymistapa perhepohjaisiin käyttäytymisinterventioihin, joilla pyritään edistämään nuorten ja heidän vanhempiensa fyysistä aktiivisuutta, tulisi keskittyä vanhempien ja lasten välisiin diadeihin, koska ne tarjoavat tehokkaan tavan lisätä fyysistä aktiivisuutta molemmissa osapuolissa. Harvat tutkimukset ovat systemaattisesti arvioineet erityisesti tällaisiin diadeihin keskittyneiden käyttäytymismuutosmenetelmien tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden muuttamisessa perhekohtaisissa interventioissa, ja lisää laadukasta näyttöä tarvitaan. Vaikka ehdotettua integroitua mallia on yleisesti käytetty interventioiden perustana yksittäisissä yhteyksissä, sitä ei ole tähän mennessä hyväksytty perustaksi perhepohjaisille käyttäytymismuutosinterventioille, jotka keskittyvät dyadeihin, mutta sillä on hyvät mahdollisuudet mukauttaa tällaisia interventioita varten. Mallia voidaan myös muokata niin, että se kattaa mallissa tunnistettujen keskeisten determinanttien dyadikeskeiset versiot. Mallia voidaan muunnella esimerkiksi sisällyttämällä siihen dyadeihin perustuvia itsetehokkuusnäkemyksiä, perhepohjaisen itsetehokkuuskonstruktin versiota mallissa, joka heijastaa havaittua luottamusta kohdekäyttäytymisen suorittamiseen yhdessä muiden dyadin jäsenten kanssa ja yhteistä arviointia. tavoitteen edistymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keegan Knittle
- Puhelinnumero: +358504698252
- Sähköposti: keegan.p.knittle@jyu.fi
Opiskelupaikat
-
-
Keski Suomi
-
Jyväskylä, Keski Suomi, Suomi, 40014
- Rekrytointi
- The Faculty of Sport and Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Keegan Knittle
- Puhelinnumero: +358504698252
- Sähköposti: keegan.p.knittle@jyu.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi ei harjoita vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä (tai 75 minuuttia voimakasta) fyysistä aktiivisuutta viikossa.
- Lapsi ei harrasta vähintään 60 minuuttia kohtalaisen intensiivistä tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta joka päivä.
- Lapsi on 8-12-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat kertovat, että joko he tai heidän lapsensa noudattavat tällä hetkellä fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia seulonnassa.
- Vanhempi ilmoittaa, että hänellä tai hänen lapsellaan on jokin fyysinen tila, joka estää heitä osallistumasta turvallisesti fyysiseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välittömän puuttumisen ryhmä
Välitön interventioryhmä.
Välittömään interventioryhmään nimetyille osallistujille toimitetaan materiaalia kolmen kuukauden aikana neljän zoom-isännöidyn työpajan sarjana, verkkosisältönä ja sosiaalisena tukiryhmänä.
|
Interventio toteutetaan kolmen kuukauden aikana neljän zoomin isännöimän työpajan, verkkosisällön ja moderoidun sosiaalisen tukiryhmän sarjana.
Zoom-työpajat kestävät 45 minuuttia ja kohdistuvat integroidun käyttäytymismuutosmallin tärkeimpiin rakenteisiin.
Työpajojen pääaiheina ovat autonomia Tukeva vanhemmuus (viikko 1), tavoitteiden asettaminen ja tulosuskomukset (viikko 3), fyysisen aktiivisuuden normit (viikko 5) sekä itsetehokkuuteen ja -ylläpitoon kannustaminen (viikko 8).
Jokaisen työpajan jälkeen osallistujat saavat linkkejä verkkosisältöön, joka perustuu työpajojen teemoihin, kuten viesteihin, laskentataulukoihin ja pohdiskelutehtäviin.
Koko kokeen ajan osallistujat voivat osallistua sosiaalisen tuen chat-ryhmiin keskustellakseen edistymisestään muiden interventioryhmän jäsenten ja interventioohjaajien kanssa.
|
|
Muut: Jonotuslistan ohjausryhmä
Odotuslistan ohjausryhmä.
Seurantaryhmän osallistujille toimitetaan interventiomateriaalit kolmannen tiedonkeruuajankohdan jälkeen.
|
Interventio toteutetaan kolmen kuukauden aikana neljän zoomin isännöimän työpajan, verkkosisällön ja moderoidun sosiaalisen tukiryhmän sarjana.
Zoom-työpajat kestävät 45 minuuttia ja kohdistuvat integroidun käyttäytymismuutosmallin tärkeimpiin rakenteisiin.
Työpajojen pääaiheina ovat autonomia Tukeva vanhemmuus (viikko 1), tavoitteiden asettaminen ja tulosuskomukset (viikko 3), fyysisen aktiivisuuden normit (viikko 5) sekä itsetehokkuuteen ja -ylläpitoon kannustaminen (viikko 8).
Jokaisen työpajan jälkeen osallistujat saavat linkkejä verkkosisältöön, joka perustuu työpajojen teemoihin, kuten viesteihin, laskentataulukoihin ja pohdiskelutehtäviin.
Koko kokeen ajan osallistujat voivat osallistua sosiaalisen tuen chat-ryhmiin keskustellakseen edistymisestään muiden interventioryhmän jäsenten ja interventioohjaajien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Godin Vapaa-ajan liikunnan kyselylomake
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota, 3 kuukautta (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Kaikilla osallistujilla itse ilmoittama vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus Godinin vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella arvioituna.
Pisteet vaihtelevat 0:sta ylöspäin, korkeammat pisteet osoittavat enemmän vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta.
|
Arvioitu ennen interventiota, 3 kuukautta (eli välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnitellun käyttäytymisen teoria - Semanttinen eroavaisuusasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Kaikille osallistujille lähetetään online-kysely, jossa arvioidaan heidän asenteitaan vapaa-ajan liikuntaan.
Asennetta arvioidaan käyttämällä semanttisia erotusasteikkoja, jotka on pisteytetty välillä 1–5, jolloin korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta fyysiseen toimintaan.
Kyselykohteet on poimittu tutkimusryhmän aikaisemmassa työssä validoiduista ja käytetyistä suomen kielen asteikoista, jotka ovat saatavilla osoitteessa https://osf.io/rfw2g
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Suunnitellun käyttäytymisen teoria - Subjektiiviset normit Likertin asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Kaikille osallistujille lähetetään online-kyselylomake, joka arvioi heidän subjektiivisia normejaan vapaa-ajan liikunnan suhteen.
Subjektiivinen normi arvioidaan Likertin asteikolla pisteillä 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat uskoa, että muut haluaisivat heidän osallistuvan fyysiseen toimintaan.
Kyselykohteet on poimittu tutkimusryhmän aikaisemmassa työssä validoiduista ja käytetyistä suomen kielen asteikoista, jotka ovat saatavilla osoitteessa https://osf.io/rfw2g
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Suunnitellun käyttäytymisen teoria - Havaitun käyttäytymisen ohjauksen Likert-asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Kaikille osallistujille lähetetään online-kysely, jossa arvioidaan heidän kokemaansa käyttäytymishallintaansa vapaa-ajan liikunnan suhteen.
Koettua käyttäytymisen hallintaa arvioidaan Likert-asteikolla pisteillä 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat uskoa, että osallistuja voi halutessaan harjoittaa fyysistä toimintaa.
Kyselykohteet on poimittu tutkimusryhmän aikaisemmassa työssä validoiduista ja käytetyistä suomen kielen asteikoista, jotka ovat saatavilla osoitteessa https://osf.io/rfw2g
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Suunnitellun käyttäytymisen teoria - Tarkoitus Likert-asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Kaikille osallistujille lähetetään online-kysely, jossa arvioidaan heidän aikomuksiaan harrastaa vapaa-ajan liikuntaa.
Aikomuksia arvioidaan Likertin asteikolla pisteillä 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat osallistujien aikomuksia ja halukkuutta harjoittaa vapaa-ajan liikuntaa tulevaisuudessa.
Kyselykohteet on poimittu tutkimusryhmän aikaisemmassa työssä validoiduista ja käytetyistä suomen kielen asteikoista, jotka ovat saatavilla osoitteessa https://osf.io/rfw2g
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Itsemääräämisteoria - Autonominen motivaatio Likert-asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Kaikille osallistujille lähetetään online-kysely, jossa arvioidaan heidän itsenäistä motivaatiotaan vapaa-ajan liikuntaan.
Itsenäistä motivaatiota arvioidaan Likert-asteikolla pisteillä 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat osallistujien halua harrastaa fyysistä toimintaa, koska he ovat henkilökohtaisesti motivoituneita siihen.
Kyselykohteet on poimittu tutkimusryhmän aikaisemmassa työssä validoiduista ja käytetyistä suomen kielen asteikoista, jotka ovat saatavilla osoitteessa https://osf.io/rfw2g
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Itsemääräämisteoria - Koetun autonomian tuki Likert-asteikko
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Kaikille osallistujille lähetetään online-kyselylomakkeita, joissa arvioidaan heidän kokemansa autonomian tasoa vapaa-ajan liikuntaan osallistumiselle.
Koettu autonomiatuki arvioidaan Likert-asteikolla pisteillä 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat osallistujien uskoa, että heillä on ympäristö, joka mahdollistaa valinnan ja itsemääräämisoikeuden fyysisen toiminnan suhteen.
Kyselykohteet on poimittu tutkimusryhmän aikaisemmassa työssä validoiduista ja käytetyistä suomen kielen asteikoista, jotka ovat saatavilla osoitteessa https://osf.io/rfw2g
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Triaksiaaliset kiihtyvyysmittarin tallenteet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Välittömään interventioryhmään määrättyjen osallistujien fyysinen aktiivisuus mitataan laitteella itse ilmoittamien aktiivisuustasojen ohella käyttämällä kolmiakselista kiihtyvyysmittaria, kuten Hooke AM13:a tai vastaavaa.
Triaksiaalisen kiihtyvyysmittarin tietojen avulla luokitellaan istuvaan käyttäytymiseen sekä kevyeen, kohtalaiseen ja voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika.
Pisteet jokaisesta istumista, kevyttä fyysistä aktiivisuutta, kohtalaista fyysistä aktiivisuutta ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta varten kirjataan keskimääräisenä minuuttimääränä joka päivä, jonka kukin osallistuja vietti kyseiseen aktiviteettiluokkaan.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 3 kuukautta (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
|
Focus Group Intervention Evaluation Data - Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Välittömän interventioryhmän osallistujille intervention jälkeinen (3 kuukautta) online-kysely sisältää osallistujille mahdollisuuden ilmaista kiinnostuksensa osallistua interventioprosessia koskevaan 45 minuutin poistumishaastatteluun.
Haastattelut toteutetaan Zoomin kautta ja äänitetään laadullisen temaattisen analyysin toteuttamiseksi.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Resurssien käyttötiedot
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden kuluttua interventioon liittyvältä ajanjaksolta.
|
Välittömän interventioryhmän osallistujien interventioresurssien käyttö kirjataan osallistuneiden istuntojen lukumäärän, käytetyn verkkomateriaalin määrän ja whataspp-ryhmälle lähetettyjen viestien tai reaktioiden määrän muodossa.
|
Arvioitu 3 kuukauden kuluttua interventioon liittyvältä ajanjaksolta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Hagger, University of Jyväskylä
- Päätutkija: Keegan Knittle, University of Jyväskylä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 806/13.00.04.00/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .