Los efectos de los momentos en los que se suspende la nutrición parenteral y el IGF-1 en lactantes con muy bajo peso al nacer
4 de octubre de 2023 actualizado por: Li Shuaijun, Peking University
Los efectos de los momentos para suspender la nutrición parenteral y el IGF-1 en lactantes con muy bajo peso al nacer: un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico
Este estudio tiene como objetivo estimar los efectos a corto y largo plazo de los momentos en que se suspende la nutrición parenteral en bebés muy prematuros, como el crecimiento; estimar el papel del factor de crecimiento similar a la insulina 1 en el crecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, no está claro cuándo suspender la nutrición parenteral, los efectos de los tiempos de interrupción sobre el crecimiento de los bebés prematuros y si el factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) tiene un efecto de mediación en el proceso por el cual los nutrientes regulan el crecimiento en los bebés prematuros. bebés.
Por lo tanto, se diseñó un estudio de cohorte prospectivo con los objetivos:
- estimar la asociación entre el momento de suspender la nutrición parenteral y el crecimiento en muy bajo peso al nacer;
- investigar la relación entre el volumen de nutrientes en la nutrición parenteral y el crecimiento en pacientes con muy bajo peso al nacer;
- analizar el efecto de mediación del IGF-1 entre el volumen de nutrientes y las regulaciones de crecimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
416
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shuaijun Li, doctor
- Número de teléfono: 18811331226
- Correo electrónico: 18811331226@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shuag Zhou, doctor
- Número de teléfono: 13296688543
- Correo electrónico: zhoushuang0601@bjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
He Bei
-
Xingtai, He Bei, Porcelana
- Reclutamiento
- Wei Guo
-
Contacto:
- Wei Guo, Doctor
- Número de teléfono: 13932903599
- Correo electrónico: guowei_xt@126.com
-
Contacto:
- Yanguo Zhao, Master
- Número de teléfono: 19831695015
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos de muy bajo peso (peso al nacer inferior a 1500 gramos)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes con un peso al nacer inferior a 1500 gramos.
- Bebés ingresados dentro de las 72 horas posteriores al nacimiento.
- Bebés nacidos del 1 de julio de 2023 al 30 de junio de 2024
- Consentimiento informado por escrito de los padres o tutores.
Criterio de exclusión:
- Bebés con anomalías congénitas
- Lactantes que sobreviven <7 días después del nacimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
60-70% grupo
Clasificamos a los sujetos en 3 grupos según ((volumen de alimentación enteral/volumen total de líquido)*100%).
|
(volumen de alimentación enteral/volumen total de líquido)*100%.
El volumen total de líquido se define como volumen de alimentación enteral + volumen de líquido parenteral + otro volumen de líquido
|
|
71-80% grupo
Clasificamos a los sujetos en 3 grupos según ((volumen de alimentación enteral/volumen total de líquido)*100%).
|
(volumen de alimentación enteral/volumen total de líquido)*100%.
El volumen total de líquido se define como volumen de alimentación enteral + volumen de líquido parenteral + otro volumen de líquido
|
|
81-90% grupo
Clasificamos a los sujetos en 3 grupos según ((volumen de alimentación enteral/volumen total de líquido)*100%).
|
(volumen de alimentación enteral/volumen total de líquido)*100%.
El volumen total de líquido se define como volumen de alimentación enteral + volumen de líquido parenteral + otro volumen de líquido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
peso a corto plazo y peso a largo plazo
Periodo de tiempo: a las 36 semanas de edad corregida (CA), CA 3 meses, CA 6 meses, CA 12 meses, CA 18 meses, CA 24 meses, 36 meses de edad, 48 meses de edad y 60 meses de edad
|
peso
|
a las 36 semanas de edad corregida (CA), CA 3 meses, CA 6 meses, CA 12 meses, CA 18 meses, CA 24 meses, 36 meses de edad, 48 meses de edad y 60 meses de edad
|
|
circunferencia de la cabeza a corto plazo y circunferencia de la cabeza a largo plazo
Periodo de tiempo: a las 36 semanas de edad corregida (CA), CA 3 meses, CA 6 meses, CA 12 meses, CA 18 meses, CA 24 meses, 36 meses de edad, 48 meses de edad y 60 meses de edad
|
circunferencia de la cabeza
|
a las 36 semanas de edad corregida (CA), CA 3 meses, CA 6 meses, CA 12 meses, CA 18 meses, CA 24 meses, 36 meses de edad, 48 meses de edad y 60 meses de edad
|
|
duración a corto plazo y duración a largo plazo
Periodo de tiempo: a las 36 semanas de edad corregida (CA), CA 3 meses, CA 6 meses, CA 12 meses, CA 18 meses, CA 24 meses, 36 meses de edad, 48 meses de edad y 60 meses de edad
|
longitud
|
a las 36 semanas de edad corregida (CA), CA 3 meses, CA 6 meses, CA 12 meses, CA 18 meses, CA 24 meses, 36 meses de edad, 48 meses de edad y 60 meses de edad
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shuaijun Li, doctor, Peking University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00001052-23093
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .