- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06071403
Virkningerne af tidspunkter for at ophøre med parenteral ernæring og IGF-1 på spædbørn med meget lav fødselsvægt
Virkningerne af tidspunkter for at ophøre med parenteral ernæring og IGF-1 på spædbørn med meget lav fødselsvægt - en multicenter prospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På nuværende tidspunkt er det uklart, hvornår man skal ophøre med parenteral ernæring, virkningerne af ophørstider på for tidligt fødte børns vækst, og om insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1) har en medierende effekt i den procedure, at næringsstoffer regulerer væksten hos præmature børn. spædbørn.
Derfor blev der designet et prospektivt kohortestudie med målene:
- at vurdere sammenhængen mellem tidspunktet for ophør af parenteral ernæring og væksten i meget lav fødselsvægt;
- at undersøge sammenhængen mellem næringsstofvolumen i parenteral ernæring og vækst i meget lav fødselsvægt;
- at analysere IGF-1-medieringseffekten mellem næringsstofvolumen og vækstreguleringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shuaijun Li, doctor
- Telefonnummer: 18811331226
- E-mail: 18811331226@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shuag Zhou, doctor
- Telefonnummer: 13296688543
- E-mail: zhoushuang0601@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
He Bei
-
Xingtai, He Bei, Kina
- Rekruttering
- Wei Guo
-
Kontakt:
- Wei Guo, Doctor
- Telefonnummer: 13932903599
- E-mail: guowei_xt@126.com
-
Kontakt:
- Yanguo Zhao, Master
- Telefonnummer: 19831695015
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn med en fødselsvægt under 1500 gram
- Spædbørn indlagt inden for 72 timer efter fødslen
- Spædbørn født fra 1. juli 2023 til 30. juni 2024
- Skriftligt informeret samtykke fra forældre eller værger
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn med medfødt abnormitet
- Spædbørn, der overlever <7 dage efter fødslen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
60-70 % gruppe
Vi klassificerede forsøgspersoner i 3 grupper efter ((enteral fodringsvolumen/samlet væskevolumen)*100%).
|
(enteral fodringsvolumen/ total væskevolumen)*100%.
Total væskevolumen er defineret som enteral fødevolumen + parenteral væskevolumen + anden væskevolumen
|
71-80 % gruppe
Vi klassificerede forsøgspersoner i 3 grupper efter ((enteral fodringsvolumen/samlet væskevolumen)*100%).
|
(enteral fodringsvolumen/ total væskevolumen)*100%.
Total væskevolumen er defineret som enteral fødevolumen + parenteral væskevolumen + anden væskevolumen
|
81-90 % gruppe
Vi klassificerede forsøgspersoner i 3 grupper efter ((enteral fodringsvolumen/samlet væskevolumen)*100%).
|
(enteral fodringsvolumen/ total væskevolumen)*100%.
Total væskevolumen er defineret som enteral fødevolumen + parenteral væskevolumen + anden væskevolumen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
korttidsvægt og langtidsvægt
Tidsramme: ved 36 ugers korrigeret alder (CA), CA 3 måneder, CA 6 måneder, CA 12 måneder, CA 18 måneder, CA 24 måneder, 36 måneders alder, 48 måneders alder og 60 måneders alder
|
vægt
|
ved 36 ugers korrigeret alder (CA), CA 3 måneder, CA 6 måneder, CA 12 måneder, CA 18 måneder, CA 24 måneder, 36 måneders alder, 48 måneders alder og 60 måneders alder
|
kortsigtet hovedomkreds og langsigtet hovedomkreds
Tidsramme: ved 36 ugers korrigeret alder (CA), CA 3 måneder, CA 6 måneder, CA 12 måneder, CA 18 måneder, CA 24 måneder, 36 måneders alder, 48 måneders alder og 60 måneders alder
|
hovedets omkreds
|
ved 36 ugers korrigeret alder (CA), CA 3 måneder, CA 6 måneder, CA 12 måneder, CA 18 måneder, CA 24 måneder, 36 måneders alder, 48 måneders alder og 60 måneders alder
|
kortsigtet længde og langsigtet længde
Tidsramme: ved 36 ugers korrigeret alder (CA), CA 3 måneder, CA 6 måneder, CA 12 måneder, CA 18 måneder, CA 24 måneder, 36 måneders alder, 48 måneders alder og 60 måneders alder
|
længde
|
ved 36 ugers korrigeret alder (CA), CA 3 måneder, CA 6 måneder, CA 12 måneder, CA 18 måneder, CA 24 måneder, 36 måneders alder, 48 måneders alder og 60 måneders alder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Shuaijun Li, doctor, Peking University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00001052-23093
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Væksthæmning
-
Yonsei UniversityRekrutteringFibroblast Growth Factors (FGF'er)/Fibroblast Growth Factor Receptorer (FGFR'er) Genetisk aberration gastrisk cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
AmgenRekrutteringFaste tumorerCanada, Korea, Republikken, Australien, Holland, Forenede Stater, Israel, Østrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Belgien, Japan, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Brasilien, Italien, Argentina, Danmark, Grækenland, Mexico, Schweiz, Rumæni... og mere
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AfsluttetAvanceret brystkræft | HER2 Amplificeret | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forenede Stater, Belgien, Canada, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Hormon-receptor-positiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkræftForenede Stater
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR), der udtrykker metastatisk kolorektal cancerSverige, Australien, Brasilien, Bulgarien, Frankrig, Italien, Korea, Republikken, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ungarn, Polen, Rumænien, Østrig, Belgien, Finland, Holland, ... og mere
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
North Eastern German Society of Gynaecological...Center for Clinical Trials Philipps University MarburgAktiv, ikke rekrutterendeØstrogenreceptorpositiv tumor | Primær invasiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negativ TumorTyskland, Schweiz
-
Daiichi SankyoLedigEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-muteret ikke-småcellet lungekræftForenede Stater