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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06071403
초저체중 영아에 대한 비경구 영양 중단 시점과 IGF-1의 영향
2023년 10월 4일 업데이트: Li Shuaijun, Peking University
초저체중 영아에 대한 비경구 영양 중단 시점과 IGF-1의 효과 - 다기관 전향적 코호트 연구
이 연구는 성장과 같은 매우 조산아에 대한 비경구 영양 중단 시점의 단기 및 장기 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 성장에서 인슐린 유사 성장 인자 1의 역할을 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
현재로서는 비경구 영양 중단 시기, 중단 시간이 조산아의 성장에 미치는 영향, 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)이 영양소가 조산아의 성장을 조절하는 과정에서 매개 효과가 있는지 여부가 불분명합니다. 유아.
따라서 전향적 코호트 연구는 다음과 같은 목적으로 설계되었습니다.
- 비경구 영양 중단 시기와 극소 저체중 출생아의 성장 사이의 연관성을 추정합니다.
- 비경구 영양의 영양량과 극소 저체중 출생의 성장 사이의 관계를 조사합니다.
- 영양분의 양과 성장 조절 사이의 IGF-1 매개 효과를 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
416
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shuaijun Li, doctor
- 전화번호: 18811331226
- 이메일: 18811331226@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shuag Zhou, doctor
- 전화번호: 13296688543
- 이메일: zhoushuang0601@bjmu.edu.cn
연구 장소
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He Bei
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Xingtai, He Bei, 중국
- 모병
- Wei Guo
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연락하다:
- Wei Guo, Doctor
- 전화번호: 13932903599
- 이메일: guowei_xt@126.com
-
연락하다:
- Yanguo Zhao, Master
- 전화번호: 19831695015
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
극소체중아(출생체중 1500그램 미만)
설명
포함 기준:
- 출생 체중이 1500g 미만인 영아
- 출생 후 72시간 이내에 입원한 영아
- 2023년 7월 1일부터 2024년 6월 30일까지 태어난 유아
- 부모 또는 보호자의 서면 동의서
제외 기준:
- 선천적 이상이 있는 영아
- 출생 후 7일 미만 생존한 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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60-70% 그룹
대상자를 ((장내 공급량/총 수액량)*100%)에 따라 3개 그룹으로 분류했습니다.
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(경장 공급량/총 수액량)*100%.
총 수액량은 경장 공급량 + 비경구 수액량 + 기타 수액량으로 정의됩니다.
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71-80% 그룹
대상자를 ((장내 공급량/총 수액량)*100%)에 따라 3개 그룹으로 분류했습니다.
|
(경장 공급량/총 수액량)*100%.
총 수액량은 경장 공급량 + 비경구 수액량 + 기타 수액량으로 정의됩니다.
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81-90% 그룹
대상자를 ((장내 공급량/총 수액량)*100%)에 따라 3개 그룹으로 분류했습니다.
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(경장 공급량/총 수액량)*100%.
총 수액량은 경장 공급량 + 비경구 수액량 + 기타 수액량으로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단기 체중과 장기 체중
기간: 교정 연령(CA) 36주, CA 3개월, CA 6개월, CA 12개월, CA 18개월, CA 24개월, 36개월, 48개월, 60개월
|
무게
|
교정 연령(CA) 36주, CA 3개월, CA 6개월, CA 12개월, CA 18개월, CA 24개월, 36개월, 48개월, 60개월
|
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단기 머리 둘레 및 장기 머리 둘레
기간: 교정 연령(CA) 36주, CA 3개월, CA 6개월, CA 12개월, CA 18개월, CA 24개월, 36개월, 48개월, 60개월
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머리 둘레
|
교정 연령(CA) 36주, CA 3개월, CA 6개월, CA 12개월, CA 18개월, CA 24개월, 36개월, 48개월, 60개월
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단기 길이와 장기 길이
기간: 교정 연령(CA) 36주, CA 3개월, CA 6개월, CA 12개월, CA 18개월, CA 24개월, 36개월, 48개월, 60개월
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길이
|
교정 연령(CA) 36주, CA 3개월, CA 6개월, CA 12개월, CA 18개월, CA 24개월, 36개월, 48개월, 60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shuaijun Li, doctor, Peking University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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