Les effets des délais pour arrêter la nutrition parentérale et l'IGF-1 sur les nourrissons de très faible poids à la naissance
4 octobre 2023 mis à jour par: Li Shuaijun, Peking University
Les effets des délais pour arrêter la nutrition parentérale et l'IGF-1 sur les nourrissons de très faible poids à la naissance - Une étude de cohorte prospective multicentrique
Cette étude vise à estimer les effets à court et à long terme des moments d'arrêt de la nutrition parentérale sur les nourrissons très prématurés, comme la croissance ; estimer le rôle du facteur de croissance insulin-like 1 dans la croissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'heure actuelle, on ne sait pas exactement quand arrêter la nutrition parentérale, quels sont les effets des délais d'arrêt sur la croissance des prématurés et si le facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1) a un effet médiateur dans le processus par lequel les nutriments régulent la croissance des prématurés. les nourrissons.
Par conséquent, une étude de cohorte prospective a été conçue avec les objectifs :
- estimer l'association entre le moment de l'arrêt de la nutrition parentérale et la croissance d'un très faible poids à la naissance ;
- étudier la relation entre le volume de nutriments dans la nutrition parentérale et la croissance en cas de très faible poids de naissance ;
- analyser l'effet de médiation de l'IGF-1 entre le volume de nutriments et la régulation de la croissance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
416
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shuaijun Li, doctor
- Numéro de téléphone: 18811331226
- E-mail: 18811331226@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shuag Zhou, doctor
- Numéro de téléphone: 13296688543
- E-mail: zhoushuang0601@bjmu.edu.cn
Lieux d'étude
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He Bei
-
Xingtai, He Bei, Chine
- Recrutement
- Wei Guo
-
Contact:
- Wei Guo, Doctor
- Numéro de téléphone: 13932903599
- E-mail: guowei_xt@126.com
-
Contact:
- Yanguo Zhao, Master
- Numéro de téléphone: 19831695015
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons de très faible poids à la naissance (poids à la naissance inférieur à 1 500 grammes)
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons dont le poids à la naissance est inférieur à 1 500 grammes
- Nourrissons admis dans les 72 heures après la naissance
- Nourrissons nés entre le 1er juillet 2023 et le 30 juin 2024
- Consentement éclairé écrit des parents ou tuteurs
Critère d'exclusion:
- Nourrissons présentant une anomalie congénitale
- Nourrissons survivant moins de 7 jours après la naissance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 60-70%
Nous avons classé les sujets en 3 groupes selon ((volume d'alimentation entérale/volume total de liquide)*100 %).
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(volume d'alimentation entérale/volume total de liquide)*100 %.
Le volume total de liquide est défini comme le volume d'alimentation entérale + le volume de liquide parentéral + tout autre volume de liquide.
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Groupe 71-80%
Nous avons classé les sujets en 3 groupes selon ((volume d'alimentation entérale/volume total de liquide)*100 %).
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(volume d'alimentation entérale/volume total de liquide)*100 %.
Le volume total de liquide est défini comme le volume d'alimentation entérale + le volume de liquide parentéral + tout autre volume de liquide.
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Groupe 81-90%
Nous avons classé les sujets en 3 groupes selon ((volume d'alimentation entérale/volume total de liquide)*100 %).
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(volume d'alimentation entérale/volume total de liquide)*100 %.
Le volume total de liquide est défini comme le volume d'alimentation entérale + le volume de liquide parentéral + tout autre volume de liquide.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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poids à court terme et poids à long terme
Délai: à 36 semaines d'âge corrigé (AC), CA 3 mois, CA 6 mois, CA 12 mois, CA 18 mois, CA 24 mois, 36 mois, 48 mois et 60 mois
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poids
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à 36 semaines d'âge corrigé (AC), CA 3 mois, CA 6 mois, CA 12 mois, CA 18 mois, CA 24 mois, 36 mois, 48 mois et 60 mois
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tour de tête à court terme et tour de tête à long terme
Délai: à 36 semaines d'âge corrigé (AC), CA 3 mois, CA 6 mois, CA 12 mois, CA 18 mois, CA 24 mois, 36 mois, 48 mois et 60 mois
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circonférence de la tête
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à 36 semaines d'âge corrigé (AC), CA 3 mois, CA 6 mois, CA 12 mois, CA 18 mois, CA 24 mois, 36 mois, 48 mois et 60 mois
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durée à court terme et durée à long terme
Délai: à 36 semaines d'âge corrigé (AC), CA 3 mois, CA 6 mois, CA 12 mois, CA 18 mois, CA 24 mois, 36 mois, 48 mois et 60 mois
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longueur
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à 36 semaines d'âge corrigé (AC), CA 3 mois, CA 6 mois, CA 12 mois, CA 18 mois, CA 24 mois, 36 mois, 48 mois et 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shuaijun Li, doctor, Peking University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Première publication (Réel)
6 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00001052-23093
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .