Aikapisteiden vaikutukset parenteraalisen ravitsemuksen ja IGF-1:n lopettamiseen erittäin alhaisen syntymäpainon vauvoilla
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Li Shuaijun, Peking University
Aikapisteiden vaikutukset parenteraalisen ravitsemuksen ja IGF-1:n lopettamiseen erittäin alhaisella syntymäpainolla syntyneillä vauvoilla – Monikeskuspotentiaalinen kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parenteraalisen ravitsemuksen lopettamisen aikapisteiden lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia hyvin keskosilla, kuten kasvussa; arvioida insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n roolia kasvussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä on epäselvää, milloin parenteraalinen ravitsemus lopetetaan, lopetusaikojen vaikutukset keskosten kasvuun ja onko insuliinin kaltaisella kasvutekijällä 1 (IGF-1) välitysvaikutus toimenpiteessä, jossa ravinteet säätelevät keskosten kasvua. pikkulapsille.
Siksi suunniteltiin prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteet ovat:
- arvioida parenteraalisen ravitsemuksen lopettamisen ja erittäin alhaisen syntymäpainon kasvun välinen yhteys;
- tutkia parenteraalisen ravinnon ravinnemäärän ja erittäin alhaisen syntymäpainon kasvun välistä suhdetta;
- analysoida IGF-1-välitysvaikutusta ravinnetilavuuden ja kasvusäätelyn välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
416
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuaijun Li, doctor
- Puhelinnumero: 18811331226
- Sähköposti: 18811331226@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shuag Zhou, doctor
- Puhelinnumero: 13296688543
- Sähköposti: zhoushuang0601@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
He Bei
-
Xingtai, He Bei, Kiina
- Rekrytointi
- Wei Guo
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Guo, Doctor
- Puhelinnumero: 13932903599
- Sähköposti: guowei_xt@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanguo Zhao, Master
- Puhelinnumero: 19831695015
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Erittäin pieni syntymäpainoiset lapset (syntymäpaino alle 1500 grammaa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat, joiden syntymäpaino on alle 1500 grammaa
- Vauvat otetaan 72 tunnin sisällä syntymästä
- 1.7.2023–30.6.2024 syntyneet vauvat
- Vanhemmilta tai huoltajilta saatu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on synnynnäinen poikkeavuus
- Vauvat, jotka elävät alle 7 päivää syntymän jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
60-70% ryhmä
Luokittelimme koehenkilöt 3 ryhmään ((enteraalinen ruokintatilavuus/nesteen kokonaistilavuus)*100 %).
|
(enteraalinen syöttötilavuus / nesteen kokonaistilavuus)*100%.
Nesteen kokonaistilavuus määritellään enteraalisella ruokintatilavuudella + parenteraalisen nesteen tilavuudella + muulla nestetilavuudella
|
|
71-80 % ryhmä
Luokittelimme koehenkilöt 3 ryhmään ((enteraalinen ruokintatilavuus/nesteen kokonaistilavuus)*100 %).
|
(enteraalinen syöttötilavuus / nesteen kokonaistilavuus)*100%.
Nesteen kokonaistilavuus määritellään enteraalisella ruokintatilavuudella + parenteraalisen nesteen tilavuudella + muulla nestetilavuudella
|
|
81-90% ryhmä
Luokittelimme koehenkilöt 3 ryhmään ((enteraalinen ruokintatilavuus/nesteen kokonaistilavuus)*100 %).
|
(enteraalinen syöttötilavuus / nesteen kokonaistilavuus)*100%.
Nesteen kokonaistilavuus määritellään enteraalisella ruokintatilavuudella + parenteraalisen nesteen tilavuudella + muulla nestetilavuudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lyhytaikainen paino ja pitkäaikainen paino
Aikaikkuna: 36 viikon korjatussa iässä (CA), CA 3 kuukautta, CA 6 kuukautta, CA 12 kuukautta, CA 18 kuukautta, CA 24 kuukautta, 36 kuukauden iässä, 48 kuukauden iässä ja 60 kuukauden iässä
|
paino
|
36 viikon korjatussa iässä (CA), CA 3 kuukautta, CA 6 kuukautta, CA 12 kuukautta, CA 18 kuukautta, CA 24 kuukautta, 36 kuukauden iässä, 48 kuukauden iässä ja 60 kuukauden iässä
|
|
lyhytaikainen pään ympärysmitta ja pitkäaikainen pään ympärysmitta
Aikaikkuna: 36 viikon korjatussa iässä (CA), CA 3 kuukautta, CA 6 kuukautta, CA 12 kuukautta, CA 18 kuukautta, CA 24 kuukautta, 36 kuukauden iässä, 48 kuukauden iässä ja 60 kuukauden iässä
|
pään ympärysmitta
|
36 viikon korjatussa iässä (CA), CA 3 kuukautta, CA 6 kuukautta, CA 12 kuukautta, CA 18 kuukautta, CA 24 kuukautta, 36 kuukauden iässä, 48 kuukauden iässä ja 60 kuukauden iässä
|
|
lyhytaikainen pituus ja pitkäaikainen pituus
Aikaikkuna: 36 viikon korjatussa iässä (CA), CA 3 kuukautta, CA 6 kuukautta, CA 12 kuukautta, CA 18 kuukautta, CA 24 kuukautta, 36 kuukauden iässä, 48 kuukauden iässä ja 60 kuukauden iässä
|
pituus
|
36 viikon korjatussa iässä (CA), CA 3 kuukautta, CA 6 kuukautta, CA 12 kuukautta, CA 18 kuukautta, CA 24 kuukautta, 36 kuukauden iässä, 48 kuukauden iässä ja 60 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shuaijun Li, doctor, Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00001052-23093
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .