Die Auswirkungen von Zeitpunkten zur Einstellung der parenteralen Ernährung und von IGF-1 auf Säuglinge mit sehr geringem Geburtsgewicht
4. Oktober 2023 aktualisiert von: Li Shuaijun, Peking University
Die Auswirkungen von Zeitpunkten zur Einstellung der parenteralen Ernährung und von IGF-1 auf Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht – eine multizentrische prospektive Kohortenstudie
Ziel dieser Studie ist es, die kurz- und langfristigen Auswirkungen von Zeitpunkten zum Absetzen der parenteralen Ernährung bei Frühgeborenen abzuschätzen, wie z. B. Wachstum; um die Rolle des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 beim Wachstum abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit ist unklar, wann mit der parenteralen Ernährung aufzuhören ist, welche Auswirkungen die Abbruchzeiten auf das Wachstum von Frühgeborenen haben und ob der insulinähnliche Wachstumsfaktor 1 (IGF-1) eine vermittelnde Wirkung bei dem Prozess hat, dass Nährstoffe das Wachstum bei Frühgeborenen regulieren Kleinkinder.
Daher wurde eine prospektive Kohortenstudie mit den Zielen konzipiert:
- Abschätzung des Zusammenhangs zwischen der Zeit bis zur Beendigung der parenteralen Ernährung und der Zunahme eines sehr niedrigen Geburtsgewichts;
- Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Nährstoffvolumen bei parenteraler Ernährung und Wachstum bei sehr niedrigem Geburtsgewicht;
- um den IGF-1-Vermittlungseffekt zwischen Nährstoffvolumen und Wachstumsregulationen zu analysieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
416
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shuaijun Li, doctor
- Telefonnummer: 18811331226
- E-Mail: 18811331226@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shuag Zhou, doctor
- Telefonnummer: 13296688543
- E-Mail: zhoushuang0601@bjmu.edu.cn
Studienorte
-
-
He Bei
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Xingtai, He Bei, China
- Rekrutierung
- Wei Guo
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Kontakt:
- Wei Guo, Doctor
- Telefonnummer: 13932903599
- E-Mail: guowei_xt@126.com
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Kontakt:
- Yanguo Zhao, Master
- Telefonnummer: 19831695015
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Säuglinge mit sehr geringem Geburtsgewicht (Geburtsgewicht unter 1500 Gramm)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge mit einem Geburtsgewicht von weniger als 1500 Gramm
- Säuglinge werden innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt aufgenommen
- Kleinkinder, die vom 1. Juli 2023 bis zum 30. Juni 2024 geboren wurden
- Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit angeborener Anomalie
- Säuglinge, die <7 Tage nach der Geburt überleben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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60-70 %-Gruppe
Wir haben die Probanden nach ((enterales Nahrungsvolumen/Gesamtflüssigkeitsvolumen)*100 %) in drei Gruppen eingeteilt.
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(enterales Nahrungsvolumen/Gesamtflüssigkeitsvolumen)*100 %.
Das Gesamtflüssigkeitsvolumen ist definiert als enterales Ernährungsvolumen + parenterales Flüssigkeitsvolumen + sonstiges Flüssigkeitsvolumen
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71–80 % Gruppe
Wir haben die Probanden nach ((enterales Nahrungsvolumen/Gesamtflüssigkeitsvolumen)*100 %) in drei Gruppen eingeteilt.
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(enterales Nahrungsvolumen/Gesamtflüssigkeitsvolumen)*100 %.
Das Gesamtflüssigkeitsvolumen ist definiert als enterales Ernährungsvolumen + parenterales Flüssigkeitsvolumen + sonstiges Flüssigkeitsvolumen
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81–90 % Gruppe
Wir haben die Probanden nach ((enterales Nahrungsvolumen/Gesamtflüssigkeitsvolumen)*100 %) in drei Gruppen eingeteilt.
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(enterales Nahrungsvolumen/Gesamtflüssigkeitsvolumen)*100 %.
Das Gesamtflüssigkeitsvolumen ist definiert als enterales Ernährungsvolumen + parenterales Flüssigkeitsvolumen + sonstiges Flüssigkeitsvolumen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kurzfristiges Gewicht und langfristiges Gewicht
Zeitfenster: im korrigierten Alter (CA) von 36 Wochen, CA 3 Monate, CA 6 Monate, CA 12 Monate, CA 18 Monate, CA 24 Monate, 36 Monate alt, 48 Monate alt und 60 Monate alt
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Gewicht
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im korrigierten Alter (CA) von 36 Wochen, CA 3 Monate, CA 6 Monate, CA 12 Monate, CA 18 Monate, CA 24 Monate, 36 Monate alt, 48 Monate alt und 60 Monate alt
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kurzfristiger Kopfumfang und langfristiger Kopfumfang
Zeitfenster: im korrigierten Alter (CA) von 36 Wochen, CA 3 Monate, CA 6 Monate, CA 12 Monate, CA 18 Monate, CA 24 Monate, 36 Monate alt, 48 Monate alt und 60 Monate alt
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Kopfumfang
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im korrigierten Alter (CA) von 36 Wochen, CA 3 Monate, CA 6 Monate, CA 12 Monate, CA 18 Monate, CA 24 Monate, 36 Monate alt, 48 Monate alt und 60 Monate alt
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kurzfristige Länge und langfristige Länge
Zeitfenster: im korrigierten Alter (CA) von 36 Wochen, CA 3 Monate, CA 6 Monate, CA 12 Monate, CA 18 Monate, CA 24 Monate, 36 Monate alt, 48 Monate alt und 60 Monate alt
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Länge
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im korrigierten Alter (CA) von 36 Wochen, CA 3 Monate, CA 6 Monate, CA 12 Monate, CA 18 Monate, CA 24 Monate, 36 Monate alt, 48 Monate alt und 60 Monate alt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Shuaijun Li, doctor, Peking University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00001052-23093
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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