Влияние моментов прекращения парентерального питания и IGF-1 на детей с очень низкой массой тела при рождении
4 октября 2023 г. обновлено: Li Shuaijun, Peking University
Влияние моментов прекращения парентерального питания и IGF-1 на детей с очень низкой массой тела при рождении - многоцентровое проспективное когортное исследование
Целью данного исследования является оценка краткосрочных и долгосрочных последствий прекращения парентерального питания у глубоко недоношенных детей, таких как рост; оценить роль инсулиноподобного фактора роста 1 в росте.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время неясно, когда прекращать парентеральное питание, влияние времени прекращения на рост недоношенных детей и оказывает ли инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1) посреднический эффект в процедуре регулирования питательными веществами роста недоношенных детей. младенцы.
Поэтому было разработано проспективное когортное исследование с целями:
- оценить связь между временем прекращения парентерального питания и ростом очень низкой массы тела при рождении;
- изучить взаимосвязь между объемом питательных веществ при парентеральном питании и ростом детей с очень низкой массой тела при рождении;
- проанализировать посреднический эффект IGF-1 между объемом питательных веществ и регуляцией роста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
416
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shuaijun Li, doctor
- Номер телефона: 18811331226
- Электронная почта: 18811331226@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shuag Zhou, doctor
- Номер телефона: 13296688543
- Электронная почта: zhoushuang0601@bjmu.edu.cn
Места учебы
-
-
He Bei
-
Xingtai, He Bei, Китай
- Рекрутинг
- Wei Guo
-
Контакт:
- Wei Guo, Doctor
- Номер телефона: 13932903599
- Электронная почта: guowei_xt@126.com
-
Контакт:
- Yanguo Zhao, Master
- Номер телефона: 19831695015
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы с очень низкой массой тела при рождении (вес при рождении менее 1500 граммов)
Описание
Критерии включения:
- Младенцы с массой тела при рождении менее 1500 граммов
- Младенцы, госпитализированные в течение 72 часов после рождения
- Младенцы, рожденные с 1 июля 2023 г. по 30 июня 2024 г.
- Письменное информированное согласие от родителей или опекунов
Критерий исключения:
- Младенцы с врожденными аномалиями
- Младенцы, выжившие <7 дней после рождения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 60-70%
Мы разделили субъектов на 3 группы по соотношению ((объем энтерального питания/общий объем жидкости)*100%).
|
(объем энтерального питания/общий объем жидкости)*100%.
Общий объем жидкости определяется как объем энтерального питания + объем парентеральной жидкости + объем другой жидкости.
|
|
Группа 71-80%
Мы разделили субъектов на 3 группы по соотношению ((объем энтерального питания/общий объем жидкости)*100%).
|
(объем энтерального питания/общий объем жидкости)*100%.
Общий объем жидкости определяется как объем энтерального питания + объем парентеральной жидкости + объем другой жидкости.
|
|
Группа 81-90%
Мы разделили субъектов на 3 группы по соотношению ((объем энтерального питания/общий объем жидкости)*100%).
|
(объем энтерального питания/общий объем жидкости)*100%.
Общий объем жидкости определяется как объем энтерального питания + объем парентеральной жидкости + объем другой жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
краткосрочный вес и долгосрочный вес
Временное ограничение: в 36-недельный скорректированный возраст (CA), CA 3 месяца, CA 6 месяцев, CA 12 месяцев, CA 18 месяцев, CA 24 месяца, 36 месяцев, 48 месяцев и 60 месяцев.
|
масса
|
в 36-недельный скорректированный возраст (CA), CA 3 месяца, CA 6 месяцев, CA 12 месяцев, CA 18 месяцев, CA 24 месяца, 36 месяцев, 48 месяцев и 60 месяцев.
|
|
кратковременная окружность головы и долгосрочная окружность головы
Временное ограничение: в 36-недельный скорректированный возраст (CA), CA 3 месяца, CA 6 месяцев, CA 12 месяцев, CA 18 месяцев, CA 24 месяца, 36 месяцев, 48 месяцев и 60 месяцев.
|
окружность головы
|
в 36-недельный скорректированный возраст (CA), CA 3 месяца, CA 6 месяцев, CA 12 месяцев, CA 18 месяцев, CA 24 месяца, 36 месяцев, 48 месяцев и 60 месяцев.
|
|
краткосрочная и долгосрочная продолжительность
Временное ограничение: в 36-недельный скорректированный возраст (CA), CA 3 месяца, CA 6 месяцев, CA 12 месяцев, CA 18 месяцев, CA 24 месяца, 36 месяцев, 48 месяцев и 60 месяцев.
|
длина
|
в 36-недельный скорректированный возраст (CA), CA 3 месяца, CA 6 месяцев, CA 12 месяцев, CA 18 месяцев, CA 24 месяца, 36 месяцев, 48 месяцев и 60 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shuaijun Li, doctor, Peking University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00001052-23093
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .