Effekten av tidspunkter for å slutte med parenteral ernæring og IGF-1 på spedbarn med svært lav fødselsvekt
4. oktober 2023 oppdatert av: Li Shuaijun, Peking University
Effekten av tidspunkter for å opphøre med parenteral ernæring og IGF-1 på spedbarn med svært lav fødselsvekt – en multisenter prospektiv kohortstudie
Denne studien tar sikte på å estimere kortsiktige og langsiktige effekter av tidspunkter for å stoppe parenteral ernæring på svært premature spedbarn, som vekst; å estimere rollen til insulinlignende vekstfaktor 1 i veksten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreløpig er det uklart når man skal slutte med parenteral ernæring, effekten av opphørstider på premature spedbarns vekst, og om insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1) har en medierende effekt i prosedyren at næringsstoffer regulerer veksten hos premature barn. spedbarn.
Derfor ble en prospektiv kohortstudie designet med målene:
- å estimere sammenhengen mellom tidspunktet for å slutte med parenteral ernæring og veksten i svært lav fødselsvekt;
- å undersøke sammenhengen mellom næringsvolum i parenteral ernæring og vekst i svært lav fødselsvekt;
- å analysere IGF-1 medieringseffekten mellom næringsvolum og vekstreguleringer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
416
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shuaijun Li, doctor
- Telefonnummer: 18811331226
- E-post: 18811331226@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shuag Zhou, doctor
- Telefonnummer: 13296688543
- E-post: zhoushuang0601@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
He Bei
-
Xingtai, He Bei, Kina
- Rekruttering
- Wei Guo
-
Ta kontakt med:
- Wei Guo, Doctor
- Telefonnummer: 13932903599
- E-post: guowei_xt@126.com
-
Ta kontakt med:
- Yanguo Zhao, Master
- Telefonnummer: 19831695015
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarn med svært lav fødselsvekt (fødselsvekt mindre enn 1500 gram)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn med fødselsvekt under 1500 gram
- Spedbarn innlagt innen 72 timer etter fødsel
- Spedbarn født fra 1. juli 2023 til 30. juni 2024
- Skriftlig informert samtykke fra foreldre eller foresatte
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn med medfødt abnormitet
- Spedbarn som overlever <7 dager etter fødselen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
60-70 % gruppe
Vi klassifiserte forsøkspersonene i 3 grupper etter ((enteralt fôringsvolum/totalt væskevolum)*100%).
|
(enteralt fôringsvolum/ totalt væskevolum)*100 %.
Totalt væskevolum er definert som enteralt fôringsvolum + parenteralt væskevolum + annet væskevolum
|
|
71-80 % gruppe
Vi klassifiserte forsøkspersonene i 3 grupper etter ((enteralt fôringsvolum/totalt væskevolum)*100%).
|
(enteralt fôringsvolum/ totalt væskevolum)*100 %.
Totalt væskevolum er definert som enteralt fôringsvolum + parenteralt væskevolum + annet væskevolum
|
|
81-90 % gruppe
Vi klassifiserte forsøkspersonene i 3 grupper etter ((enteralt fôringsvolum/totalt væskevolum)*100%).
|
(enteralt fôringsvolum/ totalt væskevolum)*100 %.
Totalt væskevolum er definert som enteralt fôringsvolum + parenteralt væskevolum + annet væskevolum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korttidsvekt og langtidsvekt
Tidsramme: ved 36 ukers korrigert alder (CA), CA 3 måneder, CA 6 måneder, CA 12 måneder, CA 18 måneder, CA 24 måneder, 36 måneders alder, 48 måneders alder og 60 måneders alder
|
vekt
|
ved 36 ukers korrigert alder (CA), CA 3 måneder, CA 6 måneder, CA 12 måneder, CA 18 måneder, CA 24 måneder, 36 måneders alder, 48 måneders alder og 60 måneders alder
|
|
kortsiktig hodeomkrets og langsiktig hodeomkrets
Tidsramme: ved 36 ukers korrigert alder (CA), CA 3 måneder, CA 6 måneder, CA 12 måneder, CA 18 måneder, CA 24 måneder, 36 måneders alder, 48 måneders alder og 60 måneders alder
|
hodeomkrets
|
ved 36 ukers korrigert alder (CA), CA 3 måneder, CA 6 måneder, CA 12 måneder, CA 18 måneder, CA 24 måneder, 36 måneders alder, 48 måneders alder og 60 måneders alder
|
|
kortsiktig lengde og langsiktig lengde
Tidsramme: ved 36 ukers korrigert alder (CA), CA 3 måneder, CA 6 måneder, CA 12 måneder, CA 18 måneder, CA 24 måneder, 36 måneders alder, 48 måneders alder og 60 måneders alder
|
lengde
|
ved 36 ukers korrigert alder (CA), CA 3 måneder, CA 6 måneder, CA 12 måneder, CA 18 måneder, CA 24 måneder, 36 måneders alder, 48 måneders alder og 60 måneders alder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Shuaijun Li, doctor, Peking University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00001052-23093
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .