非経口栄養とIGF-1を中止する時点が極低出生体重児に及ぼす影響
2023年10月4日 更新者：Li Shuaijun、Peking University
非経口栄養とIGF-1を中止する時点が超低出生体重児に及ぼす影響 - 多施設前向きコホート研究
この研究は、超早産児に対する非経口栄養を中止した時点の成長などの短期的および長期的影響を推定することを目的としています。成長におけるインスリン様成長因子 1 の役割を推定します。
調査の概要
詳細な説明
現時点では、非経口栄養をいつ中止するか、非経口栄養の中止時間が早産児の成長に及ぼす影響、および栄養素が早産児の成長を調節する過程においてインスリン様成長因子 1 (IGF-1) が仲介効果を有するかどうかは不明である。幼児。
したがって、前向きコホート研究は次の目的で設計されました。
- 非経口栄養を中止する時期と極低出生体重児の成長との関連性を推定する。
- 非経口栄養における栄養量と超低出生体重児の成長との関係を調査する。
- 栄養量と成長調節の間の IGF-1 仲介効果を分析します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
416
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shuaijun Li, doctor
- 電話番号：18811331226
- メール：18811331226@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shuag Zhou, doctor
- 電話番号：13296688543
- メール：zhoushuang0601@bjmu.edu.cn
研究場所
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He Bei
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Xingtai、He Bei、中国
- 募集
- Wei Guo
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コンタクト：
- Wei Guo, Doctor
- 電話番号：13932903599
- メール：guowei_xt@126.com
-
コンタクト：
- Yanguo Zhao, Master
- 電話番号：19831695015
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
極低出生体重児（出生体重1500グラム未満）
説明
包含基準:
- 出生体重が1500グラム未満の乳児
- 生後72時間以内に入院する乳児
- 2023年7月1日から2024年6月30日までに生まれた乳児
- 親または保護者からの書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 先天異常のある乳児
- 生後7日未満で生存している乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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60～70％のグループ
((経腸栄養量/総液体量)*100%) により被験者を 3 つのグループに分類しました。
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(経腸栄養量/総液体量)*100%。
総液体量は、経腸栄養量 + 非経口液体量 + その他の液体量として定義されます。
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71～80％グループ
((経腸栄養量/総液体量)*100%) により被験者を 3 つのグループに分類しました。
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(経腸栄養量/総液体量)*100%。
総液体量は、経腸栄養量 + 非経口液体量 + その他の液体量として定義されます。
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81～90％グループ
((経腸栄養量/総液体量)*100%) により被験者を 3 つのグループに分類しました。
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(経腸栄養量/総液体量)*100%。
総液体量は、経腸栄養量 + 非経口液体量 + その他の液体量として定義されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短期体重と長期体重
時間枠：補正月齢 36 週（CA）、CA 3 か月、CA 6 か月、CA 12 か月、CA 18 か月、CA 24 か月、36 か月、48 か月、および 60 か月
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重さ
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補正月齢 36 週（CA）、CA 3 か月、CA 6 か月、CA 12 か月、CA 18 か月、CA 24 か月、36 か月、48 か月、および 60 か月
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短期頭囲と長期頭囲
時間枠：補正月齢 36 週（CA）、CA 3 か月、CA 6 か月、CA 12 か月、CA 18 か月、CA 24 か月、36 か月、48 か月、および 60 か月
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頭囲
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補正月齢 36 週（CA）、CA 3 か月、CA 6 か月、CA 12 か月、CA 18 か月、CA 24 か月、36 か月、48 か月、および 60 か月
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短期の長さと長期の長さ
時間枠：補正月齢 36 週（CA）、CA 3 か月、CA 6 か月、CA 12 か月、CA 18 か月、CA 24 か月、36 か月、48 か月、および 60 か月
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長さ
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補正月齢 36 週（CA）、CA 3 か月、CA 6 か月、CA 12 か月、CA 18 か月、CA 24 か月、36 か月、48 か月、および 60 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Shuaijun Li, doctor、Peking University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月4日
最初の投稿 (実際)
2023年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月4日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。