Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En teoribaserad intervention för att främja fysisk aktivitet bland stillasittande föräldrar och deras barn (ProAct)

3 oktober 2023 uppdaterad av: University of Jyvaskyla
Otillräcklig fysisk aktivitet hos barn och vuxna är kopplat till ökad risk för fysiska och psykiska hälsotillstånd. Föräldrar har ett viktigt inflytande på sina barns aktivitet, och preliminära syften att främja fysisk aktivitet föreslår familjeenheten som ett potentiellt effektivt sätt att förlossa. Det finns dock relativt lite forskning som undersöker effekten av familjeinterventioner som syftar till att främja både föräldrars och barns fysiska aktivitet. Dessutom styrs många familjebaserade interventioner inte av beteendeteori som är känd för att förbättra interventionens effektivitet och minska variationen, och riktar sig inte till lågaktiva familjer. Detta projekt kommer därför att utveckla och testa effektiviteten av en teoribaserad beteendeintervention för att öka fysisk aktivitet hos lågaktiva barn och deras föräldrar. Interventionen kommer att anta en randomiserad väntelista-kontrollerad design med föräldrar och deras barn tilldelade till en interventionsgrupp som tar emot teoribaserat innehåll som riktar in sig på förändringar i nyckelbeteendebestämningsfaktorer eller till en väntelistas kontrollgrupp som endast tar emot mätningar. Interventionen kommer att levereras till förälder-barn-dyader i en serie av fyra onlinemöten med en utbildad handledare, åtföljd av webbaserat stödmaterial och en modererad social support online chattgrupp. Den primära beroende variabeln kommer att vara föräldrars och barns fysiska aktivitet på fritiden, och sekundära utfall kommer att vara enhetsmätad fysisk aktivitet (endast interventionsgrupp) och mått på viktiga teoribaserade bestämningsfaktorer för fysisk aktivitet, inklusive autonom motivation, attityder, subjektiva normer, self-efficacy, intentioner och upplevt autonomistöd. Dessa resultat kommer att mätas vid baslinjen och 3, 6 och 12 månader efter baslinjen. Föräldrar och barn som tilldelats interventionsgruppen förväntas uppvisa högre nivåer av fysisk aktivitet och beteendemässiga bestämningsfaktorer. Interventionseffekter på förändringar i fysisk aktivitet förväntas förmedlas av de teoribaserade bestämningsfaktorerna, i överensstämmelse med psykologisk teori. Projektet kommer att bidra till forskning genom att testa effektiviteten av en unik intervention baserad på beteendeteori som förväntas vara effektiv för att främja fysisk aktivitet hos lågaktiva föräldrar och deras barn, och tillhandahålla riktlinjer och material som utövare inom hälsofrämjande och folkhälsa kan använda i kampanjer och nationella strategier för att främja fysisk aktivitet i denna befolkning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Låga nivåer av fysisk aktivitet hos vuxna och ungdomar är förknippade med en ökad risk för fysiska och psykiska hälsotillstånd och minskad livskvalitet. Omvänt är regelbundet aktivitetsdeltagande förknippat med minskad risk för kroniska sjukdomar och bättre psykisk hälsa och välbefinnande. Studier tyder dock på att de flesta unga och vuxna inte uppnår rekommenderade nivåer av fysisk aktivitet. Deltagande i fysisk aktivitet tenderar också att minska under barndomen, med branta minskningar som observeras under tonåren. Följaktligen behövs effektiva medel för att främja deltagande i fysisk aktivitet hos barn och vuxna. Även om familjebaserade interventioner utgör en potentiellt användbar miljö för att leverera beteendeinsatser för att främja fysisk aktivitet hos både föräldrar och barn, har få interventioner tillämpats i detta sammanhang. De som har, tenderar att inte ha en stark grund i beteendeteori, fokuserar ofta på kortsiktiga förändringar och utvärderas sällan systematiskt.

Inom detta projekt syftar vi till att utveckla en intervention för att främja fysisk aktivitet hos lågaktiva föräldrar och deras barn. Baserat på tidigare forskning kommer en integrerad modell baserad på flera teorier från beteendevetenskap, särskilt socialpsykologi, att vägleda utvecklingen av interventionen i det aktuella projektet. Specifikt hämtar modellen sina förutsägelser från två viktiga beteendeteorier: självbestämmande teori (SDT) och teorin om planerat beteende (TPB), två framstående teoretiska tillvägagångssätt som har använts i stor utsträckning för att förutsäga beteende och vägleda interventioner i hälsobeteende. sammanhang.

Bevis tyder på att en nyckelstrategi för familjebaserade beteendeinterventioner som syftar till att främja fysisk aktivitet hos ungdomar och deras föräldrar bör fokusera på föräldrar-barn-dyader, eftersom de utgör ett effektivt sätt att öka fysisk aktivitet hos båda parter. Få studier har systematiskt utvärderat effektiviteten av beteendeförändringsmetoder fokuserade specifikt på dessa typer av dyader i förändrad fysisk aktivitet i familjebaserade interventioner och ytterligare högkvalitativa bevis behövs. Även om den föreslagna integrerade modellen generellt sett har använts som grund för insatser i individuella sammanhang, har den hittills inte antagits som grund för familjebaserade beteendeförändringsinsatser inriktade på dyader, men är ändå väl lämpad att anpassas för att informera om sådana insatser. Modellen kan också modifieras för att omfatta dyad-fokuserade versioner av nyckeldeterminanter som identifierats i modellen. Till exempel kan modellen modifieras för att inkludera dyad-baserade själveffektivitetsuppfattningar, en familjebaserad revision av self-efficacy-konstruktionen i modellen, vilket återspeglar upplevd tilltro till att utföra målbeteendet tillsammans med andra dyadmedlemmar och gemensam bedömning av målframsteg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

254

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Finland
    • Keski Suomi
      • Jyväskylä, Keski Suomi, Finland, 40014
        • Rekrytering
        • The Faculty of Sport and Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldern utför inte minst 150 minuter av måttlig intensitet (eller 75 minuter av kraftig intensitet) fysisk aktivitet varje vecka.
  • Barnet utför inte minst 60 minuters fysisk aktivitet med måttlig eller kraftig intensitet varje dag.
  • Barnet är mellan 8 och 12 år

Exklusions kriterier:

  • Förälder rapporterar att antingen de eller deras barn för närvarande uppfyller riktlinjerna för fysisk aktivitet vid screening.
  • Förälder uppger att de eller deras barn har något fysiskt tillstånd som hindrar dem från att på ett säkert sätt delta i fysisk aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar interventionsgrupp
Omedelbar interventionsgrupp. Deltagare som tilldelas den omedelbara interventionsgruppen kommer att levereras material under en tremånadersperiod som en serie av fyra zoomvärdade workshops, onlineinnehåll och en social stödgrupp.
Beteende: Integrerade beteendeförändringsbaserade interventionsmaterial
Interventionen kommer att levereras under en tremånadersperiod som en serie av fyra zoomvärdade workshops, onlineinnehåll och en modererad social supportgrupp. Zoom-workshops kommer att pågå i 45 minuter och kommer att inriktas på nyckelkonstruktioner från den integrerade beteendeförändringsmodellen. Huvudämnena för workshoparna är autonomi Stödjande föräldraskap (Vecka 1), målsättning och övertygelser om resultat (Vecka 3), normer för fysisk aktivitet (Vecka 5) och att uppmuntra själveffektivitet och underhåll (Vecka 8). Efter varje workshop kommer deltagarna att få länkar till onlineinnehåll som bygger på workshopteman, såsom meddelanden, arbetsblad och reflektionsuppgifter. Under hela försöket kommer deltagarna att kunna delta i sociala stödchatgrupper för att diskutera sina framsteg med andra medlemmar i interventionsgruppen och interventionsfacilitatorer.
Övrig: Väntelista kontrollgrupp
Väntelista kontrollgrupp. Deltagarna i uppföljningsgruppen kommer att få interventionsmaterial efter den tredje tidpunkten för datainsamling.
Beteende: Integrerade beteendeförändringsbaserade interventionsmaterial
Interventionen kommer att levereras under en tremånadersperiod som en serie av fyra zoomvärdade workshops, onlineinnehåll och en modererad social supportgrupp. Zoom-workshops kommer att pågå i 45 minuter och kommer att inriktas på nyckelkonstruktioner från den integrerade beteendeförändringsmodellen. Huvudämnena för workshoparna är autonomi Stödjande föräldraskap (Vecka 1), målsättning och övertygelser om resultat (Vecka 3), normer för fysisk aktivitet (Vecka 5) och att uppmuntra själveffektivitet och underhåll (Vecka 8). Efter varje workshop kommer deltagarna att få länkar till onlineinnehåll som bygger på workshopteman, såsom meddelanden, arbetsblad och reflektionsuppgifter. Under hela försöket kommer deltagarna att kunna delta i sociala stödchatgrupper för att diskutera sina framsteg med andra medlemmar i interventionsgruppen och interventionsfacilitatorer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godin Fritid fysisk aktivitet frågeformulär
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention, 3 månader (dvs omedelbart efter intervention), 6 månader och 12 månader.
Självrapporterad fysisk aktivitet på fritiden som bedömts av Godin Fritidsenkäten fysisk aktivitet hos alla deltagare. Poäng varierar från 0 och uppåt, med högre poäng tyder på mer fysisk aktivitet på fritiden.
Bedöms vid pre-intervention, 3 månader (dvs omedelbart efter intervention), 6 månader och 12 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Theory of Planned Behavior - Semantic Differential Attitude Scale
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, 3 månader (direkt efter intervention), 6 månader och 12 månader.
Online frågeformulär kommer att administreras till alla deltagare för att bedöma deras attityder till att delta i fysisk aktivitet på fritiden. Attityd kommer att bedömas med hjälp av semantiska differentialskalor med poäng mellan 1 och 5, där högre poäng tyder på en mer positiv attityd till att delta i fysisk aktivitet. Undersökningsobjekt är hämtade från finska språkskalor som validerats och använts i forskargruppens tidigare arbete och finns tillgängliga på https://osf.io/rfw2g
Bedöms vid baslinjen, 3 månader (direkt efter intervention), 6 månader och 12 månader.
Teori om planerat beteende - Subjektiva normer Likertskala
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, 3 månader (direkt efter intervention), 6 månader och 12 månader.
Online frågeformulär kommer att administreras till alla deltagare som bedömer deras subjektiva normer kring att delta i fysisk aktivitet på fritiden. Subjektiv norm kommer att bedömas med hjälp av objekt i Likert-skalan som poängsätts mellan 1 och 5, där högre poäng tyder på en tro på att andra skulle vilja att de ägnar sig åt fysisk aktivitet. Undersökningsobjekt är hämtade från finska språkskalor som validerats och använts i forskargruppens tidigare arbete och finns tillgängliga på https://osf.io/rfw2g
Bedöms vid baslinjen, 3 månader (direkt efter intervention), 6 månader och 12 månader.
Theory of Planned Behavior - Percieved Behavioural Control Likert Scale
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, 3 månader (direkt efter intervention), 6 månader och 12 månader.
Online frågeformulär kommer att administreras till alla deltagare som bedömer deras upplevda beteendekontroll kring att delta i fysisk aktivitet på fritiden. Upplevd beteendekontroll kommer att bedömas med hjälp av objekt i Likert-skalan med poäng mellan 1 och 5, där högre poäng är ett tecken på en tro på att deltagaren kan delta i fysisk aktivitet om de så önskar. Undersökningsobjekt är hämtade från finska språkskalor som validerats och använts i forskargruppens tidigare arbete och finns tillgängliga på https://osf.io/rfw2g
Bedöms vid baslinjen, 3 månader (direkt efter intervention), 6 månader och 12 månader.
Theory of Planned Behavior - Intention Likert Scale
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, 3 månader (direkt efter intervention), 6 månader och 12 månader.
Online frågeformulär kommer att administreras till alla deltagare för att bedöma deras avsikter att delta i fysisk aktivitet på fritiden. Intentioner kommer att bedömas med hjälp av objekt i Likert-skalan som poängsatts mellan 1 och 5, där högre poäng är ett tecken på deltagarnas avsikter och vilja att engagera sig i fysisk aktivitet på fritiden i framtiden. Undersökningsobjekt är hämtade från finska språkskalor som validerats och använts i forskargruppens tidigare arbete och finns tillgängliga på https://osf.io/rfw2g
Bedöms vid baslinjen, 3 månader (direkt efter intervention), 6 månader och 12 månader.
Självbestämmande teori - Autonom Motivation Likert Skala
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, 3 månader (direkt efter intervention), 6 månader och 12 månader.
Online frågeformulär kommer att administreras till alla deltagare för att bedöma deras nivå av autonom motivation att delta i fysisk aktivitet på fritiden. Autonom motivation kommer att bedömas med hjälp av objekt i Likert-skalan som poängsätts mellan 1 och 5, där högre poäng är ett tecken på deltagarnas önskan att delta i fysisk aktivitet eftersom de är personligen motiverade att göra det. Undersökningsobjekt är hämtade från finska språkskalor som validerats och använts i forskargruppens tidigare arbete och finns tillgängliga på https://osf.io/rfw2g
Bedöms vid baslinjen, 3 månader (direkt efter intervention), 6 månader och 12 månader.
Självbestämmande teori - Upplevd autonomi Stöd Likert-skala
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, 3 månader (direkt efter intervention), 6 månader och 12 månader.
Online frågeformulär kommer att administreras till alla deltagare för att bedöma deras nivå av upplevt autonomistöd för att delta i fysisk aktivitet på fritiden. Stöd för upplevd autonomi kommer att bedömas med hjälp av objekt i Likert-skalan med poäng mellan 1 och 5, där högre poäng är ett tecken på att deltagarna tror att de har en miljö som tillåter val och självbestämmande för fysisk aktivitet. Undersökningsobjekt är hämtade från finska språkskalor som validerats och använts i forskargruppens tidigare arbete och finns tillgängliga på https://osf.io/rfw2g
Bedöms vid baslinjen, 3 månader (direkt efter intervention), 6 månader och 12 månader.
Triaxiell accelerometer inspelningar
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, 3 månader (direkt efter intervention), 6 månader och 12 månader.
För deltagare som tilldelats den omedelbara interventionsgruppen kommer enhetens uppmätta fysiska aktivitet att bedömas tillsammans med självrapporterade aktivitetsnivåer med hjälp av triaxiell accelerometer som Hooke AM13 eller liknande. Triaxial accelerometerdata kommer att användas för att kategorisera mängden tid som spenderas i stillasittande beteenden och lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet. Poäng för varje stillasittande beteende, lätt fysisk aktivitet, måttlig fysisk aktivitet och tid för kraftig fysisk aktivitet kommer att registreras som det genomsnittliga antalet minuter varje dag som varje deltagare tillbringade i den aktivitetskategorin.
Bedöms vid baslinjen, 3 månader (direkt efter intervention), 6 månader och 12 månader.
Utvärderingsdata för fokusgruppintervention - kvalitativ intervju
Tidsram: Bedömd vid 3 månader, omedelbart efter intervention.
För deltagare i den omedelbara interventionsgruppen kommer onlineenkäten efter intervention (3 månader) att innehålla en möjlighet för deltagarna att uttrycka sitt intresse för att delta i en 45-minuters exitintervju om interventionsprocessen. Intervjuerna kommer att hållas via Zoom och ljudinspelade för att tillgodose kvalitativ tematisk analys.
Bedömd vid 3 månader, omedelbart efter intervention.
Resursanvändningsdata
Tidsram: Bedömd vid 3 månader, för den tidsperiod som täcker ingreppet.
För deltagare i den omedelbara interventionsgruppen kommer deras användning av interventionsresurser att registreras i form av antalet besökta sessioner, antalet onlinematerial som har nåtts och antalet meddelanden eller reaktioner som skickas till whataspp-gruppen.
Bedömd vid 3 månader, för den tidsperiod som täcker ingreppet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Hagger, University of Jyväskylä
  • Huvudutredare: Keegan Knittle, University of Jyväskylä

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 806/13.00.04.00/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla forskningskomponenter inklusive protokoll, material, avidentifierade data och analysprotokoll och utdata kommer att delas offentligt på ett permanent arkiv med öppen tillgång (OSF.io).

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att laddas upp efter avslutad datainsamling.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara öppet tillgängliga.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inaktivitet, Fysisk

Kliniska prövningar på Integrerade beteendeförändringsbaserade interventionsmaterial

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera