Effekterna av tidpunkter för att upphöra med parenteral nutrition och IGF-1 på spädbarn med mycket låg födelsevikt
4 oktober 2023 uppdaterad av: Li Shuaijun, Peking University
Effekterna av tidpunkter för att upphöra med parenteral nutrition och IGF-1 på spädbarn med mycket låg födelsevikt - en multicenter prospektiv kohortstudie
Denna studie syftar till att uppskatta kortsiktiga och långsiktiga effekter av tidpunkter för att upphöra med parenteral näring på mycket för tidigt födda barn, såsom tillväxt; att uppskatta rollen av insulinliknande tillväxtfaktor 1 i tillväxten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande är det oklart när man ska upphöra med parenteral näring, effekterna av uppehållstider på för tidigt födda barns tillväxt och om insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1) har en förmedlande effekt i proceduren att näringsämnen reglerar tillväxten hos för tidigt födda barn. spädbarn.
Därför utformades en prospektiv kohortstudie med syftena:
- att uppskatta sambandet mellan tiden för att upphöra med parenteral näring och tillväxten i mycket låg födelsevikt;
- att undersöka sambandet mellan näringsvolym i parenteral nutrition och tillväxt i mycket låg födelsevikt;
- att analysera IGF-1-medieringseffekten mellan näringsvolym och tillväxtregleringar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
416
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shuaijun Li, doctor
- Telefonnummer: 18811331226
- E-post: 18811331226@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shuag Zhou, doctor
- Telefonnummer: 13296688543
- E-post: zhoushuang0601@bjmu.edu.cn
Studieorter
-
-
He Bei
-
Xingtai, He Bei, Kina
- Rekrytering
- Wei Guo
-
Kontakt:
- Wei Guo, Doctor
- Telefonnummer: 13932903599
- E-post: guowei_xt@126.com
-
Kontakt:
- Yanguo Zhao, Master
- Telefonnummer: 19831695015
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn med mycket låg födelsevikt (födelsevikt mindre än 1500 gram)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn med en födelsevikt mindre än 1500 gram
- Spädbarn tas in inom 72 timmar efter födseln
- Spädbarn födda från 1 juli 2023 till 30 juni 2024
- Skriftligt informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare
Exklusions kriterier:
- Spädbarn med medfödd abnormitet
- Spädbarn som överlever <7 dagar efter födseln
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
60-70% grupp
Vi klassificerade försökspersoner i 3 grupper efter ((enteral matningsvolym/total vätskevolym)*100%).
|
(enteral matningsvolym/ total vätskevolym)*100%.
Total vätskevolym definieras som enteral matningsvolym + parenteral vätskevolym + annan vätskevolym
|
|
71-80% grupp
Vi klassificerade försökspersoner i 3 grupper efter ((enteral matningsvolym/total vätskevolym)*100%).
|
(enteral matningsvolym/ total vätskevolym)*100%.
Total vätskevolym definieras som enteral matningsvolym + parenteral vätskevolym + annan vätskevolym
|
|
81-90% grupp
Vi klassificerade försökspersoner i 3 grupper efter ((enteral matningsvolym/total vätskevolym)*100%).
|
(enteral matningsvolym/ total vätskevolym)*100%.
Total vätskevolym definieras som enteral matningsvolym + parenteral vätskevolym + annan vätskevolym
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korttidsvikt och långtidsvikt
Tidsram: vid 36 veckors korrigerad ålder (CA), CA 3 månader, CA 6 månader, CA 12 månader, CA 18 månader, CA 24 månader, 36 månaders ålder, 48 månaders ålder och 60 månaders ålder
|
vikt
|
vid 36 veckors korrigerad ålder (CA), CA 3 månader, CA 6 månader, CA 12 månader, CA 18 månader, CA 24 månader, 36 månaders ålder, 48 månaders ålder och 60 månaders ålder
|
|
kortvarig huvudomkrets och långvarig huvudomkrets
Tidsram: vid 36 veckors korrigerad ålder (CA), CA 3 månader, CA 6 månader, CA 12 månader, CA 18 månader, CA 24 månader, 36 månaders ålder, 48 månaders ålder och 60 månaders ålder
|
huvudets omkrets
|
vid 36 veckors korrigerad ålder (CA), CA 3 månader, CA 6 månader, CA 12 månader, CA 18 månader, CA 24 månader, 36 månaders ålder, 48 månaders ålder och 60 månaders ålder
|
|
korttidslängd och långtidslängd
Tidsram: vid 36 veckors korrigerad ålder (CA), CA 3 månader, CA 6 månader, CA 12 månader, CA 18 månader, CA 24 månader, 36 månaders ålder, 48 månaders ålder och 60 månaders ålder
|
längd
|
vid 36 veckors korrigerad ålder (CA), CA 3 månader, CA 6 månader, CA 12 månader, CA 18 månader, CA 24 månader, 36 månaders ålder, 48 månaders ålder och 60 månaders ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Shuaijun Li, doctor, Peking University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00001052-23093
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tillväxthämning
-
Yonsei UniversityRekryteringFibroblast Growth Factors (FGFs)/Fibroblast Growth Factor Receptors (FGFRs) Genetic Aberration Gastric Cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republiken av
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAvslutadParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesHar inte rekryterat ännuBröstcancer | Avancerad bröstcancer | Metastaserad bröstcancer | Hormonreceptorpositiv bröstcancer | Human Epidermal Growth Factor 2 Låg bröstcancerFörenta staterna
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AvslutadAvancerad bröstcancer | HER2 förstärkt | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Förenta staterna, Belgien, Kanada, Italien, Spanien, Storbritannien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringIntrauterin tillväxtrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadNormalt tryck HydrocephalusFörenta staterna
-
North Eastern German Society of Gynaecological...Center for Clinical Trials Philipps University MarburgAktiv, inte rekryterandeÖstrogenreceptorpositiv tumör | Primär invasiv bröstcancer | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 negativ tumörTyskland, Schweiz
-
University of British ColumbiaAvslutadIntrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Kanada
-
Daiichi SankyoTillgängligtEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-muterad icke småcellig lungcancerFörenta staterna
-
European Organisation for Research and Treatment...Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm i magen | Malign neoplasm av kardio-esofageal sammanslagning av magen | Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) ProteinöveruttryckSpanien, Korea, Republiken av, Singapore, Schweiz, Tyskland, Storbritannien, Italien, Frankrike, Estland, Belgien, Nederländerna, Norge, Portugal