- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06070038
Una intervención colaborativa basada en la teoría para promover la actividad física entre padres sedentarios y sus hijos (ProAct)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bajos niveles de actividad física en las poblaciones de adultos y jóvenes se asocian con un mayor riesgo de sufrir afecciones de salud física y mental y una menor calidad de vida. Por el contrario, la participación regular en actividades se asocia con un menor riesgo de enfermedades crónicas y una mejor salud y bienestar psicológicos. Sin embargo, los estudios indican que la mayoría de los jóvenes y adultos no alcanzan los niveles recomendados de actividad física. La participación en actividades físicas también tiende a disminuir durante la niñez, observándose fuertes descensos durante la adolescencia. En consecuencia, se necesitan medios eficaces para promover la participación en la actividad física en las poblaciones de niños y adultos. Si bien las intervenciones familiares representan un entorno potencialmente útil para realizar intervenciones conductuales para promover la actividad física tanto en padres como en niños, se han aplicado pocas intervenciones en este contexto. Aquellos que sí lo tienen, tienden a no tener una base sólida en la teoría del comportamiento, a menudo se centran en cambios a corto plazo y rara vez se evalúan sistemáticamente.
Dentro de este proyecto, nuestro objetivo es desarrollar una intervención para promover la actividad física en padres poco activos y sus hijos. Basado en investigaciones previas, un modelo integrado basado en múltiples teorías de las ciencias del comportamiento, particularmente la psicología social, guiará el desarrollo de la intervención en el proyecto actual. Específicamente, el modelo extrae sus predicciones de dos teorías conductuales clave: la teoría de la autodeterminación (SDT) y la teoría del comportamiento planificado (TPB), dos enfoques teóricos preeminentes que se han aplicado ampliamente para predecir el comportamiento y guiar intervenciones en el comportamiento de salud. contextos.
La evidencia sugiere que un enfoque clave para las intervenciones conductuales basadas en la familia destinadas a promover la actividad física en los jóvenes y sus padres debería centrarse en las parejas padre-hijo, ya que proporcionan un medio eficiente para aumentar la actividad física en ambas partes. Pocos estudios han evaluado sistemáticamente la eficacia de los métodos de cambio de comportamiento centrados específicamente en este tipo de parejas para cambiar la actividad física en intervenciones familiares y se necesita más evidencia de alta calidad. Aunque el modelo integrado propuesto se ha utilizado generalmente como base para intervenciones en contextos individuales, hasta ahora no se ha adoptado como base para intervenciones de cambio de comportamiento basadas en la familia centradas en díadas, pero está bien posicionado para adaptarse para informar tales intervenciones. El modelo también se puede modificar para abarcar versiones centradas en diadas de los determinantes clave identificados en el modelo. Por ejemplo, el modelo se puede modificar para incluir percepciones de autoeficacia basadas en la diada, una revisión familiar del constructo de autoeficacia en el modelo, que refleja la confianza percibida en la realización de la conducta objetivo junto con otros miembros de la diada y una evaluación conjunta. del progreso de la meta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Keegan Knittle
- Número de teléfono: +358504698252
- Correo electrónico: keegan.p.knittle@jyu.fi
Ubicaciones de estudio
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Keski Suomi
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Jyväskylä, Keski Suomi, Finlandia, 40014
- Reclutamiento
- The Faculty of Sport and Health Sciences
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Contacto:
- Keegan Knittle
- Número de teléfono: +358504698252
- Correo electrónico: keegan.p.knittle@jyu.fi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres no realizan al menos 150 minutos de actividad física de intensidad moderada (o 75 minutos de intensidad vigorosa) cada semana.
- El niño no realiza al menos 60 minutos de actividad física de intensidad moderada o vigorosa cada día.
- El niño tiene entre 8 y 12 años.
Criterio de exclusión:
- Los padres informan que ellos o su hijo cumplen actualmente con las pautas de actividad física en el momento de la evaluación.
- Los padres declaran que ellos o su hijo tienen alguna condición física que les prohíbe participar de manera segura en actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Inmediata
Grupo de intervención inmediata.
Los participantes asignados al grupo de intervención inmediata recibirán materiales durante un período de tres meses como una serie de cuatro talleres organizados por Zoom, contenido en línea y un grupo de apoyo social.
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La intervención se realizará durante un período de tres meses como una serie de cuatro talleres organizados por Zoom, contenido en línea y un grupo de apoyo social moderado.
Los talleres de Zoom durarán 45 minutos y se centrarán en constructos clave del modelo integrado de cambio de comportamiento.
Los temas principales de los talleres son autonomía, crianza de apoyo (semana 1), establecimiento de objetivos y creencias sobre resultados (semana 3), normas de actividad física (semana 5) y fomento de la autoeficacia y el mantenimiento (semana 8).
Después de cada taller, los participantes recibirán enlaces a contenido en línea que se basa en los temas del taller, como mensajes, hojas de trabajo y tareas de reflexión.
A lo largo de la prueba, los participantes podrán participar en grupos de chat de apoyo social para discutir su progreso con otros miembros del grupo de intervención y facilitadores de intervención.
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Otro: Grupo de control de lista de espera
Grupo de Control de Lista de Espera.
Los participantes del grupo de seguimiento recibirán materiales de intervención después del tercer momento de recopilación de datos.
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La intervención se realizará durante un período de tres meses como una serie de cuatro talleres organizados por Zoom, contenido en línea y un grupo de apoyo social moderado.
Los talleres de Zoom durarán 45 minutos y se centrarán en constructos clave del modelo integrado de cambio de comportamiento.
Los temas principales de los talleres son autonomía, crianza de apoyo (semana 1), establecimiento de objetivos y creencias sobre resultados (semana 3), normas de actividad física (semana 5) y fomento de la autoeficacia y el mantenimiento (semana 8).
Después de cada taller, los participantes recibirán enlaces a contenido en línea que se basa en los temas del taller, como mensajes, hojas de trabajo y tareas de reflexión.
A lo largo de la prueba, los participantes podrán participar en grupos de chat de apoyo social para discutir su progreso con otros miembros del grupo de intervención y facilitadores de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Godin Cuestionario de actividad física en el tiempo libre
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención, 3 meses (es decir, inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
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Actividad física en el tiempo libre autoinformada según la evaluación del cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin en todos los participantes.
La puntuación varía de 0 en adelante, y las puntuaciones más altas indican más actividad física en el tiempo libre.
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Evaluado antes de la intervención, 3 meses (es decir, inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Teoría del comportamiento planificado - Escala de actitud diferencial semántica
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
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Se administrarán cuestionarios en línea a todos los participantes para evaluar sus actitudes hacia la participación en actividades físicas en su tiempo libre.
La actitud se evaluará utilizando elementos de la escala diferencial semántica puntuados entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas son indicativas de una actitud más positiva hacia la participación en actividad física.
Los elementos de la encuesta se extraen de escalas del idioma finlandés validadas y utilizadas en el trabajo anterior del equipo de investigación y disponibles en https://osf.io/rfw2g.
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Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
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Teoría de la conducta planificada - Normas subjetivas Escala Likert
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
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Se administrarán cuestionarios en línea a todos los participantes para evaluar sus normas subjetivas en torno a la actividad física en su tiempo libre.
La norma subjetiva se evaluará utilizando ítems de la escala Likert puntuados entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas son indicativas de la creencia de que otros querrían que realizaran actividad física.
Los elementos de la encuesta se extraen de escalas del idioma finlandés validadas y utilizadas en el trabajo anterior del equipo de investigación y disponibles en https://osf.io/rfw2g.
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Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
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Teoría de la conducta planificada: escala Likert de control conductual percibido
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
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Se administrarán cuestionarios en línea a todos los participantes para evaluar su control conductual percibido en torno a la participación en actividades físicas en el tiempo libre.
El control conductual percibido se evaluará mediante elementos de la escala Likert puntuados entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas son indicativas de la creencia de que el participante es capaz de realizar actividad física si así lo desea.
Los elementos de la encuesta se extraen de escalas del idioma finlandés validadas y utilizadas en el trabajo anterior del equipo de investigación y disponibles en https://osf.io/rfw2g.
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Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
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Teoría de la conducta planificada - Escala Likert de intención
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
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Se administrarán cuestionarios en línea a todos los participantes para evaluar sus intenciones de realizar actividad física en su tiempo libre.
Las intenciones se evaluarán utilizando ítems de la escala Likert puntuados entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas son indicativas de las intenciones y la voluntad de los participantes de realizar actividades físicas en su tiempo libre en el futuro.
Los elementos de la encuesta se extraen de escalas del idioma finlandés validadas y utilizadas en el trabajo anterior del equipo de investigación y disponibles en https://osf.io/rfw2g.
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Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
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Teoría de la Autodeterminación - Escala Likert de Motivación Autónoma
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
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Se administrarán cuestionarios en línea a todos los participantes para evaluar su nivel de motivación autónoma para realizar actividad física en su tiempo libre.
La motivación autónoma se evaluará mediante elementos de la escala Likert puntuados entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas son indicativas del deseo de los participantes de realizar actividad física ya que están personalmente motivados para hacerlo.
Los elementos de la encuesta se extraen de escalas del idioma finlandés validadas y utilizadas en el trabajo anterior del equipo de investigación y disponibles en https://osf.io/rfw2g.
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Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
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Teoría de la autodeterminación: escala Likert de apoyo a la autonomía percibida
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
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Se administrarán cuestionarios en línea a todos los participantes para evaluar su nivel de apoyo a la autonomía percibida para realizar actividades físicas en su tiempo libre.
El apoyo a la autonomía percibida se evaluará mediante elementos de la escala Likert puntuados entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas son indicativas de la creencia de los participantes de que se les proporciona un entorno que les permite elegir y autodeterminarse para la actividad física.
Los elementos de la encuesta se extraen de escalas del idioma finlandés validadas y utilizadas en el trabajo anterior del equipo de investigación y disponibles en https://osf.io/rfw2g.
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Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
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Grabaciones de acelerómetro triaxial
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
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Para los participantes asignados al grupo de intervención inmediata, la actividad física medida por el dispositivo se evaluará junto con los niveles de actividad autoinformados utilizando un acelerómetro triaxial como el Hooke AM13 o similar.
Los datos del acelerómetro triaxial se utilizarán para categorizar la cantidad de tiempo dedicado a conductas sedentarias y actividad física ligera, moderada y vigorosa.
Las puntuaciones para cada comportamiento sedentario, actividad física ligera, actividad física moderada y tiempo de actividad física vigorosa se registrarán como el número promedio de minutos cada día que cada participante dedicó a esa categoría de actividad.
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Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
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Datos de evaluación de la intervención del grupo focal: entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3 meses, inmediatamente después de la intervención.
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Para los participantes del grupo de intervención inmediata, el cuestionario en línea posterior a la intervención (3 meses) incluirá una opción para que los participantes expresen su interés en asistir a una entrevista de salida de 45 minutos sobre el proceso de intervención.
Las entrevistas se realizarán a través de Zoom y se grabarán audio para dar cabida al análisis temático cualitativo.
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Evaluado a los 3 meses, inmediatamente después de la intervención.
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Datos de uso de recursos
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3 meses, para el período que abarca la intervención.
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Para los participantes en el grupo de intervención inmediata, su utilización de los recursos de intervención se registrará en forma de número de sesiones a las que asistió, número de materiales en línea a los que accedió y número de mensajes o reacciones enviadas al grupo de whataspp.
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Evaluado a los 3 meses, para el período que abarca la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Martin Hagger, University of Jyväskylä
- Investigador principal: Keegan Knittle, University of Jyväskylä
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 806/13.00.04.00/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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