Een op samenwerking gebaseerde, op theorie gebaseerde interventie om fysieke activiteit onder sedentaire ouders en hun kinderen te bevorderen (ProAct)
3 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Jyvaskyla
Onvoldoende lichamelijke activiteit bij kinderen en volwassenen houdt verband met een verhoogd risico op lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen.
Ouders hebben een belangrijke invloed op de activiteit van hun kinderen, en voorlopig gericht op het bevorderen van fysieke activiteit suggereert de gezinseenheid als een potentieel effectief middel voor bevalling.
Er is echter relatief weinig onderzoek gedaan naar de effectiviteit van gezinsinterventies die gericht zijn op het bevorderen van de fysieke activiteit van zowel ouders als kinderen.
Bovendien worden veel gezinsgerichte interventies niet geleid door gedragstheorieën waarvan bekend is dat ze de effectiviteit van de interventies vergroten en de variabiliteit verminderen, en zijn ze niet gericht op laagactieve gezinnen.
Dit project zal daarom de doeltreffendheid van een op theorie gebaseerde gedragsinterventie ontwikkelen en testen om de betrokkenheid bij lichamelijke activiteit bij laagactieve kinderen en hun ouders te vergroten.
De interventie zal een gerandomiseerd, op een wachtlijst gecontroleerd ontwerp aannemen, waarbij ouders en hun kinderen worden toegewezen aan een interventiegroep die op theorie gebaseerde inhoud ontvangt die gericht is op veranderingen in de belangrijkste gedragsdeterminanten, of aan een wachtlijstcontrolegroep die alleen metingen ontvangt.
De interventie zal worden aangeboden aan ouder-kind-duades in een reeks van vier online bijeenkomsten met een getrainde facilitator, vergezeld van webgebaseerd ondersteunend materiaal en een gemodereerde online chatgroep voor sociale ondersteuning.
De primaire afhankelijke variabele zal de fysieke activiteit van ouders en kinderen in de vrije tijd zijn, en de secundaire uitkomsten zullen door apparaten gemeten fysieke activiteit zijn (alleen interventiegroep) en metingen van belangrijke, op theorie gebaseerde determinanten van fysieke activiteit, waaronder autonome motivatie, attitudes, subjectieve normen, zelfeffectiviteit, intenties en waargenomen autonomieondersteuning.
Deze uitkomsten zullen worden gemeten bij baseline en 3, 6 en 12 maanden na baseline.
Van ouders en kinderen die aan de interventiegroep zijn toegewezen, wordt verwacht dat ze een hoger niveau van fysieke activiteit en gedragsdeterminanten vertonen.
Verwacht wordt dat interventie-effecten op veranderingen in fysieke activiteit gemedieerd zullen worden door de op theorie gebaseerde determinanten, in overeenstemming met de psychologische theorie.
Het project zal bijdragen aan onderzoek door de werkzaamheid te testen van een unieke interventie gebaseerd op gedragstheorieën die naar verwachting effectief zullen zijn bij het bevorderen van fysieke activiteit bij laagactieve ouders en hun kinderen, en door richtlijnen en materialen te verstrekken die beoefenaars van gezondheidsbevordering en volksgezondheid kunnen gebruiken. in campagnes en nationale strategieën om fysieke activiteit in deze populatie te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage niveaus van lichamelijke activiteit bij volwassenen en jongeren worden in verband gebracht met een verhoogd risico op lichamelijke en geestelijke gezondheidsproblemen en een verminderde kwaliteit van leven. Omgekeerd wordt regelmatige deelname aan activiteiten geassocieerd met een verminderd risico op chronische ziekten en een betere psychologische gezondheid en welzijn. Uit onderzoek blijkt echter dat de meeste jongeren en volwassenen de aanbevolen niveaus van lichamelijke activiteit niet bereiken. De deelname aan lichamelijke activiteiten neigt ook tijdens de kindertijd af te nemen, waarbij steile dalingen worden waargenomen tijdens de adolescentie. Daarom zijn er effectieve middelen nodig om de deelname aan lichamelijke activiteiten onder kinderen en volwassenen te bevorderen. Hoewel gezinsgerichte interventies een potentieel nuttige omgeving vormen voor het leveren van gedragsinterventies om fysieke activiteit bij zowel ouders als kinderen te bevorderen, zijn er in deze context weinig interventies toegepast. Degenen die dat wel hebben, hebben doorgaans geen sterke basis in de gedragstheorie, richten zich vaak op kortetermijnverandering en worden zelden systematisch geëvalueerd.
Binnen dit project willen we een interventie ontwikkelen om lichamelijke activiteit bij laagactieve ouders en hun kinderen te bevorderen. Gebaseerd op eerder onderzoek zal een geïntegreerd model gebaseerd op meerdere theorieën uit de gedragswetenschappen, met name de sociale psychologie, de ontwikkeling van de interventie in het huidige project begeleiden. Concreet ontleent het model zijn voorspellingen aan twee belangrijke gedragstheorieën: de zelfdeterminatietheorie (SDT) en de theorie van gepland gedrag (TPB), twee vooraanstaande theoretische benaderingen die uitgebreid zijn toegepast om gedrag te voorspellen en interventies in gezondheidsgedrag te begeleiden. contexten.
Er zijn aanwijzingen dat een belangrijke benadering van op gezinnen gebaseerde gedragsinterventies gericht op het bevorderen van fysieke activiteit bij jongeren en hun ouders zich zou moeten concentreren op ouder-kind-duades, omdat deze een efficiënt middel bieden om de fysieke activiteit bij beide partijen te vergroten. Er zijn maar weinig onderzoeken die systematisch de werkzaamheid hebben geëvalueerd van methoden voor gedragsverandering die specifiek op dit soort combinaties zijn gericht bij het veranderen van fysieke activiteit bij gezinsinterventies, en er is verder kwalitatief hoogstaand bewijs nodig. Hoewel het voorgestelde geïntegreerde model over het algemeen is gebruikt als basis voor interventies in individuele contexten, is het tot nu toe niet aangenomen als basis voor gezinsgebaseerde gedragsveranderingsinterventies gericht op tweetallen, maar is het toch goed geplaatst om te worden aangepast om dergelijke interventies te informeren. Het model kan ook worden aangepast om op dyades gerichte versies van de in het model geïdentificeerde sleuteldeterminanten te omvatten. Het model kan bijvoorbeeld worden aangepast om op de dyade gebaseerde zelfeffectiviteitspercepties op te nemen, een gezinsgebaseerde herziening van de zelfeffectiviteitsconstructie in het model, die het waargenomen vertrouwen weerspiegelt in het uitvoeren van het doelgedrag samen met andere dyadeleden en gezamenlijke beoordeling. van doelvoortgang.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
254
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Keegan Knittle
- Telefoonnummer: +358504698252
- E-mail: keegan.p.knittle@jyu.fi
Studie Locaties
-
-
Keski Suomi
-
Jyväskylä, Keski Suomi, Finland, 40014
- Werving
- The Faculty of Sport and Health Sciences
-
Contact:
- Keegan Knittle
- Telefoonnummer: +358504698252
- E-mail: keegan.p.knittle@jyu.fi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ouder onderneemt niet wekelijks minimaal 150 minuten matige (of 75 minuten intensieve) lichamelijke activiteit.
- Het kind onderneemt niet elke dag minstens 60 minuten matige of zware lichamelijke activiteit.
- Het kind is tussen de 8 en 12 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Ouders melden dat zij of hun kind momenteel bij de screening aan de richtlijnen voor lichamelijke activiteit voldoen.
- Ouders verklaren dat zij of hun kind een lichamelijke aandoening hebben waardoor zij niet veilig aan lichamelijke activiteiten kunnen deelnemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep voor onmiddellijke interventie
Onmiddellijke interventiegroep.
Deelnemers die aan de onmiddellijke interventiegroep zijn toegewezen, krijgen gedurende een periode van drie maanden materiaal aangeleverd in de vorm van een reeks van vier door Zoom gehoste workshops, online-inhoud en een sociale steungroep.
|
De interventie zal over een periode van drie maanden worden geleverd in de vorm van een reeks van vier door Zoom gehoste workshops, online-inhoud en een gemodereerde sociale steungroep.
Zoomworkshops duren 45 minuten en richten zich op de belangrijkste constructies uit het geïntegreerde gedragsveranderingsmodel.
De belangrijkste onderwerpen van de workshops zijn autonomie, ondersteunend ouderschap (week 1), het stellen van doelen en overtuigingen over resultaten (week 3), normen voor fysieke activiteit (week 5) en het aanmoedigen van zelfeffectiviteit en behoud (week 8).
Na elke workshop ontvangen deelnemers links naar online-inhoud die voortbouwt op workshopthema's, zoals berichten, werkbladen en reflectietaken.
Gedurende de proef kunnen deelnemers deelnemen aan chatgroepen voor sociale ondersteuning om hun voortgang te bespreken met andere leden van de interventiegroep en interventiebegeleiders.
|
|
Ander: Wachtlijstcontrolegroep
Wachtlijstcontrolegroep.
Deelnemers aan de vervolggroep ontvangen interventiemateriaal na het derde tijdstip voor gegevensverzameling.
|
De interventie zal over een periode van drie maanden worden geleverd in de vorm van een reeks van vier door Zoom gehoste workshops, online-inhoud en een gemodereerde sociale steungroep.
Zoomworkshops duren 45 minuten en richten zich op de belangrijkste constructies uit het geïntegreerde gedragsveranderingsmodel.
De belangrijkste onderwerpen van de workshops zijn autonomie, ondersteunend ouderschap (week 1), het stellen van doelen en overtuigingen over resultaten (week 3), normen voor fysieke activiteit (week 5) en het aanmoedigen van zelfeffectiviteit en behoud (week 8).
Na elke workshop ontvangen deelnemers links naar online-inhoud die voortbouwt op workshopthema's, zoals berichten, werkbladen en reflectietaken.
Gedurende de proef kunnen deelnemers deelnemen aan chatgroepen voor sociale ondersteuning om hun voortgang te bespreken met andere leden van de interventiegroep en interventiebegeleiders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Godin Vragenlijst over lichamelijke activiteit in de vrije tijd
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie, 3 maanden (d.w.z. onmiddellijk na de interventie), 6 maanden en 12 maanden.
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit in de vrije tijd zoals beoordeeld door de Godin vragenlijst over fysieke activiteit in de vrije tijd bij alle deelnemers.
De score varieert van 0 naar boven, waarbij hogere scores duiden op meer fysieke activiteit in de vrije tijd.
|
Beoordeeld vóór de interventie, 3 maanden (d.w.z. onmiddellijk na de interventie), 6 maanden en 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Theorie van gepland gedrag - Semantische differentiële houdingsschaal
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 3 maanden (onmiddellijk na de interventie), 6 maanden en 12 maanden.
|
Er zullen onlinevragenlijsten worden afgenomen bij alle deelnemers, waarin hun houding ten opzichte van lichamelijke activiteit in hun vrije tijd wordt beoordeeld.
De houding zal worden beoordeeld met behulp van semantische differentiële schaalitems met een score tussen 1 en 5, waarbij hogere scores indicatief zijn voor een positievere houding ten opzichte van fysieke activiteit.
Enquête-items zijn afkomstig uit Finse taalschalen die zijn gevalideerd en gebruikt in het eerdere werk van het onderzoeksteam en beschikbaar zijn op https://osf.io/rfw2g
|
Beoordeeld bij baseline, 3 maanden (onmiddellijk na de interventie), 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Theorie van gepland gedrag - Subjectieve normen Likert-schaal
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 3 maanden (onmiddellijk na de interventie), 6 maanden en 12 maanden.
|
Er zullen onlinevragenlijsten worden afgenomen bij alle deelnemers, waarbij hun subjectieve normen op het gebied van lichamelijke activiteit in hun vrije tijd worden beoordeeld.
De subjectieve norm zal worden beoordeeld met behulp van Likert-schaalitems met een score tussen 1 en 5, waarbij hogere scores indicatief zijn voor de overtuiging dat anderen zouden willen dat ze aan fysieke activiteit deelnemen.
Enquête-items zijn afkomstig uit Finse taalschalen die zijn gevalideerd en gebruikt in het eerdere werk van het onderzoeksteam en beschikbaar zijn op https://osf.io/rfw2g
|
Beoordeeld bij baseline, 3 maanden (onmiddellijk na de interventie), 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Theorie van gepland gedrag - waargenomen gedragscontrole Likert-schaal
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 3 maanden (onmiddellijk na de interventie), 6 maanden en 12 maanden.
|
Er zullen online vragenlijsten worden afgenomen bij alle deelnemers, waarbij de waargenomen gedragscontrole op het gebied van lichamelijke activiteit in de vrije tijd wordt beoordeeld.
De waargenomen gedragscontrole zal worden beoordeeld met behulp van Likert-schaalitems gescoord tussen 1 en 5, waarbij hogere scores indicatief zijn voor de overtuiging dat de deelnemer in staat is om fysieke activiteit te ondernemen als hij dat wenst.
Enquête-items zijn afkomstig uit Finse taalschalen die zijn gevalideerd en gebruikt in het eerdere werk van het onderzoeksteam en beschikbaar zijn op https://osf.io/rfw2g
|
Beoordeeld bij baseline, 3 maanden (onmiddellijk na de interventie), 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Theorie van gepland gedrag - Intentie Likert-schaal
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 3 maanden (onmiddellijk na de interventie), 6 maanden en 12 maanden.
|
Er zullen onlinevragenlijsten worden afgenomen bij alle deelnemers, waarin hun intenties worden beoordeeld om deel te nemen aan fysieke activiteit in hun vrije tijd.
Intenties zullen worden beoordeeld met behulp van Likert-schaalitems gescoord tussen 1 en 5, waarbij hogere scores indicatief zijn voor de intenties van de deelnemers en de bereidheid om in de toekomst deel te nemen aan fysieke activiteit in hun vrije tijd.
Enquête-items zijn afkomstig uit Finse taalschalen die zijn gevalideerd en gebruikt in het eerdere werk van het onderzoeksteam en beschikbaar zijn op https://osf.io/rfw2g
|
Beoordeeld bij baseline, 3 maanden (onmiddellijk na de interventie), 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Zelfdeterminatietheorie - Likert-schaal voor autonome motivatie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 3 maanden (onmiddellijk na de interventie), 6 maanden en 12 maanden.
|
Aan alle deelnemers zullen online vragenlijsten worden afgenomen om hun niveau van autonome motivatie om deel te nemen aan fysieke activiteit in hun vrije tijd te beoordelen.
Autonome motivatie zal worden beoordeeld met behulp van Likert-schaalitems gescoord tussen 1 en 5, waarbij hogere scores indicatief zijn voor de wens van deelnemers om deel te nemen aan fysieke activiteit omdat ze persoonlijk gemotiveerd zijn om dit te doen.
Enquête-items zijn afkomstig uit Finse taalschalen die zijn gevalideerd en gebruikt in het eerdere werk van het onderzoeksteam en beschikbaar zijn op https://osf.io/rfw2g
|
Beoordeeld bij baseline, 3 maanden (onmiddellijk na de interventie), 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Zelfdeterminatietheorie - waargenomen autonomie ondersteunt Likert-schaal
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 3 maanden (onmiddellijk na de interventie), 6 maanden en 12 maanden.
|
Aan alle deelnemers zullen online vragenlijsten worden afgenomen om hun niveau van waargenomen autonomieondersteuning bij het deelnemen aan fysieke activiteiten in hun vrije tijd te beoordelen.
De ervaren autonomieondersteuning zal worden beoordeeld met behulp van Likert-schaalitems gescoord tussen 1 en 5, waarbij hogere scores indicatief zijn voor de overtuiging van de deelnemers dat zij een omgeving krijgen die keuze en zelfbeschikking voor fysieke activiteit mogelijk maakt.
Enquête-items zijn afkomstig uit Finse taalschalen die zijn gevalideerd en gebruikt in het eerdere werk van het onderzoeksteam en beschikbaar zijn op https://osf.io/rfw2g
|
Beoordeeld bij baseline, 3 maanden (onmiddellijk na de interventie), 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Triaxiale versnellingsmeteropnamen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, 3 maanden (onmiddellijk na de interventie), 6 maanden en 12 maanden.
|
Voor deelnemers die zijn toegewezen aan de directe interventiegroep, wordt de door het apparaat gemeten fysieke activiteit beoordeeld naast zelfgerapporteerde activiteitsniveaus met behulp van een triaxiale versnellingsmeter zoals de Hooke AM13 of iets dergelijks.
Triaxiale accelerometergegevens zullen worden gebruikt om de hoeveelheid tijd die wordt besteed aan sedentair gedrag en lichte, matige en krachtige fysieke activiteit te categoriseren.
Scores voor elk sedentair gedrag, lichte fysieke activiteit, matige fysieke activiteit en intensieve fysieke activiteit worden geregistreerd als het gemiddelde aantal minuten per dag waarin elke deelnemer zich bezighield met die categorie van activiteit.
|
Beoordeeld bij baseline, 3 maanden (onmiddellijk na de interventie), 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Evaluatiegegevens van de focusgroepinterventie - Kwalitatief interview
Tijdsspanne: Beoordeeld na 3 maanden, onmiddellijk na de interventie.
|
Voor deelnemers aan de directe interventiegroep zal de onlinevragenlijst na de interventie (3 maanden) een optie bevatten voor deelnemers om hun interesse kenbaar te maken in het bijwonen van een exit-interview van 45 minuten over het interventieproces.
De interviews zullen via Zoom worden gehouden en er zal audio worden opgenomen om kwalitatieve thematische analyse mogelijk te maken.
|
Beoordeeld na 3 maanden, onmiddellijk na de interventie.
|
|
Gegevens over hulpbronnengebruik
Tijdsspanne: Geschat op 3 maanden, voor de periode die de interventie bestrijkt.
|
Voor deelnemers aan de directe interventiegroep wordt hun gebruik van interventiemiddelen geregistreerd in de vorm van het aantal bijgewoonde sessies, het aantal online materialen dat wordt geraadpleegd en het aantal berichten of reacties dat naar de whataspp-groep wordt verzonden.
|
Geschat op 3 maanden, voor de periode die de interventie bestrijkt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Hagger, University of Jyväskylä
- Hoofdonderzoeker: Keegan Knittle, University of Jyväskylä
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 806/13.00.04.00/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle onderzoekscomponenten, inclusief protocollen, materialen, geanonimiseerde gegevens en analyseprotocollen en output, zullen publiekelijk worden gedeeld op een permanente open-access repository (OSF.io).
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden geüpload nadat alle gegevensverzameling is afgerond.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen openlijk beschikbaar zijn.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .