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앉아서 생활하는 부모와 자녀의 신체 활동을 촉진하기 위한 공동 이론 기반 개입 (ProAct)

2023년 10월 3일 업데이트: University of Jyvaskyla
어린이와 성인의 신체 활동 부족은 신체 및 정신 건강 상태의 위험 증가와 관련이 있습니다. 부모는 자녀의 활동에 중요한 영향을 미치며, 신체 활동을 촉진하는 일차적인 목표는 가족 단위를 잠재적으로 효과적인 전달 수단으로 제안합니다. 그러나 부모와 자녀 모두의 신체 활동을 촉진하기 위한 가족 개입의 효능을 조사한 연구는 상대적으로 적습니다. 또한 많은 가족 기반 개입은 개입 효과를 높이고 변동성을 줄이는 것으로 알려진 행동 이론을 따르지 않으며 활동량이 적은 가족을 대상으로 하지 않습니다. 따라서 이 프로젝트는 활동량이 적은 어린이와 그 부모의 신체 활동 참여를 증가시키기 위한 이론 기반 행동 중재의 효능을 개발하고 테스트할 것입니다. 개입은 주요 행동 결정 요인의 변화를 목표로 하는 이론 기반 콘텐츠를 수신하는 개입 그룹 또는 측정만 수신하는 대기자 명단 제어 그룹에 부모와 자녀가 할당된 무작위 대기자 명단 제어 설계를 채택합니다. 중재는 웹 기반 지원 자료 및 중재된 사회적 지원 온라인 채팅 그룹과 함께 숙련된 촉진자와 함께 4번의 일련의 온라인 회의를 통해 부모-자식 쌍방에게 전달됩니다. 1차 종속 변수는 부모와 자녀의 여가 시간 신체 활동이고, 2차 결과는 장치로 측정된 신체 활동(개입 그룹만 해당)과 자율적 동기, 태도, 주관적 규범, 자기 효능감, 의도, 인지된 자율성 지원. 이러한 결과는 기준 시점과 기준 후 3, 6, 12개월에 측정됩니다. 중재 그룹에 배정된 부모와 자녀는 더 높은 수준의 신체 활동과 행동 결정 요인을 보일 것으로 예상됩니다. 신체 활동 변화에 대한 개입 효과는 심리학 이론과 일치하는 이론 기반 결정 요인에 의해 매개될 것으로 예상됩니다. 이 프로젝트는 활동량이 적은 부모와 자녀의 신체 활동을 촉진하는 데 효과적일 것으로 예상되는 행동 이론을 기반으로 한 독특한 중재의 효능을 테스트하고 건강 증진 및 공중 보건 실무자가 사용할 수 있는 지침과 자료를 제공함으로써 연구에 기여할 것입니다. 이 인구의 신체 활동을 촉진하기 위한 캠페인 및 국가 전략에 참여합니다.

연구 개요

상세 설명

성인과 청소년 인구의 신체 활동 수준이 낮을수록 신체적, 정신적 건강 상태의 위험이 증가하고 삶의 질이 저하됩니다. 반대로, 정기적인 활동 참여는 만성 질환 위험 감소, 심리적 건강 및 웰빙 향상과 관련이 있습니다. 그러나 연구에 따르면 대부분의 청소년과 성인은 권장 수준의 신체 활동을 달성하지 못하는 것으로 나타났습니다. 신체 활동 참여도 유년기 전반에 걸쳐 감소하는 경향이 있으며, 청소년기에 급격한 감소가 관찰됩니다. 결과적으로, 어린이와 성인 인구의 신체 활동 참여를 촉진하는 효과적인 수단이 필요합니다. 가족 기반 중재는 부모와 자녀 모두의 신체 활동을 촉진하기 위한 행동 중재를 제공하는 데 잠재적으로 유용한 환경을 나타내지만, 이러한 맥락에서 적용된 중재는 거의 없습니다. 행동 이론에 대한 강력한 기반을 갖고 있지 않은 경향이 있는 사람들은 종종 단기적인 변화에 초점을 맞추고 체계적으로 평가되는 경우가 거의 없습니다.

이 프로젝트에서 우리는 활동량이 적은 부모와 그 자녀의 신체 활동을 촉진하기 위한 중재 방법을 개발하는 것을 목표로 합니다. 이전 연구를 바탕으로 행동 과학, 특히 사회 심리학의 다양한 이론을 기반으로 한 통합 모델이 현재 프로젝트의 개입 개발을 안내할 것입니다. 특히, 이 모델은 두 가지 주요 행동 이론인 자기 결정 이론(SDT)과 계획된 행동 이론(TPB)에서 예측을 이끌어냅니다. 두 가지 탁월한 이론적 접근 방식은 행동을 예측하고 건강 행동에 대한 개입을 안내하기 위해 광범위하게 적용되었습니다. 컨텍스트.

청소년과 그 부모의 신체 활동을 촉진하는 것을 목표로 하는 가족 기반 행동 중재에 대한 핵심 접근 방식은 부모-자녀 쌍에 초점을 맞춰야 한다는 증거가 있습니다. 왜냐하면 부모와 자녀 모두의 신체 활동을 증가시키는 효율적인 수단을 제공하기 때문입니다. 가족 기반 중재에서 신체 활동을 변화시키는 데 있어 이러한 종류의 쌍방에 특별히 초점을 맞춘 행동 변화 방법의 효능을 체계적으로 평가한 연구는 거의 없으며 추가로 고품질의 증거가 필요합니다. 제안된 통합 모델은 일반적으로 개인 상황에서 개입을 위한 기초로 사용되었지만 지금까지 부부에 초점을 맞춘 가족 기반 행동 변화 개입의 기초로 채택되지는 않았지만 그러한 개입을 알리기 위해 적용하기에 좋은 위치에 있습니다. 모델에서 식별된 주요 결정 요인의 쌍 중심 버전을 포함하도록 모델을 수정할 수도 있습니다. 예를 들어, 모델은 다른 쌍 구성원 및 공동 평가와 함께 목표 행동을 수행하는 데 대한 인식된 자신감을 반영하는 모델 내 자기 효능 구성의 가족 기반 개정인 쌍 기반 자기 효능 인식을 포함하도록 수정될 수 있습니다. 목표 진행 상황.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

254

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Keski Suomi
      • Jyväskylä, Keski Suomi, 핀란드, 40014
        • 모병
        • The Faculty of Sport and Health Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 부모는 매주 최소 150분의 중간 강도(또는 75분의 격렬한 강도)의 신체 활동을 하지 않습니다.
  • 아이가 매일 최소 60분 동안 중간 강도 또는 격렬한 강도의 신체 활동을 하지 않습니다.
  • 어린이는 8세에서 12세 사이입니다.

제외 기준:

  • 부모는 자신이나 자녀가 현재 검사 시 신체 활동 지침을 충족하고 있다고 보고합니다.
  • 부모는 자신이나 자녀가 신체 활동에 안전하게 참여할 수 없는 신체 상태를 가지고 있다고 말합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 개입 그룹
즉각적인 개입 그룹. 즉시 개입 그룹에 배정된 참가자는 4번의 Zoom 주최 워크숍, 온라인 콘텐츠 및 사회적 지원 그룹을 통해 3개월에 걸쳐 자료를 제공받게 됩니다.
개입은 3개월에 걸쳐 4번의 Zoom 주최 워크숍, 온라인 콘텐츠 및 중재된 사회적 지원 그룹으로 제공될 예정입니다. Zoom 워크숍은 45분 동안 진행되며 통합 행동 변화 모델의 핵심 구성을 목표로 합니다. 워크숍의 주요 주제는 자율성 지원적 양육(1주차), 목표 설정 및 결과 신념(3주차), 신체 활동 규범(5주차), 자기 효능감 및 유지 격려(8주차)입니다. 각 워크숍이 끝나면 참가자는 메시지, 워크시트, 성찰 작업 등 워크숍 주제를 기반으로 하는 온라인 콘텐츠에 대한 링크를 받게 됩니다. 시험 기간 동안 참가자는 사회적 지원 채팅 그룹에 참여하여 중재 그룹의 다른 구성원 및 중재 촉진자와 진행 상황을 논의할 수 있습니다.
다른: 대기자 명단 관리 그룹
대기자 명단 제어 그룹. 후속 그룹의 참가자에게는 세 번째 데이터 수집 시점 이후 중재 자료가 제공됩니다.
개입은 3개월에 걸쳐 4번의 Zoom 주최 워크숍, 온라인 콘텐츠 및 중재된 사회적 지원 그룹으로 제공될 예정입니다. Zoom 워크숍은 45분 동안 진행되며 통합 행동 변화 모델의 핵심 구성을 목표로 합니다. 워크숍의 주요 주제는 자율성 지원적 양육(1주차), 목표 설정 및 결과 신념(3주차), 신체 활동 규범(5주차), 자기 효능감 및 유지 격려(8주차)입니다. 각 워크숍이 끝나면 참가자는 메시지, 워크시트, 성찰 작업 등 워크숍 주제를 기반으로 하는 온라인 콘텐츠에 대한 링크를 받게 됩니다. 시험 기간 동안 참가자는 사회적 지원 채팅 그룹에 참여하여 중재 그룹의 다른 구성원 및 중재 촉진자와 진행 상황을 논의할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고딘 여가시간 신체활동 설문지
기간: 개입 전, 3개월(즉, 개입 직후), 6개월, 12개월에 평가됩니다.
모든 참가자의 Godin 여가 시간 신체 활동 설문지에 의해 평가된 자가 보고 여가 시간 신체 활동. 점수 범위는 0점 이상이며, 점수가 높을수록 여가 시간에 신체 활동이 많은 것을 의미합니다.
개입 전, 3개월(즉, 개입 직후), 6개월, 12개월에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계획된 행동 이론 - 의미적 차별 태도 척도
기간: 기준선, 3개월(개입 직후), 6개월, 12개월에 평가되었습니다.
여가 시간 신체 활동 참여에 대한 태도를 평가하는 모든 참가자에게 온라인 설문지를 실시합니다. 태도는 1에서 5 사이의 의미론적 차등 척도 항목을 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 신체 활동 참여에 대한 보다 긍정적인 태도를 나타냅니다. 설문 조사 항목은 연구팀의 이전 작업에서 검증되고 사용된 핀란드어 척도에서 추출되었으며 https://osf.io/rfw2g에서 사용할 수 있습니다.
기준선, 3개월(개입 직후), 6개월, 12개월에 평가되었습니다.
계획된 행동 이론 - 주관적 규범 리커트 척도
기간: 기준선, 3개월(개입 직후), 6개월, 12개월에 평가되었습니다.
여가 시간 신체 활동에 대한 주관적 기준을 평가하는 모든 참가자에게 온라인 설문지가 제공됩니다. 주관적 규범은 1~5점 사이의 Likert 척도 항목을 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 다른 사람들이 신체 활동에 참여하기를 원할 것이라는 믿음을 나타냅니다. 설문 조사 항목은 연구팀의 이전 작업에서 검증되고 사용된 핀란드어 척도에서 추출되었으며 https://osf.io/rfw2g에서 사용할 수 있습니다.
기준선, 3개월(개입 직후), 6개월, 12개월에 평가되었습니다.
계획된 행동 이론 - 인지된 행동 통제 리커트 척도
기간: 기준선, 3개월(개입 직후), 6개월, 12개월에 평가되었습니다.
여가 시간 신체 활동에 참여하는 것과 관련하여 인지된 행동 통제를 평가하는 모든 참가자에게 온라인 설문지를 실시합니다. 인지된 행동 통제는 1~5점 사이의 Likert 척도 항목을 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 참가자가 원할 경우 신체 활동에 참여할 수 있다는 믿음을 나타냅니다. 설문 조사 항목은 연구팀의 이전 작업에서 검증되고 사용된 핀란드어 척도에서 추출되었으며 https://osf.io/rfw2g에서 사용할 수 있습니다.
기준선, 3개월(개입 직후), 6개월, 12개월에 평가되었습니다.
계획된 행동 이론 - 의도 리커트 척도
기간: 기준선, 3개월(개입 직후), 6개월, 12개월에 평가되었습니다.
여가 시간 신체 활동에 참여하려는 의도를 평가하는 모든 참가자에게 온라인 설문지가 관리됩니다. 의도는 1~5점 사이의 Likert 척도 항목을 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 참가자의 향후 여가 신체 활동에 참여할 의도와 의지를 나타냅니다. 설문 조사 항목은 연구팀의 이전 작업에서 검증되고 사용된 핀란드어 척도에서 추출되었으며 https://osf.io/rfw2g에서 사용할 수 있습니다.
기준선, 3개월(개입 직후), 6개월, 12개월에 평가되었습니다.
자기 결정 이론 - 자율적 동기 부여 리커트 척도
기간: 기준선, 3개월(개입 직후), 6개월, 12개월에 평가되었습니다.
여가 시간 신체 활동에 참여하려는 자율적 동기 부여 수준을 평가하는 모든 참가자에게 온라인 설문지가 제공됩니다. 자율적 동기는 1~5점 사이의 Likert 척도 항목을 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 참가자가 개인적으로 동기를 부여받아 신체 활동에 참여하려는 욕구를 나타냅니다. 설문 조사 항목은 연구팀의 이전 작업에서 검증되고 사용된 핀란드어 척도에서 추출되었으며 https://osf.io/rfw2g에서 사용할 수 있습니다.
기준선, 3개월(개입 직후), 6개월, 12개월에 평가되었습니다.
자기 결정 이론 - 인지된 자율성 지원 리커트 척도
기간: 기준선, 3개월(개입 직후), 6개월, 12개월에 평가되었습니다.
여가 시간 신체 활동 참여에 대한 인지된 자율성 지원 수준을 평가하는 모든 참가자에게 온라인 설문지가 관리됩니다. 인지된 자율성 지원은 1~5점 사이의 Likert 척도 항목을 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 참가자가 신체 활동에 대한 선택과 자기 결정을 허용하는 환경이 제공된다는 믿음을 나타냅니다. 설문 조사 항목은 연구팀의 이전 작업에서 검증되고 사용된 핀란드어 척도에서 추출되었으며 https://osf.io/rfw2g에서 사용할 수 있습니다.
기준선, 3개월(개입 직후), 6개월, 12개월에 평가되었습니다.
3축 가속도계 기록
기간: 기준선, 3개월(개입 직후), 6개월, 12개월에 평가되었습니다.
즉각적인 개입 그룹에 할당된 참가자의 경우, Hooke AM13 또는 이와 유사한 3축 가속도계를 사용하여 자체 보고 활동 수준과 함께 장치 측정 신체 활동을 평가합니다. 3축 가속도계 데이터는 앉아서 생활하는 행동과 가벼운 신체 활동, 보통 신체 활동, 격렬한 신체 활동에 소요되는 시간을 분류하는 데 사용됩니다. 각 앉아 있는 행동, 가벼운 신체 활동, 중간 정도의 신체 활동, 격렬한 신체 활동 시간에 대한 점수는 각 참가자가 해당 활동 범주에 참여한 매일 평균 시간(분)으로 기록됩니다.
기준선, 3개월(개입 직후), 6개월, 12개월에 평가되었습니다.
포커스 그룹 개입 평가 데이터 - 정성적 인터뷰
기간: 3개월에 평가하고 개입 후 즉시 평가합니다.
즉각적인 개입 그룹 참가자의 경우 개입 후(3개월) 온라인 설문지에는 참가자가 개입 과정에 대한 45분 종료 인터뷰에 참석하는 데 관심을 표명할 수 있는 옵션이 포함됩니다. 인터뷰는 Zoom을 통해 진행되며, 정성적 주제 분석을 수용하기 위해 오디오가 녹음됩니다.
3개월에 평가하고 개입 후 즉시 평가합니다.
자원 사용 데이터
기간: 개입 기간 동안 3개월에 평가됩니다.
즉시 개입 그룹 참가자의 경우 개입 자원 활용은 참석한 세션 수, 액세스한 온라인 자료 수, whataspp 그룹에 전송된 메시지 또는 반응 수의 형태로 기록됩니다.
개입 기간 동안 3개월에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martin Hagger, University of Jyväskylä
  • 수석 연구원: Keegan Knittle, University of Jyväskylä

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

프로토콜, 자료, 식별되지 않은 데이터, 분석 프로토콜 및 결과를 포함한 모든 연구 구성 요소는 영구 개방형 저장소(OSF.io)에서 공개적으로 공유됩니다.

IPD 공유 기간

모든 데이터 수집이 완료된 후 데이터가 업로드됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 공개적으로 이용 가능합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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