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Una intervención colaborativa basada en la teoría para promover la actividad física entre padres sedentarios y sus hijos (ProAct)

3 de octubre de 2023 actualizado por: University of Jyvaskyla
La actividad física insuficiente en niños y adultos está relacionada con un mayor riesgo de sufrir afecciones de salud física y mental. Los padres tienen una influencia importante en la actividad de sus hijos, y los estudios preliminares dirigidos a promover la actividad física sugieren la unidad familiar como un medio de parto potencialmente eficaz. Sin embargo, hay relativamente poca investigación que examine la eficacia de las intervenciones familiares destinadas a promover la actividad física tanto de los padres como de los niños. Además, muchas intervenciones basadas en la familia no se guían por la teoría conductual conocida por mejorar la eficacia de la intervención y reducir la variabilidad, y no están dirigidas a familias poco activas. Por lo tanto, este proyecto desarrollará y probará la eficacia de una intervención conductual basada en la teoría para aumentar la participación en la actividad física en niños poco activos y sus padres. La intervención adoptará un diseño aleatorio controlado en lista de espera con los padres y sus hijos asignados a un grupo de intervención que recibe contenido basado en teoría dirigido a cambios en determinantes conductuales clave o a un grupo de control en lista de espera que recibe mediciones únicamente. La intervención se entregará a las parejas de padres e hijos en una serie de cuatro reuniones en línea con un facilitador capacitado, acompañadas de materiales de apoyo basados ​​en la web y un grupo de chat en línea de apoyo social moderado. La principal variable dependiente será la actividad física en el tiempo libre de los padres y los niños, y los resultados secundarios serán la actividad física medida por dispositivo (solo grupo de intervención) y medidas de determinantes clave de la actividad física basados ​​en teorías, incluida la motivación autónoma, las actitudes, las normas subjetivas, autoeficacia, intenciones y apoyo a la autonomía percibida. Estos resultados se medirán al inicio y a los 3, 6 y 12 meses después del inicio. Se espera que los padres y los niños asignados al grupo de intervención exhiban niveles más altos de actividad física y determinantes de comportamiento. Se espera que los efectos de la intervención sobre el cambio en la actividad física estén mediados por los determinantes basados ​​en la teoría, en consonancia con la teoría psicológica. El proyecto contribuirá a la investigación probando la eficacia de una intervención única basada en la teoría del comportamiento que se espera sea efectiva para promover la actividad física en padres poco activos y sus hijos, y proporcionando pautas y materiales que los profesionales de la promoción de la salud y la salud pública pueden utilizar. en campañas y estrategias nacionales para promover la actividad física en esta población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los bajos niveles de actividad física en las poblaciones de adultos y jóvenes se asocian con un mayor riesgo de sufrir afecciones de salud física y mental y una menor calidad de vida. Por el contrario, la participación regular en actividades se asocia con un menor riesgo de enfermedades crónicas y una mejor salud y bienestar psicológicos. Sin embargo, los estudios indican que la mayoría de los jóvenes y adultos no alcanzan los niveles recomendados de actividad física. La participación en actividades físicas también tiende a disminuir durante la niñez, observándose fuertes descensos durante la adolescencia. En consecuencia, se necesitan medios eficaces para promover la participación en la actividad física en las poblaciones de niños y adultos. Si bien las intervenciones familiares representan un entorno potencialmente útil para realizar intervenciones conductuales para promover la actividad física tanto en padres como en niños, se han aplicado pocas intervenciones en este contexto. Aquellos que sí lo tienen, tienden a no tener una base sólida en la teoría del comportamiento, a menudo se centran en cambios a corto plazo y rara vez se evalúan sistemáticamente.

Dentro de este proyecto, nuestro objetivo es desarrollar una intervención para promover la actividad física en padres poco activos y sus hijos. Basado en investigaciones previas, un modelo integrado basado en múltiples teorías de las ciencias del comportamiento, particularmente la psicología social, guiará el desarrollo de la intervención en el proyecto actual. Específicamente, el modelo extrae sus predicciones de dos teorías conductuales clave: la teoría de la autodeterminación (SDT) y la teoría del comportamiento planificado (TPB), dos enfoques teóricos preeminentes que se han aplicado ampliamente para predecir el comportamiento y guiar intervenciones en el comportamiento de salud. contextos.

La evidencia sugiere que un enfoque clave para las intervenciones conductuales basadas en la familia destinadas a promover la actividad física en los jóvenes y sus padres debería centrarse en las parejas padre-hijo, ya que proporcionan un medio eficiente para aumentar la actividad física en ambas partes. Pocos estudios han evaluado sistemáticamente la eficacia de los métodos de cambio de comportamiento centrados específicamente en este tipo de parejas para cambiar la actividad física en intervenciones familiares y se necesita más evidencia de alta calidad. Aunque el modelo integrado propuesto se ha utilizado generalmente como base para intervenciones en contextos individuales, hasta ahora no se ha adoptado como base para intervenciones de cambio de comportamiento basadas en la familia centradas en díadas, pero está bien posicionado para adaptarse para informar tales intervenciones. El modelo también se puede modificar para abarcar versiones centradas en diadas de los determinantes clave identificados en el modelo. Por ejemplo, el modelo se puede modificar para incluir percepciones de autoeficacia basadas en la diada, una revisión familiar del constructo de autoeficacia en el modelo, que refleja la confianza percibida en la realización de la conducta objetivo junto con otros miembros de la diada y una evaluación conjunta. del progreso de la meta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

254

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Keski Suomi
      • Jyväskylä, Keski Suomi, Finlandia, 40014
        • Reclutamiento
        • The Faculty of Sport and Health Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los padres no realizan al menos 150 minutos de actividad física de intensidad moderada (o 75 minutos de intensidad vigorosa) cada semana.
  • El niño no realiza al menos 60 minutos de actividad física de intensidad moderada o vigorosa cada día.
  • El niño tiene entre 8 y 12 años.

Criterio de exclusión:

  • Los padres informan que ellos o su hijo cumplen actualmente con las pautas de actividad física en el momento de la evaluación.
  • Los padres declaran que ellos o su hijo tienen alguna condición física que les prohíbe participar de manera segura en actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención Inmediata
Grupo de intervención inmediata. Los participantes asignados al grupo de intervención inmediata recibirán materiales durante un período de tres meses como una serie de cuatro talleres organizados por Zoom, contenido en línea y un grupo de apoyo social.
La intervención se realizará durante un período de tres meses como una serie de cuatro talleres organizados por Zoom, contenido en línea y un grupo de apoyo social moderado. Los talleres de Zoom durarán 45 minutos y se centrarán en constructos clave del modelo integrado de cambio de comportamiento. Los temas principales de los talleres son autonomía, crianza de apoyo (semana 1), establecimiento de objetivos y creencias sobre resultados (semana 3), normas de actividad física (semana 5) y fomento de la autoeficacia y el mantenimiento (semana 8). Después de cada taller, los participantes recibirán enlaces a contenido en línea que se basa en los temas del taller, como mensajes, hojas de trabajo y tareas de reflexión. A lo largo de la prueba, los participantes podrán participar en grupos de chat de apoyo social para discutir su progreso con otros miembros del grupo de intervención y facilitadores de intervención.
Otro: Grupo de control de lista de espera
Grupo de Control de Lista de Espera. Los participantes del grupo de seguimiento recibirán materiales de intervención después del tercer momento de recopilación de datos.
La intervención se realizará durante un período de tres meses como una serie de cuatro talleres organizados por Zoom, contenido en línea y un grupo de apoyo social moderado. Los talleres de Zoom durarán 45 minutos y se centrarán en constructos clave del modelo integrado de cambio de comportamiento. Los temas principales de los talleres son autonomía, crianza de apoyo (semana 1), establecimiento de objetivos y creencias sobre resultados (semana 3), normas de actividad física (semana 5) y fomento de la autoeficacia y el mantenimiento (semana 8). Después de cada taller, los participantes recibirán enlaces a contenido en línea que se basa en los temas del taller, como mensajes, hojas de trabajo y tareas de reflexión. A lo largo de la prueba, los participantes podrán participar en grupos de chat de apoyo social para discutir su progreso con otros miembros del grupo de intervención y facilitadores de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Godin Cuestionario de actividad física en el tiempo libre
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención, 3 meses (es decir, inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
Actividad física en el tiempo libre autoinformada según la evaluación del cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin en todos los participantes. La puntuación varía de 0 en adelante, y las puntuaciones más altas indican más actividad física en el tiempo libre.
Evaluado antes de la intervención, 3 meses (es decir, inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Teoría del comportamiento planificado - Escala de actitud diferencial semántica
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
Se administrarán cuestionarios en línea a todos los participantes para evaluar sus actitudes hacia la participación en actividades físicas en su tiempo libre. La actitud se evaluará utilizando elementos de la escala diferencial semántica puntuados entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas son indicativas de una actitud más positiva hacia la participación en actividad física. Los elementos de la encuesta se extraen de escalas del idioma finlandés validadas y utilizadas en el trabajo anterior del equipo de investigación y disponibles en https://osf.io/rfw2g.
Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
Teoría de la conducta planificada - Normas subjetivas Escala Likert
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
Se administrarán cuestionarios en línea a todos los participantes para evaluar sus normas subjetivas en torno a la actividad física en su tiempo libre. La norma subjetiva se evaluará utilizando ítems de la escala Likert puntuados entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas son indicativas de la creencia de que otros querrían que realizaran actividad física. Los elementos de la encuesta se extraen de escalas del idioma finlandés validadas y utilizadas en el trabajo anterior del equipo de investigación y disponibles en https://osf.io/rfw2g.
Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
Teoría de la conducta planificada: escala Likert de control conductual percibido
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
Se administrarán cuestionarios en línea a todos los participantes para evaluar su control conductual percibido en torno a la participación en actividades físicas en el tiempo libre. El control conductual percibido se evaluará mediante elementos de la escala Likert puntuados entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas son indicativas de la creencia de que el participante es capaz de realizar actividad física si así lo desea. Los elementos de la encuesta se extraen de escalas del idioma finlandés validadas y utilizadas en el trabajo anterior del equipo de investigación y disponibles en https://osf.io/rfw2g.
Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
Teoría de la conducta planificada - Escala Likert de intención
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
Se administrarán cuestionarios en línea a todos los participantes para evaluar sus intenciones de realizar actividad física en su tiempo libre. Las intenciones se evaluarán utilizando ítems de la escala Likert puntuados entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas son indicativas de las intenciones y la voluntad de los participantes de realizar actividades físicas en su tiempo libre en el futuro. Los elementos de la encuesta se extraen de escalas del idioma finlandés validadas y utilizadas en el trabajo anterior del equipo de investigación y disponibles en https://osf.io/rfw2g.
Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
Teoría de la Autodeterminación - Escala Likert de Motivación Autónoma
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
Se administrarán cuestionarios en línea a todos los participantes para evaluar su nivel de motivación autónoma para realizar actividad física en su tiempo libre. La motivación autónoma se evaluará mediante elementos de la escala Likert puntuados entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas son indicativas del deseo de los participantes de realizar actividad física ya que están personalmente motivados para hacerlo. Los elementos de la encuesta se extraen de escalas del idioma finlandés validadas y utilizadas en el trabajo anterior del equipo de investigación y disponibles en https://osf.io/rfw2g.
Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
Teoría de la autodeterminación: escala Likert de apoyo a la autonomía percibida
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
Se administrarán cuestionarios en línea a todos los participantes para evaluar su nivel de apoyo a la autonomía percibida para realizar actividades físicas en su tiempo libre. El apoyo a la autonomía percibida se evaluará mediante elementos de la escala Likert puntuados entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas son indicativas de la creencia de los participantes de que se les proporciona un entorno que les permite elegir y autodeterminarse para la actividad física. Los elementos de la encuesta se extraen de escalas del idioma finlandés validadas y utilizadas en el trabajo anterior del equipo de investigación y disponibles en https://osf.io/rfw2g.
Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
Grabaciones de acelerómetro triaxial
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
Para los participantes asignados al grupo de intervención inmediata, la actividad física medida por el dispositivo se evaluará junto con los niveles de actividad autoinformados utilizando un acelerómetro triaxial como el Hooke AM13 o similar. Los datos del acelerómetro triaxial se utilizarán para categorizar la cantidad de tiempo dedicado a conductas sedentarias y actividad física ligera, moderada y vigorosa. Las puntuaciones para cada comportamiento sedentario, actividad física ligera, actividad física moderada y tiempo de actividad física vigorosa se registrarán como el número promedio de minutos cada día que cada participante dedicó a esa categoría de actividad.
Evaluado al inicio, 3 meses (inmediatamente después de la intervención), 6 meses y 12 meses.
Datos de evaluación de la intervención del grupo focal: entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3 meses, inmediatamente después de la intervención.
Para los participantes del grupo de intervención inmediata, el cuestionario en línea posterior a la intervención (3 meses) incluirá una opción para que los participantes expresen su interés en asistir a una entrevista de salida de 45 minutos sobre el proceso de intervención. Las entrevistas se realizarán a través de Zoom y se grabarán audio para dar cabida al análisis temático cualitativo.
Evaluado a los 3 meses, inmediatamente después de la intervención.
Datos de uso de recursos
Periodo de tiempo: Evaluado a los 3 meses, para el período que abarca la intervención.
Para los participantes en el grupo de intervención inmediata, su utilización de los recursos de intervención se registrará en forma de número de sesiones a las que asistió, número de materiales en línea a los que accedió y número de mensajes o reacciones enviadas al grupo de whataspp.
Evaluado a los 3 meses, para el período que abarca la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Hagger, University of Jyväskylä
  • Investigador principal: Keegan Knittle, University of Jyväskylä

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los componentes de la investigación, incluidos protocolos, materiales, datos no identificados y protocolos y resultados de análisis, se compartirán públicamente en un repositorio permanente de acceso abierto (OSF.io).

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se cargarán una vez concluida toda la recopilación de datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles abiertamente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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