- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06070038
Une intervention collaborative basée sur la théorie pour promouvoir l'activité physique chez les parents sédentaires et leurs enfants (ProAct)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De faibles niveaux d’activité physique chez les adultes et les jeunes sont associés à un risque accru de problèmes de santé physique et mentale et à une qualité de vie réduite. À l’inverse, la participation régulière à une activité est associée à une réduction du risque de maladie chronique et à une meilleure santé et bien-être psychologique. Cependant, des études indiquent que la plupart des jeunes et des adultes n’atteignent pas les niveaux d’activité physique recommandés. La participation à l’activité physique a également tendance à diminuer tout au long de l’enfance, avec de fortes baisses observées à l’adolescence. Par conséquent, des moyens efficaces sont nécessaires pour promouvoir la participation à l’activité physique chez les enfants et les adultes. Bien que les interventions familiales représentent un environnement potentiellement utile pour mettre en œuvre des interventions comportementales visant à promouvoir l'activité physique chez les parents et les enfants, peu d'interventions ont été appliquées dans ce contexte. Ceux qui l’ont fait n’ont généralement pas de base solide en théorie comportementale, se concentrent souvent sur le changement à court terme et sont rarement évalués systématiquement.
Dans le cadre de ce projet, nous visons à développer une intervention pour promouvoir l'activité physique chez les parents peu actifs et leurs enfants. Basé sur des recherches antérieures, un modèle intégré basé sur plusieurs théories des sciences du comportement, en particulier la psychologie sociale, guidera le développement de l'intervention dans le projet actuel. Plus précisément, le modèle tire ses prédictions de deux théories comportementales clés : la théorie de l'autodétermination (SDT) et la théorie du comportement planifié (TPB), deux approches théoriques prééminentes qui ont été largement appliquées pour prédire le comportement et guider les interventions en matière de comportement en matière de santé. contextes.
Les données suggèrent qu'une approche clé des interventions comportementales familiales visant à promouvoir l'activité physique chez les jeunes et leurs parents devrait se concentrer sur les dyades parents-enfants, car elles constituent un moyen efficace d'augmenter l'activité physique des deux parties. Peu d’études ont systématiquement évalué l’efficacité des méthodes de changement de comportement axées spécifiquement sur ces types de dyades pour modifier l’activité physique dans le cadre d’interventions familiales et des preuves supplémentaires de haute qualité sont nécessaires. Bien que le modèle intégré proposé ait généralement été utilisé comme base pour des interventions dans des contextes individuels, il n'a pas jusqu'à présent été adopté comme base pour des interventions de changement de comportement familial axées sur les dyades, mais il est bien placé pour être adapté pour éclairer de telles interventions. Le modèle peut également être modifié pour englober des versions axées sur les dyades des déterminants clés identifiés dans le modèle. Par exemple, le modèle peut être modifié pour inclure des perceptions d'auto-efficacité basées sur la dyade, une révision basée sur la famille du concept d'auto-efficacité dans le modèle, qui reflète la confiance perçue dans l'exécution du comportement cible avec d'autres membres de la dyade et une évaluation conjointe. de la progression des objectifs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Keegan Knittle
- Numéro de téléphone: +358504698252
- E-mail: keegan.p.knittle@jyu.fi
Lieux d'étude
-
-
Keski Suomi
-
Jyväskylä, Keski Suomi, Finlande, 40014
- Recrutement
- The Faculty of Sport and Health Sciences
-
Contact:
- Keegan Knittle
- Numéro de téléphone: +358504698252
- E-mail: keegan.p.knittle@jyu.fi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le parent ne pratique pas au moins 150 minutes d’activité physique d’intensité modérée (ou 75 minutes d’intensité vigoureuse) chaque semaine.
- L'enfant ne pratique pas au moins 60 minutes d'activité physique d'intensité modérée ou d'intensité vigoureuse chaque jour.
- L'enfant est âgé entre 8 et 12 ans
Critère d'exclusion:
- Le parent rapporte que lui ou son enfant respecte actuellement les directives en matière d'activité physique lors du dépistage.
- Le parent déclare que lui-même ou son enfant a une condition physique qui l’empêche de participer en toute sécurité à une activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention immédiate
Groupe d'intervention immédiate.
Les participants affectés au groupe d'intervention immédiate recevront du matériel sur une période de trois mois sous la forme d'une série de quatre ateliers organisés par zoom, de contenu en ligne et d'un groupe de soutien social.
|
L'intervention se déroulera sur une période de trois mois sous la forme d'une série de quatre ateliers hébergés sur zoom, de contenu en ligne et d'un groupe de soutien social modéré.
Les ateliers Zoom dureront 45 minutes et cibleront les éléments clés du modèle intégré de changement de comportement.
Les principaux sujets des ateliers sont l'autonomie parentale solidaire (semaine 1), l'établissement d'objectifs et les croyances en matière de résultats (semaine 3), les normes d'activité physique (semaine 5) et l'encouragement de l'auto-efficacité et du maintien (semaine 8).
Après chaque atelier, les participants recevront des liens vers du contenu en ligne qui s'appuie sur les thèmes de l'atelier, tels que des messages, des feuilles de travail et des tâches de réflexion.
Tout au long de l'essai, les participants pourront participer à des groupes de discussion de soutien social pour discuter de leurs progrès avec d'autres membres du groupe d'intervention et des animateurs d'intervention.
|
Autre: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Groupe de contrôle des listes d'attente.
Les participants au groupe de suivi recevront du matériel d'intervention après le troisième moment de collecte de données.
|
L'intervention se déroulera sur une période de trois mois sous la forme d'une série de quatre ateliers hébergés sur zoom, de contenu en ligne et d'un groupe de soutien social modéré.
Les ateliers Zoom dureront 45 minutes et cibleront les éléments clés du modèle intégré de changement de comportement.
Les principaux sujets des ateliers sont l'autonomie parentale solidaire (semaine 1), l'établissement d'objectifs et les croyances en matière de résultats (semaine 3), les normes d'activité physique (semaine 5) et l'encouragement de l'auto-efficacité et du maintien (semaine 8).
Après chaque atelier, les participants recevront des liens vers du contenu en ligne qui s'appuie sur les thèmes de l'atelier, tels que des messages, des feuilles de travail et des tâches de réflexion.
Tout au long de l'essai, les participants pourront participer à des groupes de discussion de soutien social pour discuter de leurs progrès avec d'autres membres du groupe d'intervention et des animateurs d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Godin Questionnaire sur l'activité physique pendant les loisirs
Délai: Évalué avant l'intervention, 3 mois (c'est-à-dire immédiatement après l'intervention), 6 mois et 12 mois.
|
Activité physique autodéclarée pendant les loisirs, telle qu'évaluée par le questionnaire Godin sur l'activité physique pendant les loisirs chez tous les participants.
Les scores vont de 0 et plus, les scores plus élevés indiquant une plus grande activité physique pendant les loisirs.
|
Évalué avant l'intervention, 3 mois (c'est-à-dire immédiatement après l'intervention), 6 mois et 12 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Théorie du comportement planifié - Échelle d'attitude différentielle sémantique
Délai: Évalué au départ, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois et 12 mois.
|
Des questionnaires en ligne seront administrés à tous les participants évaluant leurs attitudes à l'égard de la pratique d'une activité physique pendant les loisirs.
L'attitude sera évaluée à l'aide d'éléments d'échelle différentielle sémantique notés entre 1 et 5, où des scores plus élevés indiquent une attitude plus positive à l'égard de la pratique d'une activité physique.
Les éléments de l'enquête sont tirés d'échelles de langue finlandaise validées et utilisées dans les travaux antérieurs de l'équipe de recherche et disponibles sur https://osf.io/rfw2g
|
Évalué au départ, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois et 12 mois.
|
Théorie du comportement planifié - Normes subjectives Échelle de Likert
Délai: Évalué au départ, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois et 12 mois.
|
Des questionnaires en ligne seront administrés à tous les participants évaluant leurs normes subjectives concernant la participation à une activité physique pendant les loisirs.
La norme subjective sera évaluée à l'aide d'éléments de l'échelle de Likert notés entre 1 et 5, où des scores plus élevés indiquent la conviction que d'autres voudraient qu'ils s'engagent dans une activité physique.
Les éléments de l'enquête sont tirés d'échelles de langue finlandaise validées et utilisées dans les travaux antérieurs de l'équipe de recherche et disponibles sur https://osf.io/rfw2g
|
Évalué au départ, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois et 12 mois.
|
Théorie du comportement planifié - Échelle de Likert de contrôle comportemental perçu
Délai: Évalué au départ, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois et 12 mois.
|
Des questionnaires en ligne seront administrés à tous les participants évaluant leur contrôle comportemental perçu concernant la pratique d'une activité physique pendant les loisirs.
Le contrôle comportemental perçu sera évalué à l'aide d'éléments de l'échelle de Likert notés entre 1 et 5, où des scores plus élevés indiquent la conviction que le participant est capable de s'engager dans une activité physique s'il le souhaite.
Les éléments de l'enquête sont tirés d'échelles de langue finlandaise validées et utilisées dans les travaux antérieurs de l'équipe de recherche et disponibles sur https://osf.io/rfw2g
|
Évalué au départ, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois et 12 mois.
|
Théorie du comportement planifié - Échelle de Likert d'intention
Délai: Évalué au départ, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois et 12 mois.
|
Des questionnaires en ligne seront administrés à tous les participants évaluant leurs intentions de se livrer à une activité physique pendant leurs loisirs.
Les intentions seront évaluées à l'aide d'éléments de l'échelle de Likert notés entre 1 et 5, où des scores plus élevés indiquent les intentions et la volonté des participants de s'engager dans une activité physique de loisir à l'avenir.
Les éléments de l'enquête sont tirés d'échelles de langue finlandaise validées et utilisées dans les travaux antérieurs de l'équipe de recherche et disponibles sur https://osf.io/rfw2g
|
Évalué au départ, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois et 12 mois.
|
Théorie de l'autodétermination - Échelle de Likert de motivation autonome
Délai: Évalué au départ, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois et 12 mois.
|
Des questionnaires en ligne seront administrés à tous les participants évaluant leur niveau de motivation autonome pour s'engager dans une activité physique pendant les loisirs.
La motivation autonome sera évaluée à l'aide d'éléments de l'échelle de Likert notés entre 1 et 5, où des scores plus élevés indiquent le désir des participants de s'engager dans une activité physique car ils sont personnellement motivés pour le faire.
Les éléments de l'enquête sont tirés d'échelles de langue finlandaise validées et utilisées dans les travaux antérieurs de l'équipe de recherche et disponibles sur https://osf.io/rfw2g
|
Évalué au départ, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois et 12 mois.
|
Théorie de l'autodétermination - Échelle de Likert de soutien à l'autonomie perçue
Délai: Évalué au départ, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois et 12 mois.
|
Des questionnaires en ligne seront administrés à tous les participants évaluant leur niveau de soutien à l'autonomie perçu pour s'engager dans une activité physique pendant les loisirs.
Le soutien à l'autonomie perçu sera évalué à l'aide d'éléments de l'échelle de Likert notés entre 1 et 5, où des scores plus élevés indiquent la conviction des participants qu'ils disposent d'un environnement permettant le choix et l'autodétermination pour l'activité physique.
Les éléments de l'enquête sont tirés d'échelles de langue finlandaise validées et utilisées dans les travaux antérieurs de l'équipe de recherche et disponibles sur https://osf.io/rfw2g
|
Évalué au départ, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois et 12 mois.
|
Enregistrements d'accéléromètre triaxial
Délai: Évalué au départ, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois et 12 mois.
|
Pour les participants affectés au groupe d'intervention immédiate, l'activité physique mesurée par l'appareil sera évaluée parallèlement aux niveaux d'activité autodéclarés à l'aide d'un accéléromètre triaxial tel que le Hooke AM13 ou similaire.
Les données de l'accéléromètre triaxial seront utilisées pour catégoriser le temps passé à adopter des comportements sédentaires et à une activité physique légère, modérée et vigoureuse.
Les scores pour chaque comportement sédentaire, activité physique légère, activité physique modérée et temps d'activité physique vigoureuse seront enregistrés comme le nombre moyen de minutes chaque jour pendant lesquelles chaque participant a passé dans cette catégorie d'activité.
|
Évalué au départ, 3 mois (immédiatement après l'intervention), 6 mois et 12 mois.
|
Données d'évaluation des interventions des groupes de discussion - Entretien qualitatif
Délai: Évalué à 3 mois, immédiatement après l'intervention.
|
Pour les participants du groupe d'intervention immédiate, le questionnaire en ligne post-intervention (3 mois) comprendra une option permettant aux participants d'exprimer leur intérêt à assister à un entretien de sortie de 45 minutes sur le processus d'intervention.
Les entretiens auront lieu via Zoom et seront enregistrés audio pour permettre une analyse thématique qualitative.
|
Évalué à 3 mois, immédiatement après l'intervention.
|
Données sur l'utilisation des ressources
Délai: Évalué à 3 mois, pour la durée couvrant l'intervention.
|
Pour les participants du groupe d'intervention immédiate, leur utilisation des ressources d'intervention sera enregistrée sous la forme du nombre de séances suivies, du nombre de matériels en ligne consultés et du nombre de messages ou de réactions envoyés au groupe Whataspp.
|
Évalué à 3 mois, pour la durée couvrant l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Hagger, University of Jyvaskyla
- Chercheur principal: Keegan Knittle, University of Jyvaskyla
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 806/13.00.04.00/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .