Intervence na základě teorie spolupráce na podporu fyzické aktivity mezi rodiči se sedavým zaměstnáním a jejich dětmi (ProAct)
3. října 2023 aktualizováno: University of Jyvaskyla
Nedostatečná fyzická aktivita u dětí a dospělých je spojena se zvýšeným rizikem tělesných a duševních poruch.
Rodiče mají významný vliv na aktivitu svých dětí a předběžně zaměřené na podporu fyzické aktivity naznačují, že rodinná jednotka je potenciálně účinným způsobem doručení.
Existuje však poměrně málo výzkumů, které by zkoumaly účinnost rodinných intervencí zaměřených na podporu fyzické aktivity rodičů i dětí.
Mnoho intervencí založených na rodině se navíc neřídí teorií chování, o které je známo, že zvyšuje účinnost intervence a snižuje variabilitu, a nezaměřuje se na rodiny s nízkou aktivitou.
Tento projekt proto vyvine a otestuje účinnost behaviorální intervence založené na teorii ke zvýšení zapojení do fyzické aktivity u dětí s nízkou aktivitou a jejich rodičů.
Intervence přijme randomizovanou čekací listinu kontrolovaný design s rodiči a jejich dětmi přidělenými do intervenční skupiny, která přijímá teoreticky založený obsah zacílený na změny v klíčových determinantech chování, nebo do čekací kontrolní skupiny, která přijímá pouze měření.
Intervence bude poskytnuta dyádám rodičů a dětí v sérii čtyř online setkání s vyškoleným facilitátorem, doprovázených webovými podpůrnými materiály a moderovanou online chatovací skupinou pro sociální podporu.
Primární závislou proměnnou bude pohybová aktivita rodičů a dětí ve volném čase a sekundárními výstupy budou přístrojově měřená pohybová aktivita (pouze intervenční skupina) a měření klíčových teoreticky podložených determinant pohybové aktivity, včetně autonomní motivace, postojů, subjektivních norem, determinantů pohybové aktivity, ať už jde o pohybovou aktivitu, nebo o ně. self-efficacy, záměry a vnímaná podpora autonomie.
Tyto výsledky budou měřeny na začátku a 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu.
Od rodičů a dětí zařazených do intervenční skupiny se očekává, že budou vykazovat vyšší úroveň fyzické aktivity a determinantů chování.
Očekává se, že účinky intervence na změnu fyzické aktivity budou zprostředkovány determinanty založenými na teorii, v souladu s psychologickou teorií.
Projekt přispěje k výzkumu testováním účinnosti unikátní intervence založené na behaviorální teorii, u které se očekává, že bude účinná při podpoře fyzické aktivity u málo aktivních rodičů a jejich dětí, a poskytne pokyny a materiály, které mohou využít odborníci v oblasti podpory zdraví a veřejného zdraví. v kampaních a národních strategiích na podporu fyzické aktivity u této populace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nízká úroveň fyzické aktivity u dospělé a mladé populace je spojena se zvýšeným rizikem fyzického a duševního zdraví a sníženou kvalitou života. Naopak pravidelná účast na aktivitě je spojena se sníženým rizikem chronických onemocnění a lepším psychickým zdravím a pohodou. Studie však ukazují, že většina mladých lidí a dospělých nedosahuje doporučené úrovně fyzické aktivity. Účast na fyzické aktivitě má také tendenci klesat v průběhu dětství, přičemž strmý pokles byl pozorován během dospívání. V důsledku toho jsou zapotřebí účinné prostředky na podporu účasti na fyzické aktivitě u dětské a dospělé populace. Zatímco rodinné intervence představují potenciálně užitečné prostředí pro poskytování behaviorálních intervencí na podporu fyzické aktivity u rodičů i dětí, v tomto kontextu bylo použito jen málo intervencí. Ty, které mají, nemají tendenci mít pevný základ v behaviorální teorii, se často zaměřují na krátkodobé změny a jen zřídka jsou systematicky hodnoceny.
V rámci tohoto projektu se zaměřujeme na rozvoj intervence na podporu pohybové aktivity u málo aktivních rodičů a jejich dětí. Na základě předchozího výzkumu bude vývoj intervence v současném projektu řídit integrovaný model založený na mnoha teoriích behaviorální vědy, zejména sociální psychologie. Konkrétně model čerpá své předpovědi ze dvou klíčových behaviorálních teorií: teorie sebeurčení (SDT) a teorie plánovaného chování (TPB), dvou předních teoretických přístupů, které byly široce aplikovány k predikci chování a vedení intervencí ve zdravotním chování. kontexty.
Důkazy naznačují, že klíčový přístup k rodinným behaviorálním intervencím zaměřeným na podporu fyzické aktivity u mladých lidí a jejich rodičů by se měl zaměřit na dyády mezi rodiči a dětmi, protože poskytují účinný prostředek ke zvýšení fyzické aktivity u obou stran. Jen málo studií systematicky hodnotilo účinnost metod změny chování zaměřených konkrétně na tyto druhy dyády při změně fyzické aktivity v rodinných intervencích a je zapotřebí dalších vysoce kvalitních důkazů. Ačkoli navrhovaný integrovaný model byl obecně používán jako základ pro intervence v individuálních kontextech, nebyl dosud přijat jako základ pro intervence zaměřené na změnu chování založené na rodině zaměřené na dyády, přesto má dobré předpoklady k tomu, aby byl přizpůsoben k informování o takových intervencích. Model lze také upravit tak, aby zahrnoval verze klíčových determinantů identifikovaných v modelu zaměřené na dyádu. Model lze například upravit tak, aby zahrnoval vnímání sebeúčinnosti založené na dyádě, rodinnou revizi konstruktu sebeúčinnosti v modelu, která odráží vnímanou důvěru v provádění cílového chování společně s ostatními členy dyády a společné hodnocení. pokroku v cíli.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
254
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Keegan Knittle
- Telefonní číslo: +358504698252
- E-mail: keegan.p.knittle@jyu.fi
Studijní místa
-
-
Keski Suomi
-
Jyväskylä, Keski Suomi, Finsko, 40014
- Nábor
- The Faculty of Sport and Health Sciences
-
Kontakt:
- Keegan Knittle
- Telefonní číslo: +358504698252
- E-mail: keegan.p.knittle@jyu.fi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič nevykonává každý týden alespoň 150 minut středně intenzivní (nebo 75 minut intenzivní) fyzické aktivity.
- Dítě neprovádí každý den alespoň 60 minut středně intenzivní nebo intenzivní fyzické aktivity.
- Dítě je ve věku od 8 do 12 let
Kritéria vyloučení:
- Rodiče hlásí, že buď oni, nebo jejich dítě v současné době splňují pokyny pro fyzickou aktivitu při screeningu.
- Rodič prohlašuje, že oni nebo jejich dítě mají určitou fyzickou kondici, která jim brání bezpečně se účastnit fyzické aktivity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina okamžitého zásahu
Skupina okamžitého zásahu.
Účastníkům zařazeným do skupiny okamžitého zásahu budou během tříměsíčního období dodány materiály jako série čtyř workshopů pořádaných zoomem, online obsah a skupina sociální podpory.
|
Intervence bude probíhat po dobu tří měsíců jako série čtyř workshopů pořádaných zoom, online obsahu a moderované skupiny sociální podpory.
Workshopy zoom potrvají 45 minut a zaměří se na klíčové konstrukce z integrovaného modelu změny chování.
Hlavními tématy workshopů jsou autonomie Podpůrné rodičovství (1. týden), stanovování cílů a přesvědčení o výsledcích (3. týden), normy fyzické aktivity (5. týden) a podpora vlastní účinnosti a udržování (8. týden).
Po každém workshopu účastníci obdrží odkazy na online obsah, který staví na tématech workshopu, jako jsou zprávy, pracovní listy a úkoly k zamyšlení.
V průběhu studie se účastníci budou moci zapojit do chatových skupin sociální podpory, aby diskutovali o svém pokroku s ostatními členy intervenční skupiny a facilitátory intervence.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní skupina čekacího seznamu.
Účastníkům v následné skupině budou po třetím časovém bodu sběru dat doručeny intervenční materiály.
|
Intervence bude probíhat po dobu tří měsíců jako série čtyř workshopů pořádaných zoom, online obsahu a moderované skupiny sociální podpory.
Workshopy zoom potrvají 45 minut a zaměří se na klíčové konstrukce z integrovaného modelu změny chování.
Hlavními tématy workshopů jsou autonomie Podpůrné rodičovství (1. týden), stanovování cílů a přesvědčení o výsledcích (3. týden), normy fyzické aktivity (5. týden) a podpora vlastní účinnosti a udržování (8. týden).
Po každém workshopu účastníci obdrží odkazy na online obsah, který staví na tématech workshopu, jako jsou zprávy, pracovní listy a úkoly k zamyšlení.
V průběhu studie se účastníci budou moci zapojit do chatových skupin sociální podpory, aby diskutovali o svém pokroku s ostatními členy intervenční skupiny a facilitátory intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Godin Dotazník pohybové aktivity pro volný čas
Časové okno: Hodnoceno před intervencí, 3 měsíce (tj. bezprostředně po intervenci), 6 měsíců a 12 měsíců.
|
Samostatně uváděná pohybová aktivita ve volném čase hodnocená dotazníkem Godin Leisure fyzická aktivita u všech účastníků.
Skóre se pohybuje od 0 výše, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší volnočasovou fyzickou aktivitu.
|
Hodnoceno před intervencí, 3 měsíce (tj. bezprostředně po intervenci), 6 měsíců a 12 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teorie plánovaného chování - Škála sémantického diferenciálu
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 3 měsíce (bezprostředně po intervenci), 6 měsíců a 12 měsíců.
|
Všem účastníkům budou zaslány online dotazníky, které zhodnotí jejich postoje k volnočasové pohybové aktivitě.
Postoj bude posuzován pomocí položek škály sémantického diferenciálu bodovaných mezi 1 a 5, kde vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoj k zapojení do fyzické aktivity.
Položky průzkumu jsou čerpány z finských jazykových škál ověřených a používaných v předchozí práci výzkumného týmu a dostupných na https://osf.io/rfw2g
|
Hodnoceno na začátku, 3 měsíce (bezprostředně po intervenci), 6 měsíců a 12 měsíců.
|
|
Teorie plánovaného chování - Subjektivní normy Likertova škála
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 3 měsíce (bezprostředně po intervenci), 6 měsíců a 12 měsíců.
|
Všem účastníkům budou zaslány online dotazníky, které budou posuzovat jejich subjektivní normy v oblasti volnočasové pohybové aktivity.
Subjektivní norma bude hodnocena pomocí položek Likertovy škály bodovaných mezi 1 a 5, kde vyšší skóre svědčí o přesvědčení, že by ostatní chtěli, aby se věnovali fyzické aktivitě.
Položky průzkumu jsou čerpány z finských jazykových škál ověřených a používaných v předchozí práci výzkumného týmu a dostupných na https://osf.io/rfw2g
|
Hodnoceno na začátku, 3 měsíce (bezprostředně po intervenci), 6 měsíců a 12 měsíců.
|
|
Teorie plánovaného chování - Likertova škála percieved Behavioral Control
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 3 měsíce (bezprostředně po intervenci), 6 měsíců a 12 měsíců.
|
Všem účastníkům budou zaslány online dotazníky, které budou posuzovat jejich vnímanou kontrolu chování v souvislosti s pohybovou aktivitou ve volném čase.
Vnímaná kontrola chování bude hodnocena pomocí položek Likertovy škály bodovaných mezi 1 a 5, kde vyšší skóre svědčí o přesvědčení, že účastník je schopen zapojit se do fyzické aktivity, pokud si to přeje.
Položky průzkumu jsou čerpány z finských jazykových škál ověřených a používaných v předchozí práci výzkumného týmu a dostupných na https://osf.io/rfw2g
|
Hodnoceno na začátku, 3 měsíce (bezprostředně po intervenci), 6 měsíců a 12 měsíců.
|
|
Teorie plánovaného chování - Intention Likertova škála
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 3 měsíce (bezprostředně po intervenci), 6 měsíců a 12 měsíců.
|
Všem účastníkům budou zaslány online dotazníky, které budou posuzovat jejich záměr věnovat se pohybové aktivitě ve volném čase.
Záměry budou hodnoceny pomocí položek Likertovy škály bodovaných mezi 1 a 5, kde vyšší skóre vypovídá o záměrech účastníků a ochotě věnovat se v budoucnu pohybové aktivitě ve volném čase.
Položky průzkumu jsou čerpány z finských jazykových škál ověřených a používaných v předchozí práci výzkumného týmu a dostupných na https://osf.io/rfw2g
|
Hodnoceno na začátku, 3 měsíce (bezprostředně po intervenci), 6 měsíců a 12 měsíců.
|
|
Teorie sebeurčení - Likertova škála autonomní motivace
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 3 měsíce (bezprostředně po intervenci), 6 měsíců a 12 měsíců.
|
Všem účastníkům budou zaslány online dotazníky, které budou posuzovat míru jejich autonomní motivace k volnočasové pohybové aktivitě.
Autonomní motivace bude hodnocena pomocí položek Likertovy škály bodovaných mezi 1 a 5, kde vyšší skóre naznačuje, že účastníci touží věnovat se fyzické aktivitě, protože jsou k tomu osobně motivováni.
Položky průzkumu jsou čerpány z finských jazykových škál ověřených a používaných v předchozí práci výzkumného týmu a dostupných na https://osf.io/rfw2g
|
Hodnoceno na začátku, 3 měsíce (bezprostředně po intervenci), 6 měsíců a 12 měsíců.
|
|
Teorie sebeurčení – Likertova škála podpory vnímané autonomie
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 3 měsíce (bezprostředně po intervenci), 6 měsíců a 12 měsíců.
|
Všem účastníkům budou rozdány online dotazníky, které budou posuzovat míru jejich vnímané podpory autonomie pro pohyb ve volném čase.
Vnímaná podpora autonomie bude hodnocena pomocí položek Likertovy škály bodovaných mezi 1 a 5, kde vyšší skóre svědčí o přesvědčení účastníků, že jim je poskytnuto prostředí umožňující volbu a sebeurčení pro fyzickou aktivitu.
Položky průzkumu jsou čerpány z finských jazykových škál ověřených a používaných v předchozí práci výzkumného týmu a dostupných na https://osf.io/rfw2g
|
Hodnoceno na začátku, 3 měsíce (bezprostředně po intervenci), 6 měsíců a 12 měsíců.
|
|
Záznamy triaxiálního akcelerometru
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 3 měsíce (bezprostředně po intervenci), 6 měsíců a 12 měsíců.
|
U účastníků zařazených do skupiny s okamžitým zásahem bude fyzická aktivita měřená zařízením hodnocena spolu s úrovněmi aktivity, které si sami hlásili, pomocí tříosého akcelerometru, jako je Hooke AM13 nebo podobný.
Data triaxiálního akcelerometru budou použita ke kategorizaci množství času stráveného sedavým chováním a lehkou, střední a intenzivní fyzickou aktivitou.
Skóre pro každé sedavé chování, lehkou fyzickou aktivitu, střední fyzickou aktivitu a dobu intenzivní fyzické aktivity bude zaznamenáno jako průměrný počet minut každý den, ve kterých každý účastník strávil danou kategorií aktivity.
|
Hodnoceno na začátku, 3 měsíce (bezprostředně po intervenci), 6 měsíců a 12 měsíců.
|
|
Údaje o hodnocení zásahů v ohniskové skupině – kvalitativní rozhovor
Časové okno: Hodnoceno po 3 měsících, ihned po intervenci.
|
Pro účastníky ve skupině s okamžitou intervencí bude pointervenční (3měsíční) online dotazník obsahovat možnost, aby účastníci vyjádřili svůj zájem zúčastnit se 45minutového výstupního rozhovoru o procesu intervence.
Rozhovory budou vedeny přes Zoom a budou nahrávány audio, aby bylo možné provést kvalitativní tematickou analýzu.
|
Hodnoceno po 3 měsících, ihned po intervenci.
|
|
Údaje o použití zdrojů
Časové okno: Posouzeno po 3 měsících za období zahrnující intervenci.
|
U účastníků ve skupině s okamžitou intervencí bude jejich využití intervenčních prostředků zaznamenáváno ve formě počtu navštívených sezení, počtu zpřístupněných online materiálů a počtu zpráv nebo reakcí zaslaných skupině whataspp.
|
Posouzeno po 3 měsících za období zahrnující intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Hagger, University of Jyväskylä
- Vrchní vyšetřovatel: Keegan Knittle, University of Jyväskylä
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 806/13.00.04.00/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny složky výzkumu včetně protokolů, materiálů, deidentifikovaných dat a analytických protokolů a výstupů budou veřejně sdíleny na trvalém úložišti s otevřeným přístupem (OSF.io).
Časový rámec sdílení IPD
Data budou nahrána po dokončení sběru všech dat.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou volně dostupná.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .